O que é e como se utiliza?
Tramadol + Paracetamol ratiopharm é uma associação de dois analgésicos, o tramadol e o paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol ratiopharm está indicado no tratamento sintomático da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol ratiopharm apenas deve ser tomado por adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm Não tome Tramadol + Paracetamol ratiopharm:
- Se tem alergia ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualquer outro excipiente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em casos de intoxicação aguda com álcool, se está a tomar comprimidos para o tratamento da insónia, analgésicos potentes (opioides), ou medicamentos psicotrópicos (medicamentos que podem alterar o nível de consciência).
- Se está a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias, antes de iniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol ratiopharm.
- Se tiver uma doença grave do fígado.
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Se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual. Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm: - Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol.
APROVADO EM 03-08-2021 INFARMED
- Se tem problemas no fígado ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cor da sua pele e olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductos biliares.
- Se tem problemas nos rins.
- Se tem dificuldades graves em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonares graves.
- Se é epilético ou se já teve convulsões.
- Se teve recentemente uma lesão craniana, dores de cabeça intensas associadas a vómitos.
- Se está dependente de quaisquer medicamentos utilizados para aliviar a dor; como por exemplo, morfina.
- Se estiver a tomar outros medicamentos para tratar a dor que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina;
- Se estiver para lhe ser administrada uma anestesia. Informe o seu médico ou dentist de que está a tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm.
- Sofrer de depressão e estiver a tomar antidepressivos, pois alguns podem interagir com o tramadol (ver “Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol ratiopharm”).
Informe o seu médico caso alguma das situações acima descritas se aplicou a si no passado ou se aplica atualmente durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol ratiopharm. Ele/Ela poderá decidir então se deverá continuar a tomar este medicamento.
Fale com o seu médico ou farmacêutico caso tenha qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm: Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal intensa, náuseas, vómitos e pressão arterial baixa. Isto pode indicar que tem insuficiência suprarrenal (baixos níveis de cortisol). Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico, que irá decidir se necessita de tomar um suplemento hormonal.
Existir um pequeno risco de que possa experienciar a designada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer depois de tomar tramadol em associação com determinados antidepressivos ou tramadol isoladamente. Consulte imediatamente um médico se tiver algum dos sintomas relacionados com esta síndrome grave (ver secção 4, “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Perturbações na respiração relacionadas com o sono
Tramadol + Paracetamol ratiopharm pode provocar perturbações na respiração relacionadas com o sono tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar durante a noite devido a falta de ar, dificuldade em continuar a dormir ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico poderá considerar uma redução na dose.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.
Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol ratiopharm
APROVADO EM 03-08-2021 INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico se está a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo a que não se exceda a dose máxima diária.
Não pode tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm juntamente com inibidores da monoamino oxidase (“IMAOs”) (ver secção “Não tome Tramadol + Paracetamol ratiopharm”).
Não é recomendado que Tramadol + Paracetamol ratiopharm seja tomado em simultâneo com os seguintes:
- Carbamazepina (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia ou outros tipos de dor, tais como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia do trigémeo).
- Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opioide que aliviam a dor). O efeito de alívio da dor pode ser reduzido.
O uso concomitante de Tramadol + Paracetamol ratiopharm e medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a esses riscos, a prescrição concomitante desses medicamentos sedativos deve ser reservada para doentes para os quais não são possíveis opções alternativas de tratamento.
Se for tomada uma decisão de prescrever Tramadol + Paracetamol ratiopharm concomitantemente com medicamentos sedativos, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.
Os doentes devem ser acompanhados de perto quanto a sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação. A este respeito, recomenda-se fortemente informar os doentes e seus cuidadores para que estejam cientes destes sintomas. Contacte o seu médico quando sentir tais sintomas.
O risco de efeitos indesejáveis aumenta se tomar em simultâneo:
- Medicamentos que podem causar convulsões (ataques), como certos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de um ataque pode aumentar, se estiver a tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol ratiopharm é adequado para si.
- Certos antidepressores. Tramadol + Paracetamol ratiopharm pode interagir com estes medicamentos e pode experienciar síndrome serotoninérgica (ver secção 4, “Efeitos indesejáveis possíveis”).
- triptanos (utilizados para a enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina “ISRS” (utilizados para a depressão). Se sentir confusão, inquietação, febre, suores, movimentos descontrolados dos membros ou dos olhos, movimentos reflexos incontroláveis ou diarreia, deve contactar o seu médico.
- Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como a morfina e codeína (também utilizada no tratamento da tosse), baclofeno (um relaxante muscular), medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, antidepressivos ou medicamentos utilizados para tratar as alergias. Poderá sentir sonolência ou uma sensação de desmaio. Se tal acontecer, informe o seu médico.
APROVADO EM 03-08-2021 INFARMED
- Antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afetam o estado de espírito) ou bupropiona (usado para ajudar a deixar de fumar). O risco de convulsões pode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol ratiopharm é adequado para si.
- Varfarina ou fenprocoumom (medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos). A eficácia destes medicamentos pode ser alterada e podem ocorrer hemorragias. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada ao seu médico de imediato.
A eficácia de Tramadol + Paracetamol ratiopharm pode ser afetada se tomar em simultâneo:
- Metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos utilizados no tratamento de náuseas e vómitos),
- Colestiramina (medicamento utilizados para reduzir o colesterol no sangue), - Cetoconazol ou eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infeções).
O seu médico informá-lo-á sobre que medicamentos são seguros tomar com Tramadol + Paracetamol ratiopharm.
Tramadol + Paracetamol ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool
Tramadol + Paracetamol ratiopharm pode fazê-lo sentir-se sonolento, pelo que poderá agravar-se se consumir álcool. Evite consumir álcool enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol ratiopharm.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Como Tramadol + Paracetamol ratiopharm contém tramadol, não deve tomar este medicamento durante a gravidez. Se engravidar durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol ratiopharm, contacte o seu médico antes de continuar a tomar mais comprimidos. Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Por conseguinte, não se deve tomar este medicamento durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol + Paracetamol ratiopharm poderá causar-lhe sonolência e isso poderá afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Consulte o seu médico se poderá conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol ratiopharm. É importante verificar como este medicamento o afeta antes de conduzir ou operar máquinas. Não conduza nem utilize máquinas se estiver a sentir- se sonolento, tonto, tiver visão turva ou visão dupla, ou se tiver dificuldade em se concentrar. Tome precauções especiais ao iniciar o tratamento, após um aumento da dose, se alterar para um medicamento diferente de tramadol + paracetamol 75 + 650mg e/ou quando é tomado em simultâneo com outros medicamentos.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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