Como todos os medicamentos, Triaxis pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Reações alérgicas graves
Caso qualquer um destes sintomas ocorra após ter deixado o local em que a injeção foi administrada, tem de consultar IMEDIATAMENTE um médico:
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dificuldade em respirar
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coloração azulada da língua ou lábios
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erupção na pele
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inchaço da face ou garganta
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diminuição da tensão arterial, causando tonturas ou desmaio.
Quando estes sinais ou sintomas ocorrem, normalmente desenvolvem-se muito rapidamente após a administração da injeção e enquanto a pessoa ainda se encontra no consultório médico ou no centro de saúde.
A ocorrência de reações alérgicas graves após a administração de qualquer vacina é uma possibilidade muito rara (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Outros efeitos indesejáveis
Foram observados os seguintes efeitos indesejáveis durante ensaios clínicos realizados em grupos etários específicos.
Em crianças dos 4 aos 6 anos de idade
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
• diminuição do apetite
• dor de cabeça
• diarreia
• cansaço
• dor
• vermelhidão
• inchaço no local onde a vacina foi administrada
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• náuseas
• vómitos
• erupção na pele
• corpo dorido ou fraqueza muscular
• dor ou inchaço das articulações
• febre
• arrepios
• problemas nos gânglios linfáticos debaixo do braço (axila). Em adolescentes dos 11 aos 17 anos
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
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dor ou inchaço nas articulações
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cansaço/fraqueza
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sensação de mal estar
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arrepios
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dor
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vermelhidão e inchaço no local onde a vacina foi administrada.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• vómitos
• erupção na pele
• febre
• problemas nos gânglios linfáticos debaixo do braço (axila).
Em adultos dos 18 aos 64 anos de idade
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
• dor de cabeça
• diarreia
• corpo dorido ou fraqueza muscular
• cansaço/fraqueza
• sensação de mal estar
• dor
• vermelhidão e inchaço no local onde a vacina foi administrada.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• náuseas
• vómitos
• erupção na pele
• dor ou inchaço nas articulações
• febre
• arrepios
• problemas nos gânglios linfáticos debaixo do braço (axila).
Os seguintes efeitos indesejáveis adicionais foram notificados nos vários grupos etários recomendados durante a comercialização de Triaxis. A frequência destes efeitos adversos não pode ser calculada com precisão, uma vez que é calculada com base em notificações espontâneas, em relação ao número estimado de pessoas vacinadas.
- Reações alérgicas / reações alérgicas graves (como reconhecer uma reação destas, pode encontrar esta informação no início da secção 4), picadas, formigueiro ou dormência, paralisia de parte ou de todo o corpo (síndrome de Guillain-Barré), inflamação dos nervos do braço (neurite braquial), perda da função do nervo que sustenta os músculos faciais (paralisia facial), convulsões, desmaio, inflamação da espinal medula (mielite), inflamação da parte muscular do coração (miocardite), comichão, urticária, inflamação de um músculo (miosite), inchaço extenso do membro associado a vermelhidão, calor, sensibilidade ou dor no local onde a vacina foi administrada, nódoa negra ou abcesso no local onde a vacina foi administrada.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se você ou o seu filho tiverem quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao
Infarmed, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilância@infarmed.pt