Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Trióxido de arsénio Generis deve ser dado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de leucemias agudas.
Não utilize Trióxido de arsénio Generis:
- se tem alergia ao trióxido de arsénio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Trióxido de arsénio Generis:
se tem uma perturbação da função dos rins. se tem problemas do fígado.
O seu médico tomará as seguintes precauções:
Serão realizadas análises para verificar a quantidade de potássio, magnésio, cálcio e creatinina no sangue antes da sua primeira dose de Trióxido de arsénio Generis.
Deve também efetuar um registo elétrico do coração (eletrocardiograma, ECG) antes da sua primeira dose.
As análises sanguíneas (potássio, cálcio, função do fígado) devem ser repetidas durante o seu tratamento com utilizar Trióxido de arsénio Generis.
Para além disso, fará eletrocardiogramas duas vezes por semana.
Se correr o risco de ter um certo tipo de ritmo do coração anormal (p.ex. torsades de pointes ou prolongamento QTc), o seu coração será monitorizado continuamente.
O seu médico poderá controlar a sua saúde durante e depois do tratamento, dado que o trióxido de arsénio, a substância ativa presente em Trióxido de arsénio Generis, pode causar outros cancros. Deve comunicar quaisquer sintomas e circunstâncias novos ou excecionais sempre que for ver o seu médico.
Se estiver em risco de deficiência de vitamina B1, faça o acompanhamento da sua função cognitiva e motora.
Crianças e adolescentes
Trióxido de arsénio Generis não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Trióxido de arsénio Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em especial, informe o seu médico
se estiver a tomar algum dos vários tipos de medicamentos que podem causar uma alteração no seu ritmo do coração. Estes incluem:
determinados tipos de antiarrítmicos (medicamentos utilizados para corrigir batimentos irregulares do coração, por exemplo, quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida) medicamentos para tratar psicoses (perda de contato com a realidade, por exemplo, tioridazina)
medicamentos para a depressão (por exemplo, amitriptilina)
alguns tipos de medicamentos para tratar infeções bacterianas, chamados antibióticos (por exemplo, eritromicina e esparfloxacina)
alguns medicamentos para tratar alergias como a febre do feno, chamados antihistamínicos (por exemplo, terfenadina e astemizol)
quaisquer medicamentos que provoquem uma baixa de magnésio ou potássio no seu sangue (por exemplo, anfotericina B)
cisapride (um medicamento utilizado para aliviar determinados problemas de estômago). O efeito destes medicamentos na sua frequência cardíaca pode ser agravado pelo Trióxido de arsénio Generis.
Deverá ter o cuidado de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer medicamentos que possam afetar o seu fígado. Caso tenha dúvidas, mostre o frasco ou a embalagem ao seu médico. Trióxido de arsénio Generis com alimentos e bebidas
Não há restrições de alimentos ou de bebidas enquanto estiver a receber Trióxido de arsénio Generis.
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Trióxido de arsénio Generis pode causar lesões no feto quando utilizado por mulheres grávidas.
Se tem potencial para engravidar, tem de utilizar um contracetivo eficaz durante o tratamento com Trióxido de arsénio Generis.
Se está grávida ou ficar grávida durante o tratamento com Trióxido de arsénio Generis, deve aconselhar-se com o seu médico.
Os homens têm também de utilizar um contracetivo eficaz durante o tratamento com Trióxido de arsénio Generis.
Amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O arsénio presente em Trióxido de arsénio Generis passa para o leite materno. Dado que Trióxido de arsénio Generis pode ser prejudicial para os bebés amamentados, não amamente enquanto estiver a receber Trióxido de arsénio Generis.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É de se esperar que Trióxido de arsénio Generis tenha uma influência nula ou desprezável sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Se sentir desconforto ou se não se sentir bem após uma injeção de Trióxido de arsénio Generis, deve esperar que os sintomas desapareçam antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Trióxido de arsénio Generis contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Trióxido de arsénio Generis
Duração e frequência do tratamento
Doentes com leucemia promielocítica aguda recentemente diagnosticada
O seu médico irá dar-lhe Trióxido de arsénio Generis uma vez todos os dias na forma de uma perfusão. No seu primeiro ciclo de tratamento poderá ser tratado todos os dias até a um máximo de 60 dias, ou até o seu médico determinar que a sua doença está melhor. Se
a sua doença responder ao Trióxido de arsénio Generis, ser-lhe-ão dados 4 ciclos adicionais de tratamento de 20 doses, dadas 5 dias por semana (seguidos de uma interrupção de 2 dias), durante 4 semanas seguido de uma interrupção de 4 semanas. O seu médico irá decidir exatamente durante quanto tempo deverá continuar a terapêutica com Trióxido de arsénio Generis.
Doentes com leucemia promielocítica aguda, cuja doença não respondeu a outras terapêuticas
O seu médico dar-lhe-á Trióxido de arsénio Generis uma vez por dia na forma de uma perfusão. No seu primeiro ciclo de tratamento, pode ser tratado todos os dias até 50 dias no máximo ou até o seu médico determinar que a sua doença está melhor. Se a sua doença responder a Trióxido de arsénio Generis, ser-lhe-á administrado um segundo ciclo de tratamento de 25 doses, dadas durante 5 dias por semana (seguido de uma interrupção de 2 dias) durante 5 semanas. O seu médico decidirá exatamente durante quanto tempo deverá continuar a terapêutica com Trióxido de arsénio Generis.
Modo e via de administração
Trióxido de arsénio Generis necessita de ser diluído com uma solução que contém glucose ou uma solução que contém cloreto de sódio.
Trióxido de arsénio Generis é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro. A administração faz-se por gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 1-2 horas, mas a perfusão poderá durar mais tempo se ocorrerem efeitos indesejáveis como o rubor e tonturas.
Trióxido de arsénio Generis não deve ser misturado com outros medicamentos ou perfundido através do mesmo tubo com outros medicamentos.
Se o seu médico lhe administrar mais Trióxido de arsénio Generis do que deveria
Poderá sentir convulsões, fraqueza muscular e confusão. No caso de isto acontecer, o tratamento com Trióxido de arsénio Generis deve ser imediatamente suspenso e o seu médico tratará a sobredosagem de arsénio.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.