Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln

Atomoxetin Pharmathen enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

Es wird angewendet bei:

• Kindern ab 6 Jahren
• Jugendlichen
• Erwachsenen

Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Erkrankung angewendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie erfordert.

Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen, da die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind.

Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit diesem Arzneimittel angezeigt, wenn die Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Ihr berufliches oder soziales Leben in Mitleidenschaft ziehen, und wenn die ADHS-Anzeichen bereits in Ihrer Kindheit vorhanden waren.

Wie es wirkt

Dieses Arzneimittel erhöht die verfügbare Menge des Botenstoffes Noradrenalin im Gehirn. Diese chemische Substanz, die auch natürlicherweise produziert wird, erhöht bei ADHS Patienten die Aufmerksamkeit und vermindert Impulsivität und Hyperaktivität. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben um Ihnen zu helfen, die durch Ihre ADHS verursachten Beschwerden zu kontrollieren. Dieses Arzneimittel gehört nicht zur Gruppe der Stimulanzien und hat daher kein Suchtpotenzial.

Nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels kann es einige Wochen dauern, bis sich Ihre Beschwerden deutlich verbessern.

Über ADHS

Kinder und Jugendliche mit ADHS finden es schwierig:

• ruhig zu sitzen und
• sich zu konzentrieren

Es ist aber nicht ihre Schuld, dass sie das nicht schaffen. Viele Kinder und Jugendliche müssen sich anstrengen, um diese Dinge zu bewältigen. ADHS kann im Alltag zu Problemen führen. Für Kinder und Jugendliche mit ADHS können das Lernen und die Erledigung von Hausaufgaben schwierig sein. Sie haben Probleme damit, sich zu Hause, in der Schule oder anderswo angemessen zu verhalten. ADHS hat keinen Einfluss auf die Intelligenz eines Kindes oder Jugendlichen.

Erwachsene mit ADHS haben ähnliche Schwierigkeiten wie betroffene Kinder; dies kann zu Problemen führen mit:

• der Arbeit
• Beziehungen
• einem geringen Selbstwertgefühl
• der Ausbildung

Atomoxetin Pharmathen darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie z. B. Phenelzin, eingenommen haben. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von Depressionen oder anderen seelischen Erkrankungen eingesetzt. Die gleichzeitige Gabe von Atomoxetin Pharmathen und MAO-Hemmern kann schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie müssen auch mindestens 14 Tage nach dem Absetzen von Atomoxetin Pharmathen warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
• wenn Sie eine bestimmte Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben.
• wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch eine Erhöhung des Herzschlags und/oder des Blutdrucks verschlechtert werden könnten, weil Atomoxetin Pharmathen dazu führen könnte.
• wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn haben – wie z. B. einen Schlaganfall hatten, eine Auswölbung und Schwächung an einer Stelle Ihrer Blutgefäße (Aneurysma) oder verengte oder verstopfte Blutgefäße im Kopf haben.
• wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (ein sogenanntes Phäochromozytom) haben.

Nehmen Sie Atomoxetin Pharmathen nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil dieses Arzneimittel die Probleme verschlimmern kann. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sowohl Erwachsene als auch Kinder sollen die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Pharmathen einnehmen, wenn Sie:

• Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen, oder wenn Sie kurz davor sind zu versuchen, sich das Leben zu nehmen
• Probleme mit dem Herzen (einschließlich Herzfehlern) oder einen erhöhten Herzschlag haben. Atomoxetin Pharmathen kann Ihren Herzschlag (Puls) erhöhen. Es wurde von plötzlichem Tod bei Patienten mit Herzfehlern berichtet
• einen hohen Blutdruck haben. Atomoxetin Pharmathen kann den Blutdruck erhöhen
• einen niedrigen Blutdruck haben. Atomoxetin Pharmathen kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck Schwindel oder Ohnmacht auslösen
• Probleme durch plötzliche Änderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags haben
• eine Herz-Kreislauferkrankung oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben
• Leberprobleme haben; da Sie eine niedrigere Dosis benötigen könnten
• psychotische Symptome haben einschließlich Halluzinationen (Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind
• an Manie (sich über die Maßen erregt fühlen, was zu ungewöhnlichem Verhalten führt) und an Agitiertheit (Unruhe) leiden
• sich aggressiv fühlen
• sich wütend und feindselig fühlen
• in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle aus irgendeinem anderen Grund hatten. Atomoxetin Pharmathen kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Krampfanfällen führen
• an ungewöhnlichen Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr unglücklich fühlen
• schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen von Körperteilen haben oder Sie wie unter Zwang unpassende Geräusche und Wörter von sich geben

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin Pharmathen diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Untersuchungen, die Ihr Arzt durchführen wird, bevor Sie mit der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen beginnen

Diese Untersuchungen sollen zeigen, ob Atomoxetin Pharmathen das richtige Arzneimittel für Sie ist.

Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchführen:

• messen von Blutdruck und Herzschlag (Puls) vor und während der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen
• messen von Körpergröße und Gewicht bei Kindern und Jugendlichen vor und während der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen

Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Dinge sprechen:

• alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden
• ob es in Ihrer Familie plötzliche unerklärbare Todesfälle gab

jegliche andere medizinische Probleme (wie z. B. Herzprobleme) bei Ihnen oder jemanden in Ihrer Familie

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie möglich geben. Dies wird Ihrem Arzt bei der Entscheidung helfen, ob Atomoxetin Pharmathen das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels weitere Untersuchungen notwendig sind.

Wichtige Informationen über den Inhalt der Hartkapseln

Öffnen Sie die Atomoxetin Pharmathen Hartkapseln nicht, weil der Inhalt der Hartkapseln Augenreizungen verursachen kann. Im Falle eines Augenkontaktes mit dem Hartkapselinhalt müssen Sie das betroffene Auge unverzüglich mit Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen. Hände und Hautstellen, die möglicherweise mit dem Hartkapselinhalt in Kontakt gekommen sind, sind umgehend mit Wasser abzuwaschen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel ein ungeborenes Baby schädigen kann oder in die Muttermilch übergeht.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen ausdrücklich dazu.
• Wenn Sie stillen, müssen Sie entweder die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden oder abstillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

"Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen."

Nach der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen könnten Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen. Daher müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie mit einem Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Atomoxetin Pharmathen bei Ihnen wirkt. Wenn Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Atomoxetin Pharmathen Hartkapseln enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie ist Atomoxetin Pharmathen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Einnahme erfolgt üblicherweise einmal oder zweimal täglich (morgens und am späten Nachmittag oder frühen Abend).

• Kinder dürfen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
• Wenn Sie Atomoxetin Pharmathen einmal täglich einnehmen und sich schläfrig oder unwohl fühlen, kann Ihr Arzt mit Ihnen die Einnahme auf zweimal täglich umstellen.
• Zum Einnehmen.
• Die Hartkapseln müssen im Ganzen geschluckt werden und können zu einer Mahlzeit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Die Hartkapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus den Hartkapseln genommen werden. Atomoxetin Pharmathen darf nur in der ungeöffneten Hartkapsel und nicht in einer anderen Weise eingenommen werden.
• Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, hilft es Ihnen, an die Einnahme zu denken.

Wie viel Sie einnehmen sollten

Kinder (ab 6 Jahren und älter) oder Jugendliche:

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Atomoxetin Pharmathen Sie täglich einnehmen sollen. Er wird diese Menge Ihrem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt normalerweise eine geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge Atomoxetin Pharmathen, die Sie einnehmen sollen, Ihrem Gewicht entsprechend anpassen wird:

• Körpergewicht bis zu 70 kg: Beginn der Atomoxetin Pharmathen -Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg pro kg Körpergewicht für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung von etwa 1,2 mg pro kg Körpergewicht zu erhöhen.
• Körpergewicht über 70 kg: Beginn der Atomoxetin Pharmathen -Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung von 80 mg zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.

Erwachsene:

Die Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen ist mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage zu bgeinnen. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis von 80 bis 100 mg zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.

Falls Sie Probleme mit der Leber haben, kann der Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.

Was Ihr Arzt während der Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen tun wird

Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen:

• vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass Atomoxetin Pharmathen für Sie sicher und von Nutzen ist
• nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter

Diese Untersuchungen werden auch bei jeder Dosisänderung durchgeführt und beinhalten:

• Erfassung der Körpergröße und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
• Messung von Blutdruck und Puls
• Abklärung, ob Sie Probleme während der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen haben oder ob sich Nebenwirkungen verschlechtert haben

Langzeitbehandlung

Sie müssen Atomoxetin Pharmathen nicht Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie Atomoxetin Pharmathen länger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen, um festzustellen, ob Sie das Arzneimittel noch benötigen.

Wenn Sie eine größere Menge von Atomoxetin Pharmathen eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz und informieren Sie sie darüber, wie viele Hartkapseln Sie eingenommen haben. Die häufigsten Beschwerden, die im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet wurden, sind Magen- Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauffälligkeiten.

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Pharmathen vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, müssen Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sie dürfen aber in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als Ihre tägliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Pharmathen abbrechen

Wenn Sie Atomoxetin Pharmathen absetzen, sind damit üblicherweise keine Nebenwirkungen verbunden, allerdings können Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Atomoxetin Pharmathen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies betrifft auch nicht rezeptpflichtige Arzneimittel. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Atomoxetin Pharmathen in Kombination mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen können. In einigen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer erhöhen müssen.

Nehmen Sie Atomoxetin Pharmathen nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, ein. Siehe Abschnitt 2 “ Atomoxetin Pharmathen darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kann Atomoxetin Pharmathen die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen hervorrufen.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Pharmathen einnehmen:

• Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen oder die zur Blutdruckeinstellung verwendet werden
• Arzneimittel gegen Depression, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und Paroxetin
• einige Arzneimittel gegen Husten und Erkältungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck beeinflussen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, bevor Sie solche Produkte anwenden.
• einige Arzneimittel zur Behandlung seelischer (psychischer) Erkrankungen
• Arzneimittel, die das Risiko für ein Auftreten von Krampfanfällen erhöhen
• einige Arzneimittel, die bewirken, dass Atomoxetin Pharmathen länger als normal im Körper bleibt (wie Chinidin und Terbinafin)
• Salbutamol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann, ob geschluckt oder als Injektion verabreicht, zu Herzrasen führen. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas bewirken.

Die unten aufgeführten Arzneimittel können zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen, wenn sie zusammen mit Atomoxetin Pharmathen eingenommen werden:

• Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
• Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut verändern
• Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und -behandlung

einige Antibiotika (z. B. Erythromycin und Moxifloxacin)

Wenn Sie unsicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie verwenden, zur oben aufgeführten Liste gehört, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Pharmathen einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Obwohl bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten, finden die meisten Patienten, dass Atomoxetin Pharmathen ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese Nebenwirkungen sprechen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden

Nebenwirkungen an sich bemerken, gehen Sie sofort zu einem Arzt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlags oder Herzrhythmusstörungen
• Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen
• Aggressivität verspüren
• Wut und Feindseligkeit verspüren
• gefühls- oder Stimmungsschwankungen
• ernste allergische Reaktionen mit Anzeichen von

-Schwellungen im Gesicht oder am Hals -Schwierigkeiten beim Atmen

-Nesselsucht (kleine erhabene und juckende Hautstellen - Quaddeln)

• Krampfanfälle
• psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie:

• Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Gefühls- oder Stimmungsschwankungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Erwachsene haben ein geringeres Risiko (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) für Nebenwirkungen wie:

• Krampfanfälle
• psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Leberschädigungen

Sie müssen die Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:

• dunkler Urin
• gelbliche Haut oder gelbliche Augen

• Bauchschmerzen, die bei Druck unterhalb des rechten Rippenbogens stärker werden (schmerzhafte Bauchdeckenspannung)
• Übelkeit ohne erkennbaren Grund
• Müdigkeit
• Juckreiz
• grippeähnliche Beschwerden

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden berichtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen Ihnen erhebliche Beschwerden machen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Wirkung auf das Wachstum

Zu Beginn der Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen zeigten einige Kinder vermindertes Wachstum (Gewicht und Größe). Im Zuge einer Langzeitbehandlung glichen sich allerdings Gewicht und Körpergröße an die Altersgruppe an. Daher wird der Arzt das Gewicht und die Körpergröße bei Kindern während der Behandlung beobachten. Sollte das Kind nicht erwartungsgemäß wachsen oder nicht an Gewicht zunehmen, kann der Arzt die Dosis anpassen oder entscheiden, Atomoxetin Pharmathen für einen gewissen Zeitraum abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atomoxetin Pharmathen enthält

• Der Wirkstoff ist atomoxetin.
• Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin, entsprechend 11,43 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser

• Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin, entsprechend 20,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

• Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin, entsprechend 28,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), gereinigtes Wasser

• Atomoxetin Pharmathen 40 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin, entsprechend 45,71 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), gereinigtes Wasser

• Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin, entsprechend 68,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdispersesSiliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

• Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin, entsprechend 91,42 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

• Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin, entsprechend 114,28 mg

Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

- Drucktinte: Schellack, verestert (45 % in Ethanol, Veresterungsgrad 20 %), Eisen(II,III)-oxid, Propylenglykol

Wie Atomoxetin Pharmathen aussieht und Inhalt der Packung

• Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm), undurchsichtige weiße Kappe in schwarzer Tinte mit "10" und undurchsichtiger weißer Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm), undurchsichtige reiches Gelb Kappe in schwarzer Tinte mit "18" und undurchsichtiger weißer Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

• Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm), undurchsichtige blau Kappe in schwarzer Tinte mit "25" und undurchsichtiger weißer Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen 40 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 3 (Länge 15,7 ± 0,4 mm), undurchsichtige blau Kappe in schwarzer Tinte mit "40" und undurchsichtiger blau Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

• Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 2 (Länge 17,6 ± 0,4 mm), undurchsichtige blau Kappe in schwarzer Tinte mit "60" und undurchsichtiger reiches Gelb Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 2 (Länge 17,6 ± 0,4 mm), undurchsichtige braun Kappe in schwarzer Tinte mit "80" und undurchsichtiger weißer Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

• Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln

Weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Größe Nr. 1 (Länge 19,1 ± 0,4 mm), undurchsichtige braun Kappe in schwarzer Tinte mit "100" und undurchsichtiger braun Körper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen ist erhältlich in Faltschachteln mit Blister.

Packungsgrößen: 7, 14, 28 und 56 Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., Pallini 153 51 Attiki Griechenland

Hersteller

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Griechenland

oder

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., Pallini 153 51 Attiki Griechenland

Z.Nr. - 10 mg: 137875

Z.Nr. - 18mg: 137876

Z.Nr. - 25mg: 137877

Z.Nr. - 40mg: 137878

Z.Nr. - 60mg: 137879

Z.Nr. - 80mg: 137880

Z.Nr. - 100mg: 137881

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.