Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln

Abbildung Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Atomoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pharmathen S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.09.2017
ATC Code N06BA09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Psychostimulanzien, Mittel zur Behandlung der ADHS und Nootropika

Zulassungsinhaber

Pharmathen S.A.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Atomoxetin Actavis 40 mg Hartkapseln Atomoxetin Actavis
Atomoxetin Sandoz 40 mg ‚Äď Hartkapseln Atomoxetin Sandoz GmbH
Atomoxetin STADA 40 mg Hartkapseln Atomoxetin STADA Arzneimittel GmbH
STRATTERA 25 mg Hartkapseln Atomoxetin Eli Lilly Ges.m.b.H.
Atomoxetin STADA 25 mg Hartkapseln Atomoxetin STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atomoxetin Pharmathen enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

Es wird angewendet bei:

  • Kindern ab 6 Jahren
  • Jugendlichen
  • Erwachsenen

Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Erkrankung angewendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie erfordert.

Es ist nicht f√ľr die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen, da die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind.

Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit diesem Arzneimittel angezeigt, wenn die Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Ihr berufliches oder soziales Leben in Mitleidenschaft ziehen, und wenn die ADHS-Anzeichen bereits in Ihrer Kindheit vorhanden waren.

Wie es wirkt

Dieses Arzneimittel erh√∂ht die verf√ľgbare Menge des Botenstoffes Noradrenalin im Gehirn. Diese chemische Substanz, die auch nat√ľrlicherweise produziert wird, erh√∂ht bei ADHS Patienten die Aufmerksamkeit und vermindert Impulsivit√§t und Hyperaktivit√§t. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben um Ihnen zu helfen, die durch Ihre ADHS verursachten Beschwerden zu kontrollieren. Dieses Arzneimittel geh√∂rt nicht zur Gruppe der Stimulanzien und hat daher kein Suchtpotenzial.

Nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels kann es einige Wochen dauern, bis sich Ihre Beschwerden deutlich verbessern.

√úber ADHS

Kinder und Jugendliche mit ADHS finden es schwierig:

  • ruhig zu sitzen und
  • sich zu konzentrieren

Es ist aber nicht ihre Schuld, dass sie das nicht schaffen. Viele Kinder und Jugendliche m√ľssen sich anstrengen, um diese Dinge zu bew√§ltigen. ADHS kann im Alltag zu Problemen f√ľhren. F√ľr Kinder und Jugendliche mit ADHS k√∂nnen das Lernen und die Erledigung von Hausaufgaben schwierig sein. Sie haben Probleme damit, sich zu Hause, in der Schule oder anderswo angemessen zu verhalten. ADHS hat keinen Einfluss auf die Intelligenz eines Kindes oder Jugendlichen.

Erwachsene mit ADHS haben √§hnliche Schwierigkeiten wie betroffene Kinder; dies kann zu Problemen f√ľhren mit:

  • der Arbeit
  • Beziehungen
  • einem geringen Selbstwertgef√ľhl
  • der Ausbildung

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atomoxetin Pharmathen darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie z. B. Phenelzin, eingenommen haben. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von Depressionen oder anderen seelischen Erkrankungen eingesetzt. Die gleichzeitige Gabe von Atomoxetin Pharmathen und MAO-Hemmern kann schwerwiegende, m√∂glicherweise lebensgef√§hrliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie m√ľssen auch mindestens 14 Tage nach dem Absetzen von Atomoxetin Pharmathen warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
  • wenn Sie eine bestimmte Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom (erh√∂hter Augeninnendruck) haben.
  • wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch eine Erh√∂hung des Herzschlags und/oder des Blutdrucks verschlechtert werden k√∂nnten, weil Atomoxetin Pharmathen dazu f√ľhren k√∂nnte.
  • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Blutgef√§√üen in Ihrem Gehirn haben ‚Äď wie z. B. einen Schlaganfall hatten, eine Ausw√∂lbung und Schw√§chung an einer Stelle Ihrer Blutgef√§√üe (Aneurysma) oder verengte oder verstopfte Blutgef√§√üe im Kopf haben.
  • wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (ein sogenanntes Ph√§ochromozytom) haben.

Nehmen Sie Atomoxetin Pharmathen nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil dieses Arzneimittel die Probleme verschlimmern kann. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sowohl Erwachsene als auch Kinder sollen die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Pharmathen einnehmen, wenn Sie:

  • Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen, oder wenn Sie kurz davor sind zu versuchen, sich das Leben zu nehmen
  • Probleme mit dem Herzen (einschlie√ülich Herzfehlern) oder einen erh√∂hten Herzschlag haben. Atomoxetin Pharmathen kann Ihren Herzschlag (Puls) erh√∂hen. Es wurde von pl√∂tzlichem Tod bei Patienten mit Herzfehlern berichtet
  • einen hohen Blutdruck haben. Atomoxetin Pharmathen kann den Blutdruck erh√∂hen
  • einen niedrigen Blutdruck haben. Atomoxetin Pharmathen kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck Schwindel oder Ohnmacht ausl√∂sen
  • Probleme durch pl√∂tzliche √Ąnderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags haben
  • eine Herz-Kreislauferkrankung oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben
  • Leberprobleme haben; da Sie eine niedrigere Dosis ben√∂tigen k√∂nnten
  • psychotische Symptome haben einschlie√ülich Halluzinationen (Stimmen h√∂ren oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragw√ľrdig sind
  • an Manie (sich √ľber die Ma√üen erregt f√ľhlen, was zu ungew√∂hnlichem Verhalten f√ľhrt) und an Agitiertheit (Unruhe) leiden
  • sich aggressiv f√ľhlen
  • sich w√ľtend und feindselig f√ľhlen
  • in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanf√§lle aus irgendeinem anderen Grund hatten. Atomoxetin Pharmathen kann zu einer Erh√∂hung der H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen f√ľhren
  • an ungew√∂hnlichen Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr ungl√ľcklich f√ľhlen
  • schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen von K√∂rperteilen haben oder Sie wie unter Zwang unpassende Ger√§usche und W√∂rter von sich geben

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin Pharmathen diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird √ľberwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Untersuchungen, die Ihr Arzt durchf√ľhren wird, bevor Sie mit der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen beginnen

Diese Untersuchungen sollen zeigen, ob Atomoxetin Pharmathen das richtige Arzneimittel f√ľr Sie ist.

Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchf√ľhren:

  • messen von Blutdruck und Herzschlag (Puls) vor und w√§hrend der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen
  • messen von K√∂rpergr√∂√üe und Gewicht bei Kindern und Jugendlichen vor und w√§hrend der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen

Ihr Arzt wird mit Ihnen √ľber folgende Dinge sprechen:

  • alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden
  • ob es in Ihrer Familie pl√∂tzliche unerkl√§rbare Todesf√§lle gab

jegliche andere medizinische Probleme (wie z. B. Herzprobleme) bei Ihnen oder jemanden in Ihrer Familie

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie m√∂glich geben. Dies wird Ihrem Arzt bei der Entscheidung helfen, ob Atomoxetin Pharmathen das richtige Arzneimittel f√ľr Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels weitere Untersuchungen notwendig sind.

Wichtige Informationen √ľber den Inhalt der Hartkapseln

√Ėffnen Sie die Atomoxetin Pharmathen Hartkapseln nicht, weil der Inhalt der Hartkapseln Augenreizungen verursachen kann. Im Falle eines Augenkontaktes mit dem Hartkapselinhalt m√ľssen Sie das betroffene Auge unverz√ľglich mit Wasser aussp√ľlen und √§rztlichen Rat einholen. H√§nde und Hautstellen, die m√∂glicherweise mit dem Hartkapselinhalt in Kontakt gekommen sind, sind umgehend mit Wasser abzuwaschen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel ein ungeborenes Baby sch√§digen kann oder in die Muttermilch √ľbergeht.

  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt r√§t Ihnen ausdr√ľcklich dazu.
  • Wenn Sie stillen, m√ľssen Sie entweder die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden oder abstillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

"Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen."

Nach der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen k√∂nnten Sie sich m√ľde, schl√§frig oder benommen f√ľhlen. Daher m√ľssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie mit einem Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Atomoxetin Pharmathen bei Ihnen wirkt. Wenn Sie sich m√ľde, schl√§frig oder benommen f√ľhlen, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Atomoxetin Pharmathen Hartkapseln enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Atomoxetin Pharmathen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Einnahme erfolgt √ľblicherweise einmal oder zweimal t√§glich (morgens und am sp√§ten Nachmittag oder fr√ľhen Abend).

  • Kinder d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
  • Wenn Sie Atomoxetin Pharmathen einmal t√§glich einnehmen und sich schl√§frig oder unwohl f√ľhlen, kann Ihr Arzt mit Ihnen die Einnahme auf zweimal t√§glich umstellen.
  • Zum Einnehmen.
  • Die Hartkapseln m√ľssen im Ganzen geschluckt werden und k√∂nnen zu einer Mahlzeit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Die Hartkapseln d√ľrfen nicht ge√∂ffnet und der Inhalt darf nicht aus den Hartkapseln genommen werden. Atomoxetin Pharmathen darf nur in der unge√∂ffneten Hartkapsel und nicht in einer anderen Weise eingenommen werden.
  • Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, hilft es Ihnen, an die Einnahme zu denken.

Wie viel Sie einnehmen sollten

Kinder (ab 6 Jahren und älter) oder Jugendliche:

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Atomoxetin Pharmathen Sie täglich einnehmen sollen. Er wird diese Menge Ihrem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt normalerweise eine geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge Atomoxetin Pharmathen, die Sie einnehmen sollen, Ihrem Gewicht entsprechend anpassen wird:

  • K√∂rpergewicht bis zu 70 kg: Beginn der Atomoxetin Pharmathen -Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg pro kg K√∂rpergewicht f√ľr mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis w√§hrend der Dauerbehandlung von etwa 1,2 mg pro kg K√∂rpergewicht zu erh√∂hen.
  • K√∂rpergewicht √ľber 70 kg: Beginn der Atomoxetin Pharmathen -Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg f√ľr mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis w√§hrend der Dauerbehandlung von 80 mg zu erh√∂hen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, betr√§gt 100 mg.

Erwachsene:

Die Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen ist mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg f√ľr mindestens 7 Tage zu bgeinnen. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Tagesdosis von 80 bis 100 mg zu erh√∂hen. Die maximale empfohlene Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird, betr√§gt 100 mg.

Falls Sie Probleme mit der Leber haben, kann der Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.

Was Ihr Arzt während der Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen tun wird

Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchf√ľhren:

  • vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass Atomoxetin Pharmathen f√ľr Sie sicher und von Nutzen ist
  • nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, m√∂glicherweise auch √∂fter

Diese Untersuchungen werden auch bei jeder Dosis√§nderung durchgef√ľhrt und beinhalten:

  • Erfassung der K√∂rpergr√∂√üe und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
  • Messung von Blutdruck und Puls
  • Abkl√§rung, ob Sie Probleme w√§hrend der Einnahme von Atomoxetin Pharmathen haben oder ob sich Nebenwirkungen verschlechtert haben

Langzeitbehandlung

Sie m√ľssen Atomoxetin Pharmathen nicht Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie Atomoxetin Pharmathen l√§nger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung √ľberpr√ľfen, um festzustellen, ob Sie das Arzneimittel noch ben√∂tigen.

Wenn Sie eine größere Menge von Atomoxetin Pharmathen eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder die n√§chste Notfallambulanz und informieren Sie sie dar√ľber, wie viele Hartkapseln Sie eingenommen haben. Die h√§ufigsten Beschwerden, die im Zusammenhang mit √úberdosierungen berichtet wurden, sind Magen- Darm-Probleme, Schl√§frigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauff√§lligkeiten.

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Pharmathen vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, m√ľssen Sie diese so schnell wie m√∂glich nachholen. Sie d√ľrfen aber in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als Ihre t√§gliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Atomoxetin Pharmathen abbrechen

Wenn Sie Atomoxetin Pharmathen absetzen, sind damit √ľblicherweise keine Nebenwirkungen verbunden, allerdings k√∂nnen Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Atomoxetin Pharmathen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies betrifft auch nicht rezeptpflichtige Arzneimittel. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Atomoxetin Pharmathen in Kombination mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen k√∂nnen. In einigen F√§llen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer erh√∂hen m√ľssen.

Nehmen Sie Atomoxetin Pharmathen nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, ein. Siehe Abschnitt 2 “ Atomoxetin Pharmathen darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kann Atomoxetin Pharmathen die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen hervorrufen.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Pharmathen einnehmen:

  • Arzneimittel, die den Blutdruck erh√∂hen oder die zur Blutdruckeinstellung verwendet werden
  • Arzneimittel gegen Depression, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und Paroxetin
  • einige Arzneimittel gegen Husten und Erk√§ltungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck beeinflussen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, bevor Sie solche Produkte anwenden.
  • einige Arzneimittel zur Behandlung seelischer (psychischer) Erkrankungen
  • Arzneimittel, die das Risiko f√ľr ein Auftreten von Krampfanf√§llen erh√∂hen
  • einige Arzneimittel, die bewirken, dass Atomoxetin Pharmathen l√§nger als normal im K√∂rper bleibt (wie Chinidin und Terbinafin)
  • Salbutamol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann, ob geschluckt oder als Injektion verabreicht, zu Herzrasen f√ľhren. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas bewirken.

Die unten aufgef√ľhrten Arzneimittel k√∂nnen zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen f√ľhren, wenn sie zusammen mit Atomoxetin Pharmathen eingenommen werden:

  • Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
  • Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut ver√§ndern
  • Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und -behandlung

einige Antibiotika (z. B. Erythromycin und Moxifloxacin)

Wenn Sie unsicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie verwenden, zur oben aufgef√ľhrten Liste geh√∂rt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin Pharmathen einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Obwohl bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten, finden die meisten Patienten, dass Atomoxetin Pharmathen ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen √ľber diese Nebenwirkungen sprechen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden

Nebenwirkungen an sich bemerken, gehen Sie sofort zu einem Arzt.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlags oder Herzrhythmusst√∂rungen
  • Gedanken oder Gef√ľhle, sich das Leben nehmen zu wollen
  • Aggressivit√§t versp√ľren
  • Wut und Feindseligkeit versp√ľren
  • gef√ľhls- oder Stimmungsschwankungen
  • ernste allergische Reaktionen mit Anzeichen von

-Schwellungen im Gesicht oder am Hals -Schwierigkeiten beim Atmen

-Nesselsucht (kleine erhabene und juckende Hautstellen - Quaddeln)

  • Krampfanf√§lle
  • psychotische Symptome einschlie√ülich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen h√∂ren oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragw√ľrdig sind

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie:

  • Gedanken oder Gef√ľhle, sich das Leben nehmen zu wollen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Gef√ľhls- oder Stimmungsschwankungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Erwachsene haben ein geringeres Risiko (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) f√ľr Nebenwirkungen wie:

  • Krampfanf√§lle
  • psychotische Symptome einschlie√ülich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen h√∂ren oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragw√ľrdig sind

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Leberschädigungen

Sie m√ľssen die Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:

  • dunkler Urin
  • gelbliche Haut oder gelbliche Augen
  • Bauchschmerzen, die bei Druck unterhalb des rechten Rippenbogens st√§rker werden (schmerzhafte Bauchdeckenspannung)
  • √úbelkeit ohne erkennbaren Grund
  • M√ľdigkeit
  • Juckreiz
  • grippe√§hnliche Beschwerden

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden berichtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der nachfolgend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Ihnen erhebliche Beschwerden machen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Sehr häufige Nebenwirkungen (kannmehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
KINDER √ľber 6 Jahre und JUGENDLICHEERWACHSENE
- Kopfschmerzen - √úbelkeit
- Magenschmerzen (Bauchschmerzen) - verminderter Appetit (kein Hungergef√ľhl) - √úbelkeit oder Erbrechen - Schl√§frigkeit - erh√∂hter Blutdruck - erh√∂hter Herzschlag (Puls) Bei den meisten Patienten k√∂nnen diese Beschwerden nach einiger Zeit abklingen. - Mundtrockenheit - Kopfschmerzen - verminderter Appetit (kein Hungergef√ľhl) - Einschlafst√∂rungen, Durchschlafst√∂rung und fr√ľhzeitiges Erwachen - erh√∂hter Blutdruck - erh√∂hter Herzschlag (Puls)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu1 von 10 Behandelten betreffen)
KINDER √ľber 6 Jahre und JUGENDLICHEERWACHSENE
- Reizbarkeit oder Unruhe (Agitiertheit) - Schlafprobleme, einschlie√ülich fr√ľhzeitigem Aufwachen - Depression - Gef√ľhl von Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit - Angstgef√ľhl - Tics (Zuckungen) - gro√üe Pupillen (das Schwarze in der Mitte des Auges) - Schwindel - Verstopfung - Appetitlosigkeit - Magenverstimmungen, Verdauungsprobleme - geschwollene, ger√∂tete und juckende Haut - Hautausschlag - Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie) - Unruhe (Agitiertheit) - vermindertes sexuelles Interesse - Schlafst√∂rungen - Depression - Gef√ľhl von Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit - Angstgef√ľhl - Schwindel - ein ungew√∂hnlicher Geschmack oder eine Geschmacksver√§nderung, die nicht verschwindet - Zittern - Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen - Schl√§frigkeit, Benommenheit, M√ľdigkeit - Verstopfung - Bauchschmerzen - Verdauungsst√∂rung - Bl√§hungen - Erbrechen
- Brustschmerzen- Hitzewallungen
- M√ľdigkeit - Empfinden oder Vorhandensein
- Gewichtsverlust eines sehr schnellen Herzschlages - geschwollene, ger√∂tete und juckende Haut - vermehrtes Schwitzen - Hautausschlag - Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren) wie nicht Wasserlassen zu k√∂nnen, h√§ufiges oder stockendes Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen - Entz√ľndung der Vorsteherdr√ľse (Prostatitis) - Leistenschmerzen bei M√§nnern - Erektionsschwierigkeiten - verz√∂gerter Orgasmus - Schwierigkeiten beim Aufrechterhalten einer Erektion - Regelblutungskr√§mpfe - Kraftlosigkeit, Energielosigkeit - M√ľdigkeit - Antriebs-und Teilnahmslosigkeit (Lethargie) - Sch√ľttelfrost - Gef√ľhl von Nervosit√§t und Gereiztheit - Durstgef√ľhl - Gewichtsverlust

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu1 von 10 Behandelten betreffen)
KINDER √ľber 6 Jahre und JUGENDLICHEERWACHSENE
- Reizbarkeit oder Unruhe (Agitiertheit) - Schlafprobleme, einschlie√ülich fr√ľhzeitigem Aufwachen - Depression - Gef√ľhl von Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit - Angstgef√ľhl - Tics (Zuckungen) - gro√üe Pupillen (das Schwarze in der Mitte des Auges) - Schwindel - Verstopfung - Appetitlosigkeit - Magenverstimmungen, Verdauungsprobleme - geschwollene, ger√∂tete und juckende Haut - Hautausschlag - Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie) - Unruhe (Agitiertheit) - vermindertes sexuelles Interesse - Schlafst√∂rungen - Depression - Gef√ľhl von Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit - Angstgef√ľhl - Schwindel - ein ungew√∂hnlicher Geschmack oder eine Geschmacksver√§nderung, die nicht verschwindet - Zittern - Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen - Schl√§frigkeit, Benommenheit, M√ľdigkeit - Verstopfung - Bauchschmerzen - Verdauungsst√∂rung - Bl√§hungen - Erbrechen
- Brustschmerzen- Hitzewallungen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1von 1.000 Behandelten betreffen)
KINDER √ľber 6 Jahre und JUGENDLICHEERWACHSENE
- schlechte Durchblutung, die zu tauben und blassen Zehen und Fingern f√ľhrt (Raynaud-Syndrom) - Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren) wie h√§ufiges oder stockendes Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen - verl√§ngerte und schmerzhafte Erektionen - Leistenschmerzen bei m√§nnlichen Kindern und Jugendlichen- schlechte Durchblutung, die zu tauben und blassen Zehen und Fingern f√ľhrt (Raynaud-Syndrom) - verl√§ngerte und schmerzhafte Erektionen

Wirkung auf das Wachstum

Zu Beginn der Behandlung mit Atomoxetin Pharmathen zeigten einige Kinder vermindertes Wachstum (Gewicht und Gr√∂√üe). Im Zuge einer Langzeitbehandlung glichen sich allerdings Gewicht und K√∂rpergr√∂√üe an die Altersgruppe an. Daher wird der Arzt das Gewicht und die K√∂rpergr√∂√üe bei Kindern w√§hrend der Behandlung beobachten. Sollte das Kind nicht erwartungsgem√§√ü wachsen oder nicht an Gewicht zunehmen, kann der Arzt die Dosis anpassen oder entscheiden, Atomoxetin Pharmathen f√ľr einen gewissen Zeitraum abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atomoxetin Pharmathen enthält

  • Der Wirkstoff ist atomoxetin.
  • Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin, entsprechend 11,43 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser

  • Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin, entsprechend 20,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

  • Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin, entsprechend 28,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), gereinigtes Wasser

  • Atomoxetin Pharmathen 40 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin, entsprechend 45,71 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), gereinigtes Wasser

  • Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin, entsprechend 68,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdispersesSiliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

  • Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin, entsprechend 91,42 mg Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

  • Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin, entsprechend 114,28 mg

Atomoxetinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hartkapselinhalt: vorverkleisterte St√§rke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Dimeticon Hartkapselh√ľlle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172), gereinigtes Wasser

- Drucktinte: Schellack, verestert (45 % in Ethanol, Veresterungsgrad 20 %), Eisen(II,III)-oxid, Propylenglykol

Wie Atomoxetin Pharmathen aussieht und Inhalt der Packung

  • Atomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 3 (L√§nge 15,7 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige wei√üe Kappe in schwarzer Tinte mit "10" und undurchsichtiger wei√üer K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 3 (L√§nge 15,7 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige reiches Gelb Kappe in schwarzer Tinte mit "18" und undurchsichtiger wei√üer K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

  • Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 3 (L√§nge 15,7 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige blau Kappe in schwarzer Tinte mit "25" und undurchsichtiger wei√üer K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen 40 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 3 (L√§nge 15,7 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige blau Kappe in schwarzer Tinte mit "40" und undurchsichtiger blau K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

  • Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 2 (L√§nge 17,6 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige blau Kappe in schwarzer Tinte mit "60" und undurchsichtiger reiches Gelb K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 2 (L√§nge 17,6 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige braun Kappe in schwarzer Tinte mit "80" und undurchsichtiger wei√üer K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

  • Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln

Wei√ües Pulver in einer Hartgelatinekapsel der Gr√∂√üe Nr. 1 (L√§nge 19,1 ¬Ī 0,4 mm), undurchsichtige braun Kappe in schwarzer Tinte mit "100" und undurchsichtiger braun K√∂rper, der in schwarzer Tinte mit "mg" bedruckt ist.

Atomoxetin Pharmathen ist erhältlich in Faltschachteln mit Blister.

Packungsgrößen: 7, 14, 28 und 56 Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., Pallini 153 51 Attiki Griechenland

Hersteller

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Griechenland

oder

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., Pallini 153 51 Attiki Griechenland

Z.Nr. - 10 mg: 137875

Z.Nr. - 18mg: 137876

Z.Nr. - 25mg: 137877

Z.Nr. - 40mg: 137878

Z.Nr. - 60mg: 137879

Z.Nr. - 80mg: 137880

Z.Nr. - 100mg: 137881

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√ĖsterreichAtomoxetin Pharmathen 10 mg Hartkapseln Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln Atomoxetin Pharmathen 40 mg Hartkapseln Atomoxetin Pharmathen 60 mg Hartkapseln Atomoxetin Pharmathen 80 mg Hartkapseln Atomoxetin Pharmathen 100 mg Hartkapseln
GriechenlandATAMA Kay√°Kio okhnpo 10 mg ATAMA kay√°kio okhnpo 18 mg ATAMA Kay√°Kio okhnpo 25 mg ATAMA Kay√°kio okhnpo 40 mg ATAMA Kay√°kio okhnpo 60 mg ATAMA Kay√°kio 80 mg ATAMA Kay√°Kio okhnpo 100 mg
DeutschlandATAMA 10 mg Hartkapseln ATAMA 18 mg Hartkapseln ATAMA 25 mg Hartkapseln ATAMA 40 mg Hartkapseln ATAMA 60 mg Hartkapseln ATAMA 80 mg Hartkapseln ATAMA 100 mg Hartkapseln
SpanienAtamax 10 mg c√°psulas duras EFG Atamax 18 mg c√°psulas duras EFG Atamax 25 mg c√°psulas duras EFG Atamax 40 mg c√°psulas duras EFG Atamax 60 mg c√°psulas duras EFG Atamax 80 mg c√°psulas duras EFG Atamax 100 mg c√°psulas duras EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Atomoxetin Pharmathen 25 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Atomoxetin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pharmathen S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.09.2017
ATC Code N06BA09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Psychostimulanzien, Mittel zur Behandlung der ADHS und Nootropika

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