Was Atosiban Aguettant enthält
Der Wirkstoff ist Atosiban.
Jede Durchstechflasche Atosiban Aguettant 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung enthält Atosibanacetat entsprechend 6,75 mg Atosiban in 0,9 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Atosiban Aguettant aussieht und Inhalt der Packung
Atosiban Aguettant 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung. Durchstechflaschen aus Klarglas (Typ I), versiegelt mit grauen Brombutyl-Gummistopfen mit Fluorpolymer-Beschichtung und Flip-off-Verschluss aus Aluminium mit Plastikknopf.
Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 0,9 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON
FRANKREICH
Im Mitvertrieb von: AGUETTANT Deutschland GmbH Hans-Böckler-Str. 24
40764 LANGENFELD DEUTSCHLAND
Zul. Nr.:
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
(Siehe auch Abschnitt 3)
Gebrauchsanweisung
Vor der Anwendung von Atosiban Aguettant muss die Lösung untersucht werden, um sicherzugehen, dass sie klar und frei von Partikeln ist.
Atosiban Aguettant wird intravenös in drei aufeinanderfolgenden Stufen verabreicht:
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Die erste intravenöse Injektion von 6,75 mg in 0,9 ml wird langsam über eine Minute in die Vene injiziert.
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Es folgt eine Dauerinfusion mit einer Dosierungsrate von 24 ml/Stunde über 3 Stunden.
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Dann folgt eine Dauerinfusion mit einer Dosierungsrate von 8 ml/Stunde für bis zu 45 Stunden oder bis die Uteruskontraktionen nachgelassen haben.
Die Gesamtdauer der Behandlung darf 48 Stunden nicht überschreiten. Weitere Behandlungszyklen mit Atosiban Aguettant können durchgeführt werden, falls erneut Kontraktionen auftreten sollten. Es wird empfohlen, nicht mehr als drei Behandlungswiederholungen während einer Schwangerschaft durchzuführen.
Nach dem Öffnen der Durchstechflasche muss das Arzneimittel sofort angewendet werden.