Was Atosiban Ever Pharma enthält
Der Wirkstoff ist: Atosiban.
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Jede Durchstechflasche Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung enthält Atosibanacetat entsprechend 6,75 mg Atosiban in 0,9 ml.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E 421), Salzsäure 1 M (zur Einstellung des pH- Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Atosiban Ever Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung ohne Partikel. Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 0,9 ml Lösung.
Behältnis und Verschlusssystem bestehen aus einer farblosen Durchstechflasche aus Glas, die mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe mit Flip-off-Verschluss aus Kunststoff verschlossen ist.
Pharmazeutischer Unternehmer
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach
Österreich
Hersteller
EVER Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Deutschland
Z.Nr.: 137295
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml, Oplossing voor injectie, Solution injectable, Injektionslösung
Dänemark: Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injektionsvæske, opløsning
Deutschland: Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Finnland: Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektioneste, liuos
Frankreich: Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution injectable Italien: Atosiban EVER Pharma
Niederlande: Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Norwegen: Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injeksjonsvæske, oppløsning Polen: Atosiban EVER Pharma
Portugal: Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml Solução injetável Schweden: Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektionsvätska, lösning Spanien: Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG Tschechien: Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok
Vereinigtes Königreich (Nordirland): Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05.2021.Die folgenden Angaben sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: (siehe auch Abschnitt 3)
Hinweise für den Gebrauch
Vor der Anwendung von Atosiban Ever Pharma muss die Lösung untersucht werden, um sicherzugehen, dass sie klar und frei von Partikeln ist.
Atosiban Ever Pharma wird intravenös in drei aufeinander folgenden Stufen verabreicht:
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Die erste intravenöse Injektion von 6,75 mg in 0,9 ml wird langsam über eine Minute in die Vene injiziert.
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Es folgt eine Dauerinfusion mit einer Dosierungsrate von 24 ml/Stunde über 3 Stunden.
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Dann folgt eine Dauerinfusion mit einer Dosierungsrate von 8 ml/Stunde für bis zu 45 Stunden oder bis die Uteruskontraktionen nachgelassen haben.
Die Gesamtdauer der Behandlung darf 48 Stunden nicht überschreiten. Weitere Behandlungszyklen mit Atosiban Ever Pharma können durchgeführt werden, falls erneut Kontraktionen auftreten sollten. Es wird empfohlen, nicht mehr als drei Behandlungswiederholungen während einer Schwangerschaft durchzuführen.