Betaserc 8 mg - Tabletten

Abbildung Betaserc 8 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Betahistin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mylan √Ėsterreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.04.1971
ATC Code N07CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antivertiginosa

Zulassungsinhaber

Mylan √Ėsterreich GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Betahistin Arcana 16 mg - Tabletten Betahistin Arcana Arzneimittel GmbH
Betahistin ratiopharm 24 mg Tabletten Betahistin Teva B.V.
Betahistin Hennig 8 mg Tabletten Betahistin Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Betahistin Hennig 16 mg Tabletten Betahistin Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Betahistin ratiopharm 8 mg Tabletten Betahistin Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Betaserc:

Betaserc enthält als Wirkstoff Betahistindihydrochlorid. Diese Substanz wird auch Histaminanalogon genannt.

Betaserc wird angewendet bei:

Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes:

Schwindel entsteht, wenn der Teil des Innenohres, der das Gleichgewicht kontrolliert, nicht richtig funktioniert (vestibulärer Schwindel).

Wie wirkt Betaserc:

Studien zeigten, dass der Wirkstoff Betahistindihydrochlorid die Funktion des Gleichgewichtszentrums verbessert. Weiters wird die Durchblutung des Innenohres erh√∂ht, wodurch sich ein Druckgef√ľhl im Innenohr vermindern kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betaserc 8 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Betahistindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Betaserc 8 mg sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
  • wenn Sie an einer bestimmten Erkrankung der Nebennieren (Ph√§ochromozytom) leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Zustände auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betaserc einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betaserc 8 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betaserc 8 mg ist erforderlich

  • bei Erkrankungen der Lunge, die mit Atemnot einhergehen (Bronchialasthma). Ihr Arzt wird Sie w√§hrend der Therapie sorgf√§ltig √ľberwachen.
  • bei bestehenden oder in der Vergangenheit aufgetretenen Magengeschw√ľren.
  • bei stark erniedrigtem Blutdruck.
  • wenn Sie an einer Erkrankung, bei der der Aufbau des Blutfarbstoffes gest√∂rt ist (Porphyrie), leiden.

Wenn einer der oben genannten Zust√§nde auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betaserc einnehmen. Ihr Arzt wird Sie vielleicht w√§hrend der Betaserc-Behandlung sorgf√§ltiger √ľberwachen wollen.

Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie noch an anderen Krankheiten oder Allergien leiden, ob Sie auch andere Arzneimittel einnehmen und ob Sie schwanger sind oder stillen.

Sollten Sie während der Behandlung schwanger werden, teilen Sie das sofort Ihrem Arzt mit.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist nicht bekannt, ob Betahistindihydrochlorid zu gesundheitssch√§dlichen Wirkungen am ungeborenen Kind f√ľhrt:

Setzen Sie das Medikament ab und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

  • Betaserc 8 mg soll nicht w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen werden.

Es ist nicht bekannt, ob Betahistindihydrochlorid in die Muttermilch √ľbergeht:

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit Betaserc 8 mg nicht stillen. Ist eine Einnahme w√§hrend der Stillzeit erforderlich, muss abgestillt oder die Milch abgepumpt und verworfen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Betaserc einen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Sie sollten aber bedenken, dass Sie sich aufgrund der Krankheit (Meni√®rescher Symptomenkomplex), wegen der Sie mit Betaserc behandelt werden, schwindlig und unwohl f√ľhlen k√∂nnen und dass dadurch Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein kann.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Betaserc 8 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Betaserc 8 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:

Zu Beginn wird 3 x täglich 1 Tablette Betaserc 8 mg empfohlen.

Falls diese Dosis nicht ausreichend ist, kann der Arzt die Dosis bis zu 6 Tabletten täglich erhöhen. In diesem Fall kann der Arzt anordnen, die Tabletten entweder 2 x täglich (je 3 Tabletten morgens und abends) oder 3 x täglich (je 2 Tabletten morgens, mittags und abends) einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Betaserc 8 mg zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):

Betaserc wird f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren auf Grund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

√Ąltere Patienten oder Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen:

Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung

  • Tabletten mit etwas Fl√ľssigkeit einnehmen.
  • Sie k√∂nnen Betaserc mit oder ohne einer Mahlzeit einnehmen. Betaserc kann jedoch leichte Magenbeschwerden hervorrufen (aufgelistet in Abschnitt 4). Die Einnahme von Betaserc zu einer Mahlzeit kann helfen, diese Magenbeschwerden zu reduzieren.

Versuchen Sie die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dadurch stellen Sie sicher, dass Ihr Körper ständig mit einer gleichmäßigen Arzneimittelmenge versorgt ist. Es wird Ihnen auch helfen, sich an die Medikamenteneinnahme zu erinnern.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt entscheidet √ľber die Dauer der Anwendung nach dem klinischen Bild und dem Krankheitsverlauf. Meist ist eine Behandlung √ľber mehrere Monate erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Betaserc 8 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer √úberdosierung k√∂nnen die folgenden Symptome auftreten: Mundtrockenheit, Blutdruckabfall, √úbelkeit, Erbrechen, Verdauungsst√∂rungen, Koordinationsst√∂rungen und bei Aufnahme von sehr hohen Dosen Krampfanf√§lle, sowie M√ľdigkeit, Herz- oder Lungenprobleme. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, er wird die notwendigen Ma√ünahmen ergreifen.

Wenn Sie die Einnahme von Betaserc 8 mg vergessen haben

  • Wenn Sie eine Einnahme vergessen, √ľbergehen Sie die ausgelassene Dosis. Nehmen Sie einfach die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Betaserc 8 mg abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Betaserc 8 mg nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn Sie sich schon besser f√ľhlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Betaserc 8 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Insbesondere wenn Sie neben Betaserc 8 mg ‚Äď Tabletten folgende Medikamente einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben:

  • bestimmte Medikamente gegen Allergien (Antihistaminika), diese k√∂nnen theoretisch die Wirkung von Betaserc vermindern. Auch Betaserc kann die Wirkung der Antihistaminika vermindern.
  • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depression oder der Parkinson-Krankheit. Diese k√∂nnen die Exposition gegen√ľber Betaserc erh√∂hen.

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betaserc einnehmen.

Einnahme von Betaserc zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie k√∂nnen Betaserc mit oder ohne einer Mahlzeit einnehmen. Betaserc kann jedoch zu leichten Magenbeschwerden f√ľhren (aufgelistet in Abschnitt 4). Die Einnahme von Betaserc gemeinsam mit einer Mahlzeit kann helfen, diese Magenbeschwerden zu reduzieren.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Betaserc 8 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Folgende Nebenwirkungen traten in klinischen Studien auf:

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Kopfschmerzen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Häufig: Übelkeit und Verdauungsstörungen

Zus√§tzlich zu den Nebenwirkungen, die im Zuge von klinischen Studien berichtet wurden, sind die folgenden Nebenwirkungen spontan im Zuge der Vermarktung und in wissenschaftlicher Literatur berichtet worden. Eine Frequenz kann auf Grund der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden, deshalb ist die Frequenz mit ‚ÄěNicht bekannt‚Äú angegeben.

Erkrankungen des Immunsystems:

√úberempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Anaphylaxie (allergischer Schock)

Bei Auftreten einer allergischen Reaktion beenden Sie die Einnahme von Betaserc, gehen Sie zu einem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich eine Ambulanz auf. Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen sein:

  • Eine ger√∂tete oder angeschwollene Haut oder entz√ľndlich juckende Haut
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
  • Abfallender Blutdruck
  • Verlieren des Bewusstseins
  • Atembeschwerden

Erkrankungen des Nervensystems:

Benommenheit, Teilnahmslosigkeit

Herzerkrankungen:

Herzrasen, Erhöhung der Herzfrequenz (Tachykardie)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Leichte Magenbeschwerden (z.B. √úbelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Magen-Darmbereich, Magendr√ľcken und Bl√§hungen) wurden berichtet. Diese lassen sich in der Regel durch Einnahme von Betaserc mit oder nach dem Essen oder durch Reduzierung der Dosis vermeiden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Unterhaut (Hautausschläge (Rash, Urtikaria), Juckreiz (Pruritus), Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem)).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Kraftlosigkeit (Asthenie), M√ľdigkeit und Brustschmerzen

Die Verschlechterung eines bestehenden Bronchialasthmas oder Magengeschw√ľrs ist m√∂glich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Au√üenverpackung und dem Blisterstreifen nach ‚ÄöVerwendbar bis‚Äô bzw. ‚ÄöVerw. bis‚Äô angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Betaserc 8 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Betahistindihydrochlorid.
  • 1 Tablette enth√§lt 8 mg Betahistindihydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E 421), Citronens√§ure- Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid und Talk.

Wie Betaserc 8 mg aussieht und Inhalt der Packung

Betaserc 8 mg Tabletten sind runde, flache, weiße bis nahezu weiße Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung ‚256’ auf einer Seite der Tablette.

Diese Tabletten gibt es in Blisterpackungen zu je 30 oder 100 St√ľck.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan √Ėsterreich GmbH Guglgasse 15

1110 Wien

Hersteller

Mylan Laboratories SAS,

Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Ch√Ętillon-sur-Chalaronne, Frankreich

Z.Nr.: 14785

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Betaserc 8 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Betahistin
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Hersteller Mylan √Ėsterreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.04.1971
ATC Code N07CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden