Candesartan/HCT TEVA 16 mg/12,5 mg Tabletten

Candesartan/HCT TEVA 16 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e)Candesartan, Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungslandat
Zulassungsinhaberratiopharm
ATC CodeC09DA06
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAngiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan/HCT TEVA.

Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.

  • Candesartan Cilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
  • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin auszuscheiden. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt kann Ihnen Candesartan/HCT TEVA verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartan Cilexetil oder Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Candesartan/HCT TEVA darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartan Cilexetil oder Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Candesartan/HCT TEVA sind (siehe Abschnitt 6).
  • Sie allergisch gegenüber Sulphonamid-Arzneimitteln sind. Falls Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Sie länger als 3 Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Candesartan/HCT TEVA auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • Sie schwere Nierenprobleme haben.
  • Sie eine schwere Lebererkrankung oder eine Gallenstauung haben (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase).
  • Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.
  • Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.
  • Sie jemals Gicht hatten.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan/HCT TEVA einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Candesartan/HCT TEVA ist erforderlich

Bevor oder während Sie Candesartan/HCT TEVA einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • Sie Diabetes haben.
  • Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
  • Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
  • Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt).
  • Sie schon einmal eine Krankheit hatten, die systemischer Lupus erythematodes (SLE) genannt wird.
  • Sie niedrigen Blutdruck haben.
  • Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
  • Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartan/HCT TEVA darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Candesartan/HCT TEVA einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesartan/HCT TEVA in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Candesartan/HCT TEVA könnte erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.

Anwendung bei Kindern

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Candesartan/HCT TEVA bei Kindern (unter 18 Jahren). Daher sollte Candesartan/HCT TEVA nicht an Kinder gegeben werden.

Die Anwendung des Arzneimittels Candesartan/HCT TEVA kann bei Dopinkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Candesartan/HCT TEVA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Candesartan/HCT TEVA kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartan/HCT TEVA haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, Diazoxid und Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen).
  • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen).
  • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
  • Calcium- oder Vitamin D-Präparate.
  • Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie Colestipol oder Cholestyramin.
  • Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin).
  • Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.
  • Arzneimittel die durch den Kaliumblutspiegel beeinflusst werden können, wie einige antipsychotische Arzneimittel.
  • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
  • Entwässerungstabletten (Diuretika).
  • Abführmittel.
  • Penicillin (ein Antibiotikum).
  • Amphotericin (für die Behandlung von Pilzinfektionen).
  • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
  • Steroide wie Prednisolon.
  • Hypophysenhormone (ACTH).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
  • Amantadin (für die Behandlung von Parkinson´scher Krankheit oder gegen schwere, durch Viren verursachte Infektionen).
  • Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden).
  • Carbenoxolon (für die Behandlung von Speiseröhrenerkrankungen oder Geschwüren im Mund).
  • Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.
  • Cyclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantation angewendet wird, um Organabstoßung zu vermeiden.
  • Andere Arzneimittel, die zur Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts führen, wie Baclofen (ein Arzneimittel zur Linderung von Spastizität), Amifostin (angewendet in der Krebsbehandlung) und einige antipsychotische Arzneimittel.

Einnahme von Candesartan/HCT TEVA zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Sie können Candesartan/HCT TEVA mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Wenn Ihnen Candesartan/HCT TEVA verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan/HCT TEVA vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartan/HCT TEVA in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartan/HCT TEVA darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartan/HCT TEVA wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Einige Personen können sich während der Einnahme von Candesartan/HCT TEVA müde oder schwindelig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Candesartan/HCT TEVA

Candesartan/HCT TEVA enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Candesartan/HCT TEVA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Candesartan/HCT TEVA immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan/HCT TEVA jeden Tag einzunehmen.

Die übliche Dosis von Candesartan/HCT TEVA ist eine Tablette einmal am Tag. Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan/HCT TEVA genommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan/HCT TEVA eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan/HCT TEVA nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Candesartan/HCT TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige der Nebenwirkungen von Candesartan/HCT TEVA werden durch Candesartan Cilexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Nehmen Sie Candesartan/HCT TEVA nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

  • Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann.
  • starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen).

Candesartan/HCT TEVA kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich

an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Candesartan/HCT TEVA einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen (eingeteilt nach Häufigkeit des Auftretens) beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

  • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
  • Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
  • Eine erhöhte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein Kribbeln („Ameisenlaufen“).
  • Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut.
  • Zucker in Ihrem Urin.
  • Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche.
  • Kopfschmerzen.
  • Atemwegsinfektion.

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Anwender von 100)

  • Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
  • Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung.
  • Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Ausschlag hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.

Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1000)

  • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.
  • Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
  • Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe.
  • Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen.
  • Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.
  • Abnormaler Herzschlag.
  • Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit in den Lungen).
  • Hohe Temperatur (Fieber).
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verursacht mittlelschwere bis starke Schmerzen im Magen.
  • Muskelkrämpfe.
  • Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder violette Punkte in der Haut hervorruft.
  • Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere Blutergussbildung.
  • Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit Bläschenbildung oder Schälen der Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund.
  • Verschlechterung vorhandener Lupus-erythematodes-ähnlicher Reaktionen oder Auftreten ungewöhnlicher Hautreaktionen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10000)

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
  • Juckreiz.
  • Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
  • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
  • Husten.
  • Übelkeit.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Candesartan/HCT TEVA nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Candesartan/HCT TEVA enthält

Die Wirkstoffe sind Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 16 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K-30, Carmellose-Calcium, Polaxamer 188, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat (sprühgetrocknet), Magnesiumstearat, Eisenoxid rot (E-172).

Wie Candesartan/HCT TEVA aussieht und Inhalt der Packung

Hellrosafarbene, längliche, beidseitig gewölbte Tablette, mit einer Bruchrille auf der einen Seite mit den Prägungen „C“ links der Bruchrille und „16“ rechts der Bruchrille. Die andere Seite der Tablette hat eine Bruchrille.

Candesartan/HCT TEVA Tabletten sind in den Packungsgrößen 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 Tabletten und 28x1, 50x1, 56x1, 98x1 Einzeldosis-Blisterpackungen (Klinikpackungen) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limite Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

TEVA Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

Teva Operations Poland Sp. z o. o. ul. Mogilska 80

31-546 Krakow Polen

Teva Operations Poland Sp. z o. o. ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno Polen

Zulassungsnummer:

Diese Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Co-Candecilteva

Bulgarien

TevaKandezid plus

Dänemark

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Deutschland

Candesartancilexetil-ratiopharm comp.

Estland

Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Finnland

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Frankreich

Candesartan/Hydrochlorothiazide TEVA SANTE

Griechenland

Candesartan cilexetil/HCTZ Teva

Irland

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Italien

Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia

Litauen

Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Luxemburg

Candesartancilexetil-ratiopharm comp.

Niederlande

Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Norwegen

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Österreich

Candesartan/HCT TEVA

Polen

Candesartan/HCT Teva

Portugal

Candesartan + Hidroclorotiazida Culiop

Schweden

Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Slowenien

Tesarta HCT

Spanien

Candesartán/HCTZ ratiomed 12.5 mg comprimidos EFG

Ungarn

Candesartan-HCT-ratiopharm

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2012.

Verfügbare Packungsgrößen in Österreich

Candesartan/HCT TEVA 16 mg/12,5 mg Tabletten sind in Packungen mit 30 Stück erhältlich.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Medikament
Zulassungsinhaber
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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