Cilazapril TEVA 2,5 mg Filmtabletten

Abbildung Cilazapril TEVA 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Cilazapril
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09AA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

Zulassungsinhaber

Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Cilazapril TEVA enthÀlt den Wirkstoff Cilazapril, der zu der Gruppe der ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme-Inhibitoren) gehört.

Cilazapril wird zur Behandlung von:

Es wirkt, indem es die BlutgefĂ€ĂŸe entspannt und erweitert. Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt. Außerdem wird es dadurch fĂŒr Ihr Herz leichter, Blut durch den Körper zu pumpen, wenn Sie an chronischer HerzleistungsschwĂ€che leiden.

Möglicherweise verordnet Ihr Arzt Ihnen neben Cilazapril noch andere Medikamente, um Ihre Erkrankung zu behandeln.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cilazapril TEVA darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Cilazapril oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).
  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen ACE-Hemmer sind. Dazu zĂ€hlen Captopril, Enalapril, Lisinopril und Ramipril.
  • wenn Sie nach Einnahme anderer ACE-Hemmer die schwerwiegende Nebenwirkung Angioödem oder angeborenes Angioödem oder ein Angioödem unbekannter Art bekommen haben. Anzeichen dafĂŒr sind Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge.
  • wenn Sie lĂ€nger als 3 Monate schwanger sind. (Es ist auch besser Cilazapril in der frĂŒhen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“.)

Nehmen Sie Cilazapril TEVA nicht ein, wenn einer der obigen Punkte fĂŒr Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cilazapril TEVA einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cilazapril TEVA ist erforderlich

Sprechen sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cilazapril TEVA einnehmen,

  • wenn Sie ein Herzproblem haben. Cilazapril ist fĂŒr Menschen mit bestimmten Herzkrankheiten nicht geeignet.
  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder Probleme mit der Blutzufuhr zum Gehirn haben.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder wenn Sie eine Gelbsucht entwickeln.
  • wenn Sie nierenkrank sind oder Probleme mit der Blutzufuhr zu den Nieren haben, eine sogenannte Nierenarterienstenose.
  • Wenn Sie zur Dialyse gehen mĂŒssen.
  • Wenn Sie vor kurzem an Erbrechen oder Durchfall litten.
  • Wenn Sie eine DiĂ€t machen, um zu kontrollieren, wie viel Salz (Natrium) Sie zu sich nehmen.
  • Wenn Sie eine Behandlung zur Reduzierung einer Bienen- oder Wespenstichallergie (Desensibilisierung) planen.
  • Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperation). Der Grund ist, dass einige BetĂ€ubungsmittel Ihren Blutdruck senken können und er dann zu niedrig werden kann.
  • Wenn sich in Ihrem Bauch FlĂŒssigkeit ansammelt (Aszites).
  • Wenn Sie Diabetes haben.
  • Wenn Sie an einer Kollagenkrankheit leiden.
  • Wenn Sie mit Dextransulfat eine LDL-AphĂ€rese durchmachen.

Wenn einer der obigen Punkte fĂŒr Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cilazapril TEVA einnehmen.

Sie mĂŒssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten). Cilazapril wird in der frĂŒhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon lĂ€nger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schĂ€digen kann, wenn Sie es in dieser Phase einnehmen (siehe die Abschnitte zu „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“).

Cilazapril wird nicht fĂŒr die Anwendung bei Kindern empfohlen.

Bei Einnahme von Cilazapril TEVA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich

um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche PrĂ€parate handelt. Der Grund hierfĂŒr ist, dass Cilazapril TEVA die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeintrĂ€chtigen kann. Einige Arzneimittel können auch die Wirkungsweise von Cilazapril TEVA beeintrĂ€chtigen.

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:

  • Diuretika („EntwĂ€sserungstabletten“) – siehe “Hoher Blutdruck (Hypertonie)“ in 3 zu „Wie ist Cilazapril einzunehmen?“.
  • Alle Medikamente zur Behandlung von hohem Blutdruck.
  • Medikamente aus der Gruppe der „nicht-steroidalen Antirheumatika“ (NSAR). Dazu zĂ€hlen Aspirin, Indometacin und Ibuprofen.
  • Insulin und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen).
  • Steroide (wie z.B. Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason) oder andere Arzneimittel, die das Immunsystem schwĂ€chen.
  • Kalium-ErgĂ€nzungsmittel (einschließlich Salzersatzstoffe) oder kaliumsparende Diuretika.
  • Aldosteronantagonisten.
  • Sympathomimetika.
  • Schmerzmittel, BetĂ€ubungsmittel.
  • Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.
  • Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).

Bei Einnahme von Cilazapril TEVA zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie NahrungsergÀnzungemittel zu sich nehmen, die Kalium enthalten.

Schwangerschaft

Sie mĂŒssen ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Cilazapril abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Er wird Ihnen dann raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von Cilazapril einzunehmen. Es wird nicht empfohlen, Cilazapril wĂ€hrend der frĂŒhen Phase der Schwangerschaft einzunehmen. Cilazapril darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon lĂ€nger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schĂ€digen kann, wenn Sie es nach dem 3. Monat der Schwangerschaft einnehmen.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Es wird nicht empfohlen, Cilazapril einzunehmen, wenn Sie stillen, und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung fĂŒr Sie auswĂ€hlen, wenn Sie stillen möchten, besonders wenn Ihr Kind neugeboren ist oder frĂŒhgeboren war.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfÀhigkeit und

VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

WĂ€hrend der Einnahme von Cilazapril kann Ihnen schwindlig werden. Dies ist bei Beginn der Behandlung wahrscheinlicher. Wenn Ihnen schwindlig ist, dĂŒrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Cilazapril TEVA

Cilazapril enthÀlt Lactose-Monohydrat, eine Art von Zucker. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt um Rat, wenn Sie an einer Lactose-Intoleranz leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Cilazapril TEVA Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Einnahme dieser Medizin

  • Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette Cilazapril.
  • Schlucken Sie jede Tablette mit etwas Wasser.
  • Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Cilazapril einnehmen. Aber Sie sollten die Tabletten immer etwa zur selben Zeit einnehmen.
  • Cilazapril kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Hoher Blutdruck (Hypotonie)

  • Die normale Anfangsdosis fĂŒr Erwachsene betrĂ€gt 1 mg pro Tag.
  • Ihr Arzt wird die Dosis dann steigern, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist – die normale Erhaltungsdosis liegt zwischen 2,5 mg und 5 mg pro Tag.
  • Wenn Sie nierenkrank oder Ă€lter sind, kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verschreiben.
  • Wenn Sie bereits ein Diuretikum ('EntwĂ€sserungstabletten') einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen vielleicht sagen, dass Sie etwa 3 Tage vor Beginn der Einnahme von Cilazapril dieses Mittel absetzen sollen. Die normale Anfangsdosis von Cilazapril betrĂ€gt dann 0,5 mg pro Tag. Ihr Arzt wird die Dosis dann steigern, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.

Chronische HerzleistungsschwÀche

  • Die normale Anfangsdosis betrĂ€gt 0,5 mg pro Tag.
  • Wenn Sie Ă€lter sind, wird Ihr Arzt wahrscheinlich mit einer Dosis von 0,5 mg beginnen.
  • Wenn Sie Probleme mit den Nieren oder der Leber haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen.
  • Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich auf mindestens 1 mg tĂ€glich steigern, je nach Ansprechen auf die Therapie.
  • Die ĂŒbliche Maximaldosis betrĂ€gt 5 mg tĂ€glich.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Cilazapril TEVA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Cilazapril eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes Ihre Cilazapril -Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Die folgenden Wirkungen können auftreten: Schwindel oder Benommenheit, flaches Atmen, kalte und feuchte Haut, nicht bewegen oder sprechen können und ein langsamer Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Cilazapril TEVA vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme von Cilazapril einmal vergessen haben, ĂŒberspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie die nĂ€chste Dosis dann zum ĂŒblichen geplanten Zeitpunkt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cilazapril TEVA vergessen haben

Die Behandlung von Bluthochdruck und Herzversagen ist eine Langzeittherapie und eine Unterbrechung der Behandlung muss mit Ihrem Arzt besprochen werden. Eine Unterbrechung oder das Beenden der Behandlung kann einen Blutdruckanstieg verursachen, wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, oder es können wieder Symptome auftreten, wenn Sie wegen Herzversagen behandelt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cilazapril TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Wenn bei Ihnen die schwerwiegende Nebenwirkungen mit Namen Angioödem auftritt, setzen Sie Cilazapril sofort ab und gehen Sie sofort zu einem Arzt. Zu den Anzeichen können gehören:

  • Plötzliche Schwellung von Gesicht, Rachen, Lippen oder Mund. Dadurch kann es zu Atem- oder Schluckbeschwerden kommen.

Zu den unter ACE-Hemmern gemeldeten Blutkrankheiten gehören:

  • Niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen (AnĂ€mie). Zu den Anzeichen zĂ€hlen MĂŒdigkeit, blasse Haut, schneller oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag (Palpitationen) und Kurzatmigkeit.
  • Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen. Zu den Anzeichen zĂ€hlen erhöhte AnfĂ€lligkeit fĂŒr Infektionen, z.B. in Mund, Mundschleimhaut, Rachen und Lungen.
  • Niedrige BlutplĂ€ttchenzahl im Blut. Zu den Anzeichen zĂ€hlen Nasenbluten und dass es leicht zu BlutergĂŒssen kommt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

HĂ€ufig (kommt bei weniger als 1 von 10 Personen vor)

Gelegentlich (kommt bei weniger als 1 von 100 Personen vor)

  • Niedriger Blutdruck. Dies kann zu SchwĂ€che, Schwindel oder Benommenheit und auch zu Verschwommensehen und Ohnmacht fĂŒhren. Eine zu große Absenkung des Blutdrucks

kann bei bestimmten Patienten die Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls erhöhen.

  • Schnellerer Herzschlag
  • SchwĂ€chegefĂŒhl
  • Schmerzen im Brustkorb, Palpitationen
  • Atembeschwerden, einschließlich Kurzatmigkeit und EngegefĂŒhl im Brustkorb
  • Nasenlaufen oder verstopfte Nase und Niesen (Rhinitis)
  • Mundtrockenheit oder geschwollener Mund
  • Appetitlosigkeit
  • VerĂ€nderte Geschmacksempfindung
  • Durchfall und Erbrechen
  • Hautausschlag (möglicherweise schwer ausgeprĂ€gt)
  • MuskelkrĂ€mpfe oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken
  • Impotenz
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Hautrötung
  • Schlafschwierigkeiten

Selten (kommt bei weniger als 1 von 1.000 Personen vor)

  • In Blutuntersuchungen wird eine Reduzierung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder BlutplĂ€ttchen beobachtet (AnĂ€mie, Neutropenie, Agranulozytose und Thrombozytopenie)
  • Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie)
  • Zerebrale IschĂ€mie, transientorische ischĂ€mische Attacke, ischĂ€mischer Hirnschlag (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist)
  • Herzinfarkt (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist)
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Interstitielle Lungenerkrankung
  • Eine Erkrankung, die dem systemischen Lupus erythematodes Ă€hnelt
  • Kribbeln oder Taubheit in HĂ€nden oder FĂŒĂŸen
  • Pfeifendes Atmen
  • VöllegefĂŒhl oder pochender Schmerz hinter Nase, Wangen und Augen (Sinusitis)
  • Wunde Zunge
  • Pankreatitis (EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse). Zu den Anzeichen zĂ€hlen schwere Magenschmerzen, die bis in den RĂŒcken ausstrahlen.
  • VerĂ€nderungen bei der Leber- oder Nierenfunktion (zeigen sich in Blut- und Urinuntersuchungen)
  • Niedriger Natriumspiegel im Blut
  • Hoher Kaliumspiegel im Blut
  • Lebererkrankungen wie z.B. Hepatitis (EntzĂŒndung der Leber) oder LeberschĂ€digung
  • Schwere Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung oder SchĂ€len der Haut
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit
  • Haarausfall (kann vorĂŒbergehend sein)
  • Lockerwerden oder Loslösen eines Nagels aus dem Nagelbett
  • BrustvergrĂ¶ĂŸerung bei MĂ€nnern

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Cilazapril TEVA enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Cilazapril. Eine Filmtablette enthĂ€lt 2,5 mg Cilazapril als Cilazapril-Monohydrat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Talkum, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A), Copovidon, Natriumstearylfumarat.

FilmĂŒberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172)

Wie Cilazapril TEVA aussieht und Inhalt der Packung

  • Cilazapril TEVA 2,5 mg Filmtabletten sind rosa, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der PrĂ€gung „C 2.5“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten können in gleiche HÀlften geteilt werden.

  • Cilazapril TEVA 2,5 mg Filmtabletten sind in PackungsgrĂ¶ĂŸen zu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 StĂŒck verfĂŒgbar.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Großbritannien

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

TEVA Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ăčt 13

4042 Debrecen Ungarn

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company TĂĄncsics MihĂĄly Ășt 82

2100 Gödöllo Ungarn

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Opava –Komárov Tschechien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Großbritannien:

Cilazapril 2,5 mg Film-Coated Tablets

Tschechien:

Cilazapril-Teva 2,5 mg

Deutschland:

Cilazapril-Teva 2,5 mg Filmtabletten

Estland:

Cilazapril-Teva 2,5 mg

Griechenland:

Cilazapril Teva 2,5 mg ΕπÎčÎșαλυ””έΜα ”Δ λΔπτό υ”έΜÎčÎż ÎŽÎčσÎșία

Spanien:

Cilazapril Teva 2,5 mg Comprimidos recubiertos con pelĂ­cula EFG

Frankerich:

Cilazapril Teva 2.5 mg Comprimé pelliculé sécable

Litauen:

Cilazapril-Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

Lettland:

Cilazapril – Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes.

Polen:

Inhibestril

Portugal:

Cilazapril Teva

Schweden:

Cilazapril Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter

Slowakei:

Cilazapril-Teva 2.5 mg

Z.Nr.: 1-27800

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2011.

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Wirkstoff(e) Cilazapril
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden