Inhibace plus "Roche" - Filmtabletten

Inhibace plus "Roche" - Filmtabletten
Wirkstoff(e)Cilazapril, Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungslandat
ZulassungsinhaberRoche
ATC CodeC09BA08
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeACE-Hemmer, Kombinationen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Inhibace plus enthält eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen Cilazapril und Hydrochlorothiazid.

Inhibace plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet. Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken. Sie werden gleichzeitig angewendet, wenn die Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.

Cilazapril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme-Inhibitoren). Es wirkt, indem es die Blutgefäße entspannt und erweitert. Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt. Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter, das Blut durch den Körper zu pumpen.

Hydrochlorothiazid gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es vergrößert die Menge an Wasser (Urin), die Sie produzieren. Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Inhibace plus darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Cilazapril, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Arzneimittel sind, die ähnlich zu Inhibace plus sind, wie z.B. andere ACE-Hemmer, andere Thiaziddiuretika oder Sulfonamide.
  • wenn Sie nach Einnahme anderer ACE-Hemmer die schwerwiegende Nebenwirkung Angioödem oder angeborenes Angioödem oder ein Angioödem unbekannter Art bekommen haben. Anzeichen dafür sind Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge. Das Risiko für das Auftreten

eines Angioödems ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Behandlung eines Diabetes oder zur Dämpfung des Immunsystems einnehmen.

  • wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (Kreatinin-Clearance geringer als 30 ml/min) oder Sie keinen Urin oder eine zu geringe Urinmenge ausscheiden (Anurie).
  • wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind. (Es ist auch besser Inhibace plus in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“.)
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Nehmen Sie Inhibace plus nicht ein, wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inhibace plus einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inhibace plus einnehmen,

  • wenn Sie ein Herzproblem haben. Inhibace plus ist für Menschen mit bestimmten Herzkrankheiten nicht geeignet.
  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder Probleme mit der Blutzufuhr zum Gehirn haben.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet
    • z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Siehe auch Abschnitt „Inhibace plus darf nicht eingenommen werden“.

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem dämpfen.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder wenn Sie eine Gelbsucht entwickeln.
  • wenn Sie nierenkrank sind oder Probleme mit der Blutzufuhr zu den Nieren haben, eine so genannte Nierenarterienstenose.
  • wenn Sie zur Dialyse gehen müssen.
  • wenn Sie vor kurzem an Erbrechen oder Durchfall litten.
  • wenn Sie eine Diät machen, um zu kontrollieren, wie viel Salz (Natrium) Sie zu sich nehmen.
  • wenn Sie eine Behandlung zur Reduzierung einer Bienen- oder Wespenstichallergie (Desensibilisierung) planen.
  • wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen). Der Grund ist, dass einige Betäubungsmittel Ihren Blutdruck senken können und er dann zu niedrig werden kann.
  • wenn sich in Ihrem Bauch Flüssigkeit ansammelt (Aszites).
  • wenn Sie Diabetes haben und zu dessen Behandlung Arzneimittel einnehmen.
  • wenn Sie an einer Kollagenkrankheit leiden.
  • wenn Sie mit Dextransulfat eine LDL-Apherese durchmachen.
  • wenn Sie Gicht haben.
  • wenn Sie an einer Porphyrie leiden.

Wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inhibace plus einnehmen.

Sie müssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten). Inhibace plus wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und Inhibace plus darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie Inhibace plus in dieser Phase einnehmen (siehe Abschnitte zu „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche

Inhibace plus wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Die Anwendung des Arzneimittels Inhibace plus kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Inhibace plus mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund hierfür ist, dass Inhibace plus die Art und Weise, wie einige Arzneimittel wirken, beeinträchtigen kann. Einige Arzneimittel können auch die Wirkungsweise von Inhibace plus beeinträchtigen.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: Wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARB) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitt „Inhibace plus darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen:

  • Alle Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck.
  • Arzneimittel aus der Gruppe der „nicht-steroidalen Antirheumatika“ (NSAR). Dazu zählen Aspirin, Indometacin und Ibuprofen.
  • Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen).
  • Steroide (wie z.B. Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason) oder andere Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen.
  • Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzstoffe) oder kaliumsparende Diuretika.
  • Aldosteron-Antagonisten.
  • Sympathomimetika.
  • Schmerzmittel, Betäubungsmittel.
  • Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.
  • Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen.
  • Calcium-Ergänzungsmittel und Vitamin D.
  • Cholestyramin/Colestipol (Arzneimittel zur Senkung des Fettgehalts in Ihrem Blut).
  • Anticholinergika.
  • Zytotoxische Arzneimittel (z.B. Methotrexat, Cyclophosphamid).
  • Cyclosporin (Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organen nach einer Transplantation).
  • Iodhaltige Kontrastmittel (welche Patienten vor bestimmten Röntgenuntersuchungen gegeben werden).

Einnahme von Inhibace plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Inhibace plus kann zu oder unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen, die Kalium enthalten.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Inhibace plus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Er wird Ihnen dann raten, ein anderes

Arzneimittel anstelle von Inhibace plus einzunehmen. Es wird nicht empfohlen, Inhibace plus während der frühen Phase der Schwangerschaft einzunehmen. Inhibace plus darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie Inhibace plus nach dem 3. Monat der Schwangerschaft einnehmen.

Stillzeit

Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es wird nicht empfohlen, Inhibace plus einzunehmen, wenn Sie stillen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, besonders wenn Ihr Kind neugeboren ist oder frühgeboren war.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Während der Einnahme von Inhibace plus kann Ihnen schwindlig werden. Dies ist bei Beginn der Behandlung wahrscheinlicher. Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Inhibace plus enthält Lactose

Inhibace plus enthält Lactose, eine Art von Zucker. Bitte nehmen Sie Inhibace plus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (z.B. wenn Sie eine Galactose Intoleranz, einen Lapp-Lactase- Mangel oder Probleme mit der Glucose-Galactose-Absorption haben).

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist eine Tablette pro Tag.

Einnahme dieses Arzneimittels

  • Schlucken Sie jede Tablette mit etwas Wasser.
  • Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Inhibace plus einnehmen. Aber Sie sollten die Tabletten immer etwa zur selben Zeit einnehmen.
  • Inhibace plus kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.

Wenn Sie eine größere Menge von Inhibace plus eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Inhibace plus eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes Ihre Inhibace plus Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Die folgenden Wirkungen können auftreten: Schwindel oder Benommenheit, flaches Atmen, kalte und feuchte Haut, nicht bewegen oder sprechen können und ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Inhibace plus vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme von Inhibace plus einmal vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum üblichen geplanten Zeitpunkt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige medizinische Maßnahme erfordern:

Wenn bei Ihnen die schwerwiegende Nebenwirkung mit Namen Angioödem oder eine allergische Reaktion auftritt, setzen Sie Inhibace plus sofort ab und gehen Sie sofort zu einem Arzt. Zu den Anzeichen können gehören:

  • Plötzliche Schwellung von Gesicht, Rachen, Lippen oder Mund. Dadurch kann es zu Atem- oder Schluckbeschwerden kommen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Blutkrankheiten auftritt, setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung:

  • Niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie). Zu den Anzeichen zählen Müdigkeit, blasse Haut, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) und Kurzatmigkeit.
  • Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose). Zu den Anzeichen zählen erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, z.B. in Mund, Mundschleimhaut, Rachen und Lungen.
  • Niedrige Blutplättchenzahl im Blut (Thrombozytopenie). Zu den Anzeichen zählen Nasenbluten und dass es leicht zu Blutergüssen kommt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kommt bei weniger als 1 von 10 Personen vor)

Gelegentlich (kommt bei weniger als 1 von 100 Personen vor)

  • Niedriger Blutdruck. Dies kann zu Schwäche, Schwindel oder Benommenheit und auch zu Verschwommensehen und Ohnmacht führen. Eine zu große Absenkung des Blutdrucks kann bei bestimmten Patienten die Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls erhöhen.
  • Schnellerer Herzschlag
  • Schwächegefühl
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Atembeschwerden, einschließlich Kurzatmigkeit und Engegefühl im Brustkorb
  • Nasenlaufen oder verstopfte Nase und Niesen (Rhinitis)
  • Mundtrockenheit oder geschwollener Mund
  • Appetitlosigkeit
  • Veränderte Geschmacksempfindung
  • Weicher Stuhl und Erbrechen
  • Hautausschlag (möglicherweise schwer ausgeprägt)
  • Muskelkrämpfe oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken
  • Impotenz
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Hautrötung
  • Schlafschwierigkeiten
  • In Blutuntersuchungen wird eine Reduzierung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen beobachtet (Anämie, Neutropenie, Agranulozytose und Thrombozytopenie)
  • In Blutuntersuchungen werden abnormale Elektrolytspiegel (Natrium, Kalium, Chlorid, Magnesium, Calcium, Bikarbonat) oder erhöhte Glucose-, Harnsäure-, Cholesterin- und Triglyzerid-Spiegel beobachtet
  • Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie)
  • Zerebrale Ischämie, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Hirnschlag (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist)
  • Herzinfarkt (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist)
  • Unregelmäßiger Herzschlag
  • Interstitielle Lungenerkrankung
  • Eine Erkrankung, die dem systemischen Lupus erythematodes ähnelt
  • Kribbeln oder Taubheit in Händen oder Füßen
  • Pfeifendes Atmen
  • Völlegefühl oder pochender Schmerz hinter Nase, Wangen und Augen (Sinusitis)
  • Wunde Zunge
  • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse). Zu den Anzeichen zählen schwere Magenschmerzen, die bis in den Rücken ausstrahlen.
  • Veränderungen bei der Leber- oder Nierenfunktion (zeigen sich in Blut- und Urinuntersuchungen)
  • Lebererkrankungen, wie z.B. Hepatitis (Entzündung der Leber) oder Leberschädigung
  • Schwere Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung oder Schälen der Haut
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit
  • Haarausfall (kann vorübergehend sein)
  • Lockerwerden oder Loslösen eines Nagels aus dem Nagelbett
  • Brustvergrößerung bei Männern
  • Depression
  • Verwirrtheit
  • Trockene Augen
  • Gelbsehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Inhibace plus enthält

  • Die Wirkstoffe sind: 5 mg Cilazapril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Jede Filmtablette enthält 5,22 mg Cilazapril entsprechend 5 mg Cilazapril wasserfrei und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Maisstärke, Hydroxypropylmethylcellulose, Natriumstearylfumarat, Talkum, Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E 172). (Siehe Abschnitt 2: Inhibace plus enthält Lactose)

Wie Inhibace plus aussieht und Inhalt der Packung

Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten

Inhibace plus ist in Blisterpackungen mit 56 Filmtabletten und 98 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Österreich

Hersteller:

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Deutschland

Zulassungsnummer

1-20856

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Inhibace plus „Roche“ Belgien, Luxemburg: Co-Inhibace Zypern, Griechenland: Vascace Plus

Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Deutschland: Dynorm Plus

Italien, Portugal: Inibace Plus

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Zulassungsinhaber
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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