DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Duloxetin
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Boehringer Ingelheim
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AX21
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln. Duloxetin

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

  1. VERFALLDATUM geregistreerd

4. CHARGENBEZEICHNUNG

  1. WEITERE ANGABEN langer

niet Geneesmiddel

B. PACKUNGSBEILAGEgeregistreerd

niet langer Geneesmiddel Diese Packungsbeilage beinhaltet :

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg magensaftresistente Hartkapseln DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin (als Hydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte

weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. geregistreerd

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

  1. Was ist DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM und wofür wird es angewendet?
  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM beachten?
  3. Wie ist DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einzunehmen?
  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  5. Wie ist DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM aufzubewahren?
  6. Weitere Informationen

1. WAS IST DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

langer

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im

Nervensystem.

niet

 

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schmerzen

an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen.).

bei einer Erkrankung,Geneesmiddeldie als diabetische Neuropathie bezeichnet wird, angewendet (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust

Bei vielen Patienten mit Schmerzen bei diabetischer Neuropathie kann die Wirkung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innerhalb der ersten Behandlungswoche spürbar sein.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DARF NICHT eingenommen werden, wenn Sie

  • überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sind.
  • ein anderes Arzneimittel gegen Depression, einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (lesen Sie bitte dazu auch den Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).
  • eine Lebererkrankung haben.
  • eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • Fluvoxamin einnehmen, das üblicherweise zur Behandlung von Depressionen angewendet wird, oder Ciprofloxacin oder Enoxacin, die zur Behandlung verschiedener Infektionen angewendet werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bluthochdruck haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnehmen können.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist erforderlich,

Im Folgenden werden weitere Gründe angegeben, warum DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM für Sie nicht geeignet sein könnte. Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie:

- andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe „Bei Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit anderen Arzneimitteln“).

- ein pflanzliches Johanniskraut-Präparat (Hypericum perforatum) einnehmen. - eine Nierenerkrankung haben.

- epileptische Anfälle hatten oder haben.

- an Manie litten oder leiden. geregistreerd - an einer manisch-depressiven Erkrankung leiden.

- eine Augenerkrankung, wie eine spezielle Art des Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck). - in der Vergangenheit Blutungsstörungen (Neigung zur Bildung von Blutergüssen) hatten. - ein Risiko für niedrige Natrium-Βlutspiegel haben.

- momentan mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, das die Leber schädigen kann. - andere Arzneimittel einnehmen, die Duloxetin enthalten.

- eine Intoleranz gegenüber einigen Zuckern haben (siehe Ende des Abschnitts 2).

- überlegen, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM abzusetzen (siehe Abschnitt 3).

Obwohl DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht zur Behandlung der Depression zugelassen ist, wird der Wirkstoff (Duloxetin) auch als Antidepressivum eingesetzt.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder zu stehen, verursachen.langerWenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt.

Suizidgedanken und Verschlechterung IhrernietDepression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder

  • früher einmalGeneesmiddelGedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
  • ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die

unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.Suizid zu begehen. Solche Gedanken können vor der erstmaligen Anwendung von Antidepressivazu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arztbenachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnimmt, eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Bei Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt. geregistreerd

Der Wirkstoff von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Duloxetin, wird in unterschiedlichen Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt:

Depression, generalisierte Angststörung und Belastungsharninkontinenz.

Die gleichzeitige Verwendung mehrerer dieser Arzneimittel ist zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie bereits ein anderes Arzneimittel, das Duloxetin enthält, einnehmen.

Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen. Beginnen Sie keine Behandlung oder brechen Sie keine

Behandlung mit einem Arzneimittel ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Dies gilt

auch für rezeptfreie Arzneimittel und für pflanzliche Heilmittel.

Teilen Sie Ihrem Arzt ebenfalls mit, wenn Sie eineslangerder folgenden Arzneimittel einnehmen:

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depression, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmerniet(MAO-Hemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch DULOXETINE BOEHRINGER

Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.

INGELHEIM, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen. Wenn Sie einen MAO-HemmerGeneesmiddeleingenommen haben, müssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnehmen.

Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen: Hierzu gehören Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, einschließlich Benzodiazepine, starke Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital, Antihistaminika.

Arzneimittel, die den Serotonin-Spiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und Venlafaxin. Diese Arzneimittel erhöhen die Möglichkeit von Nebenwirkungen. Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung): Diese Arzneimittel könnten die Gefahr für Blutungen erhöhen.

Bei Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Während der Behandlung mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie:

• während der Behandlung mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden. Sie dürfen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt über einen

möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken für Ihr ungeborenes Kind

• gesprochen haben. geregistreerd

stillen. Die Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in der Stillzeit wird nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bei Ihnen wirkt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enthältlangerSucrose. Bitte nehmen Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST DULOXETINE BOEHRINGERniet INGELHEIM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM immer genau nach Anweisung des Arztes

Kapsel unzerkaut mit Wasser.

ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nichtGeneesmiddelanders verordnet, ist die übliche Dosis einmal täglich eine Kapsel (60 mg). DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie Ihre

Damit Sie an die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM denken, ist es für Sie möglicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln täglich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie die DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Behandlung durchführen sollen. Beenden Sie die Therapie mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie mehr DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese so bald es Ihnen auffällt nach. Ist aber inzwischen schon Zeit für die nächste Dosis, dann fahren Sie bei der Einnahme wie gewohnt fort, ohne die vergessene Kapsel zusätzlich einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte

Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesmenge an DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ein.

Wenn Sie die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM abbrechen

Beenden Sie NICHT die Einnahme der Hartkapseln ohne den Rat Ihres Arztes, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nicht länger benötigen, dann wird er oder sie Ihre Dosis langsam über mindestens

2 Wochen verringern, bevor Sie die Einnahme beenden.

Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM beendeten, zeigten Symptome wie:

Schwindel, kribbelndes Gefühl wie Ameisenlaufen, Schlafstörungen (lebhafte Träume, Albträume, Schlaflosigkeit), Gefühl von Unruhe oder Erregtheit, Angstgefühle, Übelkeit oder

Diese Beschwerden sind normalerweise nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb einiger Tage. Fragen Sie aber Ihren Arzt um Rat, wenn bei Ihnen Beschwerden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Durchfall, übermäßiges Schwitzen oder Drehschwindel. geregistreerd

Sehr häufige Nebenwirkungen (diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Wie alle Arzneimittel kann DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungenlanger sind normalerweise leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden oft nach wenigen Wochen.

• Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, sich schläfrig fühlen und Schwindel

Häufige Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen)

  • Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, sich aufgeregt fühlen oder ungewöhnliche Träume haben
  • Zittern oder Taubheitsgefühl, einschließlich Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut
  • Durchfall, Verstopfung, Übelkeit (Erbrechen), Sodbrennen, Blähungen, Magenschmerzen
  • Tinnitus (Wahrnehmung von Ohrgeräuschen ohne ein tatsächliches vorhandenes Geräusch)
  • unscharfes Sehen
  • Herzklopfen, Erröten, vermehrtes Schwitzen, nächtliches Schwitzen
  • Erektionsstörungen, vermindertes sexuelles Verlangen
  • (juckender) Ausschlag
  • Muskelschmerzen, Muskelverhärtung, Muskelkrämpfe
  • vermehrtes Gähnen
  • Appetitverlust, Gewichtsabnahme nietGeneesmiddel

Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Halsentzündung
  • sich verwirrt fühlen, sich schläfrig fühlen, Antriebslosigkeit
  • Ungewöhnlicher Geschmack, Aufmerksamkeitsstörung, Steifigkeit, Muskelkrämpfe und ungewollte Muskelbewegungen, Muskelzuckungen, ungewohnter Gang
  • schlechter Schlaf
  • Syndrom der unruhigen Beine
  • Aufstoßen, Verdauungsstörungen, Magen-Darm-Entzündung
  • Drehschwindel und Ohrenschmerzen
  • Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen führen kann
  • vergrößerte Pupillen (die dunkle Stelle in der Mitte des Auges), Sehstörungen
  • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
  • sexuelle Beschwerden, einschließlich verändertem Samenerguss und Orgasmus
  • unregelmäßige Menstruation, einschließlich schwerer oder verlängerter Menstruationsblutungen
  • allergische Reaktionen, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Bläschen oder Lichtüberempfindlichkeit
  • erhöhter Blutdruck, ein Kältegefühl in den Fingern und/oder Zehen, Schwindel (besonders nach zu raschem Aufstehen), kalter Schweiß, Frösteln oder Ohnmacht
  • erhöhter Blutzuckerspiegel
  • vermehrte Harnausscheidung, nächtliches Harn lassen, Schwierigkeiten beim Harn lassen oder nicht Harn lassen können oder verminderter Harnfluss
  • Zähneknirschen, Hitze- oder Kältegefühl, Durst, Engegefühl im Hals, oder Nasenbluten
  • Gewichtszunahme

Seltene Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • verminderte Schilddrüsenfunktion
  • Flüssigkeitsverlust
  • Manie (Überaktivität, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbedürfnis)
  • Mundgeruch
  • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)
  • menopausale Symptome
  • Krämpfe der Kaumuskulatur
  • erhöhte Blutcholesterinwerte, niedrige Natrium-Blutspiegel (Anzeichen hierfür sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
  • schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden, Schwindel oder Nesselsucht verursacht
  • Krampfanfälle langer geregistreerd
  • Sinnestäuschungen, Suizidgedanken, nietoder –verhalten, Aggression und Wut
  • Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen still zu sitzen bzw. zu stehen, „Serotonin- Syndrom“ (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Benommenheit, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit,Geneesmiddeldem Gefühl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann)
  • Hellrotes Blut im Stuhl, blutiges Erbrechen oder schwarze teerige Stühle
  • ungewöhnlicher Harngeruch
  • Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)
  • Brustschmerzen
  • gelbliche Verfärbung der Haut (Gelbsucht), Leberversagen, Stevens-Johnson-Syndrom, plötzliches Anschwellen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem).Andere mögliche Nebenwirkungen

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern.

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Weitere Informationen

Was DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enthält

Der Wirkstoff ist Duloxetin. Jede Kapsel enthält 30 mg oder 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Hypromellose, Hypromelloseacetatsuccinat, Sucrose, Zucker-Stärke-Pellets, Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.

(für weitere Informationen zu Sucrose siehe Ende des Abschnitts 2)

Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(III)-

hydroxid-oxid x H O (E 172) (nur für 60 mg) und essbare Drucktinte grün (nur für 30 mg) oder essbare Drucktinte2weiß (nur für 60 mg). geregistreerd

Essbare Drucktinte grün: synthetisches Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Propylenglycol, Schellack.

Essbare Drucktinte weiß: Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Schellack, Povidon.

Wie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM aussieht und Inhalt der Packung

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist eine magensaftresistente Hartkapsel.

Jede DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist in 2 Stärken erhältlich: 30 mg und 60 mg.

Die 30 mg Hartkapseln haben ein undurchsichtig weißeslangerKapselunterteil, mit dem Aufdruck ‘30 mg’ und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543’.

.

Die 60 mg Hartkapseln haben ein undurchsichtig grünes Kapselunterteil, mit dem Aufdruck ‘60 mg’ und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteilnietmit dem Aufdruck ‘9542’.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg ist in Packungen mit 7, 28 und 98 Hartkapseln

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

DULOXETINE BOEHRINGERGeneesmiddelINGELHEIM 60 mg ist in Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland.

Hersteller: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 27 73 33 11

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09

Eesti

 

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

 

Tel: + 37 2 60 80 940

 

Ελλάδα

 

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

 

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

 

España

 

Boehringer Ingelheim España S.A..

 

Tel: + 34 93 404 58 00

 

France

 

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

 

Tél: +33 3 26 50 45 33

 

Ireland

niet

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Ísland

Vistor hf.

Tel: + 354 535 7000

 

Italia

 

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

 

Tel: + 39 02 535 51

 

Κύπρος

 

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

 

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

 

Latvija

 

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

 

Tel: +37 167 24 00 68

 

Lietuva

 

Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH

 

Geneesmiddel

 

Tel.: +370 37 47 39 22

 

Luxembourg/Luxemburg

S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Magyarország

Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 30 6 02 59 14

Norge geregistreerd

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

Österreich

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Tel: +43 1 80 105 0

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 4403300

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda langerTel: +351 21 313 53 00

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Boehringer Ingelheim Pharma

Tel.: +386 1 586 40 00

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800

Sverige

Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00

United Kingdom

Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.

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Wirkstoff(e) Duloxetin
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Boehringer Ingelheim
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AX21
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden