Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Exemestan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.08.2010
ATC Code L02BG06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ihr Arzneimittel hei√üt Exemestan ratiopharm. Exemestan ratiopharm geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel hemmen vor allem bei Frauen nach den Wechseljahren die sogenannte Aromatase, eine Substanz, die zur Bildung von weiblichen Geschlechtshormonen, der √Ėstrogene, ben√∂tigt wird. Die Senkung der √Ėstrogenspiegel im K√∂rper ist eine M√∂glichkeit zur Behandlung von hormonabh√§ngigem Brustkrebs.

Exemestan ratiopharm wird zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs im Anfangsstadium bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, die bereits 2 - 3 Jahre Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben.

Exemestan ratiopharm wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigem Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, wenn eine andere Hormontherapie keinen ausreichenden Behandlungserfolg gebracht hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Exemestan ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Exemestan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie die Wechseljahre noch nicht abgeschlossen haben, das hei√üt wenn Sie noch Ihre Monatsblutung haben

wenn Sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind oder wenn Sie stillen

Warnhinweise und Vorsischtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Exemestan ratiopharm einnehmen,

  • Vor Beginn der Behandlung mit Exemestan ratiopharm wird Ihr Arzt unter Umst√§nden Blutproben abnehmen wollen, um sicherzustellen, dass Sie die Menopause abgeschlossen haben.
  • Vor Beginn der Behandlung wird auch eine routinem√§√üige Kontrolle Ihrer Vitamin-D-Werte gemacht, da Ihre Werte bei Brustkrebs im Anfangsstadium sehr niedrig sein k√∂nnen. Falls Ihre Werte niedriger sind als die Normalwerte, werden Sie Vitamin-D-Supplemente erhalten.
  • Bevor Sie mit der Einnahme von Exemestan ratiopharm beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Krankheit, die Ihre Knochenst√§rke beeintr√§chtigt leiden oder gelitten haben. Ihr Arzt wird in einem solchen Fall unter Umst√§nden Ihre Knochendichte vor und w√§hrend der Behandlung mit Exemestan ratiopharm √ľberpr√ľfen wollen, da Arzneimittel aus dieser Gruppe die Konzentration von weiblichen Geschlechtshormonen vermindern und dies zu einem R√ľckgang des Mineralstoffgehalts in den Knochen und damit zu einer verminderten Knochenst√§rke f√ľhren k√∂nnen.

Kinder und Jugendliche

Exemestan ratiopharm wird f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Exemestan ratiopharm nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn die M√∂glichkeit besteht, dass Sie schwanger werden k√∂nnten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt √ľber empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Falls Sie sich benommen, schwindelig oder schwach f√ľhlen, wenn Sie Exemestan ratiopharm einnehmen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Exemestan ratiopharm enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§t weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Exemestan ratiopharm einzunehmen?

Nehmen Sie Exemestan ratiopharm immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und ältere Personen

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit und jeden Tag zu annähernd der gleichen Uhrzeit eingenommen werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie und wie lange Sie Exemestan ratiopharm einnehmen sollen.

Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette zu 25 mg einmal täglich.

Falls Sie w√§hrend der Behandlung mit Exemestan ratiopharm ins Krankenhaus gehen m√ľssen, informieren Sie bitte das Personal im Krankenhaus, welches Arzneimittel Sie verwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Exemestan ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich direkt an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus. Zeigen Sie dort Ihre Packung mit Exemestan ratiopharm Filmtabletten.

Wenn Sie die Einnahme von Exemestan ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn sie vergessen haben, Ihre Filmtablette zu nehmen, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern.

Falls es bereits fast Zeit f√ľr die n√§chste Dosis ist, nehmen Sie diese zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Exemestan ratiopharm abbrechen

Sie sollten die Einnahme Ihrer Tabletten nicht abbrechen, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie das tun sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Exemestan ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Exemestan ratiopharm soll nicht gleichzeitig mit einer Hormonersatztherapie angewendet werden.

Die folgenden Arzneimittel sollen mit Vorsicht verwendet werden, wenn Sie sie gleichzeitig mit Exemestan ratiopharm einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

  • Rifampicin (ein Antibiotikum)
  • Carbamazepin oder Phenytoin (krampfl√∂sendes Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Pr√§parate, die dieses Arzneimittel enthalten

Die Anwendung von Exemestan ratiopharm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Exemestan ratiopharm als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

√úberempfindlichkeit, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis) und Entz√ľndung der Galleng√§nge der Leber, die eine Gelbf√§rbung der Haut (cholestatische Hepatitis) bewirken k√∂nnen, k√∂nnen auftreten. Zu den Symptomen z√§hlen allgemeines Unwohlsein, Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen), Juckreiz, rechtsseitige Bauchschmerzen und Appetitverlust. Verst√§ndigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, um eine medizinische Beratung einzuholen, falls Sie vermuten, dass Sie eines dieser Symptome haben.

Exemestan ratiopharm wird im Allgemeinen gut vertragen und die folgenden Nebenwirkungen, die bei mit Exemestan behandelten Patienten beobachtet wurden, sind zumeist leicht oder m√§√üig stark. Die meisten Nebenwirkungen stehen mit einem Mangel an √Ėstrogen in Zusammenhang (z. B. Hitzewallungen).

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Depression
  • Schlafschwierigkeiten
  • Kopfschmerzen
  • Hitzewallungen
  • Schwindel
  • √úbelkeit
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Muskel- und Gelenkschmerzen (einschlie√ülich Osteoarthritis, R√ľckenschmerzen, Arthritis und
  • Gelenksteifigkeit)
  • M√ľdigkeit
  • Verminderung der Zahl der wei√üen Blutzellen
  • Bauchschmerzen
  • Erh√∂hung der Leberenzyme
  • Erh√∂hte Werte f√ľr ein H√§moglobinabbauprodukt im Blut
  • Erh√∂hte Blutwerte eines Blutenzyms aufgrund eines Leberschadens
  • Schmerzen

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Appetitlosigkeit
  • Karpaltunnelsyndrom (eine Kombination von Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl und Schmerzen in der ganzen Hand mit Ausnahme des kleinen Fingers) oder Hautkribbeln
  • Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen, Durchfall
  • Haarausfall
  • Hautausschlag, Ameisenlaufen und Juckreiz
  • Knochenausd√ľnnung, die zu einer Verminderung der Knochenst√§rke (Osteoporose) und damit in einigen F√§llen zu Knochenbr√ľchen f√ľhren k√∂nnte
  • geschwollene H√§nde und F√ľ√üe
  • Verminderung der Zahl der Blutpl√§ttchen
  • Schw√§chegef√ľhl

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

√úberempfindlichkeit

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Ausbruch von kleinen Bl√§schen in einem bestimmten Hautbereich zu einem Ausschlag
  • Benommenheit
  • Leberentz√ľndung
  • Entz√ľndung der Galleng√§nge der Leber, die eine Gelbf√§rbung der Haut bewirkt

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Niedrige Werte f√ľr bestimmte wei√üe Blutzellen im Blut

Ver√§nderungen bei den Werten f√ľr bestimmte Blutzellen (Lymphozyten) und bei den Blutpl√§ttchen k√∂nnen ebenfalls beobachtet werden, vor allem bei Patienten mit einer vorbestehenden Lymphopenie (verminderte Konzentration von Lymphozyten im Blut).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

5. Wie ist Exemestan ratiopharm aufzubewahren?

    • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
    • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
    • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
    • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Weitere Informationen

Was Exemestan ratiopharm enthält

Der Wirkstoff ist Exemestan.

Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Hypromellose E5, Polysorbat 80, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Magnesiumstearat; Film√ľberzug

Hypromellose 6cp, Macrogol (400), Titandioxid (E171).

Wie Exemestan ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sind wei√üe bis cremefarbene, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄěE25‚Äú und glatter Oberfl√§che auf der anderen Seite.

Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten sind in wei√üen, opaken PVD-/PVdC-/Aluminium- Blisterpackungen mit 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 oder 120 Filmtabletten und in B√ľndelpackungen bestehend aus 3 Kartons mit jeweils 30 Filmtabletten erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.:+43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Luxemburg: Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Zulassungsnummer: 1-29593

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Exemestan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.08.2010
ATC Code L02BG06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden