Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten

Exemestan ratiopharm ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel hemmen vor allem bei Frauen nach den Wechseljahren die sogenannte Aromatase, eine Substanz, die zur Bildung von weiblichen Geschlechtshormonen, den sogenannten Östrogenen, benötigt wird. Die Senkung der Östrogenspiegel im Körper ist eine Möglichkeit zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs.

Exemestan ratiopharm wird zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs im Anfangsstadium bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, die bereits 2 - 3 Jahre Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben.

Exemestan ratiopharm wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigem Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, wenn eine andere Hormontherapie keinen ausreichenden Behandlungserfolg gebracht hat.

Exemestan ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Exemestan oder einen der sonstigen Bestandteile von Exemestan ratiopharm sind oder bereits einmal eine solche Überempfindlichkeit (Allergie) hatten. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
• wenn Sie die Wechseljahre noch nicht abgeschlossen haben, das heißt wenn Sie noch Ihre Monatsblutung haben
• wenn Sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind oder wenn Sie stillen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exemestan ratiopharm ist erforderlich

• Exemestan Filmtabletten enthalten eine verbotene Substanz, die bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen kann.

• Vor Beginn der Behandlung mit Exemestan ratiopharm wird Ihr Arzt unter Umständen Blutproben abnehmen wollen, um sicherzustellen, dass Sie die Wechseljahre abgeschlossen haben.
• Bevor Sie mit der Einnahme von Exemestan ratiopharm beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
• Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Krankheit, die Ihre Knochenstärke beeinträchtigt leiden oder gelitten haben. Ihr Arzt wird in einem solchen Fall unter Umständen Ihre Knochendichte vor und während der Behandlung mit Exemestan ratiopharm überprüfen wollen, da Arzneimittel aus dieser Gruppe die Konzentration von weiblichen Geschlechtshormonen vermindern und dies zu einem Rückgang des Mineralstoffgehalts in den Knochen und damit zu einer verminderten Knochenstärke führen können.

Bei Einnahme von Exemestan ratiopharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Exemestan ratiopharm soll nicht gleichzeitig mit einer Hormonersatztherapie angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

• Rifampicin (ein Antibiotikum)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin oder Phenytoin)
• das pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Johanniskraut [Hypericum perforatum])

Die Anwendung von Exemestan ratiopharm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Exemestan ratiopharm als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Bei Einnahme von Exemestan ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit ungefähr immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Exemestan ratiopharm nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über empfängnisverhütende Maßnahmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Falls Sie sich benommen, schwindelig oder schwach fühlen, wenn Sie Exemestan ratiopharm einnehmen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit ungefähr immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Nehmen Sie Exemestan ratiopharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosierung ist eine Filmtablette zu 25 mg einmal täglich.

Falls Sie während der Behandlung mit Exemestan ratiopharm ins Krankenhaus gehen müssen, informieren Sie bitte das Personal im Krankenhaus, welches Arzneimittel Sie verwenden.

Kinder

Exemestan ratiopharm ist nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Exemestan ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich direkt an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus. Zeigen Sie dort Ihre Packung mit Exemestan ratiopharm Filmtabletten.

Wenn Sie die Einnahme von Exemestan ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Filmtablette auszugleichen.

Wenn sie vergessen haben, Ihre Filmtablette zu nehmen, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern.

Falls es bereits fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Exemestan ratiopharm abbrechen

Sie sollten die Einnahme Ihrer Tabletten nicht abbrechen, auch wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie das tun sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Exemestan ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Exemestan ratiopharm wird im Allgemeinen gut vertragen und die folgenden Nebenwirkungen, die bei mit Exemestan behandelten Patienten beobachtet wurden, sind zumeist leicht oder mäßig stark. Die meisten Nebenwirkungen stehen mit einem Mangel an Östrogen in Zusammenhang (z. B. Hitzewallungen).

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Personen, die Exemestan Filmtabletten einnehmen, beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelte von 10):

• Schlafschwierigkeiten
• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen
• Übelkeit
• Vermehrtes Schwitzen
• Muskel- und Gelenkschmerzen (einschließlich Osteoarthritis, Rückenschmerzen, Arthritis und
• Gelenksteifigkeit)
• Müdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Appetitlosigkeit
• Depression
• Schwindel, Karpaltunnelsyndrom (eine Kombination von Kribbeln, Taubheitsgefühl und Schmerzen in der ganzen Hand mit Ausnahme des kleinen Fingers)

• Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Durchfall
• Hautausschlag, Haarausfall
• Knochenausdünnung, die zu einer Verminderung der Knochenstärke (Osteoporose) und damit in einigen Fällen zu Knochenbrüchen führen könnte
• Schmerzen, geschwollene Hände und Füße

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Benommenheit
• Muskelschwäche

Eine Leberentzündung (Hepatitis) kann auftreten. Die Beschwerden sind unter anderem ein allgemeines Unwohlsein, Übelkeit, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Hautjucken, rechtsseitige Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie glauben, eine dieser Beschwerden zu haben.

Falls bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgeführt werden, könnte man Veränderungen bei Ihren Leberwerten feststellen. Veränderungen bei bestimmten Blutzellen (Lymphozyten) und bei den Blutplättchen können ebenfalls auftreten, vor allem bei Patienten mit einer vorbestehenden Lymphopenie (verminderte Konzentration von Lymphozyten im Blut).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • Sie dürfen Exemestan ratiopharm Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Exemestan ratiopharm enthält

• Der Wirkstoff ist Exemestan.

Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose E5, Polysorbat 80, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Magnesiumstearat;

Filmüberzug: Hypromellose 6cp, Titandioxid, Macrogol (400).

Wie Exemestan ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Prägung „E25“ und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.

Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten sind in weißen, opaken PVD-/PVdC-/Aluminium- Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen

10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 und 120 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

CEMELOG-BRS Ltd. Vasut u. 13

2040 Budaörs Ungarn

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vereinigtes Königreich Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Zulassungsnummer: 1-29593

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.

Verfügbare Packungsgrößen in Österreich

30 Stück