Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten

Abbildung Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Exemestan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L02BG06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Exemestan ratiopharm ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel hemmen vor allem bei Frauen nach den Wechseljahren die sogenannte Aromatase, eine Substanz, die zur Bildung von weiblichen Geschlechtshormonen, den sogenannten √Ėstrogenen, ben√∂tigt wird. Die Senkung der √Ėstrogenspiegel im K√∂rper ist eine M√∂glichkeit zur Behandlung von hormonabh√§ngigem Brustkrebs.

Exemestan ratiopharm wird zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs im Anfangsstadium bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, die bereits 2 - 3 Jahre Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben.

Exemestan ratiopharm wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigem Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, wenn eine andere Hormontherapie keinen ausreichenden Behandlungserfolg gebracht hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Exemestan ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Exemestan oder einen der sonstigen Bestandteile von Exemestan ratiopharm sind oder bereits einmal eine solche √úberempfindlichkeit (Allergie) hatten. Eine vollst√§ndige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
  • wenn Sie die Wechseljahre noch nicht abgeschlossen haben, das hei√üt wenn Sie noch Ihre Monatsblutung haben
  • wenn Sie schwanger oder m√∂glicherweise schwanger sind oder wenn Sie stillen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exemestan ratiopharm ist erforderlich

  • Exemestan Filmtabletten enthalten eine verbotene Substanz, die bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren kann.
  • Vor Beginn der Behandlung mit Exemestan ratiopharm wird Ihr Arzt unter Umst√§nden Blutproben abnehmen wollen, um sicherzustellen, dass Sie die Wechseljahre abgeschlossen haben.
  • Bevor Sie mit der Einnahme von Exemestan ratiopharm beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Krankheit, die Ihre Knochenst√§rke beeintr√§chtigt leiden oder gelitten haben. Ihr Arzt wird in einem solchen Fall unter Umst√§nden Ihre Knochendichte vor und w√§hrend der Behandlung mit Exemestan ratiopharm √ľberpr√ľfen wollen, da Arzneimittel aus dieser Gruppe die Konzentration von weiblichen Geschlechtshormonen vermindern und dies zu einem R√ľckgang des Mineralstoffgehalts in den Knochen und damit zu einer verminderten Knochenst√§rke f√ľhren k√∂nnen.

Bei Einnahme von Exemestan ratiopharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Exemestan ratiopharm soll nicht gleichzeitig mit einer Hormonersatztherapie angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

  • Rifampicin (ein Antibiotikum)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin oder Phenytoin)
  • das pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Johanniskraut [Hypericum perforatum])

Die Anwendung von Exemestan ratiopharm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Exemestan ratiopharm als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Bei Einnahme von Exemestan ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit ungefähr immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Exemestan ratiopharm nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn die M√∂glichkeit besteht, dass Sie schwanger werden k√∂nnten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt √ľber empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Falls Sie sich benommen, schwindelig oder schwach f√ľhlen, wenn Sie Exemestan ratiopharm einnehmen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit ungefähr immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Nehmen Sie Exemestan ratiopharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosierung ist eine Filmtablette zu 25 mg einmal täglich.

Falls Sie w√§hrend der Behandlung mit Exemestan ratiopharm ins Krankenhaus gehen m√ľssen, informieren Sie bitte das Personal im Krankenhaus, welches Arzneimittel Sie verwenden.

Kinder

Exemestan ratiopharm ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Exemestan ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich direkt an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus. Zeigen Sie dort Ihre Packung mit Exemestan ratiopharm Filmtabletten.

Wenn Sie die Einnahme von Exemestan ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Filmtablette auszugleichen.

Wenn sie vergessen haben, Ihre Filmtablette zu nehmen, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern.

Falls es bereits fast Zeit f√ľr die n√§chste Dosis ist, nehmen Sie diese zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Exemestan ratiopharm abbrechen

Sie sollten die Einnahme Ihrer Tabletten nicht abbrechen, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie das tun sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Exemestan ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Exemestan ratiopharm wird im Allgemeinen gut vertragen und die folgenden Nebenwirkungen, die bei mit Exemestan behandelten Patienten beobachtet wurden, sind zumeist leicht oder m√§√üig stark. Die meisten Nebenwirkungen stehen mit einem Mangel an √Ėstrogen in Zusammenhang (z. B. Hitzewallungen).

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Personen, die Exemestan Filmtabletten einnehmen, beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelte von 10):

  • Schlafschwierigkeiten
  • Kopfschmerzen
  • Hitzewallungen
  • √úbelkeit
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Muskel- und Gelenkschmerzen (einschlie√ülich Osteoarthritis, R√ľckenschmerzen, Arthritis und
  • Gelenksteifigkeit)
  • M√ľdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen, Durchfall
  • Hautausschlag, Haarausfall
  • Knochenausd√ľnnung, die zu einer Verminderung der Knochenst√§rke (Osteoporose) und damit in einigen F√§llen zu Knochenbr√ľchen f√ľhren k√∂nnte
  • Schmerzen, geschwollene H√§nde und F√ľ√üe

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Benommenheit
  • Muskelschw√§che

Eine Leberentz√ľndung (Hepatitis) kann auftreten. Die Beschwerden sind unter anderem ein allgemeines Unwohlsein, √úbelkeit, Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen), Hautjucken, rechtsseitige Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie glauben, eine dieser Beschwerden zu haben.

Falls bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgef√ľhrt werden, k√∂nnte man Ver√§nderungen bei Ihren Leberwerten feststellen. Ver√§nderungen bei bestimmten Blutzellen (Lymphozyten) und bei den Blutpl√§ttchen k√∂nnen ebenfalls auftreten, vor allem bei Patienten mit einer vorbestehenden Lymphopenie (verminderte Konzentration von Lymphozyten im Blut).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

    • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
    • Sie d√ľrfen Exemestan ratiopharm Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
    • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
    • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Exemestan ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist Exemestan.

Jede Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose E5, Polysorbat 80, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Magnesiumstearat;

Film√ľberzug: Hypromellose 6cp, Titandioxid, Macrogol (400).

Wie Exemestan ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Exemestan ratiopharm Filmtabletten sind wei√üe bis cremefarbene, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄěE25‚Äú und glatter Oberfl√§che auf der anderen Seite.

Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten sind in weißen, opaken PVD-/PVdC-/Aluminium- Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen

10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 und 120 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

CEMELOG-BRS Ltd. Vasut u. 13

2040 Budaörs Ungarn

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Exemestan ratiopharm  
Deutschland Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Estland Exemestane ratiopharm
Finnland Exemestan ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerade
  tabletter  
Frankreich Exémestane ratiopharm 25 mg, comprimé enrobe
Italien Exemestane ratiopharm 25 mg compresse rivestite con film
Lettland Exemestane-ratiopharm 25 mg apvalkotas tabletes
Litauen Exemestane-ratiopharm 25 mg Dengta tabletè
Luxemburg Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Niederlande Exemestane ratiopharm 25 mg, filmomhulde tablet
Norwegen Exemestan ratiopharm 25 mg
Polen Exemestan-ratiopharm  
Portugal Exemestano ratiopharm
Schweden Exemestan ratiopharm  
Spanien Exemestano ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos EFG
Tschechische Republik Exemestan-ratiopharm 25 mg
Ungarn Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Vereinigtes Königreich Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Zulassungsnummer: 1-29593

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.

Verf√ľgbare Packungsgr√∂√üen in √Ėsterreich

30 St√ľck

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Wirkstoff(e) Exemestan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code L02BG06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden