Was Granitron enthält:
- Der Wirkstoff ist Granisetron (als Hydrochlorid). 1 ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Granitron aussieht und Inhalt der Packung:
Granitron steht als sterile, klare, farblose Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Glasampulle zur Verfügung.
Granitron ist in Packungen mit 1x1 ml, 5x1 ml, 1x3 ml und 5x3 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Z.Nr.: 1-27138
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Granisetron HEXAL 1 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dänemark: Granisetron "MRPharma"
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2012.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Unverträglichkeiten
Als allgemeine Sicherheitsregel darf Granitron niemals mit anderen Arzneimitteln in einer Lösung gemischt werden. Die vorbeugende Infusion von Granitron sollte vor Beginn der Zytostatika-Behandlung abgeschlossen sein.
Zubereitung der Granitron-Infusionslösung
Erwachsene: Eine Dosis von 3 mg wird zubereitet durch Aufziehen von 3 ml aus der Ampulle und Verdünnung mit 0,9 % m/v Natriumchloridlösung auf 15 ml oder mit einer der folgenden Infusionslösungen auf ein Gesamtvolumen von 20 bis 50 ml:
0,9 % m/v Natriumchloridlösung
0,18 % m/v Natriumchloridlösung und 4 % m/v Glucoselösung
5 % m/v Glucoselösung Hartmann-Injektionslösung Natriumlactatlösung
10 % Mannitollösung
Es dürfen keine anderen Lösungen verwendet werden.
Erwachsene: Eine Dosis von 1 mg wird zubereitet durch Aufziehen von 1 ml aus der Ampulle und Verdünnung mit 0,9 % m/v Natriumchloridlösung auf 5 ml.
Es dürfen keine anderen Lösungen verwendet werden.
Kinder: Eine Dosis von 40 µg/kg wird zubereitet durch Aufziehen der entsprechenden Menge und Verdünnung mit Infusionslösung auf ein Gesamtvolumen von 10 bis 30 ml. Die folgenden Lösungen können verwendet werden:
0,9 % m/v Natriumchloridlösung
0,18 % m/v Natriumchloridlösung und 4 % m/v Glucoselösung
5 % m/v Glucoselösung Hartmann-Injektionslösung Natriumlactatlösung
10 % Mannitollösung
Es dürfen keine anderen Lösungen verwendet werden.