Granisetron Teva 2 mg Filmtabletten

Abbildung Granisetron Teva 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Granisetron
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A04AA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit

Zulassungsinhaber

Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

  • Granisetron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die 5-HT3-Rezeptor- Antagonisten genannt werden und Übelkeit und Erbrechen vorbeugen bzw. behandeln.
  • Granisetron wird zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach bestimmten Arten einer Behandlung wie Chemotherapie oder Strahlentherapie eingesetzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Granisetron Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Granisetron Teva ist erforderlich

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere die 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten sind, z.B. Ondansetron.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Darm haben, z.B. schwere Verstopfung
  • wenn Sie einen schmerzhaften oder angeschwollenen Unterleib haben
  • wenn Sie eine herabgesetzte Leberfunktion haben
  • wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben.

Bei Einnahme von Granisetron Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, Beta-blocker, da Granisetron Ihren Herzschlag beeinflussen kann.
  • Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzerkrankungen) und Phenobarbital (ein Mittel zur Behandlung von Epilepsie) können die Art, wie Ihr Körper mit Granisetron umgeht, beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es gibt keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Granisetron während der Schwangerschaft und mögliche schädliche Wirkungen. Granisetron darf während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, nachdem Sie Ihren Arzt konsultiert haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder vorhaben, schwanger zu werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Granisetron in die Muttermilch übertritt und daher muss das Stillen während der Therapie unterbrochen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien über die Wirkung von Granisetron auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Gelegentlich wurde in klinischen Studien über Schwindel berichtet. Wenn Sie schwindlig sind, dürfen Sie nicht Autofahren oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Granisetron Teva

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Granisetron erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Granisetron immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Sie sollten sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosierung beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren und mehr als 50 kg:

1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich am Tag der Chemotherapie oder Strahlentherapie. Die Maximaldosis von Granisetron darf 9 mg in 24 Stunden nicht überschreiten.

Die erste Tablette sollte innerhalb 1 Stunde vor dem Beginn der Chemotherapie oder Strahlentherapie eingenommen werden.

Kinder, die weniger als 50 kg wiegen oder unter 12 Jahren sind:

Granisetron wird nicht für Kinder, die weniger als 50 kg wiegen oder unter 12 Jahren sind, empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Granisetron Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anders) auf einmal zu viele Tabletten schlucken oder wenn Sie denken, dass ein Kind eine Tablette geschluckt hat, kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie bitte diese Packungsbeilage, jegliche verbleibende Tablette und den Behälter mit in das Krankenhaus oder zum Arzt, damit diese sehen, welche Tabletten geschluckt wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Granisetron Teva vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie eine sobald Sie sich erinnern, außer es ist schon fast der Zeitpunkt für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie die restlichen Dosen zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Granisetron Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Folgendes auftritt:

  • Eine allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, einen Hautausschlag oder ein Jucken bewirkt.

Das ist eine sehr schwerwiegende, jedoch sehr seltene Nebenwirkung (Fieber auslösend bei weniger als einem von 10 000 behandelten Patienten). Sie könnten dringend ärztliche Überwachung benötigen.

Andere allergische Reaktionen wie leichte Hautausschläge wurden auch sehr selten berichtet.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Wenn Sie Blutuntersuchungen zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion haben, können die Ergebnisse durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • Appetitverlust
  • Koma, Bewegungsstörungen wie abnormer Gang
  • Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Granisetron nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Granisetron Teva enthält

  • Der Wirkstoff ist Granisetron. Die 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Granisetron als Granisetronhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat (E572)

Filmüberzug: Titandioxid (E171), Polysorbat 80 und Macrogol.

Wie Granisetron Teva aussieht und Inhalt der Packung

  • Granisetron Teva 2 mg Filmtabletten sind weiße bis gedeckt-weiße kapselförmige Filmtabletten, mit Bruchrille und der Prägung “G2” auf der linken Seite der Bruchrille und glatt auf der rechten Seite der Bruchrille. Die andere Tablettenseite ist glatt.

Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

  • Granisetron Teva 2 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen von 1, 2, 5, 6, 10, 50 und 100 Tabletten verfügbar. Klinikpackung von 50 x 1, 10 x 1 und 5 x 1 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller:

 

Teva UK Ltd

Pharmachemie B.V.

Brampton Road, Hampden Park,

Swensweg 5, Postbus 552,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

2003 RN Haarlem

Großbritannien

Niederlande

Teva Santé

Teva Pharmaceutical Works Private Limited

Rue Bellocier,

Company

89107 Sens

Pallagi ùt 13,

Frankreich

4042 Debrecen

 

Ungarn

Zul.: Nr.: 1-27195

 

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Großbritannien:

Granisetron 2 mg Film-coated Tablets

Österreich:

Granisetron Teva 2 mg Filmtabletten

Belgien:

GRANISIN 2 mg filmomhulde tabletten

Tschechische Republik:

Granisetron – Teva 2 mg

Deutschland:

Granisetron-GRY 2 mg Filmtabletten

Dänemark:

Granisetron Teva

Estland:

Granisetron-Teva 2 mg

Spanien:

Granisetrón Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película

 

EFG

Finnland:

Granisetron Teva 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Frankreich:

Granisetron Teva 2 mg comprimé pelliculé

Ungarn:

Grani-Teva 2 mg filmtabletta

Irland:

Granisetron Teva 2 mg Film-coated Tablets

Italien:

Granisetron Teva 2 mg compresse rivestite con film

Litauen:

Granisetron-Teva 2 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg:

GRANISIN 2 mg comprimés pelliculés

Lettland:

Granisetron-Teva

Niederlande:

Granisetron 2 mg PCH, filmonhulde tabletten

Portugal:

Granissetrom Teva

Schweden:

Granisetron Teva

Slowenien:

Granisetron Teva 2 mg filmsko obložene tablete

Slowakische Republik:

Granisetron – Teva 2 mg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2009.

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Wirkstoff(e) Granisetron
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A04AA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden