Ixel 50 mg gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Es dient zur Behandlung von depressiven Zuständen beim Erwachsenen. Es kann 1-3 Wochen dauern, bis es zu wirken beginnt.
Wirkstoff(e) | Milnacipran |
Zulassungsland | AT |
Zulassungsinhaber | Pierre Fabre Medicament |
Zulassungsdatum | 11.09.1998 |
ATC Code | N06AX17 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Antidepressiva |
Ixel 50 mg gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Es dient zur Behandlung von depressiven Zuständen beim Erwachsenen. Es kann 1-3 Wochen dauern, bis es zu wirken beginnt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung
Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzten, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.
Ixel 50 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation
Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren
Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Ixel 50 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Ixel 50 mg verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Ixel 50 mg verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Ixel 50 mg einnimmt, eines der oben angeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Ixel 50 mg in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Arzneimittel wie Ixel 50 mg (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.
Sprechen Sie mit Ihren Arzt, bevor Sie Ixel einnehmen, besonders:
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Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal während der Behandlung, wenn:
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Einnahme von Ixel 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Ihr Arzt entscheidet dann, ob Sie Ixel 50 mg mit anderen Medikamenten einnehmen dürfen. Sprechen Sie immer vorher mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von anderen Arzneimitteln beginnen oder beenden, auch wenn Sie diese ohne Rezept gekauft haben bzw. auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel handelt.
Wenn Ixel in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, kann ein sogenanntes Serotonin-Syndrom entstehen. Informationen über die Symptome des möglicherweise lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms finden Sie im Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?".
Dieses Syndrom kann dadurch verursacht werden, wenn Ixel in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, wie zum Beispiel:
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- andere Antidepressiva.
Bestimmte andere Arzneimittel können mit Ixel Wechselwirkungen haben. Außer wenn Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen in Kombination:
mit bestimmten Arzneimitteln, die den Herz-Kreislauf beeinflussen (Injektionen mit Alpha- und Beta-Sympathomimetika,).
Einnahme von Ixel 50 mg mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie sollten nach Möglichkeit keine alkoholischen Getränke trinken oder alkoholhaltige Arzneimittel einnehmen.
Ixel 50 mg sollte am besten zu den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird in der Schwangerschaft bzw. wenn Sie in gebärfähigem Alter sind und keine Verhütungsmaßnahmen anwenden, nicht empfohlen. Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann dann entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.
Sollten Sie Ixel 50 mg bis zur Geburt einnehmen, könnte Ihr Neugeborenes sofort oder kurze Zeit nach der Geburt reversible Symptome zeigen, welche in Zusammenhang mit einer Entzugserscheinung oder der Wirkung von Milnacipran stehen. Sollte dies der Fall sein, sollte eine klinische Überwachung durchgeführt werden.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Ixel Hartkapsel einnehmen. Wenn sie während der Schwangerschaft eingenommen werden, können ähnliche Arzneimittel (SSRIs) das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Babys erhöhen, die als persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) bezeichnet wird und dazu führt, dass das Baby schneller atmet und bläulich erscheint. Diese Symptome beginnen normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Wenn dies bei Ihrem Baby auftritt, sollten Sie sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt kontaktieren.
Wenn Sie Ixel 50 mg gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Ixel 50 mg einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen, daher darf es während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fruchtbarkeit
Ixel beeinflusst die Fruchtbarkeit von Tieren. Zum Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
Besonders zu Beginn der Behandlung, da Schwindel auftreten kann, müssen Sie im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Nehmen Sie Ixel 50 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Kapsel morgens und 1 Kapsel abends, am besten zu den Mahlzeiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ixel 50 mg zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie Ihre Kapsel mit einem Glas Wasser während der Mahlzeit.
Dauer
Im Allgemeinen ist eine Behandlung über mehrere Monate notwendig.
Beenden Sie die Therapie nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn notwendig, müssen Sie die Behandlung schrittweise nach den Anweisungen Ihres Arztes beenden (siehe Abschnitte „Wenn Sie die Einnahme von Ixel 50 mg abbrechen“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Wenn Sie eine größere Menge von Ixel 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Verständigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Spital auf.
Wenn Sie die Einnahme von Ixel 50 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie zu diesem Arzneimittel und seiner Anwendung noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
BITTE HALTEN SIE SICH IMMER AN DIE ANWEISUNGEN IHRES ARZTES.
Wenn Sie die Einnahme von Ixel 50 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Ixel nicht, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Da nach Beendigung der Behandlung Entzugserscheinungen auftreten können, wird eine schrittweise Dosisreduzierung empfohlen. Im Allgemeinen sind die Entzugssymptome leicht und selbstlimitierend. Sollten Sie noch weitere Fragen in Bezug auf die Anwendung dieses Arzneimittels haben, bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Ixel 50 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation
Vor allem während der ersten Woche oder der ersten beiden Wochen einer Behandlung mit Milnacipran können Nebenwirkungen auftreten.
Sie sollten umgehend einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome wie die folgenden bemerken:
Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr häufig und betreffen mehr als 1 von 10 Patienten - Übelkeit, Kopfschmerzen
Die folgenden Nebenwirkungen sind häufig und betreffen 1-10 von 100 Patienten
Die folgenden Nebenwirkungen sind gelegentlich und betreffen 1-10 von 1000 Patienten
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Die folgenden Nebenwirkungen sind selten und betreffen weniger als 1 von 1000 Patienten
Von folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet, die genaue Häufigkeit konnte allerdings nicht eruiert werden, daher ist diese als unbekannt klassifiziert:
Manche Beschwerden können auch durch Ihre Krankheit verursacht sein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30°C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Der Wirkstoff ist: 50 mg Milnacipran-Hydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carmellose-Calcium, Polyvidon K30, wasserfreies, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum. Die Kapselhülle enthält: Oberteil (rosa): Titandioxid (E 171), rotes und gelbes Eisenoxid (E 172), Gelatine. Unterteil (rostfarben): Titandioxid (E 171), rotes und gelbes Eisenoxid (E 172), Gelatine.
Wie Ixel 50 mg aussieht und Inhalt der Packung
Die 50 mg Hartkapsel ist rosa und rostfarben, mit Aufdruck „Ixel 50“
Packungsgrößen: 28 und 56 Kapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Medicament Les Cauquillous
81500 Lavaur France
Hersteller
Pierre Fabre Médicament Production Site Progipharm
Rue du Lycee 45500 Gien Frankreich
Vertrieb in Österreich
Germania Pharmazeutika GesmbH, Schuselkagasse 8 A-1150 Wien
Tel. +43 1 982 33 99-0
Fax +43 1 982 33 99 24 e-Mail: office@germania.at
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Ixel 50 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation
Österreich, Finnland, Frankreich, Luxemburg: IXEL
Z.Nr.: 1-22710
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.
Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023
Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Milnacipran. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Ixel 50 mg - Kapseln
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
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