Letrozol Medico Uno 2,5 mg Filmtabletten

Letrozol Medico Uno enthält den Wirkstoff Letrozol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder endokrine) Behandlung von Brustkrebs.

Letrozol Medico Uno wird angewendet, um ein erneutes Auftreten von Brustkrebs zu verhindern. Es kann dabei entweder als erste Behandlung nach einer Brustoperation oder nach einer fünfjährigen Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen eingesetzt werden. Letrozol Medico Uno wird außerdem angewendet, um bei Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung die Ausbreitung von Brustkrebs in andere Körperbereiche zu verhindern.

Letrozol Medico Uno darf nur angewendet werden:

• bei Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs und
• nur bei Frauen nach der Menopause (nach den Wechseljahren, also nach endgültigem Ausbleiben der Monatsblutungen)

Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Medico Uno vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogenen beteiligtes Enzym (die „Aromatase") hemmt. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.

Überwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Medico Uno

Sie dürfen dieses Arzneimittel nur unter enger ärztlicher Kontrolle anwenden. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat. Letrozol Medico Uno kann durch die Verringerung der Östrogene in Ihrem Körper eine Verdünnung oder Schwächung Ihrer Knochen verursachen (Osteoporose). Daher kann es sein, dass Ihr Arzt vor, während und nach der Behandlung entscheidet, Ihre Knochendichte zu messen (eine Methode zur Überprüfung einer Osteoporose).

Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Letrozol Medico Uno haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes. Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.

Letrozol Medico Uno darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Letrozol oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile von Letrozol Medico Uno sind,
• wenn Sie noch Monatsblutungen haben, d.h. wenn Sie die Menopause (Wechseljahre) noch nicht durchlaufen haben,
• wenn Sie schwanger sind,
• wenn Sie stillen.

Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, nehmen Sie bitte dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Letrozol Medico Uno ist erforderlich

• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
• wenn Sie an einer Osteoporose leiden oder Knochenbrüche erlitten haben (siehe auch Abschnitt 1 "Überwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Medico Uno ").

Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit Letrozol Medico Uno berücksichtigen.

Dopingwarnhinweis

Die Anwendung des Arzneimittels Letrozol Medico Uno kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Letrozol Medico Uno mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Kinder und Jugendliche dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Ältere Menschen (Alter 65 Jahre und älter)

Menschen im Alter von 65 Jahren und darüber können dieses Arzneimittel anwenden in der gleichen Dosierung wie andere Erwachsene.

Schwangerschaft und stillende Mütter

• Sie dürfen Letrozol Medico Uno nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da es Ihrem Kind schaden kann.
• Da Letrozol Medico Uno nur für Frauen nach der Menopause (nach den Wechseljahren) empfohlen wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass die Begrenzungen in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit auf Sie zutreffen.
• Wenn jedoch bei Ihnen erst kürzlich die Menopause eingetreten ist oder Sie in den Wechseljahren sind, sollten Sie mit Ihrem Arzt über die Notwendigkeit eines Schwangerschaftstests und einer Empfängnisverhütung sprechen bevor Sie Letrozol Medico Uno einnehmen, da die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wenn Sie sich benommen, müde, schläfrig oder allgemein unwohl fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen bis Sie sich wieder wohlfühlen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Letrozol Medico Uno

Letrozol Medico Uno enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Letrozol Medico Uno erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Letrozol Medico Uno immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel Letrozol Medico Uno ist einzunehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis eine Filmtablette Letrozol Medico Uno pro Tag. Wenn Sie Letrozol Medico Uno täglich zur gleichen Zeit einnehmen, wird das Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, Ihre Tablette einzunehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser).

Wie lange ist Letrozol Medico Uno einzunehmen?

Setzen Sie die tägliche Einnahme von Letrozol Medico Uno so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt. Es kann sein, dass Sie es über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Letrozol Medico Uno einnehmen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Letrozol Medico Uno eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Letrozol Medico Uno eingenommen haben oder wenn versehentlich jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung und fragen Sie um Rat. Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor. Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.

Wenn Sie die Einnahme von Letrozol Medico Uno vergessen haben

• Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
• Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Letrozol Medico Uno abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Letrozol Medico Uno nicht ab, außer Ihr Arzt teilt es Ihnen mit. Siehe auch den Abschnitt oben „Wie lange ist Letrozol Medico Uno einzunehmen".

Wie alle Arzneimittel kann Letrozol Medico Uno Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.

Einige dieser Nebenwirkungen wie Hitzewallungen, Haarausfall oder Blutungen aus der Scheide können auf einen Östrogen-Mangel in Ihrem Körper zurückzuführen sein.

Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen. Es kann sein, dass bei Ihnen keine dieser Nebenwirkungen auftritt.

Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein:

Seltene oder gelegentliche Nebenwirkungen (d.h. sie können zwischen 1 und 100 Behandelte von 10.000 Patientinnen betreffen).

• Wenn es bei Ihnen zu Schwäche oder Lähmungserscheinungen kommt oder Sie kein Gefühl mehr in einem Arm oder Bein oder einem anderen Bereich des Körpers haben, wenn bei Ihnen Koordinationsstörungen, Übelkeit oder Probleme beim Sprechen oder Atmen auftreten (Zeichen einer Störung des Gehirns wie z. B. eines Schlaganfalls)
• Wenn bei Ihnen plötzliche bedrückende Schmerzen in der Brust auftreten (Zeichen einer Herzerkrankung)
• Wenn bei Ihnen Probleme mit dem Atmen, Brustschmerz, Ohnmachtsanfälle, beschleunigter Herzschlag, bläuliche Hautverfärbung oder plötzliche Schmerzen in einem Arm oder Bein (oder Fuß) auftreten (Hinweis, dass sich möglicherweise ein Blutgerinnsel gebildet hat)
• Wenn es bei Ihnen zu Schwellungen und Rötung entlang einer Vene kommt, die äußerst schmerzhaft und möglicherweise berührungsempfindlich ist
• Wenn Sie im Zusammenhang mit Infektionen hohes Fieber, Schüttelfrost oder Geschwüre im Mund bekommen (Mangel an weißen Blutkörperchen)
• Wenn Sie dauerhaft sehr verschwommen Sehen.

Bei einigen Patientinnen traten während der Behandlung mit Letrozol Medico Uno andere Nebenwirkungen auf: Schwellungen vorwiegend im Gesicht und Rachen (Anzeichen für eine allergische Reaktion), Gelbfärbung der Haut und Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, dunkelgefärbter Urin (Anzeichen für eine Hepatitis), Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung von Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (Anzeichen für Hauterkrankung).

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Einige Nebenwirkungen sind sehr häufig. Diese Nebenwirkungen können mehr als 1 Behandelte von 10 betreffen.

• Hitzewallungen
• Müdigkeit
• Vermehrtes Schwitzen
• Schmerzen in Knochen und Gelenken (Arthralgie)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt.

Einige Nebenwirkungen sind häufig. Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen.

• Hautausschlag
• Kopfschmerzen
• Benommenheit/Schwindel
• Allgemeines Unwohlsein
• Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Verstopfung, Durchfall
• Appetitzunahme oder -abnahme
• Muskelschmerzen
• Verdünnung oder Schwächung der Knochen (Osteoporose), wodurch es in einigen Fällen zu
• Knochenbrüchen kommen kann (siehe auch Abschnitt 1 "Überwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Medico Uno")
• Anschwellen von Armen, Händen, Füßen, Knöcheln (Ödeme/Wassereinlagerung)
• Niedergeschlagene Stimmung (Depression)
• Gewichtszunahme
• Haarausfall

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt.

Andere Nebenwirkungen treten gelegentlich auf. Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen.

• Erkrankungen des Nervensystems wie Angst, Nervosität, Reizbarkeit, Benommenheit,
• Gedächtnisstörungen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit
• Störungen des Empfindens, insbesondere des Berührungsempfindens
• Augenerkrankungen wie verschwommenes Sehen, Reizungen der Augen
• Herzklopfen, schneller Herzschlag, Anstieg des Blutdrucks (Bluthochdruck)
• Hauterkrankungen wie Juckreiz (Nesselsucht), trockene Haut
• Störungen im Bereich der Scheide wie Blutungen, Ausfluss und Trockenheit
• Schmerzen im Bauchraum
• Gelenksteifigkeit (Arthritis)
• Brustschmerzen
• Fieber
• Durst, Störungen des Geschmacksempfindens, Mundtrockenheit
• Trockenheit der Schleimhäute
• Gewichtsabnahme
• Harnwegsinfektionen, häufigerer Harndrang
• Husten

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt. Außerdem kann es unter der Einnahme von Letrozol Medico Uno zu Störungen von Bluttests kommen, wie hohen Cholesterin-Spiegel (Hypercholesterinämie) oder hohen Konzentrationen der Leberenzyme.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
• Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Letrozol Medico Uno Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Letrozol Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hypromellose (Typ 2910), Carboxymethyl – Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Wasserfreies, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Tablettenhülle: Hypromellose 6 cp (E 464), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172), Macrogol 400 und Talkum.

Wie Letrozol Medico Uno Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Letrozol Medico Uno 2,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten ohne Markierung.

10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 oder 100 Filmtabletten in Blisterpackungen und Schachtel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ROI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. 1121 Budapest, Hangya u. 10., Ungarn

Hersteller

Cemelog-BRS Kft., 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Ungarn

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010.