Metoclopramid STADA 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Metoclopramid STADA 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Metoclopramid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A03FA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Prokinetika

Zulassungsinhaber

Stada

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metoclopramidhydrochlorid Accord 10 mg Tabletten Metoclopramid Accord Healthcare B.V.
Paspertin 10 mg - Ampullen Metoclopramid Mylan Österreich GmbH
Ceolat 10 mg-Injektionslösung Metoclopramid G.L. Pharma GmbH
Ceolat 1 mg/ml-Lösung zum Einnehmen Metoclopramid G.L. Pharma GmbH
Metogastron 10 mg - Ampullen Metoclopramid Hexal

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Metoclopramid STADA ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthĂ€lt einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramidhydrochlorid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schĂŒtzt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich ĂŒbergeben mĂŒssen (Erbrechen).

Erwachsene

Metoclopramid STADA wird bei Erwachsenen eingesetzt:

  • zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen,
  • zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden,
  • zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer MigrĂ€ne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle einer MigrĂ€ne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmittel zu erhöhen.

Kinder und Jugendliche

Metoclopramid STADA wird bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9-18 Jahren) nach einer Chemotherapie zur Vorbeugung von verzögert auftretender

Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen angewendet, wenn andere Behandlungen versagen oder nicht in Frage kommen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metoclopramid STADA darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Metoclopramidhydrochlorid, Methyl-4- hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn bei Ihnen ein seltener Tumor in der Nebenniere vermutet wird oder nachgewiesen wurde (PhĂ€ochromozytom),
  • wenn Sie Blutungen, Einengungen oder einen Riss (Perforation) in Ihrem Magen oder Darm haben,
  • wenn Sie unwillkĂŒrliche MuskelkrĂ€mpfe (SpĂ€tdyskinesie) haben oder jemals hatten, die medikamentös behandelt wurden,
  • wenn Sie an Epilepsie leiden,
  • wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden,
  • wenn Sie Levodopa (ein Wirkstoff gegen die Parkinson-Krankheit) oder dopaminerge Wirkstoffe einnehmen (siehe unter Abschnitt 2.: Einnahme von Metoclopramid STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln),
  • wenn Sie abnorme Blutfarbstoffwerte (MethĂ€moglobinĂ€mie) oder einen NADH-Cytochrom-b5-Reduktase-Mangel haben oder jemals hatten.

Geben Sie Metoclopramid nicht Kindern unter 1 Jahr (siehe nachfolgend „Kinder und Jugendliche“).

Nehmen Sie Metoclopramid STADA nicht ein, wenn irgendeine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft. Sollten Sie sich nicht sicher sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Metoclopramid STADA einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Metoclopramid STADA einnehmen, wenn:

  • Sie schon einmal einen abnormen Herzschlag (QT-Intervall-VerlĂ€ngerung) oder andere Herzprobleme hatten,
  • Sie Probleme mit den Salzspiegeln (Kalium, Natrium und Magnesium) in Ihrem Blut haben,
  • Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, die Auswirkungen auf Ihren Herzschlag haben,
  • Sie an Erkrankungen des Nervensystems leiden,
  • Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben. Es kann erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt 3).

Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um die Blutfarbstoffspiegel (HĂ€moglobinspiegel) Ihres Blutes zu prĂŒfen. In FĂ€llen abnormer Werte (MethĂ€moglobinĂ€mie) muss die Behandlung sofort und dauerhaft abgebrochen werden.

Sie mĂŒssen nach jeder Metoclopramid-Einnahme selbst im Fall von Erbrechen und dem Abstoßen des Arzneimittels mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie die nĂ€chste Dosis einnehmen, um eine Überdosis zu vermeiden.

Aufgrund des Risikos unwillkĂŒrlicher MuskelkrĂ€mpfe dĂŒrfen Sie die maximal 3- monatige Behandlungsdauer nicht ĂŒberschreiten.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und jungen Erwachsenen können unkontrollierbare Bewegungen (extrapyramidale Erkrankung) auftreten. Metoclopramid darf aufgrund des erhöhten Risikos unkontrollierbarer Bewegungen nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden (siehe oben „Metoclopramid STADA darf NICHT eingenommen werden“).

Einnahme von Metoclopramid STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Der Grund hierfĂŒr ist, dass andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Metoclopramid STADA beeinflussen können oder dass Metoclopramid STADA Auswirkungen auf die Wirkung der anderen Arzneimittel haben kann. Dazu gehören:

  • Levodopa und andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (siehe oben „Metoclopramid STADA darf NICHT eingenommen werden“),
  • Anticholinergika (Arzneimittel zur Linderung von MagenkrĂ€mpfen oder Spasmen),
  • Morphinderivate (Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen),
  • Arzneimittel mit dĂ€mpfender Wirkung auf das Nervensystem,
  • sĂ€mtliche anderen Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen,
  • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von HerzschwĂ€che),
  • Ciclosporin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Störungen des Immunsystems),
  • Mivacurium und Suxamethonium (Arzneimittel zur Relaxation der Muskeln),
  • Fluoxetin und Paroxetin (Arzneimittel zur Behandlung von Depression)

Einnahme von Metoclopramid STADA zusammen mit Alkohol

WÀhrend der Behandlung mit Metoclopramid muss auf Alkoholkonsum verzichtet werden, da dieser die dÀmpfende Wirkung von Metoclopramid STADA erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Falls notwendig kann Metoclopramid STADA wÀhrend der Schwangerschaft eingenommen werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen dieses Arzneimittel gegeben werden sollte oder nicht.

Metoclopramid STADA wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen, da Metoclopramid in die Muttermilch ĂŒbergeht und Auswirkungen auf Ihr Baby haben kann.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

! Achtung: dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Nach der Einnahme von Metoclopramid STADA fĂŒhlen Sie sich eventuell schlĂ€frig, schwindlig, oder es können unkontrollierbare Bewegungsstörungen auftreten, wie Zittern, Zuckungen und KrĂŒmmung sowie eine ungewöhnliche Muskelspannung mit abnormer Körperhaltung . Dies kann Ihre Sehkraft beeintrĂ€chtigen und auch Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit, Maschinen zu bedienen, einschrĂ€nken.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die empfohlene Einzeldosis betrÀgt 10 mg (entsprechend 10 ml Lösung zum Einnehmen) und kann bis zu dreimal tÀglich gegeben werden (orale Anwendung).

Die maximale empfohlene Tagesdosis betrÀgt 30 mg (entsprechend 30 ml Lösung zum Einnehmen) oder 0,5 mg/kg (entsprechend 0,5 ml/kg) Körpergewicht.

Zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (Kinder und Jugendliche im Alter von 9-18 Jahren)

Die empfohlene Dosis betrÀgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht. Diese kann bis zu dreimal tÀglich eingenommen werden (orale Anwendung).

Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden betrÀgt 0,5 mg/kg Körpergewicht.

Dosierungstabelle

Alter

Körpergewicht

Dosierung

HĂ€ufigkeit

9-18 Jahre

30-60 kg

5 mg (5 ml Lösung zum

Bis zu dreimal tÀglich

 

 

Einnehmen)

 

15-18 Jahre

Mehr als 60 kg

10 mg (10 ml Lösung zum

Bis zu dreimal tÀglich

 

 

Einnehmen)

 

Zur Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen darf dieses Arzneimittel nicht lĂ€nger als 5 Tage eigenommen werden.

Ältere Menschen

Eine Reduzierung der Dosis kann in AbhÀngigkeit von der Nieren- und Leberfunktion sowie vom allgemeinen Gesundheitszustand erforderlich sein.

Erwachsene mit Störung der Nierenfunktion

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben. Die Dosis muss reduziert werden, wenn Sie eine mĂ€ĂŸige bis schwere Nierenfunktionsstörung haben.

Erwachsene mit Störung der Leberfunktion

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben. Die Dosis muss reduziert werden, wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.

Kinder und Jugendliche

Metoclopramid darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 2.).

Aufgrund der Graduierung des Messbechers darf Metoclopramid STADA 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen nicht angewendet werden bei Kindern und Jugendlichen

  • unter 9 Jahren (mit weniger als 30 kg Körpergewicht),
  • von 9-18 Jahren (30-60 kg Körpergewicht) mit mĂ€ĂŸiger bis schwerer BeeintrĂ€chtigung der Nierenfunktion,
  • von 9-18 Jahren (30-60 kg Körpergewicht) mit schwerer BeeintrĂ€chtigung der Leberfunktion.

Art der Anwendung

  • Zur genauen Dosierung liegt der Packung als Dosierhilfe ein Messbecher mit Dosierskala bei.
  • Mithilfe des Messbechers können Sie zuverlĂ€ssig Mengen von 5 ml und 10 ml abmessen.
  • Die Flasche hat einen Gießring, mit dem Sie die Lösung in den beiliegenden Messbecher gießen können, um diese anschließend einzunehmen.
  • Bitte entnehmen Sie die Dosierung der obenstehenden Dosierungsempfehlung. Diese enthĂ€lt das Dosierschema und die Menge an Lösung zum Einnehmen, die der Flasche entnommen werden muss.

Metoclopramid STADA wird vor den Mahlzeiten mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.

Sie mĂŒssen nach jeder Metoclopramid-Einnahme selbst im Fall von Erbrechen und dem Abstoßen des Arzneimittels mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie die nĂ€chste Dosis einnehmen, um eine Überdosis zu vermeiden.

Dauer der Anwendung

Dieses Arzneimittel darf nicht lÀnger als 5 Tage eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Metoclopramid STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können unter unkontrollierbaren Bewegungen leiden (extrapyramidale Störung), sich schlĂ€frig fĂŒhlen, Schwierigkeiten mit Ihrem Bewusstsein haben, verwirrt sein und Halluzinationen und Herzprobleme bekommen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt diese Symptome behandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Metoclopramid STADA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Metoclopramid STADA abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann der Behandlungserfolg ganz oder teilweise ausbleiben bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtern. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen eigenmĂ€chtig die Behandlung mit Metoclopramid STADA unterbrechen oder vorzeitig beenden! Es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erfordern (siehe unter Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 4. “Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie unverzĂŒglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme dieses Arzneimittels eins der folgenden Anzeichen bemerken:

  • unkontrollierbare Bewegungen (hĂ€ufig unter Einbeziehung des Kopfes oder des Nackens). Dies kann bei Kindern und jungen Erwachsenen und besonders dann auftreten, wenn hohe Dosierungen angewendet werden. Diese Anzeichen treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf und können selbst nach nur einer einzigen Anwendung auftreten. Diese Bewegungen enden, wenn sie ordnungsgemĂ€ĂŸ behandelt werden.
  • hohes Fieber, hoher Blutdruck, KrĂ€mpfe, Schweißausbruch, vermehrte Speichelbildung. Dies können Anzeichen fĂŒr eine Erkrankung mit der Bezeichnung malignes neuroleptisches Syndrom sein.
  • Jucken oder Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die möglicherweise schwerwiegend ist.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • GefĂŒhl von SchlĂ€frigkeit.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Depression,
  • unkontrollierbare Bewegungen wie Ticks, Zittern, Drehbewegungen oder Muskelkontraktionen (Steifheit, Starre),
  • Ă€hnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit (Starre, Tremor),
  • GefĂŒhl von Ruhelosigkeit,
  • Abnahme des Blutdrucks (insbesondere bei intravenöser Anwendung),
  • Durchfall,
  • SchwĂ€chegefĂŒhl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erhöhter Spiegel eines Hormons namens Prolaktin, das milchige Absonderungen aus der BrustdrĂŒse bei MĂ€nnern und nicht stillenden Frauen auslösen kann,
  • Störung der Regelblutung,
  • Halluzination,
  • Bewusstseinsstörungen,
  • langsamer Herzschlag (besonders bei intravenöser Anwendung),
  • Allergie.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Zustand der Verwirrtheit,
  • KrampfanfĂ€lle (besonders bei epileptischen Patienten).

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abgeschĂ€tzt):

  • abnorme Blutfarbstoffwerte (HĂ€moglobin): kann die Farbe der Haut verĂ€ndern,
  • abnormes Wachstum von BrĂŒsten (GynĂ€komastie),
  • unfreiwillige MuskelkrĂ€mpfe nach lĂ€ngerer Anwendung, besonders bei Ă€lteren Patienten,
  • hohes Fieber, hoher Blutdruck, KrampfanfĂ€lle, Schweißausbruch, vermehrte Speichelbildung. Dies können Anzeichen fĂŒr eine Erkrankung mit der Bezeichnung malignes neuroleptisches Syndrom sein,
  • VerĂ€nderungen des Herzschlags, die im Elektrokardiogramm (EKG- Untersuchung) erkennbar sind,
  • Herzstillstand (besonders bei der Anwendung als Injektion),
  • Schock (starker Blutdruckabfall) (besonders bei der Anwendung als Injektion),
  • Ohnmacht (besonders bei intravenöser Gabe),
  • allergische Reaktion, die schwerwiegend sein kann (besonders bei intravenöser Verabreichung),
  • sehr hoher Blutdruck.

Sonstige Bestandteile

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat. Dies kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch SpĂ€treaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Metoclopramid STADA enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Metoclopramidhydrochlorid.

1 ml Lösung zum Einnehmen enthÀlt 1,053 mg Metoclopramidhydrochlorid x 1H2O entsprechend 1 mg Metoclopramidhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Gereinigtes Wasser, zur pH-Einstellung: SalzsÀure und Natriumhydroxid.

Wie Metoclopramid STADA aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose FlĂŒssigkeit.

Braunglasflasche Typ III mit weißem Plastikverschluss (PP) und graduiertem Messbecher aus transparentem Plastik (PP).

Braunglasflasche mit 30 ml, 50 ml, 100 ml und 150 ml Lösung zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: MCP-AL 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Oktober 2015.

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Wirkstoff(e) Metoclopramid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
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ATC Code A03FA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden