Was Pramipexol Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Pramipexol.
Jede Retardtablette enthält 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg, oder 3,15 mg Pramipexol als 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg, oder 4,5 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat.
Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose,wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid
Wie Pramipexol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Pramipexol Sandoz 0,26 mg - Retardtabletten:
Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von 9 mm und sind weiß oder nahezu weiß, zylindrisch, flach, mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung „026“ auf einer Seite.
Pramipexol Sandoz 0,52 mg - Retardtabletten:
Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, zylindrisch, bikonvex und mit der Prägung „052“ auf einer Seite.
Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten:
Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, zylindrisch, bikonvex und mit der Prägung „105“ auf einer Seite.
Pramipexol Sandoz 2,1 mg - Retardtabletten:
Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von 10 mm und sind weiß oder nahezu weiß, zylindrisch, bikonvex und mit der Prägung „210“ auf einer Seite.
Pramipexol Sandoz 3,15 mg - Retardtabletten:
Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von 11 mm und sind weiß oder nahezu weiß, zylindrisch, flach, mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung „315“ auf einer Seite.
OPA-Aluminium-PVC/Aluminium-Blisterpackungen: 10, 30 und 100 Retardtabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Ferrer Internacional, S.A., 08173 Barcelona, Spanien
Laboratorios Normon, S.A., 28760 Madrid, Spanien
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte Deutschland: Pramipexol HEXAL® Retardtabletten
Dänemark: Pramipexole "Sandoz"
Finnland: PRAMIPEXOLE SANDOZ depottabletti
Frankreich : Pramipexole Sandoz LP comprimés‐ à libération prolongée Irland: Pramipexole Rowex Prolonged release tablets
Island : Pramipexole Sandoz forõatafla
Luxemburg : Pramipexol Retard Sandoz comprimés à libération prolongée Niederlande: Pramipexol Sandoz retard, tabletten met verlengde afgifte
Schweden: Pramipexole Sandoz, depottablett
Z.Nr.
Pramipexol Sandoz 0,26 mg - Retardtabletten: 135715 Pramipexol Sandoz 0,52 mg - Retardtabletten: 135712 Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten: 135713 Pramipexol Sandoz 2,1 mg - Retardtabletten: 135714 Pramipexol Sandoz 3,15 mg - Retardtabletten: 135709
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.