Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln

Abbildung Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Rivastigmin
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06DA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Rivastigmin Tevanichtist Rivas igmin.

Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.

Rivastigmin Teva wird zur Beha dlu g von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-

Krankheit verwendet. Außerdem wird es zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson- ArzneimittelKrankheit verwendet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • we Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin Teva) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Teva sind, die in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführt sind

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin Teva ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rivastigmin Teva ist erforderlich,

  • wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben oder schon einmal hatten.
  • wenn Sie krankhaft zittern.
  • wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Teva eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Teva erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Die Anwendung von Rivastigmin Teva bei Kindern und Jugendlichen (unter18 Jahren) wird nicht empfohlen.

Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekzugelassenankheit verwendet werden). Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin T va in r Operation unterziehen müssen,

Bei Einnahme von Rivastigmin Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Rivastigmin Teva sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine

ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Teva aufweisen. Rivastigmin Teva kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur

müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Teva die Wirkung von einigen Muskelrelaxantien während der Narkose verstärken ka .

Schwangerschaft und Stillzeit

länger

 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wä rend der Behandlung schwanger werden. Die Einnahme von

Rivastigmin Teva sollte in der Schwangers aft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt

notwendig.

 

Während der Behandlung mit Rivastigmin Teva dürfen Sie nicht stillen.

 

nicht

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Arzneimittel3. WIE IST RIVASTIGMIN TEVA EINZUNEHMEN?

Verkehrstüchtigke und das Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen b d n n. Rivastigmin Teva kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn d r B handlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen, set en Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.

Nehmen Sie Rivastigmin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

So beginnt die Behandlung

Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Teva Sie einnehmen sollen.

  • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
  • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
  • Die höchste Dosis, die eingenommen werden sollte, beträgt 6,0 mg zweimal täglich.

Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt. Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Sollten Sie die Einnahme von Rivastigmin Teva einmal mehrere Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder Rivastigmin Teva einnehmen.

So nehmen Sie das Medikament ein

• Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Teva einnehmen.

• Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.

• Nehmen Sie Rivastigmin Teva zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.

• Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit.

• Sie dürfen die Kapseln nicht öffnen oder zerkleinern.

Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Teva eingenommen haben, als Sie ollten

Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Teva eingenommen haben, als Sie so ten, informieren Sie Ihren Arzt. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung. Bei manchen Pati nt n, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Teva eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbr ch n, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Teva vergessen haben

zugelassen

 

Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Teva einzunehmen, warten Sie bis

zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihr m Arzt für Sie vorgesehene

Behandlungsschema fort.

 

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

 

länger

 

Wie alle Arzneimittel kann Rivastigm n Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

 

Nebenwirkungen können dann auftrete , wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis

erhöht haben. In den meist n Fä

nichtn werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden,

wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.

ArzneimittelDie Häufigkeitsangaben s nd wie folgt definiert:

Sehr häufig (betr fft ehr als 1 Patienten von 10)

Häufig (b trifft 1 b s 10 Patienten von 100)

Gelegentlich (b trifft 1 bis 10 Patienten von 1.000)

Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sehr häufig

Schwindel

  • Appetitverlust
  • Magenbeschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen; Durchfall

Häufig

  • Gewichtsabnahme
  • Bauchschmerzen
  • Aufgeregtheit
  • Müdigkeits- oder Schwächegefühl
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Zittern, Verwirrtheit

Gelegentlich

 

Depressionen

 

Schlafstörungen

 

Ohnmachtsanfälle oder Hinfallen

zugelassen

Verschlechterung der Leberfunktion

Selten

Brustschmerzen

Hautausschlag, Juckreiz

Krampfanfälle

Magen- oder Darmgeschwüre

Sehr selten

Bluthochdruck

Harnwegsinfektionen

Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)

Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag)

Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen

Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische A zeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,

oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen

 

Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher

 

Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen

 

länger

 

Nicht bekannt

  • Heftiges Erbrechen, das zum E nre ßen der Speiseröhre führen kann
  • Dehydrierung (zu starker Flüssigkeitsverlust)
  • Lebererkrankungen (ge be Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches im Auge, anormales Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
  • Aggression, Ruhelosigk it
  • Ungleichmäß ger Herzschlagnicht

ArzneimittelPatienten m t De enz und Parkinson-Krankheit

Bei dieser Pat nt ngruppe kommen einige der Nebenwirkungen häufiger vor, einige weitere Nebenwirku g n treten hier zusätzlich auf:

Sehr häufig

• Zittern

Häufig

  • Ängstlichkeit
  • Ruhelosigkeit
  • Verlangsamter Herzschlag
  • Schlafstörungen
  • Vermehrter Speichelfluss und Dehydrierung
  • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
  • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen

Gelegentlich

  • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen

Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin Teva transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:

Häufig

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt – möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. zugelassen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkung n Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen Rivastigmin Teva nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag d s Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerun sbedin ungen erforderlich.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

 

länger

 

 

 

6.

WEITERE INFORMATIONEN

 

Was Rivastigmin Teva enthä t

nicht

 

Der Wirkstoff ist: Rivas igmin

 

 

 

Rivastigmin Teva 1,5 mg Har kapseln enthalten 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

(Rivastigminhydrogen ar ra ).

 

 

Rivastigmin Teva 3,0 g Hartkapseln enthalten 3 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

(Rivastigminhydrogentartrat).

 

 

Rivastigmin T va 4,5 mg Hartkapseln enthalten 4,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

(Rivastigmi hydrogentartrat).

 

 

Rivastigmin Teva 6,0 mg Hartkapseln enthalten 6 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

(Rivastigminhydrogentartrat).

 

 

Die sonstigen Bestandteile sind:

 

 

Arzneimittel

 

Kapselinhalt - Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid,

Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Kapselhülle - Titandioxid (E171), Gelatine und Drucktinte Schwarz S-1-17822/S-1-17823 (Schellack- Glasur 45% in Ethanol enthält Eisen(II,III)-oxid (E172), Butan-1-ol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylenglycol und Ammoniumhydroxid). Zusätzlich Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln enthalten Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Wie Rivastigmin Teva aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapsel

  • Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln: Weißes Kapseloberteil mit Aufdruck „R“ und weißes Unterteil mit Aufdruck „1,5“.
  • Rivastigmin Teva 3,0 mg Hartkapseln: Fleischfarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R“ und fleischfarbenes Unterteil mit Aufdruck „3“.
  • Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln: Orangefarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R“ und orangefarbenes Unterteil mit Aufdruck „4,5“.
  • Rivastigmin Teva 6,0 mg Hartkapseln: Orangefarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R“ und fleischfarbenes Unterteil mit Aufdruck „6“.

Rivastigmin Teva Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 28, 56 und 112 Kapseln, perforierten Blisterpackungen mit 50 x 1 Kapsel und Flaschen mit 250 Kapseln verfügbar.

Pharmazeutischer Unternehmer

zugelassen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

Niederlande

 

Hersteller

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

 

4042 Debrecen,

Ungarn

 

oder:

 

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Compa y

 

H-2100 Gödöllő,

 

Táncsics Mihály út 82

 

Ungarn

länger

 

oder:

 

 

 

TEVA UK Ltd

 

 

Brampton Road,

 

Hampden Park,

 

Eastbourne,

nicht

 

East Sussex,

 

 

 

BN22 9AG

 

 

Vereinigtes Königre ch

 

oder:

 

 

Pharmach m

B.V.

 

Swensweg 5,

 

 

2031 GA Haarlem

 

Niede lande

 

 

oder:

 

 

TEVA Santé,

 

 

Arzneimittel

 

Rue Bellocier, 89100,

Sens,

Frankreich

Oder:

Teva Czech Industries s.r.o Ostravaská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Tschechische Republik

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzten Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

België/Belgique/Belgien

 

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Teva Pharma Belgium S.A.

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

 

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

България

 

Magyarország

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Magyarország Zrt

Teл: +359 2 489 95 82

 

Tel.: +36 1 288 64 00

Česká republika

 

Malta

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Drugsales ltd

Tel: +420 251 007 111

 

Tel: +356 21 419 07/2

Danmark

 

Nederland

Teva Denmark A/S

 

Teva Nederland B.V.

Tlf: +45 44 98 55 11

 

Tel: +31 (0) 800 0228400

Deutschland

 

Norge

Teva GmbH

 

Teva Norway AS

Tel: (49) 0731 40208

 

Tlf: +47 66 77 55 90

Eesti

 

Österreich

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti

ratiopharm A neimittel Vertriebs-GmbH

filiaal

 

Tel: +43 1 97 007zugelassen

Tel: +372 6610801

 

Polska

Ελλάδα

 

Teva Ελλάς Α.Ε.

 

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Tel.: +(48) 22 345 93 00

España

 

Portugal

Teva Pharma, S.L.U

längerTeva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +(34) 91 387 32 80

nicht

Tel: (351) 214 235 910

France

România

Teva Santé

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

 

Pliva Ljubljana d.o.o.

Teva Pharmaceuticals Ir

and

Tel: +353 (0)42 9395 892

 

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

 

Slovenská republika

Teva UK Li ited

 

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Sími: +(44) 1323 501 111.

Tel: +(421) 2 5726 7911

Italia

 

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

 

ratiopharm Oy

Tel: +(39) 0289179805

 

Puh/Tel: + 358 20 180 5900

Κύπρος

 

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

 

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Tel: +(46) 42 12 11 00

ArzneimittelLatvija

United Kingdom

UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 67 784 980

 

Tel: +(44) 1323 501 111

Lietuva

UAB “Sicor Biotech”

Tel: +370 5 266 02 03

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agenturhttp://www.ema.europa.eu verfügbar.

zugelassen länger nicht Arzneimittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden