Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Sumatriptan Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Sumatriptan (als Succinat).
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Succinat).
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Succinat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
50 mg – Filmtabletten: Tablettenkern:
-
Lactose-Monohydrat
-
Mikrokristalline Cellulose
-
Croscarmellose-Natrium
-
Magnesiumstearat
Tablettenüberzug:
-
Lactose-Monohydrat
-
Maisstärke
-
Lösliche Stärke
-
Mannitol
-
Aspartam
-
Polysorbat 80
-
Titandioxid (E-171)
-
Eisenoxid rot (E-172)
-
Talk
100 mg – Filmtabletten: Tablettenkern:
-
Lactose-Monohydrat
-
Mikrokristalline Cellulose
-
Croscarmellose-Natrium
-
Magnesiumstearat
Tablettenüberzug:
-
Lactose-Monohydrat
-
Maisstärke
-
Lösliche Stärke
-
Mannitol
-
Aspartam
-
Polysorbat 80
-
Titandioxid (E-171)
-
Eisenoxid gelb (E-172)
-
Talk
Wie Sumatriptan Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
50 mg Filmtablette:
Rosa, kapselförmige Tablette, gewölbt auf einer Seite und mit einereckigen Bruchkerbe auf der anderen Seite.
100 mg Filmtablette:
Hellgelbe, ovale, beidseitig gewölbte Tablette, ohne Bruchkerbe.
Die Filmtabletten sind abgepackt in ALU/ALU Blistern oder PVC/F/PVDC/ALU Blistern in einem Umkarton oder in einem PP Behälter mit LDPE Verschluss.
50 mg – Filmtabletten:
ALU/ALU Blister: 1, 2, 4, 6, 12 Filmtabletten PVC/F/PVDC/ALUBlister:1, 2, 4, 6, 12, 18 Filmtabletten PP-Behälter mit LDPE-Verschluss:12 Filmtabletten
Sumatriptan Sandoz 100 mg:
ALU/ALU Blister: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 Filmtabletten
PVC/F/PVDC/ALU Blister: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 Filmtabletten
F-Behälter mit LDPE-Verschluss:12, 18 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien
Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slowenien
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
S.C. Sandoz, S.R.L., 540472 Targu Mures, Rumänien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Sumatriptan Sandoz 50 mg – Filmtabletten: Tschechische Republik: Sumigra 50 mg
Deutschland: Sumatriptan Sandoz 50 mg – Filmtabletten Dänemark: Sumatriptan Sandoz
Spanien: Sumatriptán Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finnland: Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Italien: SUMATRIPTAN SANDOZ
Niederlande: Sumatriptan Sandoz 50, filmomhulde tabletten 50 mg Norwegen: Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletter
Polen: SUMIGRA 50, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE Schweden: Sumatriptan Sandoz 50 mg filmdragerad tablett Slowenien: Sumigra 50 mg filmsko oblozene tablete
Sumatriptan Sandoz 100 mg – Filmtabletten:
Tschechische Republik: Sumigra 100 mg
Deutschland: Sumatriptan Sandoz 100 mg – Filmtabletten
Dänemark: Sumatriptan Sandoz
Finnland: Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Italien: SUMATRIPTAN SANDOZ
Niederlande: SUMATRIPTAN SANDOZ 100, filmomhulde tabletten 100 mg Norwegen: Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Polen: SUMIGRA 100, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE Schweden: Sumatriptan Sandoz 100 mg filmdragerad tablett Slowenien: Sumigra 100 mg filmsko oblozene tablete
Sumatriptan Sandoz 50 mg – Filmtabletten: Z.Nr.: 1-25880 Sumatriptan Sandoz 100 mg – Filmtabletten: Z.Nr.: 1-25881
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2020.