Unilux 300 mg Jod/ml, Injektionslösung

Abbildung Unilux 300 mg Jod/ml, Injektionslösung
Wirkstoff(e) Iopamidol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sanochemia Pharmazeutika GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.10.2011
ATC Code V08AB04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Röntgenkontrastmittel, iod-haltig

Zulassungsinhaber

Sanochemia Pharmazeutika GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Scanlux 370 mg J/ml, - Injektionslösung Iopamidol Sanochemia Pharmazeutika GmbH
Jopamiro 300 mg J/ml - Stechampullen Iopamidol Bracco √Ėsterreich GmbH
Jopamiro 300 mg J/ml - Ampullen Iopamidol Bracco √Ėsterreich GmbH
Scanlux 300 mg J/ml, - Injektionslösung Iopamidol Sanochemia Pharmazeutika GmbH
Scanlux 340 mg J/ml, - Injektionslösung Iopamidol Sanochemia

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Unilux ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel (opazifizierend).

Unilux wurde Ihnen f√ľr eine R√∂ntgenuntersuchung zur Darstellung Ihrer Blutgef√§√üe, Harnwege und der Geschlechtsorgane und der Gelenke verschrieben.

Unilux wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 0-18 Jahren. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Unilux beachten? Unilux darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels und/oder Jod sind.
  • wenn Sie an einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion leiden
  • wenn Sie an Tetanie (unwillk√ľrliche Kontraktionen der Muskeln) leiden

Wenn bei Ihnen eine akute Entz√ľndung im Beckenraum vorliegt darf keine R√∂ntgenuntersuchung des Beckenraums durchgef√ľhrt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Unilux anwenden.

Wenn Sie an Epilepsie leiden und bereits behandelt werden, darf die Behandlung f√ľr die Anwendung von Unilux nicht unterbrochen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden leiden. Ihr Arzt wird unter Umständen notwendige zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen:

fr√ľhere √úberempfindlichkeitsreaktion auf Kontrastmittel

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Unilux ist erforderlich

In Zusammenhang mit der Anwendung von Unilux wurde von schweren Hautreaktionen einschlie√ülich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom oder TEN) und akutem generalisierten pustul√∂sen Exanthem (AGEP) berichtet. Wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt, wenn Sie eine der in Abschnitt 4 beschriebenen Beschwerden in Verbindung mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken.

Patienten m√ľssen vor und nach der Untersuchung ausreichend mit Fl√ľssigkeit versorgt sein.

Sollte bei Ihnen eine St√∂rung des Wasser- oder Elektrolythaushaltes vorliegen (feststellbar √ľber eine Blutuntersuchung), wird dies vor der Verabreichung des Kontrastmittels korrigiert. Hierauf sollte besonders geachtet werden bei S√§uglingen, Kleinkindern, √§lteren Patienten und bei Patienten mit Knochenmarkerkrankungen, Zuckerkrankheit, Nieren- oder Lebererkrankungen, Polyurie (wenn Sie h√§ufig urinieren m√ľssen), Oligurie (wenn Sie nur selten urinieren k√∂nnen), Gicht, Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, Herzerkrankungen oder bei Patienten in schlechtem Allgemeinzustand. Wenn Sie unter Waldenstr√∂ms Paraprotein√§mie, multiplem Myelom oder schwer eingeschr√§nkter Leber- und Nierenfunktion leiden, sollten Sie nach der Anwendung des Kontrastmittels ausreichend trinken.

Angst, Erregtheit oder Schmerzen können mögliche Reaktionen auf das Kontrastmittel verstärken. Ihr Arzt kann Ihnen in diesem Fall ein Beruhigungsmittel geben.

Wenn Sie an Allergien leiden oder in der Vergangenheit bereits einmal √ľberempfindlich auf ein Kontrastmittel reagiert haben, kann Ihr Arzt Ihnen als vorbeugende Ma√ünahme ein Antihistaminikum geben, um einer schweren allergischen Reaktion vorzubeugen. Da derartige Reaktionen nicht vorhersehbar sind, ist die Gabe von Testdosen nicht sinnvoll.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt legt die Dosis von Unilux abh√§ngig von Ihrem Alter und Gewicht sowie der Art der Untersuchung fest, die bei Ihnen durchgef√ľhrt werden soll. Unilux wird Ihnen im Verlauf der R√∂ntgenuntersuchung als Injektion gegeben.

In der Regel wird Unilux einmal oder mehrmals als Teil eines Untersuchungsabschnitts gegeben. Es ist möglich, dass einzelne Untersuchungsabschnitte wiederholt werden.

Während der Injektion sollten Sie liegen.

Art der Anwendung

Zur intravenösen, intraarteriellen oder direkten Anwendung. Zur Instillation in Körperhöhlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Unilux erhalten haben, als Sie sollten

Ihr Arzt wird die notwendigen Ma√ünahmen durchf√ľhren.

Hinweis f√ľr das medizinische Fachpersonal

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie pl√∂tzliche Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere, wenn dies den ganzen K√∂rper betrifft) versp√ľren. Dies sind Anzeichen einer allergischen Reaktion, welche ernstzunehmende Folgen haben kann und m√∂glicherweise eine medizinische Behandlung erforderlich macht.

Wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken:

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Vor R√∂ntgenstrahlen gesch√ľtzt aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum (Monat/Jahr) bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nur klare und farblose oder nahezu farblose Lösungen verwenden. Nur zur einmaligen Entnahme bestimmt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie das medizinische Fachpersonal, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Unilux wird vom medizinischen Fachpersonal entsorgt.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Unilux enthält

  • Der Wirkstoff ist Iopamidol. 1 ml L√∂sung enth√§lt 612 mg Iopamidol, entsprechend einer Jodkonzentration von 300 mg Jod/ml.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Trometamol, Natriumkalziumedetat, Salzs√§ure (zur pH Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sanochemia Pharmazeutika GmbH Landegger Straße 7

2491 Neufeld an der Leitha √Ėsterreich

Zul.-Nr.: 1-30684

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2021

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Eine √úberdosierung kann zu lebensbedrohlichen Nebenwirkungen f√ľhren, haupts√§chlich durch die Auswirkungen auf das pulmonale und kardiovaskul√§re System. Die Behandlung einer √úberdosierung erfordert die Aufrechterhaltung aller vitalen Funktionen und die sofortige Einleitung einer symptomatischen Therapie. Iopamidol wird nicht an Plasma- oder Serumproteine gebunden und ist daher dialysierbar.

Sollte der behandelnde Arzt feststellen, dass das Kontrastmittel bei intravaskul√§rer Verabreichung √ľberdosiert wurde, muss der Wasser- und Elektrolythaushalt kontrolliert und gegebenenfalls korrigiert werden. In diesem Fall muss die Nierenfunktion √ľber die Dauer von mindestens drei Tagen kontrolliert werden.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden