Scanlux 340 mg J/ml, - Injektionslösung

Abbildung Scanlux 340 mg J/ml, - Injektionslösung
Wirkstoff(e) Iopamidol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sanochemia
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code V08AB04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Röntgenkontrastmittel, iod-haltig

Zulassungsinhaber

Sanochemia

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Jopamiro 370 mg J/ml - Ampullen Iopamidol Bracco √Ėsterreich GmbH
Jopamiro 300 mg J/ml - Stechampullen Iopamidol Bracco √Ėsterreich GmbH
Scanlux 300 mg J/ml, - Injektionslösung Iopamidol Sanochemia Pharmazeutika GmbH
Jopamiro 370 mg J/ml - Stechampullen Iopamidol Bracco √Ėsterreich GmbH
Jopamiro 200 mg J/ml - Infusionsflasche Iopamidol Bracco √Ėsterreich GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Scanlux gehört zur Gruppe der Röntgenkontrastmittel. Es enthält den Wirkstoff Iopamidol, der ca. 49% Jod enthält.

Sie erhalten Scanlux Injektion vor oder w√§hrend ihrer R√∂ntgenuntersuchung. Nach der Injektion in den K√∂rper ist Scanlux auf einer R√∂ntgenaufnahme sehr gut zu erkennen (da die R√∂ntgenstrahlen durch das Jod blockiert werden) und dies erleichtert den √Ąrzten die Identifizierung des Problems.

Nachfolgend finden Sie eine Liste der häufigsten Anwendungen von Scanlux:

  • Untersuchung der Blutgef√§√üe
  • Untersuchung des Herzens und seiner Blutgef√§√üe
  • Gehirn- oder Ganzk√∂rper-Scan
  • Untersuchung der Harnblase und Harnwege.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Scanlux Injektion darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion haben
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Scanlux Injektion ist erforderlich:

Vor der Behandlung mit Scanlux Injektion m√ľssen Sie Ihrem Arzt oder dem R√∂ntgenassistenten mitteilen, ob:

  • bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf ein Kontrastmittel aufgetreten ist
  • Sie andere Allergien haben
  • Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
  • Sie Asthma, Epilepsie oder Diabetes haben
  • Sie eine Gehirnerkrankung oder einen Gehirntumor haben
  • Sie Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenprobleme haben
  • Sie eine Erkrankung namens ‚ÄěMyasthenia gravis‚Äú haben (verursacht schwere Muskelschw√§che)
  • Sie einen Tumor nahe der Niere haben
  • Sie eine Blut- oder Knochenmarkerkrankung haben
  • Sie zuvor bereits wegen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion behandelt wurden
  • Sie hohe Kalziumkonzentrationen in Ihrem Blut haben
  • Sie eine Blutgef√§√üerkrankung haben, insbesondere eine Erkrankung der Arterien, die das Gehirn versorgen
  • Sie hohen Blutdruck haben
  • Sie Homocystinurie (eine angeborene St√∂rung, die sich auf die Muskeln, das Nervensystem und Herz auswirkt) haben
  • Sie an Alkoholismus leiden
  • Sie eine Blutuntersuchung durchf√ľhren lassen m√∂chten (da Scanlux das Ergebnis beeintr√§chtigen kann)

Besondere Vorsicht ist bei Kindern unter einem Jahr und bei √§lteren Patienten gegeben. Diese Gruppen k√∂nnen anf√§llig f√ľr Nebenwirkungen sein.

Vor dem Erhalt der Scanlux Injektion
  • Es ist wichtig, dass Sie am Tag vor Ihrer Untersuchung mit Scanlux und nach der Untersuchung reichlich nichtalkoholische Fl√ľssigkeiten trinken.
  • Falls bei Ihnen in den Wochen nach Ihrer Untersuchung mit Scanlux ein Schilddr√ľsenfunktionstest durchgef√ľhrt werden soll, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt vor dem Test mit.
Bei Anwendung von Scanlux Injektion mit anderen Arzneimitteln

Vor Ihrer Behandlung mit Scanlux Injektion teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder dem R√∂ntgenassistenten mit, ob Sie momentan mit einem der nachfolgenden Arzneimittel behandelt werden oder k√ľrzlich behandelt wurden:

  • Andere R√∂ntgenkontrastmittel
  • Papaverin
  • Diabetes-Medikamente wie z.B. Metformin
  • Interleukin-2 (zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen)
  • Beta-Blocker und/oder ACE-Hemmer und/oder Diuretika (gegen hohen Blutdruck oder Angina pectoris)
  • Arzneimittel, die den Herzrhythmus ver√§ndern z. B. Amiodaron, Cisaprid, Haloperidol.

Die Anwendung/Einnahme der nachfolgenden Arzneimittel muss 48 Stunden vor der Gabe der Scanlux Injektion gestoppt werden. Setzen Sie deren Anwendung/Einnahme erst wieder 24 Stunden nach Ihrer Röntgenuntersuchung fort:

  • Arzneimittel gegen Epilepsie
  • Arzneimittel gegen Depression, wie z. B. trizyklische Antidepressiva oder Monoaminoxidase- Hemmer.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Geisteskrankheiten

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder dem Röntgenassistenten mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder ein Kind stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Röntgenassistenten, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Gabe dieses Arzneimittels sollten Sie mindestens eine Stunde ‚Äď oder l√§nger, falls Sie sich nicht wohl f√ľhlen ‚Äď kein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Sie erhalten Scanlux vor oder während ihrer Röntgenuntersuchung. Der Arzt oder das Pflegepersonal wird Ihnen das Arzneimittel in eine Vene oder Arterie injizieren. Nach Ihrer Untersuchung wird man Sie eventuell bitten, sich noch etwa 30 Minuten auszuruhen.

Dosierung:

Die injizierte Menge h√§ngt davon ab, an welcher Stelle das Arzneimittel injiziert und f√ľr welche Untersuchung es verwendet wird.

Erwachsene:

Je nach Art der Untersuchung, die Sie erhalten, kann es sein, dass Sie eine Injektion von bis zu 100 ml Scanlux erhalten. In einigen Fällen kann es sein, dass Sie eine zweite Injektion erhalten.

Kinder:

Je nach Art der Untersuchung kann es sein, dass Kinder bis zu 2,5 ml pro Kilogramm ihres Körpergewichts erhalten.

Wenn Sie glauben, dass Ihnen zuviel von diesem Arzneimittel verabreicht wurde

Dieser Fall ist eher unwahrscheinlich, aber sollte er dennoch eintreten, wird Ihr Arzt die eventuell auftretenden Symptome behandeln.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Scanlux Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort ihren Arzt, wenn Sie eine plötzliche Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, einen Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere am ganzen Körper) entwickeln. Dies sind Anzeichen einer allergischen Reaktion, die schwerwiegend sein kann und eine ärztliche Behandlung erfordern könnte.

Allergische Reaktionen können sich auch erst Tage nach der Behandlung zeigen. Wenn sich solche Symptome entwickeln kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Absch√§len der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Genitalien herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Absch√§len der Haut (mehr als 30 % der K√∂rperoberfl√§che) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse) k√∂nnten auftreten. Des Weiteren k√∂nnte ein Hautausschlag, m√∂glicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler, dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring au√üen herum ‚Äď Erythema multiforme) auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen traten nach Anwendung einer Iopamidol Injektionslösung auf:

Häufig (bei mehr als 1 von 100 aber weniger als 1 von 10 Behandelten):

Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten):

  • K√§ltegef√ľhl
  • Erh√∂hter Kreatinin-Wert (Wert zur Messung der Nierenfunktion im Rahmen von Labortests) im Blut

Selten (bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten):

  • Verwirrtheit
  • Empfindungsst√∂rungen wie Ameisenlaufen, Kribbeln und Taubheit ohne erkennbare Ursache (Par√§sthesien)
  • Verlangsamter Herzschlag
  • Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge (erschwertes Atmen, Husten, beschleunigte Atmung)
  • Asthma (anfallsartig auftretende Atemnot infolge einer Verengung der Atemwege und Schwellung der Schleimhaut der Atemwege)
  • Atembeschwerden
  • Muskelkr√§mpfe

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Verminderte Zahl der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Allergische Reaktionen
  • Koma
  • Mini-Herzinfarkt
  • Ohnmachtsanfall, Bewusstseinsst√∂rung, Bewusstseinsverlust
  • vor√ľbergehende Erblindung, Sehst√∂rungen, Bindehautentz√ľndung, √ľberm√§√üige Lichtempfindlichkeit, w√§ssrige/juckende Augen
  • Herzanfall, Herzversagen, mangelnde Blutzirkulation auf Grund mangelnder Kontraktion des Herzens, beschleunigter Herzschlag
  • Kreislaufversagen oder Schock
  • Atemstillstand, Ateminsuffizienz, akutes Atemnotsyndrom (eine schwere Lungenerkrankung), Atemnot oder kurzzeitiges Aussetzen der Atmung, Kurzatmigkeit
  • Schwellung von Rachen, Gesicht oder Speicheldr√ľsen
  • Vermehrter Speichelfluss
  • Knochen-, Muskel-, B√§nder-, Sehnen- und/oder Nervenschmerzen
  • Schmerzen, allgemeines Unwohlsein
  • auff√§lliges Elektrokardiogramm (wird durch den Arzt getestet)
  • auff√§llige Bluttests
  • Ged√§chtnisverlust
  • L√§hmungserscheinungen, L√§hmung, Tremor (Zittern), Anf√§lle, Muskelstarre
  • Beeintr√§chtigtes Geh√∂r einschlie√ülich Schwierigkeiten beim H√∂ren oder H√∂rverlust oder H√∂ren von Echos
  • Appetitverlust, W√ľrge- oder Brechreiz
  • vorr√ľbergehende √Ąnderungen von Nierenfunktionstests, verminderte oder erh√∂hte Urinproduktion, unkontrolliertes, unwillk√ľrliches Wasserlassen (Inkontinenz), Schmerzen, Blut im Urin
  • erh√∂hter oder verminderter Blutfluss

Die folgenden Nebenwirkungen sind vorrangig nach Untersuchungen des Herzens und seiner Blutgefäße aufgetreten:

  • Herzrhythmusver√§nderungen
  • Schwellung und Ber√ľhrungsempfindlichkeit entlang einer Vene
Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder R√∂ntgenassistenten. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt an das Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Inst. Pharmakovigilanz, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ melden. Indem sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. Sie d√ľrfen Scanlux Injektion nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

L√∂sung vor Licht und R√∂ntgenstrahlen sch√ľtzen. Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Ihr Arzt, Apotheker oder das diplomierte Pflegepersonal wissen, wie Scanlux Injektion ordnungsgemäß aufbewahrt wird.

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Weitere Informationen

Was Scanlux Injektion enthält
  • Der Wirkstoff ist Iopamidol (entsprechend 300, 340 oder 370 mg Jod/ml)
  • Die sonstigen Bestandteile sind Trometamol, Natriumcalciumedetat, Salzs√§ure und Wasser f√ľr Injektionszwecke.
Wie Scanlux Injektion aussieht und Inhalt der Packung

Scanlux Injektion ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung.

Sie ist in Glasflaschen zu 50 ml, 75 ml, 100 ml und 200 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11

1090 Wien √Ėsterreich

Hersteller

Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstrasse 7

2491 Neufeld/Leitha √Ėsterreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter folgenden Namen zugelassen:

√Ėsterreich

Scanlux

Griechenland

Scanlux

Italien

Scanlux

Vereinigtes Königreich

Scanlux

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2015.

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Wirkstoff(e) Iopamidol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sanochemia
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code V08AB04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Röntgenkontrastmittel, iod-haltig

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden