Wirkstoff(e) Methylprednisolon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fidia Farmaceutici S.p.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.01.1963
ATC Code H02AB04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide zur systemischen Anwendung, rein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Urbason ist Methylprednisolon, ein k√ľnstlich hergestelltes Glukokortikoid. Bei unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde ersetzt Methylprednisolon das k√∂rpereigene Hormon Kortisol. Bei den hier aufgelisteten Beschwerden wird Urbason normalerweise eingesetzt.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie allergisch auf einen der Inhaltsstoffe sind, d√ľrfen Sie Urbason nicht einnehmen.

Bevor Sie Urbason 40 mg Tabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die Dosierung beträgt im Allgemeinen:

Beginn der Behandlung: 12‚Äď80 mg Methylprednisolon pro Tag

W√§hrend der Behandlung: 4‚Äď8 mg Methylprednisolon pro Tag

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Selten kann es zu allergischen Reaktionen kommen. In sehr seltenen Fällen kann es zu einem geschwächten Immunsystem, Zunahme an Fettgewebe und Störungen des Sexualhormonspiegels kommen.

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Urbason ist Methylprednisolon, ein k√ľnstlich hergestelltes Glukokortikoid. Glukokortikoide sind k√∂rpereigene Hormone, die in der Nebennierenrinde gebildet werden und den Stoffwechsel fast aller Gewebe beeinflussen. Bei unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde ersetzt Methylprednisolon das k√∂rpereigene Hormon Kortisol. In h√∂heren Dosen wirkt Urbason entz√ľndungshemmend und unterdr√ľckt die Abwehrmechanismen des K√∂rpers.

Die Wirkung von Methylprednisolon bei Atemwegsverengung beruht im Wesentlichen auf der Hemmung entz√ľndlicher Prozesse, Unterdr√ľckung oder Verminderung einer Schleimhautschwellung (√Ėdem), Hemmung der Bronchialverengung, Hemmung bzw. Einschr√§nkung der Schleimproduktion sowie Verfl√ľssigung des Schleims.

Urbason 40 mg Tabletten werden angewendet:

  • bei schweren rheumatischen Erkrankungen (aktive rheumatoide Arthritis, juvenile idiopathische Arthritis, akutes rheumatisches Fieber),
  • bei anfallsweise auftretender Atemnot (Asthma bronchiale),
  • bei schwerem Heufieber (Pollinosis) oder Heuschnupfen, wenn mit einem glukokortikoidhaltigen Nasenspray keine Verbesserung erzielt wurde,
  • bei bestimmten Haut- oder Schleimhauterkrankungen, die nicht oder nicht ausreichend mit glukokortikoidhaltigen Salben/Cremen/L√∂sungen behandelt werden k√∂nnen,
  • bei bestimmten Blutkrankheiten (autoimmunh√§molytische An√§mie, idiopathische Thrombopenie, akute Formen der Leuk√§mie und Lymphome ‚Äď in Kombination mit anderen Arzneimitteln),
  • zur Verh√ľtung oder Behandlung von Erbrechen aufgrund einer Krebstherapie,
  • als begleitende Behandlung bei schweren Nierenerkrankungen (z. B. Glomerulonephritis, Lupusnephritis, nephrotisches Syndrom),
  • bei unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde (als Behandlungsm√∂glichkeit bei Addison‚Äėscher Krankheit, erstes Mittel der Wahl ist ein Hydrocortison, wird der Arzt zus√§tzlich Mineralokortikoide verordnen),
  • zur Unterdr√ľckung von Absto√üungsreaktionen nach Organtransplantationen,
  • als erg√§nzende Behandlung bei Strahlen- oder Chemotherapie.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Urbason darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Im Allgemeinen wird Ihr Arzt eine Behandlung mit Kortikoiden, wie z. B. Urbason, nur im Notfall oder bei fehlendem k√∂rpereigenen Kortisol durchf√ľhren, wenn:

  • Sie ein Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr haben,
  • Sie unter schwerer Osteoporose leiden,
  • Sie eine psychische Erkrankung haben (auch wenn diese nur in der Vergangenheit aufgetreten ist),
  • Sie an bestimmten akuten Viruserkrankungen leiden (Herpes-Erkrankungen, G√ľrtelrose, Windpocken),
  • Sie vor 2 Wochen eine Schutzimpfung erhalten haben oder eine solche in den kommenden 8 Wochen erhalten werden,
  • Sie innerhalb der letzten 12 Monate eine BCG-(Tuberkulose-)Impfung erhalten haben,
  • Sie unter einer Erkrankung durch Parasiten (z. B. Am√∂ben) leiden,
  • Sie unter einer Pilzerkrankung leiden, die den gesamten K√∂rper betrifft,
  • Sie an Kinderl√§hmung leiden (ausgenommen ist die bulb√§renzephalitische Form),
  • Sie an einer Erkrankung der Lymphknoten nach BCG-(Tuberkulose-)Impfung leiden,
  • Sie an Gr√ľnem Star leiden,
  • Sie an einer Muskelerkrankung leiden,
  • Sie eine nicht behandelte Tuberkulose haben,
  • Sie unter einer bestimmten Hornhautentz√ľndung im Auge leiden (‚ÄěKeratitis herpetica‚Äú),
  • der Patient j√ľnger als 6 Jahre ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urbason einnehmen.

Vor Beginn der Behandlung mit Urbason:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:

  • chronische Leberentz√ľndung, bei der Hepatitisviren nachweisbar sind (HBsAg-positiver Befund),
  • Lymphknotenverh√§rtung ‚Äď bis zu einem Jahr nach einer BCG-(Tuberkulose-)Impfung wird der Arzt √ľberpr√ľfen, ob bestimmte wei√üe Blutk√∂rperchen (sogenannte Histiozyten) vermehrt auftreten,
  • bakterielle Infektionen,
  • wenn Sie fr√ľher an Tuberkulose erkrankt waren, da der Arzt die Urbason-Behandlung nur zusammen mit einem Tuberkuloseschutz durchf√ľhren wird (eine Behandlung mit Urbason k√∂nnte sonst zu einem neuen Ausbruch der Tuberkulose f√ľhren),
  • Bluthochdruck,
  • Zuckerkrankheit,
  • Hornhautgeschw√ľre oder -verletzungen am Auge,
  • Sklerodermie (auch bekannt als systemische Sklerose, eine Autoimmunerkrankung), da t√§gliche Dosen von 12 mg oder mehr das Risiko einer schweren Komplikation erh√∂hen k√∂nnen, die als Sklerodermie-Nierenkrise bezeichnet wird. Anzeichen einer Sklerodermie-Nierenkrise sind erh√∂hter Blutdruck und verminderte Harnproduktion. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise raten, Ihren Blutdruck und Harn regelm√§√üig kontrollieren zu lassen.

In den oben genannten Fällen wird der Arzt Urbason nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden. Falls notwendig, wird er auch eine Behandlung dieser Erkrankungen veranlassen.

Um das Risiko einer Sch√§digung der Darmwand oder eines Darmdurchbruchs zu vermeiden, m√ľssen Sie Ihren Arzt auch √ľber Darmerkrankungen bzw. Darmoperationen informieren, und zwar:

  • bei schwerer Dickdarmentz√ľndung (sogenannter ‚ÄěColitis ulcerosa‚Äú mit drohendem Durchbruch, Abszessen oder eitrigen Entz√ľndungen),
  • bei bestimmten anderen Darmentz√ľndungen (sogenannter ‚ÄěDivertikulitis‚Äú),
  • wenn bei Ihnen vor kurzem eine Darmoperation durchgef√ľhrt wurde.

Die Zeichen einer Bauchfellreizung nach Magen- bzw. Darmdurchbruch können bei Patienten, die hohe Glukokortikoid-Dosen erhalten, fehlen.

Während der Behandlung mit Urbason:

Methylprednisolon kann den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen und dadurch eine bestehende Zuckerkrankheit verschlechtern. Ihr Arzt wird daher bei Bedarf eine Diabetesbehandlung anpassen oder einleiten.

Wenn Sie einen hohen Blutdruck haben, ist während der Urbason-Behandlung eine regelmäßige Kontrolle notwendig.

Bei einem schweren Herzleiden wird Sie Ihr Arzt √ľberwachen, um eine Verschlechterung rechtzeitig zu erkennen.

Eine bestehende Muskelerkrankung (sogenannte ‚ÄěMyasthenia gravis‚Äú) kann sich zu Beginn der Urbason-Behandlung vor√ľbergehend verschlechtern.

Eine Behandlung mit Urbason kann das Immunsystem schwächen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Zugleich können die Anzeichen einer Infektion verschleiert werden und daher die entsprechende Diagnose erschweren.

Gewisse Virusinfektionen können durch eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden, außer diese erfolgt aufgrund unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde, schwerwiegend und manchmal lebensbedrohlich verlaufen.

Eine systemische Glukokortikoid-Therapie kann in sehr seltenen F√§llen Erkrankungen der Netzhaut des Auges (sogenannte ‚ÄěChorioretinopathie‚Äú) und in Folge Sehst√∂rungen bis hin zum Sehverlust verursachen. Solche Erkrankungen der Netzhaut k√∂nnen bei systemischer Dauertherapie mit Glukokortikoiden auch bei niedriger Dosierung auftreten.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Impfungen mit sogenannten ‚ÄěTotimpfstoffen‚Äú sind grunds√§tzlich m√∂glich, der Erfolg der Impfung kann aber abgeschw√§cht sein.

Wenn Sie eine hoch dosierte Behandlung mit Urbason erhalten, kann Ihr Arzt die zus√§tzliche Einnahme von Kalium und eine Beschr√§nkung bei der Natriumzufuhr anordnen und den Kalium- Serumspiegel √ľberwachen.

Viruserkrankungen wie Masern, Windpocken oder G√ľrtelrose k√∂nnen durch eine Behandlung mit Glukokortikoiden schwerer verlaufen. Betroffen sind v. a. Kinder mit einem geschw√§chten Immunsystem und Personen, die noch keine entsprechende Infektion hatten. Wenn es bei diesen Patienten w√§hrend einer Behandlung mit Urbason zu einem Kontakt mit infizierten Personen kommt, sollte der Arzt informiert werden. Er kann dann eine vorbeugende Behandlung einleiten.

Bei längerer Behandlung mit Urbason

Kinder und Jugendliche

Da Methylprednisolon wachstumshemmend wirkt, wird der Arzt bei Kindern, die √ľber l√§ngere Zeit mit Urbason behandelt werden m√ľssen, das Wachstum √ľberwachen.

Nach systemischer Verabreichung von Glukokortikoiden bei Fr√ľhgeborenen wurde von Vergr√∂√üerung des Herzmuskels berichtet. Bei Kindern, die eine systemische Verabreichung von Glukokortikoiden erhalten, wird der Arzt EKGs (Echokardiogramme) zur √úberwachung des Herzens durchf√ľhren.

Wenn Sie Urbason √ľber lange Zeit erhalten, kann Ihr Arzt regelm√§√üige augen√§rztliche Kontrollen (alle 3 Monate) sowie R√∂ntgenkontrollen der Wirbels√§ule anordnen.

Wenn Sie w√§hrend der Urbason-Behandlung in eine besondere Stresssituation geraten (z. B. Unfall, Operation, Geburt), kann eine vor√ľbergehende Erh√∂hung der Dosis notwendig sein. Informieren Sie deshalb den Arzt.

Abh√§ngig von der Dauer und der Dosierung der Behandlung kann die Knochendichte abnehmen, sodass Ihr Arzt bei Bedarf eine Osteoporose-Vorbeugung empfehlen wird. Sie besteht in ausreichender Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr sowie k√∂rperlicher Aktivit√§t. Wenn Sie bereits an Osteoporose leiden, kann Ihr Arzt zus√§tzlich eine medikament√∂se Therapie durchf√ľhren.

Am Ende einer l√§ngeren Urbason-Behandlung wird Ihr Arzt die Dosierung langsam verringern. Damit werden Entzugserscheinungen, das Wiederaufflammen der behandelten Erkrankung und eine m√∂gliche Funktionsschw√§che der Nebennierenrinde vermieden. Dar√ľber hinaus kann eine zu rasche Senkung der Dosis zu Muskel- und Gelenkschmerzen f√ľhren.

Falls Sie Ihren Arzt wechseln (z. B. bei Operationen, auf Reisen, bei Impfungen), m√ľssen Sie ihn √ľber Ihre Behandlung mit Urbason informieren.

Sehr selten kann es während einer Glukokortikoid-Behandlung zu Störungen der Leberfunktion kommen, die nach Beendigung der Therapie meist wieder verschwinden. Der Arzt kann daher eine Kontrolle Ihrer Leberwerte im Blut anordnen.

Wenn Sie einen hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben, soll eine Urbason-Behandlung nur nach entsprechender Evaluierung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses durch den Arzt erfolgen. Es wurden Fälle von Phäochromozytom-Krisen (arterielle Hypertonie, Kopfschmerzen, Schwitzen und Blasswerden der Haut) nach einer Glukokortikoid-Behandlung, teilweise mit tödlichem Ausgang, berichtet.

Die Anwendung des Arzneimittels Urbason kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Urbason zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Folgende Arzneimittel und/oder Wirkstoffe können die Wirkung von Urbason abschwächen:

Wirkstoffe, die bestimmte Leberenzyme (sogenannte CYP3A4-Enzyme) aktivieren, z. B.: Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose), Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturate, Primidon (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Ephedrin (Arzneimittel z. B. gegen Husten und Schnupfen).

Aluminiumhaltige Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure (gegen Sodbrennen) könnten die Wirkung von Urbason abschwächen und sollten daher erst im Abstand von 2 Stunden eingenommen werden.

Folgende Arzneimittel und/oder Wirkstoffe können die Wirkung von Urbason verstärken:

Wirkstoffe, die bestimmte Leberenzyme (sogenannte CYP3A4-Enzyme) hemmen, z. B.: Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen), einige Arzneimittel gegen HIV (Ritonavir, Cobicistat) sowie hormonelle Verh√ľtungsmittel (die ‚ÄěPille‚Äú). Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.

Urbason kann die Wirkung anderer Arzneimittel verstärken:

Bestimmte Herzmittel (sogenannte ‚Äěherzwirksame Glykoside‚Äú), bestimmte Arzneimittel zur Muskelerschlaffung (sogenannte ‚Äěnicht depolarisierende Muskelrelaxanzien‚Äú).

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Urbason 40 mg verst√§rken und Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschlie√ülich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Urbason kann die Wirkung anderer Arzneimittel verringern:

Zuckersenkende Arzneimittel, gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen, Praziquantel (Wurmmittel), Somatropin (Wachstumshormon).

Weitere Wechselwirkungen bestehen mit folgenden Arznei- und Diagnosemitteln:

Harntreibende Arzneimittel und Abf√ľhrmittel: Die Kaliumausscheidung wird verst√§rkt.

Entz√ľndungshemmende, schmerzstillende Arzneimittel und Rheumaarzneimittel (sogenannte nicht steroidale Antirheumatika, NSAR): erh√∂htes Risiko f√ľr Magen-Darm-Blutungen und -Geschw√ľre.

Atropin und andere sogenannte ‚ÄěAnticholinergika‚Äú (Arzneimittel, die auf bestimmte Teile des Nervensystems wirken): zus√§tzliche Steigerung des Augeninnendrucks.

Malariaarzneimittel (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin): erh√∂htes Risiko f√ľr Muskel- und Herzmuskelerkrankungen.

Protirelin (Arzneimittel zur Schilddr√ľsendiagnostik): Der Anstieg des Schilddr√ľsenhormons TSH kann vermindert sein.

Ciclosporine (Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen): erh√∂htes Risiko f√ľr Krampfanf√§lle.

Bestimmte Blutdrucksenker (sogenannte ‚ÄěACE-Hemmer‚Äú): erh√∂htes Risiko f√ľr Blutbildver√§nderungen.

Diltiazem (Calciumantagonist, Arzneimittel f√ľr Herz- und Kreislauferkrankungen): Die Verstoffwechselung von Urbason wird gehemmt, dadurch kann eine Dosisanpassung notwendig sein.

Allergietests: Hautreaktionen beim sogenannten ‚ÄěPrick-Test‚Äú k√∂nnen unterdr√ľckt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

W√§hrend der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten, wird Ihr Arzt eine Behandlung nur nach sorgf√§ltiger Nutzen-Risiko-Abw√§gung durchf√ľhren. Daher m√ľssen Frauen den Arzt von einer bestehenden oder neu eingetretenen Schwangerschaft oder der M√∂glichkeit einer Schwangerschaft verst√§ndigen.

Stillzeit:

Glukokortikoide gehen in die Muttermilch √ľber. Ist eine Behandlung mit h√∂heren Dosen oder eine Langzeitbehandlung erforderlich, soll daher abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Während der Behandlung mit Urbason kann in seltenen Fällen durch bestimmte Nebenwirkungen (z. B. unscharfes Sehen, Schwindel oder Kopfschmerzen) die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Urbason enthält 136 mg Lactose (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Urbason erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die Dosis individuell, abh√§ngig von Art und Schwere der Erkrankung, anpassen. F√ľr die angegebenen Dosierungen stehen auch Urbason 4 mg Tabletten zur Verf√ľgung.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:

Beginn der Behandlung: 12‚Äď80 mg Methylprednisolon pro Tag (das sind 3 Urbason 4 mg Tabletten bis zu 2 Urbason 40 mg Tabletten t√§glich).

W√§hrend der Behandlung: 4‚Äď8 mg Methylprednisolon pro Tag (das sind 1‚Äď2 Urbason 4 mg Tabletten), kurzfristig bis 16 mg Methylprednisolon pro Tag (das sind 4 Urbason 4 mg Tabletten).

Dosierung bei Addison‚Äėscher Krankheit: 4‚Äď8 mg Methylprednisolon pro Tag (das sind 1‚Äď2 Urbason 4 mg Tabletten) zus√§tzlich zur Mineralokortikosteroidtherapie.

Die Tagesh√∂chstdosis von 80 mg Methylprednisolon (das entspricht 2 Urbason 40 mg Tabletten bzw. 20 Urbason 4 mg Tabletten) darf nicht √ľberschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Jugendliche und Kinder √ľber 6 Jahre:

Beginn der Behandlung: t√§glich 0,8‚Äď1,5 mg Methylprednisolon pro kg K√∂rpergewicht.

W√§hrend der Behandlung: 2‚Äď4 mg Methylprednisolon pro Tag (das sind ¬Ĺ bis 1 Urbason 4 mg Tablette), kurzzeitig bis 8 mg t√§glich (das sind bis zu 2 Urbason 4 mg Tabletten).

Patienten mit Leberzirrhose oder einer Unterfunktion der Schilddr√ľse:

Der Arzt kann eine niedrigere Dosis als oben angegeben verordnen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten werden unzerkaut w√§hrend oder nach dem Essen, am besten nach dem Fr√ľhst√ľck, mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen.

Dauer der Anwendung

√úber die Dauer der Anwendung, die sich nach Art und Schwere der Erkrankung richtet, entscheidet Ihr Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Urbason eingenommen haben, als Sie sollten

Akute Vergiftungen mit Urbason sind nicht bekannt und nicht zu erwarten. In sehr seltenen F√§llen k√∂nnen jedoch, wie auch bei anderen Glukokortikoiden, Nebenwirkungen (betroffen sind v. a. Dr√ľsen, Stoffwechsel, Elektrolythaushalt) auftreten. In diesen F√§llen muss unverz√ľglich ein Arzt verst√§ndigt werden. Die Behandlung der Beschwerden wird sich an den Symptomen orientieren.

Wenn Sie die Einnahme von Urbason vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Urbason abbrechen

Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, ist der Erfolg der Therapie in Gefahr. Außerdem kann es zu einem Aussetzen der Nebennierenfunktion oder Entzugserscheinungen kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Angabe von Nebenwirkungen werden folgende international √ľbliche H√§ufigkeitsangaben verwendet:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Selten

  • √úberempfindlichkeiten (z. B. Arzneimittelausschlag).

Sehr selten

  • Schw√§chung der Immunabwehr, dadurch erh√∂htes Infektionsrisiko; allergische Reaktionen; √úberempfindlichkeitsreaktionen bis zum Schock (insbesondere bei Patienten mit Asthma und nach Nierentransplantation). ‚Äď
  • St√∂rungen der Sexualhormone (Ausbleiben der Regelblutung, verst√§rkter Haarwuchs, Impotenz).
  • vor√ľbergehende Zunahme an Fettgewebe (harte Hirnhaut, Herz, mittlerer Brustraum).

Nicht bekannt

  • Nichtausbrechen einer bestehenden Infektion, Ausbruch einer bisher nicht erkannten Infektion.
  • Blutbildver√§nderungen: zu Beginn der Behandlung vor√ľbergehende Vermehrung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Leukozytose), Mangel an bestimmten wei√üen Blutk√∂rperchen (Lymphozytopenie, Eosinopenie), Vermehrung der roten Blutk√∂rperchen, vermehrte Bildung von Blutpl√§ttchen, verminderte Bildung von Blutpl√§ttchen, erh√∂htes Risiko, gef√§hrliche Blutgerinnsel (Thrombose) zu entwickeln.
  • Ver√§nderungen der Nebennierenrinde, sogenanntes ‚ÄěCushing-Syndrom‚Äú (Vollmondgesicht, Vermehrung von Fettgewebe), Wachstumshemmung bei Kindern.
  • Ph√§ochromozytom-Krise, die durch folgende Symptome gekennzeichnet ist: arterielle Hypertonie, Kopfschmerzen, Schwitzen und Blasswerden der Haut.
  • Verminderte Natriumausscheidung und dadurch Schwellungen bzw. Wassereinlagerungen, vermehrte Kaliumausscheidung (die u. U. zu Herzrhythmusst√∂rungen und Bluthochdruck f√ľhren kann), Gewichtszunahme, h√∂here Blutzuckerspiegel nach dem Essen (verminderte Glukosetoleranz), Diabetes, erh√∂hte Cholesterin- und Triglyzeridspiegel, verst√§rkter Eiwei√üabbau.
  • Psychische St√∂rungen wie zum Beispiel Depressionen, gesteigertes Lebens- und Gl√ľcksgef√ľhl, Pers√∂nlichkeitsver√§nderungen, Stimmungsschwankungen; Gereiztheit, Antriebs- und Appetitsteigerung.
  • Krampfanf√§lle, Schlafst√∂rungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Steigerung des Hirndrucks (insbesondere bei Kindern), Auftreten von bisher nicht erkannten Kr√§mpfen bzw. erh√∂hte Neigung zu Kr√§mpfen.
  • Grauer oder Gr√ľner Star, Verschlechterung eines bestehenden Hornhautgeschw√ľrs, Beg√ľnstigung von Augenentz√ľndungen durch Viren, Pilze oder Bakterien, Linsentr√ľbungen, verschwommenes Sehen, erh√∂hter Augeninnendruck, Erkrankungen der Netzhaut und der Aderhaut (Chorioretinopathie).
  • Bei Patienten mit bestehendem Herzleiden: verst√§rkte Lungenstauung. Vergr√∂√üerung des Herzmuskels bei Fr√ľhgeborenen
  • Erh√∂hte Neigung zum Einrei√üen kleinster Blutgef√§√üe, Entz√ľndung kleiner Blutgef√§√üe (auch als Entzugserscheinung), Bluthochdruck, erh√∂htes Risiko der Gef√§√üverkalkung (Arteriosklerose), erh√∂htes Thromboserisiko.
  • verst√§rkte Blutgerinnung.
  • Magen-Darm-Geschw√ľre (Gefahr eines Durchbruchs), Blutungen, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Oberbauchbeschwerden.
  • Erh√∂hung von Leberenzymen.
  • R√∂tliche Dehnungsstreifen, ‚ÄěD√ľnnerwerden‚Äú der Haut, Erweiterung kleiner Blutgef√§√üe, punktf√∂rmige oder gr√∂√üere Hautblutungen, verst√§rkte Behaarung, ‚ÄěKortison-Akne‚Äú, verz√∂gerte Wundheilung, Hautentz√ľndung im Mundbereich, √Ąnderung der Hautpigmentierung.
  • Muskelabbau und -schw√§che, akute Muskelerkrankung (Myopathie) bei zus√§tzlicher Anwendung von bestimmten Arzneimitteln zur Muskelerschlaffung (sogenannte ‚Äěnicht depolarisierende Muskelrelaxanzien‚Äú), Knochenschwund (Osteoporose), Absterben von Knochengewebe, Sehnenriss.
  • Wird nach einer lang dauernden Behandlung die Dosis zu rasch gesenkt, kann es bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zu vor√ľbergehenden Muskel- und Gelenkschmerzen kommen.
  • Sklerodermie-Nierenkrise bei Patienten, die bereits an Sklerodermie (einer Autoimmunerkrankung) leiden. Anzeichen einer Sklerodermie-Nierenkrise sind erh√∂hter Blutdruck und verminderte Harnproduktion.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Urbason 40 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist: Methylprednisolon. Eine Tablette enth√§lt 40 mg Methylprednisolon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, Povidon 25000, Talkum, Magnesiumstearat.

Wie Urbason 40 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, runde Tabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěIVG‚Äú und einer Kreuzbruchrille auf der einen Seite und einer Pr√§gung mit dem Firmenlogo auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche H√§lften oder Viertel geteilt werden. Die Tabletten sind in einer Aluminium/PVC-Blisterpackung verpackt.

Packungsgrößen: 10 oder 50 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien

√Ėsterreich

Hersteller:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Hoechst

Br√ľningstra√üe 50

D-65926 Frankfurt am Main

Sanofi S.p.A.

Strada Statale 17 km 22 67019 Scoppito (L’Aquila) Italien

Z. Nr.: 12.208

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Urbason 40 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Methylprednisolon
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Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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