Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten

Abbildung Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Vildagliptin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 21.07.2020
ATC Code A10BH02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Vildagliptin Accord, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika“.

Vildagliptin Accord wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch DiÀt und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Es hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin Accord entweder allein oder zusÀtzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genĂŒgend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfĂŒllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.

Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten.

Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels. Diese beiden Stoffe werden in der BauchspeicheldrĂŒse hergestellt.

Wie Vildagliptin Accord wirkt

Die Wirkung von Vildagliptin Accord beruht darauf, dass es die BauchspeicheldrĂŒse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern. Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen DiĂ€t und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.

Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?

Die einzunehmende Menge Vildagliptin Accord hÀngt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Vildagliptin Accord-Tabletten Sie einnehmen sollen. Die maximale Tagesdosis betrÀgt 100 mg.

Die ĂŒbliche Dosierung von Vildagliptin Accord ist entweder:

  • 50 mg tĂ€glich als eine Dosis morgens, falls Sie Vildagliptin Accord zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen.
  • 100 mg tĂ€glich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie Vildagliptin Accord allein, zusammen mit einem anderen Arzneimittel, genannt Metformin oder einem Glitazon, in einer Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, oder mit Insulin einnehmen.
  • 50 mg tĂ€glich als eine Dosis morgens, falls Sie unter einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden oder falls Sie Dialysepatient sind.

Bezeichnung des Arzneimittels

es

  Österreich Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten Niederlande Vildagliptine Accord 50 mg tabletten Schweden Vildagliptin Accord 50 mg tabletter DĂ€nemark Vildagliptin Accord 50 mg tabletter Norwegen Vildagliptin Accord Finnland Vildagliptin Accord 50 mg tabletti Frankreich VILDAGLIPTINE ACCORD 50 mg, comprimĂ©
Name des Mitgliedstaat esBezeichnung des Arzneimittels
ÖsterreichVildagliptin Accord 50 mg Tabletten
NiederlandeVildagliptine Accord 50 mg tabletten
SchwedenVildagliptin Accord 50 mg tabletter
DĂ€nemarkVildagliptin Accord 50 mg tabletter
NorwegenVildagliptin Accord
FinnlandVildagliptin Accord 50 mg tabletti
FrankreichVILDAGLIPTINE ACCORD 50 mg, comprimé

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2020.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vildagliptin Accord darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vildagliptin Accord sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Vildagliptin Accord einnehmen,

  • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte diabetische Ketoazidose haben.
  • wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen (Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit Vildagliptin Accord einnehmen, um niedrigen Blutzucker [HypoglykĂ€mie] zu vermeiden).
  • wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere Dosis von Vildagliptin Accord benötigen).
  • wenn Sie Dialysepatient sind.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
  • wenn Sie eine Erkrankung der BauchspeicheldrĂŒse haben oder hatten.

Wenn Sie frĂŒher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Diabetesbedingte Hauterkrankungen sind hĂ€ufige Komplikationen bei Diabetes. FĂŒr Haut- und Fußbehandlungen befolgen Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft. Achten Sie besonders auf neu auftretende Blasen und offene Stellen, wĂ€hrend Sie Vildagliptin Accord einnehmen. Falls diese auftreten, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Vor dem Beginn und wĂ€hrend der Behandlung mit Vildagliptin Accord werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden die Laborwerte Ihrer Leber ĂŒberprĂŒft werden. Dies geschieht, um möglichst frĂŒhzeitig steigende Leberwerte festzustellen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Vildagliptin Accord bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Vildagliptin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis fĂŒr Vildagliptin Accord Ă€ndert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen/anwenden, beispielsweise:

  • Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten genannt)
  • Kortikosteroide (allgemein angewendet zur Behandlung von EntzĂŒndungen)
  • Arzneimittel zur Behandlung der SchilddrĂŒse
  • bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vildagliptin Accord wird wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Vildagliptin Accord in die Muttermilch ĂŒbertritt. Vildagliptin Accord wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Sie dĂŒrfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Vildagliptin Accord Schwindel verspĂŒren.

Vildagliptin Accord enthÀlt Lactose

Vildagliptin Accord enthĂ€lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Vildagliptin Accord erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Vildagliptin Accord einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie ist Vildagliptin Accord einzunehmen?

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.

Wie lange sollen Sie Vildagliptin Accord einnehmen?

  • Nehmen Sie Vildagliptin Accord tĂ€glich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell mĂŒssen Sie dieses Arzneimittel ĂŒber eine lange Zeit einnehmen.
  • Ihr Arzt wird regelmĂ€ĂŸige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchfĂŒhren, um sich

zu vergewissern, dass die Behandlung die gewĂŒnschte Wirkung hat.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Vildagliptin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten Vildagliptin Accord eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen mĂŒssen.

Wenn Sie die Einnahme von Vildagliptin Accord vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nĂ€chste Dosis dann zur ĂŒblichen Zeit ein. Falls Sie Ihr VersĂ€umnis erst kurz vor Ihrem nĂ€chsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vildagliptin Accord abbrechen

Setzen Sie Vildagliptin Accord nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen mĂŒssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Einige Symptome mĂŒssen sofort medizinisch behandelt werden:

Setzen Sie Vildagliptin Accord ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:

  • Angioödem (selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
  • Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie GelbfĂ€rbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefĂ€rbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.

EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse (Pankreatitis) (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar): Symptome wie schwere und anhaltende Bauchschmerzen (im Bereich des Magens), die bis zum RĂŒcken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen.

Andere Nebenwirkungen

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin Accord und Metformin einnahmen:

  • HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, niedriger Blutzucker
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): MĂŒdigkeit

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin Accord und einen Sulfonylharnstoff einnahmen:

  • HĂ€ufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, SchwĂ€chegefĂŒhl, niedriger Blutzucker
  • Gelegentlich: Verstopfung
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen): Halsschmerzen, laufende Nase

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin Accord und ein Glitazon einnahmen:

  • HĂ€ufig: Gewichtszunahme, geschwollene HĂ€nde, Knöchel oder FĂŒĂŸe (Ödeme)
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, SchwĂ€chegefĂŒhl, niedriger Blutzucker

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin Accord allein einnahmen:

  • HĂ€ufig: Schwindel
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, Verstopfung, geschwollene HĂ€nde, Knöchel oder FĂŒĂŸe (Ödeme), Gelenkschmerzen, niedriger Blutzucker
  • Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Vildagliptin Accord, Metformin und einem Sulfonylharnstoff zu folgenden Nebenwirkungen:

HĂ€ufig: Schwindel, Zittern, SchwĂ€che, niedriger Blutzucker, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Schwitzen

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Vildagliptin Accord und Insulin (mit oder ohne Metformin) zu folgenden Nebenwirkungen:

Seit der MarkteinfĂŒhrung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

HĂ€ufigkeit nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar): Juckender Hautausschlag, EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, örtlich begrenzt HautabschĂ€lungen oder Blasen, Muskelschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
  • Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum („EXP“ / „Verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Verwenden Sie keine Vildagliptin Accord-Packung, die beschĂ€digt ist oder Zeichen

einer Manipulation aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vildagliptin Accord enthÀlt

Der Wirkstoff ist Vildagliptin.

Jede Tablette enthÀlt 50 mg Vildagliptin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, wasserfrei; mikrokristalline Cellulose, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) und Magnesiumstearat.

Wie Vildagliptin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach und unbeschichtet mit abgeschrĂ€gter Kante, mit der PrĂ€gung „GF1“ auf der einen Seite und ohne PrĂ€gung auf der anderen Seite.

Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten sind in Packungen mit 14, 28, 30, 56, 60, 90 oder 112 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Laboratori Fundacio Dau

C/c 12-14 Poligon Industrial Zona Franca

Barcelona, 08040, Spanien

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, Pabianice 95-200, Polen

Z. Nr:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des

 

Mitgliedstaat

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Vildagliptin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 21.07.2020
ATC Code A10BH02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden