Melkart Duo 50 mg/850 mg-Filmtabletten

Abbildung Melkart Duo 50 mg/850 mg-Filmtabletten
Wirkstoff(e) Vildagliptin Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.06.2020
ATC Code A10BD08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten Vildagliptin Accord Healthcare B.V.
Eucreas 50 mg/1000 mg Filmtabletten Vildagliptin Metformin Novartis
Galvus 50 mg Tabletten Vildagliptin Novartis Europharm Limited
Jalra 50 mg Tabletten Vildagliptin Novartis Europharm Limited
Zomarist 50 mg/850 mg Filmtabletten Vildagliptin Metformin Metforminhydrochlorid Novartis Europharm Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Die Wirkstoffe in Melkart Duo, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden.

Melkart Duo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht-insulinabhÀngiger Diabetes mellitus bezeichnet.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genĂŒgend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfĂŒllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.

Sowohl Insulin als auch Glucagon werden in der BauchspeicheldrĂŒse gebildet. Insulin bewirkt eine Senkung der Zuckerkonzentration im Blut, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels.

Wie Melkart Duo wirkt

Beide Wirkstoffe, Vildagliptin und Metformin, helfen bei der Regulation des Blutzuckerspiegels. Der Wirkstoff Vildagliptin veranlasst die BauchspeicheldrĂŒse dazu, mehr Insulin und weniger Glucagon zu bilden. Der Wirkstoff Metformin wirkt, indem er dem Körper hilft, das Insulin besser zu nutzen. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Melkart Duo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen einen der Bestandteile sein, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer HyperglykĂ€mie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhĂ€ufen, die zu einem diabetischen PrĂ€koma fĂŒhren können. Zu den Anzeichen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, SchlĂ€frigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
  • wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie an HerzleistungsschwĂ€che leiden oder schwere Kreislaufprobleme oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, was ein Anzeichen fĂŒr Herzprobleme sein kann.
  • wenn Sie eine schwere EinschrĂ€nkung der Nierenfunktion haben.
  • wenn Sie eine schwere Infektion haben oder wenn Sie stark dehydriert sind (wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat).
  • wenn Sie eine Kontrastmittel-Röntgenuntersuchung machen lassen (eine besondere Röntgenuntersuchung, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird). Bitte lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie ĂŒbermĂ€ĂŸig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
  • wenn Sie stillen (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“).
  • wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Risiko einer Laktatazidose

Melkart Duo kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird, speziell dann, wenn Sie an Nierenproblemen leiden. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch schlecht eingestellten Diabetes, schwere Infektionen, lĂ€ngeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere Informationen siehe unten), Leberprobleme und Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit genĂŒgend Sauerstoff versorgt wird (zum Beispiel bei akuten schweren Herzerkrankungen).

Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.

Unterbrechen Sie die Einnahme von Melkart Duo fĂŒr eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an KörperflĂŒssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere FlĂŒssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie die Einnahme von Melkart Duo und wenden Sie sich unverzĂŒglich an einen Arzt oder an das nĂ€chstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Anzeichen einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma fĂŒhren kann.

Anzeichen einer Laktatazidose sind:

  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • MuskelkrĂ€mpfe
  • allgemeines Unwohlsein mit starker MĂŒdigkeit
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen

Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.

Melkart Duo ist kein Ersatz fĂŒr Insulin. Deshalb sollten Sie Melkart Duo nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Melkart Duo einnehmen, wenn Sie eine Erkrankung der BauchspeicheldrĂŒse haben oder hatten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Melkart Duo einnehmen, wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit Melkart Duo einnehmen, um niedrigen Blutzucker (HypoglykÀmie) zu vermeiden.

Wenn Sie frĂŒher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Diabetesbedingte Hauterscheinungen sind hĂ€ufige Komplikationen bei Diabetes. FĂŒr Haut- und Fußbehandlungen sind die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder des medizinischen Fachpersonals zu befolgen. Achten Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Melkart Duo besonders auf neu auftretende Blasen und offene Stellen. Falls diese auftreten, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Falls bei Ihnen eine grĂ¶ĂŸere Operation geplant ist, mĂŒssen Sie die Einnahme von Melkart Duo wĂ€hrend des Eingriffs und fĂŒr einige Zeit danach unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Melkart Duo beenden mĂŒssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Vor dem Beginn und wĂ€hrend der Behandlung mit Melkart Duo werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden die Laborwerte Ihrer Leber ĂŒberprĂŒft werden. Dies geschieht, um möglichst frĂŒhzeitig steigende Leberwerte festzustellen.

WĂ€hrend der Behandlung mit Melkart Duo wird Ihr Arzt mindestens einmal jĂ€hrlich oder – falls Sie Ă€lter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert – auch hĂ€ufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren. Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmĂ€ĂŸig auf Zucker untersuchen.

Melkart Duo enthÀlt Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Melkart Duo erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Melkart Duo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Melkart Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, mĂŒssen Sie die Einnahme von Melkart Duo vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Melkart Duo beenden mĂŒssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Möglicherweise mĂŒssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion hĂ€ufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Melkart Duo anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwĂ€hnen:

  • Glukokortikoide, die im Allgemeinen zur Behandlung von EntzĂŒndungen eingesetzt werden,
  • Beta-2-Agonisten, die im Allgemeinen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt werden,
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
  • Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und EntzĂŒndungen (NSAR und COX-2- Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib),
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten),
  • bestimmte Arzneimittel, die die SchilddrĂŒse beeinflussen oder
  • bestimmte Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen.

Einnahme von Melkart Duo zusammen mit Alkohol

Meiden Sie wĂ€hrend der Einnahme von Melkart Duo ĂŒbermĂ€ĂŸigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Nehmen Sie Melkart Duo nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „ Melkart Duo darf nicht eingenommen werden“).

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Sie dĂŒrfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Melkart Duo Schwindel verspĂŒren.

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Wie wird es angewendet?

Die einzunehmende Menge Melkart Duo hÀngt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, welche Dosis von Melkart Duo Sie einnehmen sollen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine Filmtablette zu 50 mg/850 mg oder zu 50 mg/1000 mg zweimal tÀglich.

Falls Sie eine eingeschrÀnkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen. Auch wenn Sie ein Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, das zu den Sulfonylharnstoffen zÀhlt, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben.

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel alleine oder zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die Ihren Blutzuckerspiegel erniedrigen.

Wann und wie sollen Sie Melkart Duo einnehmen?

  • Die Filmtabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
  • Nehmen Sie eine Filmtablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach. Durch die Einnahme der Filmtablette nach dem Essen wird das Risiko fĂŒr Magenprobleme verringert.

Befolgen Sie weiterhin alle Empfehlungen Ihres Arztes zu Ihrer ErnĂ€hrung. Insbesondere wenn Sie eine Diabetes-DiĂ€t zur Gewichtskontrolle durchfĂŒhren, ist diese wĂ€hrend der Einnahme von Melkart Duo fortzusetzen.

Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtabletten.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Melkart Duo eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Melkart Duo -Filmtabletten eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Filmtabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker. Es kann sein, dass eine medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen mĂŒssen.

Wenn Sie die Einnahme von Melkart Duo vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Filmtablette einzunehmen, nehmen Sie diese mit der nĂ€chsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie mĂŒssen dann ohnehin eine Filmtablette einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Filmtabletten auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Melkart Duo abbrechen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, damit es weiterhin Ihren Blutzucker kontrollieren kann. Setzen Sie Melkart Duo nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen mĂŒssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Setzen Sie Melkart Duo ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:

  • Laktatazidose (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Melkart Duo kann eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, mĂŒssen Sie die Einnahme von
    Melkart Duo beenden und umgehend einen Arzt oder das nĂ€chstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma fĂŒhren kann.
  • Angioödem (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Beschwerden wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
  • Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Anzeichen wie GelbfĂ€rbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefĂ€rbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse (Pankreatitis) (HĂ€ufigkeit nicht bekannt): Beschwerden wie schwere und anhaltende Bauchschmerzen (im Bereich des Magens), die bis zum RĂŒcken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen.

Andere Nebenwirkungen

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend einer Behandlung mit Melkart Duo zu folgenden Nebenwirkungen:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen und Schmerzen in der Magengegend (abdominelle Schmerzen), Appetitverlust.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindel, Kopfschmerzen, unkontrolliertes Zittern, metallischer Geschmack im Mund, niedriger Blutzuckerspiegel.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Gelenkschmerzen, MĂŒdigkeit, Verstopfung, geschwollene HĂ€nde, Knöchel oder FĂŒĂŸe (Ödeme).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber; Hinweise auf hohe MilchsĂ€urewerte im Blut (als Laktatazidose bezeichnet) wie Benommenheit oder Schwindel, schwere Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag oder tiefes schnelles Atmen; Hautrötung, Juckreiz; erniedrigte Vitamin-B12-Spiegel (BlĂ€sse, MĂŒdigkeit, geistige AuffĂ€lligkeiten wie Verwirrtheit oder GedĂ€chtnisstörungen).

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Melkart Duo und einem Sulfonylharnstoff zu folgenden Nebenwirkungen:

HĂ€ufig:

Schwindel, Zittern, SchwĂ€che, niedriger Blutzucker, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Schwitzen.

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Melkart Duo und Insulin zu folgenden Nebenwirkungen:

HĂ€ufig:

Kopfschmerzen, SchĂŒttelfrost, Übelkeit (Nausea), niedriger Blutzucker, Sodbrennen.

Gelegentlich:

Durchfall, BlÀhungen.

Seit der MarkteinfĂŒhrung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

Juckender Hautausschlag, EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, örtlich begrenzt HautabschĂ€lungen oder Blasen, Muskelschmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Melkart Duo enthÀlt

  • Die Wirkstoffe sind Vildagliptin/Metforminhydrochlorid.
  • Jede Melkart Duo 50 mg/850 mg-Filmtablette enthĂ€lt 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 662,88 mg Metformin).

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Hydroxypropylcellulose, Lactose (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose 102, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat Tablettenfilm: Hypromellose 2910, Titandioxid (E 171), Macrogol / PEG MW 4000, Talkum, Eisenoxid gelb (E 172)

Wie Melkart Duo aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, lĂ€nglich ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und „VA“ auf der anderen Seite. LĂ€nge der Filmtabletten: 19,4 ± 0,5 mm.

ALU/OPA-ALU-PVC-Blisterpackungen zu je 10, 28, 30, 56, 60, 120, 180 und 360 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Hersteller

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach

GALENICUM HEALTH, S.L., Avda. Cornellå 144, 7°-1a Edifico LEKLA, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, Spain

SAG MANUFACTURING, S.L.U, Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid, Spain

Z.Nr.: 140157

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Januar 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Melkart Duo 50 mg/850 mg-Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Vildagliptin Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.06.2020
ATC Code A10BD08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden