Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten

Abbildung Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Vildagliptin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.02.2019
ATC Code A10BH02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zomarist 50 mg/1000 mg Filmtabletten Vildagliptin Metformin Novartis Europharm Limited
Galvus 50 mg Tabletten Vildagliptin Novartis Europharm Limited
Melkart 50 mg-Tabletten Vildagliptin G.L. Pharma GmbH
Melkart Duo 50 mg/1000 mg-Filmtabletten Vildagliptin Metformin G.L. Pharma GmbH
Vildagliptin Accord 50 mg Tabletten Vildagliptin Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Vildagliptin ratiopharm, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika“.

Vildagliptin ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch DiÀt und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin ratiopharm hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin ratiopharm entweder allein oder zusÀtzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genĂŒgend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfĂŒllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.

Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels. Diese beiden Stoffe werden in der BauchspeicheldrĂŒse hergestellt.

Wie Vildagliptin ratiopharm wirkt

Die Wirkung von Vildagliptin ratiopharm beruht darauf, dass es die BauchspeicheldrĂŒse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern. Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen DiĂ€t und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vildagliptin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vildagliptin ratiopharm sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Vildagliptin ratiopharm einnehmen,

  • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte diabetische Ketoazidose haben.
  • wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen (Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit Vildagliptin ratiopharm einnehmen, um niedrigen Blutzucker [HypoglykĂ€mie] zu vermeiden).
  • wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere Dosierung von Vildagliptin ratiopharm benötigen).
  • wenn Sie Dialysepatient/in sind.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Herzinsuffizienz haben.
  • wenn Sie eine Erkrankung der BauchspeicheldrĂŒse haben oder hatten.

Wenn Sie frĂŒher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Krankheitsbedingte Hauterkrankungen sind hĂ€ufige Komplikationen bei Diabetes. FĂŒr Haut- und Fußbehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Besonders achten sollten Sie auf neu auftretende Blasen und offene Stellen wĂ€hrend Sie Vildagliptin ratiopharm einnehmen. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Vor dem Beginn und wĂ€hrend der Behandlung mit Vildagliptin ratiopharm werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden die Laborwerte Ihrer Leber ĂŒberprĂŒft werden. Dies geschieht, um möglichst frĂŒhzeitig steigende Leberwerte festzustellen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Vildagliptin ratiopharm bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Vildagliptin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis fĂŒr Vildagliptin ratiopharm Ă€ndert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, beispielsweise:

  • Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten genannt)
  • Kortikosteroide (allgemein angewendet zur Behandlung von EntzĂŒndungen)
  • SchilddrĂŒsenmedikamente
  • bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Sie sollten Vildagliptin ratiopharm wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Vildagliptin ratiopharm in die Muttermilch ĂŒbertritt. Sie sollten Vildagliptin ratiopharm nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Sie dĂŒrfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Vildagliptin ratiopharm Schwindel verspĂŒren.

Vildagliptin ratiopharm enthÀlt Lactose

Vildagliptin ratiopharm enthĂ€lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Vildagliptin ratiopharm erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

Vildagliptin ratiopharm enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?

Die einzunehmende Menge Vildagliptin ratiopharm hÀngt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Vildagliptin ratiopharm-Tabletten Sie einnehmen sollen. Die maximale Tagesdosis betrÀgt 100 mg.

Die ĂŒbliche Dosierung von Vildagliptin ratiopharm ist entweder:

  • 50 mg tĂ€glich, in einer Dosis morgens, falls Sie Vildagliptin ratiopharm zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen.
  • 100 mg tĂ€glich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie Vildagliptin ratiopharm allein, zusammen mit einem anderen Arzneimittel, namens Metformin oder einem Glitazon, in einer Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, oder mit Insulin einnehmen.
  • 50 mg tĂ€glich, in einer Dosis morgens, falls Sie unter einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden oder falls Sie dialysiert werden.

Wie sollen Sie Vildagliptin ratiopharm einnehmen?

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.

Wie lange sollen Sie Vildagliptin ratiopharm einnehmen?

  • Nehmen Sie Vildagliptin ratiopharm tĂ€glich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell mĂŒssen Sie dieses Arzneimittel ĂŒber eine lange Zeit einnehmen.
  • Ihr Arzt wird regelmĂ€ĂŸige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchfĂŒhren, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewĂŒnschte Wirkung hat.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Vildagliptin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten Vildagliptin ratiopharm genommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus

gehen mĂŒssen.

Wenn Sie die Einnahme von Vildagliptin ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nĂ€chste Dosis dann zur ĂŒblichen Zeit. Falls Sie Ihr VersĂ€umnis erst kurz vor Ihrem nĂ€chsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vildagliptin ratiopharm abbrechen

Setzen Sie Vildagliptin ratiopharm nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen mĂŒssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Einige Symptome mĂŒssen sofort medizinisch behandelt werden:

Sie sollten Vildagliptin ratiopharm absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:

  • Angioödem (selten: betrifft bis zu 1 von 1000 Patienten): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
  • Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie GelbfĂ€rbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefĂ€rbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse (Pankreatitis) (HĂ€ufigkeit nicht bekannt): Symptome wie schwere und anhaltende Bauchschmerzen (im Bereich des Magens), die bis zum RĂŒcken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen.

Andere Nebenwirkungen

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin ratiopharm (Vildagliptin) und Metformin einnahmen:

  • HĂ€ufig (betrifft bis zu 1 von 10 Patienten): Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, niedriger Blutzucker
  • Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten): MĂŒdigkeit

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin ratiopharm (Vildagliptin) und einen Sulfonylharnstoff einnahmen:

  • HĂ€ufig: Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, SchwĂ€chegefĂŒhl, niedriger Blutzucker
  • Gelegentlich: Verstopfung
  • Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10000 Patienten): Halsschmerzen, laufende Nase

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin ratiopharm (Vildagliptin) und ein Glitazon einnahmen:

  • HĂ€ufig: Gewichtszunahme, geschwollene HĂ€nde, Knöchel oder FĂŒĂŸe (Ödeme)
  • Gelegentlich: Kopfschmerzen, SchwĂ€chegefĂŒhl, niedriger Blutzucker

Einige Patienten hatten die folgenden Nebenwirkungen, wÀhrend sie Vildagliptin ratiopharm (Vildagliptin) allein einnahmen:

Gelenkschmerzen, niedriger Blutzucker

Sehr selten: Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Vildagliptin ratiopharm (Vildagliptin), Metformin und einem Sulfonylharnstoff zu folgenden Nebenwirkungen:

  • HĂ€ufig: Schwindel, Zittern, SchwĂ€che, niedriger Blutzucker, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Schwitzen

Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Vildagliptin ratiopharm (Vildagliptin) und Insulin (mit oder ohne Metformin) zu folgenden Nebenwirkungen:

Seit der MarkteinfĂŒhrung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

HĂ€ufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfĂŒgbaren Daten nicht bestimmt werden): Juckender Hautausschlag, EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, örtlich begrenzt HautabschĂ€lungen oder Blasen, Muskelschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
  • Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Blister nach „Verwendbar bis:“/“Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht ĂŒber 25°C lagern.
  • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Vildagliptin ratiopharm enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Vildagliptin.
    Jede Tablette enthÀlt 50 mg Vildagliptin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, wasserfreie Lactose, CarboxymethylstĂ€rke- Natrium (Typ A) und Magnesiumstearat.

Wie Vildagliptin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten sind weiße, runde, flache, an den Kanten abgeschrĂ€gte

Tabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm und mit der PrÀgung "A013" auf einer Seite.

Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 und 180 Tabletten und in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen mit 10 x 1, 30 x 1, 56 x 1 und 60 x 1 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Nederland BV

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Niederlande

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80

31-546 KrakĂłw Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovića 25

10000 Zagreb Kroatien

mailto: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa

Bulgarien

Z.Nr.: 138668

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten

Spanien Vildagliptina ratiopharm 50 mg comprimidos EFG Finnland Vildagliptin ratiopharm 50 mg tabletti

Portugal Vildagliptina ratiopharm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Vildagliptin ratiopharm 50 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Vildagliptin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.02.2019
ATC Code A10BH02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden