Donepezil Sandoz® 5/10

Abbildung Donepezil Sandoz® 5/10
Wirkstoff(e) Donepezil
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06DA02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Donepezil Zentiva® Donepezil Helvepharm AG
Aricept®/- Evess Donepezil Pfizer AG
Donepezil Spirig HC® Donepezil Spirig HealthCare AG
Aricept® Evess Donepezil Pfizer
Donepezil-Mepha 5/10 Lactab® Donepezil Mepha Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Donepezil Sandoz enth├Ąlt den Wirkstoff Donepezil. Donepezil geh├Ârt zur Arzneimittelgruppe der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorg├Ąnge im zentralen Nervensystem beeinflussen.

Donepezil Sandoz wird zur Behandlung von St├Ârungen der geistigen Leistungsf├Ąhigkeit (z.B. Ged├Ąchtnisverlust, Wortfindungsst├Ârung, Verwirrung) bei der Alzheimer-Erkrankung verwendet.

Donepezil Sandoz wird die Krankheit nicht heilen k├Ânnen, es kann aber die Symptome verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre allgemeinen Funktionen im Alltag verbessern.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Donepezil Sandoz Vorsicht geboten?

Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil Sandoz nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber informieren, wenn Sie:

  • fr├╝her einmal unter einem Magengeschw├╝r gelitten haben.
  • Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen.
  • fr├╝her einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt haben.
  • unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung leiden.
  • unter Lebererkrankungen leiden.
  • planen, ins Spital zu gehen, um sich einer Operation mit Allgemein-Narkose zu unterziehen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf├Ąhigkeit, die Fahrt├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr├Ąchtigen! Die Einnahme von Donepezil Sandoz kann insbesondere bei Behandlungsbeginn und Dosissteigerung zu M├╝digkeit, Schwindel und Muskelkr├Ąmpfen f├╝hren. Auch die Alzheimer Demenz kann die F├Ąhigkeit, ein Auto zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeintr├Ąchtigen. Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin sollte daher Ihre F├Ąhigkeit, diese T├Ątigkeiten zu verrichten, regelm├Ąssig ├╝berpr├╝fen.

Donepezil Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten und Patientinnen mit der seltenen, vererbten Galactose-Unvertr├Ąglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Donepezil Sandoz Filmtabletten nicht einnehmen. Bitte nehmen Sie Donepezil Sandoz Filmtabletten erst nach R├╝cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr├Ąglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder ├Ąusserlich anwenden!

Informieren Sie unverz├╝glich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre ├ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem Bewusstseinszustand entwickeln (Symptome die auf eine Krankheit, welche man als ┬źmalignes neuroleptisches Syndrom┬╗) bezeichnet, hinweisen k├Ânnen.

Darf Donepezil Sandoz w├Ąhrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie es werden k├Ânnten. Donepezil Sandoz darf w├Ąhrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer ├ärztin ausdr├╝cklich verordnet wird.

Es ist nicht bekannt, ob Donepezil in die Muttermilch ├╝bergeht. Donepezil Sandoz darf deshalb von stillenden Frauen nicht angewendet werden.

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Wie wird es angewendet?

Die Tabletten-St├Ąrke, die Sie einnehmen, kann sich in Abh├Ąngigkeit von der Dauer der bereits durchgef├╝hrten Behandlung und basierend auf der Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer ├ärztin ├Ąndern.

Falls von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer ├ärztin nicht anders verordnet, werden Sie am Anfang der Behandlung jeden Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen eine weisse 5┬ámg Filmtablette einnehmen. Im weiteren Behandlungsverlauf (aber nicht fr├╝her als einen Monat nach Behandlungsbeginn) kann Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin Ihnen empfehlen, eine gelbe 10 mg Filmtablette jeden Abend unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die maximal empfohlene Tagesdosis betr├Ągt 10 mg.

Schlucken Sie die Donepezil Sandoz Filmtabletten mit etwas Wasser.

Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, wie und wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen. Brechen Sie die Tabletteneinnahme nur ab, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.

Wie sollen Sie sich verhalten, wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben?

Sie sollten nicht mehr als eine Filmtablette pro Tag einnehmen. Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, m├╝ssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin unverz├╝glich informieren oder das n├Ąchste Spital kontaktieren.

Wie verhalten Sie sich, wenn Sie eine Filmtablette nicht eingenommen haben?

Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die n├Ąchste Filmtablette am folgenden Tag zur gewohnten Zeit ein. Wenn Sie mehr als eine Woche die Einnahme Ihrer Filmtabletten vergessen haben, telefonieren Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer ├ärztin, bevor Sie weitere Filmtabletten einnehmen.

Wie rasch wirkt Donepezil Sandoz?

In klinischen Studien wurde eine Verbesserung fr├╝hestens drei Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet. Das Ansprechen auf eine Behandlung kann jedoch individuell unterschiedlich sein.

Die Anwendung und Sicherheit von Donepezil Sandoz bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht gepr├╝ft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wann darf Donepezil Sandoz nicht eingenommen werden?

Donepezil Sandoz darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer bekannten ├ťberempfindlichkeit gegen├╝ber dem Wirkstoff Donepezil, gegen├╝ber Piperidinderivaten oder gegen├╝ber den Hilfsstoffen angewendet werden.

Donepezil Sandoz soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Welche Nebenwirkungen kann Donepezil Sandoz haben?

Die h├Ąufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Donepezil Sandoz sind Durchfall, ├ťbelkeit und Kopfschmerzen sowie Muskelkr├Ąmpfe, M├╝digkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit. In den meisten F├Ąllen waren die unerw├╝nschten Wirkungen mild, dauerten eine kurze Zeit und verschwanden ohne Behandlungsabbruch.

Folgende weitere Nebenwirkungen k├Ânnen bei der Einnahme von Donepezil Sandoz auftreten:

H├Ąufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Erk├Ąltung, Halluzinationen, ungew├Âhnliche Tr├Ąume und Albtr├Ąume, Erregungszust├Ąnde, aggressives Verhalten, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, M├╝digkeit, Schmerzen, Muskelkr├Ąmpfe, Unf├Ąlle (eventuell erh├Âhte Gefahr f├╝r St├╝rze oder zuf├Ąllige Verletzungen), Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, unfreiwilliger Harnabgang, Hautausschlag, Juckreiz.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Krampfanf├Ąlle, verlangsamter Herzschlag, Magen- oder Zw├Âlffingerdarmgeschw├╝r (dabei kann es zu Schmerzen im Bereich zwischen Brustbein und Nabel und zu Verdauungsst├Ârungen kommen), Blutungen im Magen oder Darm (dabei kann es zu schwarzem teerartigem Stuhl oder zu einer sichtbaren Blutung aus dem After kommen), geringe Erh├Âhung der Muskelwerte im Blut (Kreatinkinase).

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Herzrhythmusst├Ârungen, Steifheit, Zittern oder unkontrollierte Bewegungen, vor allem von Gesicht und Zunge, aber auch von Gliedmassen, Leberfunktionsst├Ârungen einschliesslich Hepatitis (Entz├╝ndung der Leber; dabei kann es zu ├ťbelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeinem Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbf├Ąrbung von Haut und Augen und Dunkelf├Ąrbung des Harns kommen).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Malignes neuroleptisches Syndrom, das unter anderem folgende Symptome aufweisen kann: Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem Bewusstseinszustand.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Besonderheiten: Da der Wirkstoff sehr langsam im K├Ârper abgebaut wird, k├Ânnen Herzrhythmusst├Ârungen erst einige Zeit nach Einnahmebeginn auftreten, aber auch f├╝r l├Ąngere Zeit nach Behandlungsende bestehen bleiben. Die Herzrhythmusst├Ârungen gehen einher mit einer Verlangsamung des Herzschlages, was zu Schwindel und kurzen Bewusstseinsverlusten f├╝hren kann. Treten solche Erscheinungen bei Patienten auf, die mit Donepezil Sandoz behandelt werden, ist der Arzt bzw. die ├ärztin zu informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh├Ąlter mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden.

Die nicht verwendeten Filmtabletten sollten Sie Ihrer Apotheke zur├╝ckbringen.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15Ôłĺ25┬░C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Donepezil Sandoz enthalten?

Wirkstoffe

1 Filmtablette enth├Ąlt 5 mg (weiss) oder 10 mg (gelb/teilbar) Donepezilhydrochlorid als Wirkstoff.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Maisst├Ąrke, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Talk, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Lezithin.

Filmtabletten zu 10 mg enthalten zus├Ątzlich gelbes Eisenoxid (E172) als Farbstoff.

Zulassungsnummer

59416 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Donepezil Sandoz? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken nur gegen ├Ąrztliche Verschreibung.

Donepezil Sandoz 5/10: Packungen mit 28, 50 oder 98 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

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Wirkstoff(e) Donepezil
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Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06DA02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden