Wirkstoff(e) Metronidazol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code P01AB01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen-Erkrankungen

Zulassungsinhaber

Mepha Pharma AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Arilin¬ģ 500 mg Metronidazol Alcina AG
Rozex¬ģ Metronidazol Galderma
PYLERA¬ģ Metronidazol Tetracyclinhydrochlorid Medius AG
Metrolag¬ģ Metronidazol LAGAP
Perilox¬ģ Metronidazol

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Metronidazol-Mepha enthält einen Wirkstoff, der gegen Infektionen verursachende Bakterien und Einzeller wirkt. Die Erreger, die mit Metronidazol-Mepha bekämpft werden können, leben in sauerstoffarmer oder -freier Umgebung und befallen meistens die Geschlechtsorgane oder den Magen-Darm-Trakt.

Metronidazol-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin angewendet werden.

Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird Ihnen Metronidazol-Mepha Filmtabletten verschreiben, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt: Befall der Geschlechtsorgane mit Gardnerella (unspezifische Vaginitis) oder Trichomonaden; Befall des Darmtraktes mit Lamblien; Befall von Darm und/oder Leber mit Am√∂ben; Befall mit Bakterien, die in mehr oder weniger sauerstoffarmer Umgebung leben (anaerobe Bakterien).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Der Urin kann bei Einnahme von Metronidazol-Mepha dunkel gefärbt werden.

Infektionen im Genitalbereich sind √ľbertragbare Erkrankungen. Bitte beachten Sie allgemeine Hygienemassnahmen wie regelm√§ssige K√∂rperpflege. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin √ľber eine allf√§llige Partnerbehandlung.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin zur Behandlung Ihrer gegenw√§rtigen Erkrankung verschrieben.

Metronidazol-Mepha ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionen verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gew√§hlten oder nicht richtig dosierten Arzneimittels kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus f√ľr die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei sp√§teren neuen Infektionen d√ľrfen Sie Metronidazol-Mepha nicht ohne erneute √§rztliche Konsultationen anwenden.

Wann darf Metronidazol-Mepha nicht angewendet werden?

Falls Sie auf den Wirkstoff von Metronidazol-Mepha oder andere Stoffe der gleichen chemischen Gruppe √ľberempfindlich sind, d√ľrfen Sie Metronidazol-Mepha nicht anwenden (Wirkstoff = Metronidazol; Gruppe = Imidazolderivate).

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Metronidazol-Mepha Vorsicht geboten?

W√§hrend der Behandlung mit Metronidazol-Mepha und einen Tag danach, sollten Sie auf alkoholische Getr√§nke und auf Arzneimittel, die Alkohol enthalten, verzichten, da die gleichzeitige Einnahme zu Erbrechen und Magenkr√§mpfen f√ľhrt (¬ęAntabus-Effekt¬Ľ). Nehmen Sie Metronidazol-Mepha nicht gleichzeitig mit dem Arzneimittel Antabus¬ģ ein.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die F√§higkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrt√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Bei Anzeichen von unerw√ľnschten Wirkungen wie Verwirrtheit, Schwindel, Halluzinationen, Kr√§mpfe, vor√ľbergehenden Sehst√∂rungen sowie St√∂rungen in der Bewegungskoordination sollten Sie nicht Auto fahren oder eine Maschine oder Werkzeuge bedienen.

Falls die Behandlung mit Metronidazol-Mepha wegen einer Infektion der Geschlechtsorgane erfolgt, ist der Geschlechtsverkehr zu vermeiden.

Beim Auftreten unerw√ľnschter Wirkungen (vgl. Rubrik ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Metronidazol-Mepha haben?¬Ľ) sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin aufsuchen.

Bei einer Therapiedauer von mehr als 10 Tagen, bei Einnahme von hohen Dosen und bei Blutbildstörungen ist eine regelmässige ärztliche Kontrolle nötig.

Metronidazol-Mepha kann die Wirkung verschiedener Arzneimittel verst√§rken. Darunter fallen gewisse Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Ciclosporin. Epilepsiemittel (Phenytoin, Phenobarbital) k√∂nnen die Wirkung von Metronidazol-Mepha senken. Es k√∂nnen aber auch verschiedene Arzneimittel (u.a. Cimetidin, ein Mittel gegen Magen√ľbers√§uerung) die Wirkung von Metronidazol-Mepha verst√§rken.

Eine gleichzeitige Lithiumtherapie kann zu unerw√ľnschten Wirkungen f√ľhren. Sie ist deshalb vor Beginn der Behandlung mit Metronidazol-Mepha abzusetzen oder mit reduzierter Dosierung und nur unter strenger √§rztlicher √úberwachung fortzusetzen.

Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems können sich während der Therapie mit Metronidazol-Mepha verschlechtern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder am Cockayne-Syndrom leiden. Bei Patienten mit Cockayne-Syndrom wurde im Zusammenhang mit Produkten, die Metronidazol enthalten, √ľber F√§lle schwerer Lebertoxizit√§t oder akuter Leberfunktionsst√∂rung berichtet, darunter auch F√§lle mit Todesfolge.

Wenn Sie am Cockayne-Syndrom leiden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin w√§hrend und nach Ihrer Behandlung mit Metronidazol regelm√§ssig Ihre Leberfunktion √ľberwachen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin und beenden Sie die Behandlung mit Metronidazol, wenn bei Ihnen die folgenden Symptome auftreten: Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, Fieber, Unwohlsein, M√ľdigkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, grauer Stuhl oder Juckreiz.

Es wurde √ľber F√§lle von schwerwiegenden Hautreaktionen mit m√∂glichem letalem Ausgang berichtet. Falls bei Ihnen Hautausschl√§ge mit Blasenbildung oder mit Hautabl√∂sung, die sich auf den gesamten K√∂rper erstrecken kann, oder Blasen auf der Haut (besonders um den Mund, die Augen, die Nase und die Geschlechtsorgane herum), potenziell begleitet von Fieber, auftreten, brechen Sie die Behandlung mit Metronidazol-Mepha ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

In diesem Fall darf die Behandlung mit Metronidazol niemals wieder aufgenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Metronidazol-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nie durchgef√ľhrt. Die Sicherheit einer Anwendung von Metronidazol-Mepha in der Schwangerschaft ist nicht ausreichend belegt. W√§hrend der ersten drei Monate der Schwangerschaft darf Metronidazol-Mepha nicht angewendet werden. W√§hrend des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft d√ľrfen Sie Metronidazol-Mepha nur anwenden, wenn der Arzt oder die √Ąrztin Ihnen das Arzneimittel ausdr√ľcklich verschrieben hat.

Während der Anwendung von Metronidazol-Mepha soll nicht gestillt werden (bis zu 24 Stunden nach der letzten Anwendung von Metronidazol-Mepha).

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird je nach Art der Krankheitserreger f√ľr Sie die Dosierung und Behandlungsdauer festlegen.

F√ľr die Filmtabletten gelten folgende Dosierungen:

1. Infektion mit Gardnerella vaginalis: Es sind zwei Behandlungsarten m√∂glich: entweder 2‚Äď3√ó t√§glich eine Filmtablette zu 500¬†mg w√§hrend 5‚Äď7 Tagen oder 4 Filmtabletten zu 500¬†mg gleichzeitig am 1. Tag und 4 Filmtabletten zu 500¬†mg gleichzeitig am 3. Tag. Die gleiche Therapie ist f√ľr den Partner zu empfehlen.

2. Infektion mit Trichomonaden: Es sind zwei Behandlungsarten m√∂glich: Einmaldosis-Therapie: 4 Filmtabletten zu 500¬†mg gleichzeitig, am besten abends einnehmen oder 10-Tages-Therapie: (Filmtabletten) ist f√ľr den Partner zu empfehlen.

3. Infektion mit Lamblien: Behandlung an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Erwachsene: 3× täglich 1 Filmtablette zu 250 mg. Kinder: 15 mg Metronidazol pro kg Körpergewicht und Tag, aufgeteilt in 3 Einnahmen. Die Tabletten können bei Kindern angewendet werden, wenn diese in der Lage sind, eine Tablette zu schlucken und wenn ihr Körpergewicht mindestens 50 kg beträgt.

Wenn es der Arzt bzw. die √Ąrztin als notwendig erachtet, so kann er bzw. sie die Kur nach 8 Tagen Pause wiederholen.

4. Infektion mit Am√∂ben: Erwachsene: 3‚Äď4√ó t√§glich 1¬†Filmtablette zu 500 mg. Kinder: 40¬†mg pro kg K√∂rpergewicht und Tag, aufgeteilt in 3‚Äď4 Einnahmen. Die Tabletten k√∂nnen bei Kindern angewendet werden, wenn diese in der Lage sind, eine Tablette zu schlucken und wenn ihr K√∂rpergewicht mindestens 19¬†kg betr√§gt. Behandlungsdauer: 7‚Äď10 Tage bei akuter Erkrankung.

5. Infektion mit anaeroben Bakterien: 3× täglich 1 Filmtablette zu 500 mg während im Allgemeinen mindestens 10 Tagen.

Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der √Ąrztin verordnet durchgef√ľhrt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft bevor die Infektion vollst√§ndig ausgeheilt ist. Eine ungen√ľgende Anwendungsdauer oder ein zu fr√ľhes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Metronidazol-Mepha auftreten:

Häufig treten leichte Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Appetitlosigkeit und Anorexie auf.

Selten kommt es zu Entz√ľndungen der Mundschleimhaut.

Beim Auftreten von schwerem anhaltendem Durchfall sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin aufsuchen.

Als √úberempfindlichkeitsreaktionen k√∂nnen gelegentlich Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl, Fieber und sehr selten schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen des Gesichtes, der Zunge, des Kehlkopfes, Herzklopfen, Atemnot, Blutdruckabfall (bis hin zum Kollaps und Schock) auftreten. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, falls solche √úberempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

H√§ufig k√∂nnen Kopfschmerzen, Schwindelgef√ľhle und Juckreiz auftreten. Selten kann es zu depressiver Stimmung, Depression, Schlaflosigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Empfindlichkeitsst√∂rungen wie Taubheitsgef√ľhl, das in sehr seltenen F√§llen bis zu einem H√∂rverlust oder Ohrensausen reichen kann, oder Kribbelgef√ľhl und St√∂rungen in der Bewegungskoordination kommen.

Falls eine depressive Stimmung beobachtet wird, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Selten k√∂nnen vor√ľbergehende Sehst√∂rungen (z.B. Doppeltsehen, Kurzsichtigkeit), Halluzinationen, Verwirrtheit und krampfartige Zust√§nde auftreten. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, falls solche Nebenwirkungen auftreten.

Sehr selten konnten abnorme Werte bei Leberfunktionstests gemessen, eine Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung oder eine durch Gallenstauung verursachte Leberentz√ľndung beobachtet werden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls schwere Bauchkr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und Augen) auftreten.

Es wurde √ľber F√§lle von schwerwiegenden Hautreaktionen mit m√∂glichem letalem Ausgang berichtet. Falls bei Ihnen Hautausschl√§ge mit Blasenbildung oder Hautabl√∂sung, die sich auf den gesamten K√∂rper erstrecken kann, oder Blasen auf der Haut (besonders um den Mund, die Augen, die Nase und die Geschlechtsorgane herum), potenziell begleitet von Fieber, auftreten, brechen Sie die Behandlung mit Metronidazol-Mepha ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Bei Pilzbefall kann sich die Zunge verf√§rben und belegt anf√ľhlen, und es kann zu einer √∂rtlich begrenzten Nekrose der Haut kommen.

Selten kann es zu Blasenentz√ľndung, erschwerter Harnentleerung, Harninkontinenz und Pilzbefall im Genitalbereich kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ‚ÄěEXP‚Äú bezeichneten Datum verwendet werden.

LagerungshinweisBei Raumtemperatur (15‚Äď25¬†¬įC) in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Metronidazol-Mepha enthalten?

Metronidazol-Mepha enthält den Wirkstoff Metronidazol. Metronidazol-Mepha ist erhältlich als Filmtabletten zu 250 mg oder 500 mg.

Zulassungsnummer

40038 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Metronidazol-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Filmtabletten 250 mg: 24.

Filmtabletten 500 mg: 4, 8, 20.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Interne Versionsnummer: 4.2

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Wirkstoff(e) Metronidazol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code P01AB01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen-Erkrankungen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden