Ovaleap Injektionslösung

Abbildung Ovaleap Injektionslösung
Wirkstoff(e) Follitropin alfa
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Future Health Pharma GmbH
Suchtgift Nein
ATC Code G03GA05
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser

Zulassungsinhaber

Future Health Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
GONAL-f¬ģ PEN Follitropin alfa Merck (Schweiz) AG
GONAL-f¬ģ Follitropin alfa Merck (Schweiz) AG
Pergoveris¬ģ PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE Follitropin alfa Lutropin alfa Merck (Schweiz) AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ovaleap enthält den Wirkstoff Follitropin alfa. Follitropin alfa gehört zur Gruppe der follikel-stimulierenden Hormone (FSH), welche zur Familie der Gonadotropine zählen. Die Gonadotropine sind Geschlechtshormone und spielen eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung. Follitropin alfa in Ovaleap wird mit einer speziellen gentechnologischen Technik hergestellt.

Bei der Frau besteht die Hauptwirkung von Ovaleap in der Unterst√ľtzung zur Entwicklung reifer Graaf'scher Follikel in den Eierst√∂cken.

Die Verabreichung von Ovaleap erfolgt ausschliesslich auf √§rztliche Verschreibung und unter strenger Kontrolle durch Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Bei folgenden Indikationen wird Ovaleap bei Frauen eingesetzt:

‚ÄĘZur Behandlung von Fertilit√§tsst√∂rungen infolge eines FSH-Mangels. Es unterst√ľtzt die Entwicklung eines einzigen Follikels im Eierstock. In diesem Follikel w√§chst ein Ei heran, das bei der Ovulation unter dem Einfluss eines anderen Hormons (humanes Choriongonadotropin oder hCG) ausgestossen wird und anschliessend befruchtet werden kann.

‚ÄĘZur Entwicklung mehrerer Follikel (und folglich mehrerer Eizellen) bei Frauen, die sich einer Technik der assistierten Konzeption unterziehen, wie ¬ęIn Vitro-Fertilisation¬Ľ, ¬ęintratubarer Gametentransfer¬Ľ oder ¬ęintratubarer Zygotentransfer¬Ľ.

‚ÄĘBei Frauen, die aufgrund einer sehr geringen Produktion von Fruchtbarkeitshormonen (FSH und LH) keinen Eisprung haben wird Ovaleap zusammen mit einem anderen Hormon, genannt Lutropin alfa (rekombinantes luteinisierendes Hormon oder r-LH) verabreicht, um das Wachstum und die Entwicklung von Eizellen herbeizuf√ľhren.

Beim Mann ist die wichtigste Wirkung von Ovaleap die Anregung der Spermatogenese (Spermienproduktion).

‚ÄĘOvaleap wird in Kombination mit einem anderen Hormon (humanes Choriongonadotropin oder hCG) angewendet, um die Produktion der Spermien bei M√§nnern anzuregen, welche infolge einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.

Die Behandlung muss von einem bzw. einer auf Andrologie spezialisierten Arzt bzw. √Ąrztin durchgef√ľhrt werden. Dieser bzw. diese wird Ihnen zuvor eine Behandlung mit hCG verordnen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Der Arzt bzw. die √Ąrztin w√§hlt f√ľr jeden Patienten die angemessene Behandlung aus.

Befolgen Sie bitte gewissenhaft seine bzw. ihre Anweisungen und gehen Sie zu den Kontrolluntersuchungen.

Wenn Sie die Injektionen selbst vornehmen, m√ľssen Sie √ľber die Anwendung des Pens genau instruiert werden.

Wann darf Ovaleap nicht angewendet werden?

Ovaleap darf bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber Gonadotropinen oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin √ľber unerw√ľnschte Symptome bei fr√ľheren Injektionen.

Ovaleap darf nicht angewendet werden, falls bei Ihnen ein Gehirntumor (Hypothalamus oder Hypophyse) diagnostiziert wurde.

Bei der Frau

Ovaleap darf im Falle einer Schwangerschaft, in der Stillzeit, bei Ovarialvergr√∂sserungen und bestimmten Eierstockzysten, bei Eierstock-, Geb√§rmutter- und Mammakarzinomen (Brustkrebs), bei gyn√§kologischen Blutungen unbekannter Ursache und bei nicht behandelten Funktionsst√∂rungen der Schilddr√ľse oder der Nebenniere nicht angewendet werden.

Dar√ľber hinaus darf Ovaleap nicht angewendet werden, wenn Ihr Zustand keine Schwangerschaft erlaubt, z.B. wenn Sie eine Anomalie der Eierst√∂cke haben, die prim√§re Ovarialinsuffizienz genannt wird oder im Fall von Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibr√∂sen Tumoren des Uterus, die eine Schwangerschaft unm√∂glich machen.

Beim Mann

Ovaleap darf nicht im Fall einer irreversiblen Schädigung des Hodens angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Ovaleap Vorsicht geboten?

Porphyrie

Wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Porphyrie (eine Erkrankung, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor Beginn der Behandlung, da die Anwendung bestimmter Medikamente einen Anfall dieser Krankheit ausl√∂sen kann.

Wenn Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die h√§ufig der Sonnenstrahlung ausgesetzt sind) und/oder Sie Bauch- oder Gliederschmerzen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Er bzw. sie wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.

Bei der Frau

Ovarielles √úberstimulationssyndrom (OHSS)

Obwohl die strikte Einhaltung der empfohlenen Dosierung und der vorgeschriebenen Kontrolluntersuchungen das Risiko von Nebenwirkungen reduziert, ist das Risiko eines ovariellen √úberstimulationssyndroms zu ber√ľcksichtigen. Dieses Syndrom ist durch eine √ľberm√§ssige Vergr√∂sserung der Eierst√∂cke und Symptome wie Unterleibsschmerzen, m√∂glicherweise in Verbindung mit √úbelkeit, Erbrechen, Krankheitsgef√ľhl, Atembeschwerden oder schneller Gewichtszunahme gekennzeichnet (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Ovaleap haben?¬Ľ).

Sollten die geschilderten Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin in Verbindung.

In F√§llen, in denen sich die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, ist es ratsam, kein hCG zu geben und w√§hrend mindestens 4 Tagen Geschlechtsverkehr zu vermeiden oder geeignete Verh√ľtungsmittel (Barrieremethoden) zu benutzen.

Das Syndrom der ovariellen √úberstimulation zeigt sich aber im Allgemeinen 1 bis 2 Wochen nach der Injektion von hCG. Sein Schweregrad kann erheblich schwanken.

Bei Frauen, die sich einer Behandlung zur Reifung mehrerer Follikel unterziehen, ist das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms grösser, kann jedoch durch Absaugen aller Follikel vor der Ovulation reduziert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ovaleap zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Sterilität kann die Wirkung von Ovaleap verstärken oder vermindern.

Mehrlingsschwangerschaften

Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach assistierten Reproduktionstechniken steht im Zusammenhang mit Ihrem Alter sowie mit der Anzahl transferierter Eizellen/Embryonen. Bei Patientinnen, die sich einer Behandlung zur Ausl√∂sung des Eisprungs unterziehen, ist die H√§ufigkeit einer Mehrlingsschwangerschaft bzw. Mehrlingsgeburt im Vergleich zur nat√ľrlichen Empf√§ngnis erh√∂ht. Die H√§ufigkeit solcher Ereignisse kann jedoch durch die Anwendung der empfohlenen Dosierung und des empfohlenen Behandlungsschemas verringert werden.

Ektopische Schwangerschaft

Insbesondere bei Frauen mit einer fr√ľheren Eileitererkrankung, kann eine ektope Schwangerschaft auftreten, das heisst, der Embryo nistet sich ausserhalb der Geb√§rmutter ein.

Fehlgeburten

Bei der Anwendung der assistierten Reproduktionstechnik oder der Stimulierung der Eierstöcke ist eine Fehlgeburt eher möglich als beim Durchschnitt der Frauen.

Blutgerinnungsstörungen (Thromboembolische Ereignisse)

Falls Sie bekannte Risikofaktoren f√ľr das Auftreten von Blutgerinnseln in den grossen Blutgef√§ssen (thromboembolische Ereignisse) haben (√úbergewicht, Rauchen, eigene oder in der Familie liegende Krankheitsgeschichte), dann kann sich das Risiko w√§hrend der Behandlung mit Ovaleap weiter erh√∂hen. Es ist jedoch anzumerken, dass eine Schwangerschaft selbst dieses Risiko ebenfalls erh√∂ht. (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Ovaleap haben?¬Ľ)

Tumore

Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilit√§tsbehandlung unterzogen haben, wurde sowohl √ľber gutartige wie auch √ľber b√∂sartige Tumore der Eierst√∂cke und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet. Es wurden Einzelf√§lle von malignen Melanomen gemeldet. Bisher wurde noch nicht nachgewiesen, ob eine Fertilit√§tsbehandlung das Risiko f√ľr diese Tumore erh√∂ht oder nicht.

Beim Mann

Erhöhte FSH-Werte im Blut können auf eine Schädigung des Hodens hindeuten. Solche Patienten sprechen auf eine Therapie mit Ovaleap/hCG nicht an.

Um den Behandlungsverlauf zu verfolgen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermauntersuchung durchf√ľhren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden (Externa)!

Darf Ovaleap während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Ovaleap darf nicht während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit verabreicht werden.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin passt die Behandlung mit Ovaleap speziell an jeden Patienten an und nimmt eine strenge Kontrolle der Wirksamkeit vor.

Das Arzneimittel steht Ihnen in einer Patrone zur Verf√ľgung und wird mit Hilfe des Ovaleap Pens gegeben.

Ovaleap wird unter die Haut (subkutan) injiziert. Ein ständiges Wechseln der Körperregion wird nicht empfohlen. Innerhalb dieser Region sollte aber die Einstichstelle gewechselt werden. Die Injektionsstelle sollte nicht massiert werden.

Nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin k√∂nnen Sie diese Injektion selber vornehmen. Das Fachpersonal soll Ihnen zeigen, wie Sie die Injektionsl√∂sung vorbereiten und verabreichen sollen.

Die erste Injektion muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Eine Patrone und ein Pen darf nur f√ľr eine(n) einzige(n) Patientin(en) verwendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin hat Ihnen eine Dosis Ovaleap in internationalen Einheiten (IE) verschrieben.

Wenn Sie das Präparat selbst injizieren, lesen Sie die entsprechenden Anweisungen vor Beginn der Injektion bitte aufmerksam durch. Die Hinweise zur Anwendung des Pens liegen dem Ovaleap Pen bei.

Therapieschemata

Bei der Frau

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird mittels Blutproben (Bestimmung der √Ėstrogenmenge im Blut) und Ultraschalluntersuchungen den Verlauf der Follikelreifung sorgf√§ltig √ľberwachen. Es ist deshalb wichtig, dass Sie seine bzw. ihre Anweisungen und Empfehlungen genau befolgen.

Es gibt folgende Behandlungsmöglichkeiten:

a) Behandlung mit dem Ziel der Reifung eines einzigen Follikels

Bei menstruierenden Frauen sollte die Behandlung innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.

Ohne adäquates Ansprechen nach einer vierwöchigen Behandlung sollte dieser Zyklus abgebrochen werden.

Wenn jedoch das gew√ľnschte Ergebnis erreicht ist, d.h. wenn der Follikel zur gew√ľnschten Reife gelangt ist, wird der Arzt bzw. die √Ąrztin eine einmalige Injektion eines anderen Hormons, des hCG, 24 bis 48 Stunden nach der letzten Ovaleap - Injektion vornehmen, um den Follikelsprung Ovulation auszul√∂sen. In diesem Stadium der Behandlung ist eine Befruchtung m√∂glich. Man wird Ihnen daher empfehlen, an diesem und am n√§chsten Tag Geschlechtsverkehr zu haben.

Bei √ľberm√§ssiger Stimulierung der Eierst√∂cke unterbricht der Arzt bzw. die √Ąrztin die Behandlung. Geschlechtsverkehr w√§hrend dieser Zeit wird nicht empfohlen. Die Behandlung kann im darauffolgenden Zyklus mit einer geringeren Dosierung als im vorangegangenen Zyklus wieder beginnen.

b) Behandlung mit dem Ziel einer medizinisch assistierten Reproduktion

Zur Reifung mehrerer Follikel beginnt die Behandlung am 2. oder 3. Zyklustag.

Die Dosierung wird an das Ansprechen angepasst, soll aber 450IE pro Tag nicht √ľberschreiten. Wenn die Follikel als reif angesehen werden, wird der Arzt bzw. die √Ąrztin 24 bis 48 Stunden nach der letzten Ovaleap-Injektion eine einzige Injektion eines anderen Hormons (hCG) vornehmen, um die Ovulation auszul√∂sen.

Die Fortsetzung der Behandlung wird von der medizinisch assistierten Reproduktionsmethode abh√§ngen, die Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin ausgew√§hlt hat.

c) Frauen, die keinen Eisprung und √ľberhaupt keine Regelblutungen haben und bei denen ein FSH- und LH-Mangel festgestellt wurde

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kontrolliert den Wirkungsverlauf und wird eine individuell f√ľr Sie angepasste Dosierung und Behandlungsdauer festlegen. Die nachfolgend aufgef√ľhrten Dosierungsangaben gelten deshalb nur als Richtwerte.

Ovaleap wird in der Regel t√§glich f√ľr bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit Lutropin alfa verabreicht. Bei Anwendung des √ľblichen Behandlungsschemas wird mit einer Dosis von 75-150IE Ovaleap zusammen mit 75IE Lutropin alfa begonnen.

Je nach Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Ovaleap-Dosis um 37,5IE‚Äď75IE in 7- bis 14-t√§gigen Intervallen und die Dosis von Lutropin alfa auf bis zu 225IE erh√∂hen.

Wenn die gew√ľnschte Reaktion erreicht ist, wird 24-48 Stunden nach den letzten Injektionen von Ovaleap und Lutropin alfa einmalig hCG verabreicht. Sie sollten am Tag der Verabreichung von hCG und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr haben, alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgef√ľhrt werden.

Bei einer zu starken Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Ovaleap haben?¬Ľ).

Der Arzt bzw. die √Ąrztin kann auch ein anderes Therapieschema anwenden, das Ovaleap mit einer anderen Hormonbehandlung kombiniert.

Beim Mann

Der Arzt bzw. die √Ąrztin entscheidet √ľber die Behandlungsdauer. Die √ľbliche Dosierung ist 150IE Ovaleap in Kombination mit hCG dreimal pro Woche w√§hrend mindestens 4 Monaten. Die Behandlung kann bis zu 18 Monate fortgef√ľhrt werden, je nach Ansicht des Arztes bzw. der √Ąrztin.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ovaleap darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.

Anwendung bei älteren Patienten

Ovaleap darf bei älteren Patienten nicht eingesetzt werden.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ovaleap auftreten:

Bei der Frau und beim Mann

Sehr häufig treten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung) auf.

In sehr seltenen F√§llen kam es nach Gabe von Ovaleap zu allergischen Reaktionen wie Hautr√∂tung, Hautausschlag, Schwellungen, Nesselausschlag und Atembeschwerden. Diese Reaktionen k√∂nnen manchmal schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. √Ąrztin wenden.

Sehr selten kann bei Asthma-Patienten eine Verschlechterung Ihres Befindens eintreten.

Bei der Frau

Die folgenden Nebenwirkungen können sehr häufig auftreten: Kopfschmerzen, Ovarialzysten. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Unterleibsschmerzen und Magen-Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blähungen.

Bei der Behandlung mit Ovaleap kann es zu einer √úberstimulierung der Eierst√∂cke kommen. Diese Reaktion wird ovarielles √úberstimulationssyndrom oder OHSS genannt (siehe ¬ęWann ist bei der Anwendung von Ovaleap Vorsicht geboten?¬Ľ). Die ersten Anzeichen sind Unterleibsschmerzen, m√∂glicherweise in Verbindung mit √úbelkeit und Erbrechen. In diesem Zusammenhang treten h√§ufig ein Krankheitsgef√ľhl, Durchfall, Bauchkr√§mpfe und Bl√§hungen auf.

Gelegentlich kann ein OHSS schwerwiegend werden, was sich in klar vergr√∂sserten Eierst√∂cken, erniedrigter Urinproduktion, einer Gewichtszunahme, erschwertem Atmen und/oder m√∂glicher Fl√ľssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustbereich √§ussert. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wenden.

Schwerwiegende Komplikationen wie thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel), unabhängig von einem OHSS, werden selten beobachtet. Dies könnte Brustschmerzen, Atemlosigkeit, Hirnschlag oder einen Herzinfarkt zur Folge haben.

Selten sind Komplikationen eines OHSS wie Verdrehung der Eierstöcke.

Wenn die erw√§hnten Symptome w√§hrend der Behandlung mit Ovaleap auftreten, m√ľssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und sich zu einer gr√ľndlichen √§rztlichen Untersuchung bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin anmelden. Der Arzt bzw. die √Ąrztin wird dann √ľber den weiteren Therapieverlauf entscheiden. Das hCG darf nicht verabreicht werden und Sie m√ľssen eventuell die Behandlung unterbrechen.

Beim Mann

Eine Behandlung mit Ovaleap kombiniert mit dem Hormon hCG kann ein Anschwellen der Venen oberhalb und hinter den Hoden (Varikozelen), Brustwachstum, Akne oder eine Gewichtszunahme bewirken.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

F√ľr Kinder unerreichbar aufbewahren.

Im K√ľhlschrank (2‚Äď8¬†¬įC) lagern. Nicht einfrieren. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Vor der ersten Anwendung kann das Arzneimittel bis zu 3¬†Monate lang bei Temperaturen nicht √ľber 25¬†¬įC aufbewahrt werden, ohne erneut gek√ľhlt zu werden. Ist das Arzneimittel nach diesen 3¬†Monaten nicht angewendet worden, muss es verworfen werden.

Nach der ersten Anwendung kann die im Pen befindliche Patrone bis zu 28¬†Tage lang bei Temperaturen nicht √ľber 25¬†¬įC aufbewahrt werden. Nicht verbrauchte Injektionsl√∂sung muss sp√§testens 28¬†Tage nach Anbruch verworfen werden.

Bitte notieren Sie das Datum der ersten Anwendung in der Gebrauchsinformation, die dem Ovaleap Pen beiliegt.

Die Kappe des Pens muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen aufgesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen Ovaleap nicht verwenden, wenn sichtbare Zersetzungserscheinungen auftreten (Verf√§rbungen, Tr√ľbungen) oder wenn die L√∂sung Schwebstoffe enth√§lt.

Der Inhalt der Ovaleap Patronen darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Ovaleap enthalten?

Ovaleap 300 IE/0,5 ml (22 Mikrogramm/0,5 ml)

Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 300 IE/0,5 ml (22 Mikrogramm/0,5 ml).

Die Hilfsstoffe sind: Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Mannitol, Polysorbat¬†20, Wasser f√ľr Injektionszwecke;

Antiox.: L-Methionin 0.25 mg;

Conserv.: Benzylalkohol 5.0 mg, Benzalkoniumchlorid 0.01 mg.

Ovaleap 450 IE/0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml)

Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 450 IE/0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml).

Die Hilfsstoffe sind: Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Mannitol, Polysorbat¬†20, Wasser f√ľr Injektionszwecke;

Antiox.: L-Methionin 0.375 mg;

Conserv.: Benzylalkohol 7.5 mg, Benzalkoniumchlorid 0.015 mg.

Ovaleap 900 IE/1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml)

Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 900 IE/1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml).

Die Hilfsstoffe sind: Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Mannitol, Polysorbat¬†20, Wasser f√ľr Injektionszwecke;

Antiox.: L-Methionin 0.75 mg;

Conserv.: Benzylalkohol 15 mg, Benzalkoniumchlorid 0.03 mg.

Zulassungsnummer

66255 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ovaleap? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Ovaleap 300 IE/0,5 ml (22 Mikrogramm/0,5 ml)

Eine Packung enthält 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.

Ovaleap 450 IE/0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml)

Eine Packung enthält 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.

Ovaleap 900 IE/1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml)

Eine Packung enthält 1 Patrone und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.

Zulassungsinhaberin

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2018 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Interne Versionsnummer: 1.6

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Wirkstoff(e) Follitropin alfa
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Future Health Pharma GmbH
Suchtgift Nein
ATC Code G03GA05
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden