Wann darf Toctino nicht eingenommen werden?
- wenn Sie schwanger sind dürfen Sie Toctino unter keinen Umständen einnehmen.
- wenn Sie schwanger werden können und keine wirksamen Methoden zur Schwangerschaftsverhütung praktizieren.
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
- wenn Ihre Blutfettwerte zu hoch sind (beispielsweise hohe Cholesterinwerte oder erhöhte Triglyceride).
- wenn Sie an einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung leiden.
- wenn Sie sehr hohe Vitamin-A-Spiegel in Ihrem Körper haben (Hypervitaminose A).
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alitretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile von Toctino sind. Toctino enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
- wenn Sie unter Fructose-Unverträglichkeit leiden.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. - wenn Sie Tetrazyklin (eine Art von Antibiotikum) oder Methotrexat (eine Art von Zytostatikum) einnehmen.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und nehmen Sie Toctino nicht ein.
Toctino Kapseln dürfen Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
Welche Nebenwirkungen kann Toctino haben?
Folgende Nebenwirkungen wurden in den klinischen Studien mit Toctino beobachtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
- Erhöhte Blutfettwerte: erhöhte Werte der Blutfette (Triglyzeride) und Cholesterin
- Kopfschmerzen
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
- Störungen des Blutsystems: Anstieg der Blutplättchenanzahl, Mangel an roten und weissen Blutkörperchen
- Schilddrüsenprobleme: Verringerte Schilddrüsenhormonspiegel
- Depressionen, darunter ein Gefühl der Traurigkeit oder Leere
- Schwindel
- Augenprobleme: Entzündung des Auges (Konjunktivitis) und des Bereichs der Augenlider; Augentrockenheit und Reizung.
Bitte fragen Sie den Apotheker nach geeigneten Augentropfen. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augentrockenheit auftritt, müssen Sie eventuell stattdessen eine Brille tragen.
- Ständiges Geräusch in den Ohren (Tinnitus)
- Blut und Kreislauf: Hitzewallungen, Bluthochdruck (Hypertonie)
- Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen,
- Leberprobleme: Erhöhte Leberenzyme in Bluttests.
- Haut- und Haarprobleme: Hauttrockenheit, insbesondere an den Lippen und im Gesicht, entzündete Haut, Hautrötungen, juckender Hautausschlag, Haarausfall.
- Muskel- und Gelenkschmerzen: Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen. Hohe Spiegel von Muskelabbauprodukten im Blut nach intensiver körperlicher Betätigung.
- Müdigkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
- Sehstörungen: verschwommenes Sehen, Trübung auf der Augenoberfläche (Katarakt). Wenn Ihr Sehvermögen betroffen ist, setzen Sie Toctino sofort ab und verständigen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
- Ohren-, Nasen- und Halsprobleme: Nasenbluten
- Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
- Hautprobleme: Juckreiz, Hautausschlag, Abschälen der Haut, trockenes Hautekzem.
- Knochenstörungen: Zusätzliches Knochenwachstum, einschliesslich die Wirbelsäulenerkrankung Spondylitis ankylosans.
Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
- Anhaltende Kopfschmerzen, mit Übelkeit, Erbrechen und Veränderungen des Sehvermögens, einschliesslich verschwommenen Sehens. Diese Beschwerden können Hinweise auf einen gutartigen erhöhten Schädelinnendruck sein. Wenn Ihr Sehvermögen betroffen ist, setzen Sie Toctino sofort ab und verständigen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
- Blut und Kreislauf: Entzündung der Blutgefässe.
Nebenwirkungen nach Markteinführung (nicht bekannte Häufigkeit):
Nach der Markteinführung von Toctino wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, deren Häufigkeit nicht verlässlich abgeschätzt werden kann:
- Schwere allergische Reaktionen und Überempfindlichkeit
- Stimmungsschwankungen, Selbstmordgedanken (s. unten)
- Probleme beim Sehen in der Dunkelheit
- Starke Magen- oder Bauchschmerzen mit oder ohne schwerem blutigem Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
- Veränderungen der Nägel
- Abnormale Haarstruktur (z.B. Kräuseln der Haare)
- Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
- Wasseransammlungen im Gewebe an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen von anderen Arzneimitteln, die zur selben Familie gehören wie Toctino.
Diese Nebenwirkungen wurden bisher bei Toctino noch nicht beobachtet, können aber nicht ausgeschlossen werden.
Sie sind sehr selten und betreffen weniger als 1 von 10'000 Anwendern.
Psychische Störungen
Einige Patienten hatten den Wunsch, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), unternahmen einen Selbstmordversuch (versuchter Suizid) oder begingen Selbstmord (Suizid). Es kann sein, dass diese Patienten nicht depressiv erscheinen.
Bitte verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Anzeichen eines dieser psychischen Probleme auftreten. Ihr Arzt kann anordnen, dass Sie Toctino absetzen. Es kann aber sein, dass diese Massnahme nicht ausreicht, um die Wirkungen zu beenden. Sie benötigen vielleicht weitere Hilfe und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann die entsprechenden Vorkehrungen treffen.
Sprechen Sie mit einem Mitglied Ihrer Familie oder einem engen Freund / einer engen Freundin darüber, dass durch die Behandlung mit Toctino eventuell Depressionen oder signifikante Stimmungs- oder Verhaltensänderungen auftreten können. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Bitten Sie sie auch, sich um Sie zu kümmern, wenn sie sich über Ihre Depressionen oder andere Änderungen in Ihrem Verhalten Sorgen machen.
Diabetes
Übermässig starker Durst; häufiger Harndrang; Bluttests zeigen erhöhte Blutzuckerwerte. Dies können Hinweise auf Diabetes sein.
Knochenstörungen
Arthritis; Knochenstörungen (verzögertes Wachstum, Veränderungen der Knochendichte); im Wachstum befindliche Knochen können nicht mehr weiterwachsen.
Sehstörungen
Es kann sein, dass Ihr Sehvermögen bei Dunkelheit beeinträchtigt ist, Farbenblindheit auftritt und sich das Farbsehen verschlechtert.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine Nebenwirkung stärker wird.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.