Wirkstoff(e) Venetoclax
Zulassungsland Schweiz
Hersteller AbbVie AG
Suchtgift Nein
ATC Code L01XX52
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

AbbVie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Venclyxto ist ein Arzneimittel gegen Krebs und enth√§lt den Wirkstoff Venetoclax. Es geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der sogenannten ¬ęBCL-2-Hemmer¬Ľ.

Venclyxto wird zur Behandlung von Patienten

  • mit chronisch lymphatischer Leuk√§mie (CLL) angewendet, wenn die Erkrankung zur√ľckgekommen ist oder der Patient auf die vorherige Behandlung nicht angesprochen hat. Venclyxto kann Ihnen in Kombination mit anderen Medikamenten gegeben werden oder als alleinstehende Therapie.
  • mit akuter myeloischer Leuk√§mie (AML) angewendet. Venclyxto wird Ihnen in Kombination mit anderen Medikamenten gegeben.

CLL ist eine Krebsform, die bestimmte weisse Blutk√∂rperchen, sogenannte Lymphozyten, und die Lymphknoten betrifft. CLL bewirkt, dass sich die Lymphozyten zu schnell vermehren und zu lange leben, was dazu f√ľhrt, dass deren Anzahl im Blut zu hoch ist.

AML ist eine Krebsform, die bestimmte weisse Blutk√∂rperchen, sogenannte myeloische Zellen betrifft. Die AML bewirkt, dass sich die myeloischen Zellen sehr schnell im Blut und im Knochenmark vermehren, was dazu f√ľhrt, dass deren Anzahl zu hoch und die der roten Blutk√∂rperchen im Blut zu tief ist.

Venclyxto wirkt, indem es ein bestimmtes Protein mit dem Namen ¬ęBCL-2¬Ľ im K√∂rper hemmt. BCL-2 hilft den Krebszellen zu √ľberleben. Die Hemmung des Proteins tr√§gt dazu bei, dass Krebszellen absterben und somit insgesamt weniger Krebszellen vorhanden sind. Hierdurch l√§sst sich auch das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Venclyxto Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, bevor Sie Venclyxto einnehmen,

  • wenn bei Ihnen eine St√∂rung der Nierenfunktion vorliegt, da dies Ihr Risiko f√ľr eine Nebenwirkung, die ¬ęTumorlysesyndrom¬Ľ genannt wird, erh√∂hen k√∂nnte;
  • wenn bei Ihnen eine St√∂rung der Leberfunktion vorliegt, da dies Ihr Risiko f√ľr Nebenwirkungen erh√∂hen k√∂nnte;
  • wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist. Denn w√§hrend und nach der Behandlung sollten keine Lebendimpfstoffe verabreicht werden.
  • Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen w√§hrend der Anwendung von Venetoclax eine hoch zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden.

Tumorlysesyndrom

Bei einigen Patienten kann es durch den raschen Abbau von Krebszellen w√§hrend der Behandlung zu einer ungew√∂hnlichen Konzentration k√∂rpereigener Salze (wie Kalium oder Harns√§ure) im Blut kommen. Dies kann zu Ver√§nderungen der Nierenfunktion, unnormalem Herzschlag oder Krampfanf√§llen f√ľhren. Das nennt man TLS (Tumorlysesyndrom). Das Risiko f√ľr ein TLS besteht in den ersten Tagen oder Wochen der Behandlung.

Bei CLL

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder eine andere medizinische Fachkraft wird Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um zu pr√ľfen, ob bei Ihnen ein TLS vorliegt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihnen wom√∂glich vor Beginn der Behandlung mit Venclyxto auch Arzneimittel geben, die einen Anstieg von Harns√§ure in Ihrem K√∂rper verhindern k√∂nnen. Das Trinken von viel Wasser, mindestens 1,5¬†bis 2¬†Liter je Tag, hilft dabei, die Abbauprodukte der zerst√∂rten Krebszellen √ľber den Urin aus Ihrem K√∂rper zu entfernen und kann damit dazu beitragen, Ihr Risiko f√ľr ein TLS zu senken (siehe ¬ęWie verwenden Sie Venclyxto?¬Ľ).

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder das medizinische Fachpersonal, wenn eines der Symptome eines TLS (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Venclyxto haben?¬Ľ) bei Ihnen auftritt.

Wenn bei Ihnen ein Risiko f√ľr die Entwicklung eines TLS besteht, erfolgt Ihre Behandlung unter Umst√§nden im Krankenhaus, so dass man Ihnen bei Bedarf zus√§tzliche Fl√ľssigkeit intraven√∂s (√ľber die Vene) verabreichen, Blutuntersuchungen h√§ufiger durchf√ľhren und Sie im Hinblick auf Nebenwirkungen beobachten kann. So l√§sst sich beurteilen, ob es f√ľr Sie unbedenklich ist, dieses Arzneimittel weiterhin einzunehmen.

Falls nötig wird die Behandlung unterbrochen.

Bei AML

Falls Sie an AML leiden, werden Sie im Spital behandelt oder anderweitig engmaschig √ľberwacht und Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder das Pflegepersonal wird sicherstellen, dass sie gen√ľgend Wasser/Fl√ľssigkeit zu sich nehmen. Sie werden Ihnen Medikamente geben, die einen Anstieg von Harns√§ure in Ihrem K√∂rper verhindern k√∂nnen. Bevor Sie beginnen Venclyxto einzunehmen, w√§hrend der Aufdosierung und bevor Sie die volle Dosis nehmen, werden Blutuntersuchungen durchgef√ľhrt.

Neutropenie

Bei Patienten unter Venclyxto wurden zu geringe Mengen an weissen Blutk√∂rperchen beobachtet (Neutropenie). Deshalb wird Ihr Blutbild w√§hrend des Behandlungszeitraums √ľberwacht. Bei schweren Formen von Neutropenie werden Dosisunterbrechungen oder -senkungen, sowie unterst√ľtzende Massnahmen empfohlen (siehe auch ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Venclyxto haben?¬Ľ).

Schwerwiegende Infektionen

Bei Patienten unter Venclyxto wurde von verschiedenen Infektionen (insbesondere der Atem- und Harnwege) berichtet. Deshalb werden Sie w√§hrend der Behandlung auf Anzeichen von Infektionen beobachtet und Ihr Blutbild wird w√§hrend der gesamten Behandlung √ľberwacht.

Hautkrebs

Unter der Behandlung mit Venclyxto traten Formen von Hautkrebs auf. Daher werden Sie w√§hrend des Behandlungszeitraums entsprechend √ľberwacht.

Einnahme von Venclyxto zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Venclyxto anwenden d√ľrfen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin vor der Einnahme von Venclyxto, wenn Sie eines der Arzneimittel in der nachstehenden Tabelle einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin muss m√∂glicherweise Ihre Venclyxto-Dosis oder die Dosis des anderen Arzneimittels anpassen.

Arzneimittel, √ľber die Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor der Einnahme von Venclyxto informieren m√ľssen
Arzneimittel Zweck des Arzneimittels
Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol gegen Pilzinfektionen
Ciprofloxacin, Clarithromycin, Erythromycin, Nafcillin, Rifampicin gegen bakterielle Infektionen
Carbamazepin, Phenytoin gegen Epilepsie
Efavirenz, Etravirin, Ritonavir gegen HIV-Infektionen
Verapamil, Diltiazem, Digoxin gegen Herzprobleme, Angina pectoris oder Bluthochdruck
Colestyramin, Colestipol, Statine zur Senkung des Blutcholesterinspiegels
Bosentan gegen arteriellen Lungenbluthochdruck
Modafinil gegen Schlafstörungen (Narkolepsie)
Warfarin, Dabigatran gegen die Bildung von Blutgerinnseln
Everolimus gegen Krebs
Sirolimus zur Unterdr√ľckung des Immunsystems
Johanniskraut gegen Depressionen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Einnahme von Venclyxto zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie w√§hrend der Einnahme von Venclyxto keine Grapefruitprodukte, Bitterorangen oder Sternfr√ľchte (Karambole) zu sich. Dies schliesst das Essen, das Trinken von Saft oder die Einnahme eines Nahrungserg√§nzungsmittels, das diese enthalten kann, ein. Diese Produkte k√∂nnen die Konzentration von Venclyxto im Blut erh√∂hen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme von Venclyxto k√∂nnen Sie sich m√ľde f√ľhlen, was Ihre Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeintr√§chtigen kann.

Darf Venclyxto während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

W√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen, d√ľrfen Sie nicht schwanger werden. Geb√§rf√§higen Frauen wird empfohlen, vor Beginn der Therapie einen Schwangerschaftstest durchzuf√ľhren. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin um Rat.

Venclyxto sollte während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Sicherheit der Anwendung von Venetoclax bei Schwangeren vor.

Verh√ľtung

Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit Venclyxto und mindestens bis zu 30 Tagen nach der letzten Einnahme eine hoch zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Wenn Sie hormonelle Verh√ľtungsmittel (z.B. ‚ÄěPille‚Äú, ein Implantat oder eine Hormonspirale) anwenden, m√ľssen Sie zus√§tzlich eine Barrieremethode zur Verh√ľtung einsetzen (z.B. ein Kondom), da die Wirksamkeit von hormonellen Verh√ľtungsmitteln durch Venclyxto beeintr√§chtigt werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin umgehend, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden.

Stillzeit

W√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen, d√ľrfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Venclyxto in die Muttermilch √ľbergeht.

Fortpflanzungsfähigkeit

Basierend auf Erkenntnissen bei Tieren kann Venclyxto zu Unfruchtbarkeit bei M√§nnern (niedrige Anzahl an oder keine Spermien) f√ľhren. Dies kann Auswirkungen auf Ihre F√§higkeit haben, ein Kind zu zeugen. Fragen Sie Ihren Arzt hinsichtlich einer Spermakonservierung um Rat, bevor Sie die Behandlung mit Venclyxto beginnen.

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Wie wird es angewendet?

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Wie viel Sie einnehmen m√ľssen

Bei CLL

Sie beginnen die Behandlung mit Venclyxto mit einer niedrigen Dosis √ľber einen Zeitraum von einer Woche. √úber die anschliessenden 4¬†Wochen wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise erh√∂hen, bis die volle Standarddosis erreicht ist. W√§hrend der ersten 4¬†Wochen erhalten Sie jede Woche eine neue Packung des Arzneimittels.

  • Die Anfangsdosis liegt bei 20¬†mg (zwei 10-mg-Tabletten) einmal t√§glich √ľber 7¬†Tage.
  • Die Dosis wird anschliessend auf 50¬†mg (eine 50-mg-Tablette) einmal t√§glich √ľber 7¬†Tage erh√∂ht.
  • Die Dosis wird anschliessend auf 100¬†mg (eine 100-mg-Tablette) einmal t√§glich √ľber 7¬†Tage erh√∂ht.
  • Die Dosis wird anschliessend auf 200¬†mg (zwei 100-mg-Tabletten) einmal t√§glich √ľber 7¬†Tage erh√∂ht.
  • Die Dosis wird anschliessend auf 400¬†mg (vier 100-mg-Tabletten) einmal t√§glich erh√∂ht. Die 400-mg-Dosis, also die volle Standarddosis, erhalten Sie, solange sie notwendig ist.

M√∂glicherweise muss Ihre Dosis wegen Nebenwirkungen angepasst werden. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie beraten, welche Ihre Dosis sein sollte.

Bei AML

Sie beginnen die Behandlung mit Venclyxto mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Dosis t√§glich w√§hrend den ersten 3 bis 4 Tagen erh√∂hen (je nachdem, mit welchem anderen Medikament Sie in Kombination mit Venclyxto behandelt werden). Nach 3 oder 4 Tagen werden Sie die volle Standarddosis einnehmen. Die Dosis (Tabletten) wird einmal t√§glich eingenommen. Die Dosierung zu Beginn der Behandlung wird in der untenstehenden Tabelle beschrieben.

Tag tägliche Dosis von Venclyxto
1 100 mg (eine 100 mg Tablette)
2 200 mg (zwei 100 mg Tabletten)
3 400 mg (vier 100 mg Tabletten)
4 danach 400 mg (vier 100 mg Tabletten) falls Sie Venclyxto in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin einnehmen 600 mg (sechs 100 mg Tabletten) falls Sie Venclyxto in Kombination mit Cytarabin einnehmen

Sie werden Venclyxto mit der vollen Dosis einnehmen bis entweder Ihre AML sich verschlechtert oder bis Sie Venclyxto aufgrund von schwerwiegenden Nebenwirkungen nicht mehr einnehmen können.

Wie ist Venclyxto einzunehmen?

  • Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Uhrzeit ein.
  • Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
  • Kauen, zerstossen bzw. zerbrechen Sie die Tabletten nicht und l√∂sen Sie diese nicht auf.
  • W√§hrend der ersten Tagen oder¬†Wochen der Behandlung, w√§hrend Sie die Dosis langsam erh√∂hen, sollten Sie die Tabletten morgens einnehmen, um die nachfolgenden Termine f√ľr Blutuntersuchungen zu erleichtern.

Sollten Sie nach der Einnahme von Venclyxto erbrechen, nehmen Sie an diesem Tag keine Extradosis ein. Nehmen Sie die n√§chste Dosis zur √ľblichen Uhrzeit am n√§chsten Tag ein. Wenn Sie Probleme bei der Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre √Ąrztin.

Bei CLL

Es ist sehr wichtig, dass Sie w√§hrend der ersten 5 Behandlungswochen mit Venclyxto viel Wasser trinken. Das hilft dabei, die Abbauprodukte der zerst√∂rten Krebszellen √ľber den Urin aus Ihrem Blut zu entfernen.

Sie sollten bereits 2 Tage vor der ersten Einnahme von Venclyxto damit beginnen, täglich mindestens 1,5 bis 2 Liter Wasser zu trinken. Sie können auch andere alkohol- und koffeinfreie Getränke dazuzählen. Sie sollten aber auf Getränke verzichten, die Grapefruit, Bitterorangen oder Sternfrucht (Karambole) enthalten. Auch am Tag der ersten Einnahme von Venclyxto sollten Sie mindestens 1,5 bis 2 Liter Wasser trinken. Trinken Sie an den beiden Tagen vor und am Tag der Dosiserhöhung die gleiche Menge Wasser (mindestens 1,5 bis 2 Liter täglich).

Bei AML

Es ist sehr wichtig, dass Sie ausreichend hydriert bleiben w√§hrend Sie Venclyxto nehmen, besonders wenn Sie die Behandlung beginnen und die Dosis erh√∂hen. Das Trinken von Wasser oder die intraven√∂se Zuf√ľhrung von Fl√ľssigkeit wird Ihnen helfen die Abbauprodukte der zerst√∂rten Krebszellen √ľber den Urin aus Ihrem Blut zu entfernen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder das Pflegepersonal wird Ihnen Fl√ľssigkeit verabreichen, um sicherzustellen, dass dies geschieht.

Wenn Sie eine grössere Menge von Venclyxto eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine gr√∂ssere Menge von Venclyxto eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin oder suchen Sie das n√§chstgelegene Spital auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit und diese Patienteninformation, damit Sie beschreiben k√∂nnen, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Venclyxto vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis dieses Arzneimittels auslassen. Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, rechnen Sie bitte aus, wie lange der Zeitpunkt zur√ľckliegt, an dem Sie Venclyxto h√§tten einnehmen m√ľssen:

  • Wenn weniger als 8 Stunden seit Ihrer √ľblichen Einnahmezeit vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie m√∂glich ein.
  • Wenn mehr als 8 Stunden seit Ihrer √ľblichen Einnahmezeit vergangen sind, nehmen sie die vergessene Dosis an diesem Tag nicht mehr ein. Fahren Sie am folgenden Tag zur √ľblichen Uhrzeit mit der Einnahme Ihrer normalen Dosis fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Die Anwendung von Venclyxto wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Venclyxto nicht eingenommen werden?

Venclyxto darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch auf Venetoclax oder auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren;
  • wenn Sie an CLL leiden und zu Beginn Ihrer Therapie und w√§hrend der schrittweisen Dosiserh√∂hung (in der Regel √ľber den Zeitraum von 5 Wochen) gewisse Arzneimittel einnehmen (z.B. das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut, das bei Depressionen verwendet wird), denn es k√∂nnen schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten, wenn Venclyxto zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet wird (Fragen Sie dazu Ihren Arzt, respektive Ihre √Ąrztin). Starten Sie nicht von sich aus mit der Anwendung neuer Arzneimittel, ohne zuvor mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin gesprochen zu haben.

Wenn Ihre Dosis von Venclyxto auf die volle Standarddosis erh√∂ht wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin um zu besprechen, ob Sie diese Arzneimittel nun wieder anwenden k√∂nnen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal s√§mtliche Arzneimittel, die Sie anwenden, einschliesslich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungserg√§nzungsmittel mitteilen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin muss bei Ihnen m√∂glicherweise bestimmte Arzneimittel zur ersten Einnahme von Venclyxto sowie in den ersten Tagen oder¬†Wochen der Dosiserh√∂hung bis zum Zeitpunkt der vollen Standarddosis absetzen.

Fragen Sie vor der Einnahme von Venclyxto bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Nebenwirkungen kann Venclyxto haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen k√∂nnen bei diesem Arzneimittel auftreten:

Tumorlysesyndrom (TLS) (häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Beenden Sie die Einnahme von Venclyxto und suchen Sie umgehend einen Arzt bzw. eine √Ąrztin auf, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome eines TLS bemerken:

  • Fieber oder Sch√ľttelfrost
  • Unwohlsein (√úbelkeit oder Erbrechen)
  • Verwirrtheit
  • Kurzatmigkeit
  • Unregelm√§ssiger Herzschlag
  • Dunkler oder tr√ľber Urin
  • Ungewohnte M√ľdigkeit
  • Muskelschmerzen oder Gelenkbeschwerden
  • Anf√§lle oder Kr√§mpfe
  • Bauchschmerzen und Bl√§hungen

Verminderte Anzahl weisser Blutk√∂rperchen (Neutropenie) (sehr h√§ufig, kann mehr als 1¬†von 10¬†Behandelten betreffen) und gewisse Infektionen einschliesslich Lungenentz√ľndung

Ihr Arzt wird die Anzahl Ihrer Blutk√∂rperchen w√§hrend der Behandlung mit Venclyxto √ľberwachen. Eine niedrige Anzahl weisser Blutk√∂rperchen kann Ihr Risiko f√ľr eine Infektion erh√∂hen. Anzeichen k√∂nnen Fieber, Sch√ľttelfrost, Schw√§che- oder Verwirrtheitsgef√ľhl, Husten, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen sein. Es k√∂nnen schwerwiegende Infektionen mit t√∂dlichem Ausgang auftreten einschliesslich Lungenentz√ľndung und Blutvergiftung. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin unverz√ľglich, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel Anzeichen einer Infektion bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Neutropenie (verminderte Anzahl weisser Blutk√∂rperchen)
  • Infektionen der oberen Atemwege¬†‚Äď zu den Anzeichen z√§hlen Schnupfen, Halsschmerzen und Husten
  • Schwere Blutvergiftung (Sepsis)
  • Lungenentz√ľndung
  • Harnwegsinfektion
  • Durchfall
  • wunde Stellen im Mund
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Unterleibsschmerzen
  • Verstopfung
  • Ersch√∂pfung (sich m√ľde oder schwach f√ľhlen)
  • Kopfschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Schwindel oder Ohnmacht
  • Tiefer Blutdruck (Hypotonie)
  • Kurzatmigkeit
  • Verminderter Appetit
  • Gewichtsverlust
  • Verminderte Anzahl weisser Blutk√∂rperchen mit Fieber (febrile Neutropenie)
  • Blutungen (H√§morrhagie)

Blutuntersuchungen können auch zeigen:

  • Verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen (An√§mie)
  • Verminderte Kalziumkonzentration
  • Erh√∂hte Kaliumkonzentration
  • Verminderte Kaliumkonzentration
  • Erh√∂hte Konzentration eines Salzes (Elektrolyts) im K√∂rper, genannt Phosphat
  • Verminderte Anzahl an Blutpl√§ttchen
  • Erh√∂hter Bilirubinspiegel im Blut
  • Verminderte Anzahl bestimmter weisser Blutk√∂rperchen (Lymphozyten)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Blutuntersuchungen können auch zeigen:

  • Erh√∂hte Kreatininkonzentration
  • Erh√∂hte Harns√§urekonzentration

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden. Die Aufbrauchfrist bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Venclyxto enthalten?

Wirkstoffe

Venetoclax

Hilfsstoffe

Hilfsstoffe zur Herstellung.

Venclyxto 10¬†mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enth√§lt 10¬†mg Venetoclax (hellgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm sowie der Pr√§gung ¬ęV¬Ľ auf einer Seite und ¬ę10¬Ľ auf der anderen Seite).

Venclyxto 50¬†mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enth√§lt 50¬†mg Venetoclax (beige, l√§nglich-ovale, bikonvexe, 14 mm lange und 8¬†mm breite Tabletten mit der Pr√§gung ¬ęV¬Ľ auf einer Seite und ¬ę50¬Ľ auf der anderen Seite).

Venclyxto 100¬†mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enth√§lt 100¬†mg Venetoclax (hellgelbe, l√§nglich-ovale, bikonvexe, 17,2 mm lange und 9,5¬†mm breite Tabletten mit der Pr√§gung ¬ęV¬Ľ auf einer Seite und ¬ę100¬Ľ auf der anderen Seite).

Zulassungsnummer

66235 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Venclyxto? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Die Venclyxto-Tabletten sind in Blisterpackungen wie folgt geliefert:

  • 10¬†mg Filmtabletten: Karton mit 5 oder 7¬†Tagesblistern mit jeweils 2¬†Filmtabletten (10¬†bzw. 14¬†Filmtabletten)
  • 50¬†mg Filmtabletten: Karton mit 5 oder 7¬†Tagesblistern mit jeweils 1¬†Filmtablette (5¬†bzw. 7¬†Filmtabletten)
  • 100¬†mg Filmtabletten: Karton mit 7¬†Tagesblistern mit jeweils 1¬†Filmtablette (7¬†Filmtabletten)
  • 100¬†mg Filmtabletten: Karton mit 7¬†Tagesblistern mit jeweils 2¬†Filmtabletten (14¬†Filmtabletten)
  • 100¬†mg Filmtabletten: Karton mit 112 Filmtabletten (4 Wochenpackungen mit jeweils 28 Filmtabletten in 7¬†Tagesblistern mit jeweils 4 Filmtabletten)

Zulassungsinhaberin

AbbVie AG, 6330 Cham

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden