Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Die gebrauchsfertige Suspension ist im Kühlschrank (2 - 8 °C) aufzubewahren und innerhalb von 7 Tagen zu verbrauchen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn vor der Zubereitung noch Pulverklumpen in der Flasche sichtbar sind.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Amoclav forte Trockensaft enthält
Die Wirkstoffe sind: Amoxicillin und Clavulansäure.
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 250 mg Amoxicillin und 62,5 mg Clavulansäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure (Ph. Eur.), Natriumcitrat, Aspartam (E951), Talkum, Guargalactomannan, gefälltes Siliciumdioxid, Aromastoffe (Zitronenaroma enthält Sorbitol, Glucose und Schwefeldioxid; Pfirsich-Aprikosen-Aroma enthält Ethanol, Sorbitol und Schwefeldioxid; Orangenaroma enthält Benzylalkohol).
Wie sieht Amoclav forte Trockensaft aus und Inhalt der Packungen
Amoclav forte Trockensaft ist ein weißliches Pulver.
Nach der Zubereitung ist die gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen weißlich.
Inhalt der Packung:
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100-ml-Braunglasflasche mit Ringmarke und Schraubverschluss mit Dichtungsmembran
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5-ml-Dosierspritze mit Adapter
Packungsgröße:
1 Flasche mit 12,5 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Curam forte - Trockensaft
Belgien: Amoxiclav Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Deutschland: Amoclav forte Trockensaft
Niederlande: AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ SUSPENSIE 250/62,5, poeder voor orale suspensie 250 mg/62,5 mg per 5 ml
Portugal: AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO SANDOZ 250 mg + 62,5 mg/5 ml FÓ PARA SUSP. ORAL
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2020.
Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.
Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.
Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.
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Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
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Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es verschrieben wurde.
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Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine ähnliche Infektion hatten.
4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.
Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension
Hinweis für den Apotheker
Für die Zubereitung von 100 ml gebrauchsfertiger Suspension zum Einnehmen werden 90 ml Wasser benötigt.
Zubereitung von Amoclav forte Trockensaft:
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Schütteln Sie das Pulver in der geschlossenen Flasche kurz auf.
Stellen Sie nach dem Öffnen der Flasche sicher, dass die Versiegelung des Flaschenverschlusses intakt und fest mit dem Flaschenrand verbunden ist. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Versiegelung nicht intakt ist. Nach dem Öffnen der Flasche die Membran vorsichtig und vollständig entfernen und vor der Zubereitung der Suspension entsorgen.
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Die Flasche mit Trinkwasser bis knapp unter die Ringmarke (Füllhöhenmarkierung) füllen, verschließen und sofort kräftig schütteln. Danach Wasser exakt bis zur Ringmarke (Füllhöhenmarkierung) nachfüllen und nochmals kräftig schütteln.
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Flasche vor jeder Entnahme von Suspension gut schütteln!
Nach der Zubereitung ist die gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen weißlich.
Wenden Sie die gebrauchsfertige Suspension nicht an, wenn sie nicht weißlich ist.
Abmessen der Dosis:
Eine 5 ml-Dosierspritze liegt diesem Arzneimittel bei. Dazu gehört ein gelochter Stopfen (Adapter), der auf die Flasche passt.
Um das Arzneimittel abzumessen:
Vor jedem Gebrauch ist die Flasche gut zu schütteln.
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Öffnen Sie die Flasche und drücken Sie den Adapter in den Flaschenhals (sofern nicht bereits geschehen).
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Stecken Sie die Dosierspritze fest in die Öffnung des Adapters.
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Drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig um.
Ziehen Sie den Spritzenkolben heraus, um die benötigte Menge der Suspension abzumessen.
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Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter heraus. Lassen Sie den Adapter auf der Flasche und schließen Sie die Flasche.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Rat für das richtige Abmessen des Arzneimittels benötigen.
Gabe der Suspension mit Hilfe der Dosierspritze:
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Vergewissern Sie sich, dass sich das Kind in aufrechter Position befindet.
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Stecken Sie das Vordere der Spritze vorsichtig in den Mund des Kindes. Halten Sie die Spritze gegen die Innenseite der Wange.
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Drücken Sie langsam den Kolben der Spritze hinein: Nicht schnell herausspritzen. Das Arzneimittel tröpfelt so in den Mund des Kindes.
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Lassen Sie dem Kind Zeit, die Suspension zu schlucken.
Bitte Beachten Sie beim Abmessen der Dosis mit der Dosierspritze:
BITTE DOSIS HIER ABLESENEinnahme der gebrauchsfertigen Suspension:
Sie können die Suspension direkt aus der Dosierspritze in den Mund entleeren oder zur Einnahme auf einen Löffel geben. Bei der direkten Gabe in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die Spritze wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert, damit sich das Kind nicht verschluckt.
Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch gut.
Reinigen Sie die Dosierspritze nach der Einnahme durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit klarem Wasser.
Die folgende Tabelle gibt einen Anhaltspunkt für die Dosierung der Suspension mit der Dosierspritze
(5 ml = 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure):
| ungefähres Alter | Körpergewi cht (KG) in kg | Dosierung auf Basis 20 mg Amoxicillin/5 mg Clavulansäure/kg KG/Tag bis 40 mg Amoxicillin/10 mg Clavulansäure/kg KG/Tag | Dosierung auf Basis 60 mg Amoxicillin/15 mg Clavulansäure/kg KG/Tag |
| 1 - 1,5 Jahre | 10 11 | 3 X tgl. 1,25 ml bis 3 x tgl. 2,5 ml | * |
| 2 3 Jahre | 12 13 | 3 x tgl. 1,5 ml bis 3 x tgl. 3 ml | * |
| 14 15 | 3 X tgl. 1,5 ml bis 3 x tgl. 4 ml | 3 X tgl. 5 6 ml |
| 3 5 Jahre | 16 17 | 3 x tgl. 2 ml bis 3 x tgl. 4,5 ml | 3 x tgl. 6 6,5 ml |
| 18 19 | 3 x tgl. 2 ml bis 3 X tgl. 5 ml | 3 x tgl. 7 7,5 ml |
| 5 7 Jahre | 20 21 | 3 x tgl. 2,5 ml bis 3 X tgl. 5 ml | 3 X tgl. 8 ml |
| 22 23 | 3 x tgl. 2,5 ml bis 3 x tgl. 6 ml | 3 X tgl. 8,5 9 ml |
| 7 9 Jahre | 24 25 | 3 x tgl. 3 ml bis 3 x tgl. 6,5 ml | 3 x tgl. 9,5 10 ml |
| 26 27 | 3 x tgl. 3 ml bis 3 X tgl. 7 ml | 3 x tgl. 10 ml |
| 28 29 | 3 x tgl. 3,5 ml bis 3 x tgl. 7,5 ml | 3 X tgl. 11 ml |
| 10 11 Jahre | 30 31 | 3 x tgl. 4 ml bis 3 X tgl. 8 ml | 3 X tgl. 12 ml |
| 32 33 | 3 x tgl. 4 ml bis 3 x tgl. 8,5 ml | 3 X tgl. 12 13 ml |
| 34 35 | 3 x tgl. 4,5 ml bis 3 x tgl. 9 ml | 3 X tgl. 13 14 ml |
| 11 12 Jahre | 36 37 | 3 x tgl. 4,5 ml bis 3 x tgl. 9,5 ml | 3 X tgl. 14 ml |
| 38 39 | 3 x tgl. 5 ml bis 3 X tgl. 10 ml | 3 x tgl. 15 ml |
* Für diese Dosierung stehen keine klinischen Daten für Kinder unter 2 Jahren zur Verfügung.
