Wirkstoff(e) Cefazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J01DB04
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g und wof√ľr wird es angewendet?
Cephalosporin, Breitspektrumantibiotikum
Anwendungsgebiete
Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und
Intensität mit Cefazolin empfindlichen Keimen wie
-Infektionen der Atemwege (durch die Erreger Streptococcus pneumoniae, Klebsiella-Spezies, Staphylococcus aureus, beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A)
-Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane (durch die Erreger E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella-Spezies, einige Stämme von Enterobacter)
-Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-Infektionen der Gallenwege
-Infektionen der Knochen und Gelenke
-Sepsis (sog. Blutvergiftung; durch die Erreger Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, E. coli, Klebsiella-Spezies)
-Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentz√ľndung; durch die Erreger Staphylococcus aureus, Streptokokken der Gruppe A)
-zur Vorbeugung bei größeren Operationen
Wie und wann werden Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g angewendet?
Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g werden in eine Vene eingespritzt (intravenöse Injektion), oder man lässt Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g langsam in eine Vene einlaufen (intravenöse Infusion).
Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung
Das Trockenpulver wird unter Sch√ľtteln in Wasser f√ľr Injektionszwecke, isotonischer Natriumchloridl√∂sung oder 5%iger Glucosel√∂sung gel√∂st.
Zur i.v. Injektion wird 1 g Cefazolin in 5 ml L√∂sungsmittel, 2 g Cefazolin in 10 ml L√∂sungsmittel gel√∂st. Zur i.v. Infusion wird 1 g bzw. 2 g Cefazolin in 50 bis 100 ml gel√∂st. Der Inhalt der Durchstechflasche ist bei einer vorgesehenen i.v. Infusion zun√§chst in einem kleineren Volumen L√∂sungsmittel zu l√∂sen und anschlie√üend in eine Infusionsflasche zu √ľberf√ľhren.
Die L√∂sung ist stets frisch zuzubereiten und innerhalb von 24 Stunden zu verwenden, siehe auch Abschnitt 5 ?Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung?. Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g und ihre L√∂sungen sind vor Lichteinwirkung und W√§rme (mehr als +25C) zu sch√ľtzen.
Verteilung der Einzeldosen
Tagesdosen von 2 bis 3 g Cefazolin können in 2 bzw. 3 Einzeldosen von je 1 g langsam intravenös injiziert werden.
Bei einer höheren Tagesdosis von Cefazolin (4 bis 6 g) ist wegen der gleichmäßigeren und länger anhaltenden Wirkspiegel die intravenöse Infusion zu bevorzugen. Tagesdosen von 4 g Cefazolin sollten in 2 Infusionen zu je 2 g, Tagesdosen von 6 g Cefazolin in 3 Infusionen zu je 2 g verabreicht werden. Die Dauer der Infusion sollte jeweils 30 bis 120 Minuten betragen.
Hinweis
Die gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Anwendung verursacht Schmerzen bei nicht bestimmungsgemäßer Applikation (intramuskuläre oder versehentliche paravenöse Gabe).
Die Injektion darf nicht intraarteriell erfolgen (darf nicht in eine Schlagader eingespritzt werden).
Bei Patienten mit schweren Elektrolytstörungen ist auf den Natriumgehalt des Präparates zu achten.
Was ist zu tun, wenn Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g in zu großen Mengen angewendet
wurden (beabsichtigte oder versehentliche √úberdosierung)?
Zeichen einer √úberdosierung sind Kopfschmerzen, Schwindelgef√ľhl, Par√§sthesien (Missempfindungen der Haut), Erregtheit, Myoklonien (Zuckungen einzelner Muskeln) und Kr√§mpfe.
Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Hinweis f√ľr den Arzt
Bei einer Vergiftung sind eliminationsbeschleunigende Maßnahmen angezeigt. Ein spezifisches Antidot existiert nicht. Cefazolin ist hämodialysierbar.
Wirkstoff
Cefazolin-Natrium 2,096 g (entsprechend 2 g Cefazolin)
Der Natrium-Gehalt beträgt 101 mg.
Sonstige Bestandteile:
Keine
Wie Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g aussehen und Inhalt der Packungen
Basocef-Actavis 1g ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen (N3) mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung erhältlich.
Basocef-Actavis 2g ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen (N3) mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung erhältlich.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g d√ľrfen nicht angewendet werden
bei Überempfindlichkeit gegen Cefazolin, andere Cephalosporine oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels, da die Gefahr eines anaphylaktischen Schocks (plötzliches Kreislaufversagen) besteht. Es kann gleichzeitig eine Überempfindlichkeit gegen andere Betalactam-Antibiotika (z. B. gegen Penicilline) bestehen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g ist erforderlich

Im Folgenden wird beschrieben, wann Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden d√ľrfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen fr√ľher einmal zutrafen.
Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g d√ľrfen nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. bei Heuschnupfen oder Asthma bronchiale), da hierbei das Risiko f√ľr schwerwiegende √úberempfindlichkeitsreaktionen erh√∂ht ist.
Hinweis f√ľr den Arzt
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 55 ml/min ist mit einer Kumulation von Cefazolin zu rechnen, weshalb die Dosis entsprechend zu reduzieren bzw. das Dosierungsintervall zu verlängern ist (siehe 3 Wie sind Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g anzuwenden?
Kinder
Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g d√ľrfen Fr√ľhgeborenen und S√§uglingen im ersten Lebensmonat nicht gegeben werden, da hierf√ľr bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Welche Vorsichtsma√ünahmen m√ľssen beachtet werden?
Hinweis f√ľr den Arzt
Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g k√∂nnen √§u√üerst selten zu plasmatischen Blutgerinnungsst√∂rungen f√ľhren. Deshalb muss der Quickwert regelm√§√üig kontrolliert werden bei Patienten mit Erkrankungen, die zu Blutungen f√ľhren k√∂nnen (z. B. Magen- und Darmgeschw√ľre) sowie bei Patienten mit Gerinnungsst√∂rungen (angeboren: z. B. bei Bluterkrankheit; erworben: z. B. bei parenteraler Ern√§hrung, Mangelern√§hrung, gest√∂rter Leber- und Nierenfunktion oder Thrombozytopenie; medikament√∂s-bedingt: z. B. durch Heparin oder orale Antikoagulantien). Gegebenenfalls kann Vitamin K (10 mg pro Woche) substituiert werden.
Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g sind aufgrund des schlechten √úbergangs in den Liquor (Gehirnfl√ľssigkeit) nicht zur Behandlung einer Hirnhautentz√ľndung geeignet.
Bei Anwendung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g mit anderen
Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g sollten in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Schwangerschaftsdrittel, nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen und Cefazolin in den kindlichen Blutkreislauf gelangt.
Cefazolin geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber und kann beim S√§ugling zu Durchf√§llen und Sprosspilzbesiedlung f√ľhren. Daher darf w√§hrend der Behandlung mit Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g nicht gestillt werden.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Keine Angaben
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Basocef-Actavis 1¬†g und
Basocef-Actavis 2g
Eine Durchstechflasche Basocef-Actavis 1g enthält 2,22 mmol (51 mg) Natrium
Eine Durchstechflasche Basocef-Actavis 2g enthält 4,39 mmol (101 mg) Natrium
Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden
Dosierungsempfehlung an.
Wieviel wird von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g angewendet? Wie oft werden Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g angewendet?
Erwachsene und Jugendliche √ľber 14 Jahre
Erwachsene und Jugendliche √ľber 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit grampositiven Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cefazolin.
Bei Infektionen mit gramnegativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis 4 g Cefazolin betragen.
Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cefazolin ist möglich.
Bei ernsten, lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g Cefazolin pro Tag notwendig sein.
Besondere Dosierungen
Unkomplizierte Harnwegsinfektion
1 g Cefazolin alle 12 Stunden.
Perioperative Prophylaxe
1 g Cefazolin 30 bis 60 min vor dem Eingriff und 0,5 bis 1 g Cefazolin alle 6 bis 8 Stunden während des postoperativen Tages.
Kinder
Kinder ab dem zweiten Lebensmonat werden im Allgemeinen
täglich 25 bis 50 mg Cefazolin pro kg Körpergewicht in 3 bis 4 Einzeldosen gegeben.
Eine Anhebung der Tagesdosis auf 100 mg Cefazolin pro kg Körpergewicht ist möglich.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion muss mit einer Kumulation von Cefazolin gerechnet werden. Es wird daher empfohlen, bei gleichbleibender Initialdosis die Erhaltungsdosis f√ľr Erwachsene und Jugendliche √ľber 14 Jahre wie folgt zu reduzieren:
Kreatinin-Clearance 35 bis 54 ml/min
Normale Dosis, Gabe alle 8 Stunden.
Kreatinin-Clearance 10 bis 34 ml/min
Hälfte der Normaldosis, Gabe alle 12 Stunden.
Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min
Hälfte der Normaldosis, Gabe alle 18 bis 24 Stunden.
Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten nach einer normalen Initialdosis folgende Dosierungen erhalten:
Kreatinin-Clearance 40 bis 70 ml/min
Es gen√ľgen im Allgemeinen 60% der √ľblichen Tagesdosis, aufgeteilt in 2 gleich gro√üe Einzeldosen, Gabe alle 12 Stunden.
Kreatinin-Clearance 20 bis 40 ml/min
25 % der √ľblichen Tagesdosis, aufgeteilt in 2 gleich gro√üe Einzeldosen, Gabe alle 12 Stunden.
Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml/min
10% der √ľblichen Tagesdosis, Gabe alle 24 Stunden.
Wie lange werden Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g angewendet?
√úber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach dem Ansprechen der Erreger und dem Krankheitsverlauf. Die Behandlung sollte auch nach Entfieberung bzw. Abklingen der Krankheitszeichen noch einige Tage fortgesetzt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g angewendet haben als Sie
sollten
Wenn Sie die Anwendung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g vergessen haben
Keine Angaben
Wenn Sie die Anwendung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g abbrechen
Keine Angaben
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g?
Die Gabe von Probenecid f√ľhrt durch Hemmung der renalen Ausscheidung zu h√∂heren Konzentrationen und einer l√§ngeren Verweildauer von Cefazolin im Blut.
Bei Anwendung von Basocef-Actavis 1 g und Basocef-Actavis 2 g zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Keine Angaben
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und
Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Magen-Darm-Trakt
Häufig treten Störungen in Form von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Appetitmangel, Blähungen und Bauchschmerzen auf, die meist leichter Natur sind und häufig während, sonst nach Absetzen der Behandlung abklingen.
Bei Auftreten von schweren und anhaltenden Durchf√§llen w√§hrend oder nach der Behandlung sollte der Arzt aufgesucht werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembran√∂se Kolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Es d√ľrfen keine Arzneimittel gegeben werden, die die Darmbewegung hemmen.
√úberempfindlichkeitserscheinungen
H√§ufig treten allergische Hautreaktionen wie Ausschlag, Nesselsucht und Juckreiz auf. Schwerwiegende √úberempfindlichkeitsreaktionen wie angioneurotisches √Ėdem (Gewebeschwellung, vor allem im Gesicht) und Arzneimittelfieber sind gelegentlich beobachtet worden. Sehr selten kann es zum lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock kommen (Kreislaufversagen im Verlauf einer allergischen Reaktion).
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, rufen Sie den n√§chst erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei anderen unerw√ľnschten Wirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt √ľber die weitere Behandlung.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Blut und Blutbestandteile
Gelegentlich kommt es zu einer vor√ľbergehenden Ver√§nderung der Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie, Leukopenie, Eosinophilie) und der Blutpl√§ttchen. Diese Erscheinungen treten vor√ľbergehend auf.
Bei der Gabe von Cephalosporinen wurde ebenfalls eine starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) und eine bestimmte Form der Blutarmut (hämolytische Anämie) beobachtet.
Unter der Behandlung mit Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g k√∂nnen selten plasmatische Blutgerinnungsst√∂rungen und in deren Folge Blutungen auftreten. Gef√§hrdet sind Patienten, die zu Blutungen neigen (z. B. mit Bluterkrankheit, Magen- und Darmgeschw√ľren) oder an einem Vitamin-K-Mangel leiden (z. B. bei k√ľnstlicher Ern√§hrung, Mangelern√§hrung sowie gest√∂rter Leber- und Nierenfunktion).
Leber
Gelegentlich kommt es zu einer leichten, vor√ľbergehenden Erh√∂hung der Leberenzyme SGOT, SGPT und der AP, sehr selten zu Leberentz√ľndung und Gelbsucht.
Niere
Selten treten eine Nierenentz√ľndung oder andere Nierenerkrankungen auf, meist bei schwerkranken Patienten, die mehrere Medikamente erhielten.
Nervensystem
Besonders bei √úberdosierung und wenn bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion die Arzneimenge nicht angepasst wird, kann es zu Kopfschmerzen, Schwindel, Par√§sthesien (Missempfindungen der Haut wie Taubheitsgef√ľhl, Kribbeln oder Brennen), Erregtheit, Myoklonien (Zuckungen einzelner Muskeln) und Kr√§mpfen kommen.
Sonstige Nebenwirkungen
Gelegentlich kommt es nach Gabe des Arzneimittels in eine Vene zu einer Venenentz√ľndung, z. T. mit Ausbildung eines Blutgerinnsels (Phlebitis, Thrombophlebitis).
Langfristige und wiederholte Anwendung von Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g kann zu Erkrankungen mit Bakterien oder Sprosspilzen f√ľhren, die unempfindlich gegen Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g sind (z. B. Mundsoor, Moniliasis vaginalis).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie sind Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g aufzubewahren?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Im Originalbeh√§ltnis lagern, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.
Nicht √ľber 25¬įC lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die Lösung ist stets frisch zuzubereiten und innerhalb von 24 Stunden zu verwenden.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Zubereitens und Verd√ľnnens schlie√üt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

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Weitere Informationen

Was Basocef-Actavis 1g und Basocef-Actavis 2g enthalten
Basocef-Actavis 1g:
1 Durchstechflasche enthält:
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 - 78
220 Hafnarfjördur
Island
Hersteller
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
oder
Laboratorio Reig Jofr?
C/Jarama, s/n Pol. ind.
45007 Toledo
Spanien
Mitvertrieb:
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 0217674 ‚Äď 0
Telefax: 0217674 ‚Äď 240
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Nicht zutreffend
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2009.

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Wirkstoff(e) Cefazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
ATC Code J01DB04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden