Cefotaxim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung

Abbildung Cefotaxim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung
Wirkstoff(e) Cefotaxim
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Stragen Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.04.2005
ATC Code J01DD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Zulassungsinhaber

Stragen Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cefotaxim Stragen 2 g ist ein Antibiotikum aus der Arzneimittelgruppe der Cephalosporine. Cefotaxim Stragen 2 g wirkt bakterient√∂tend. Cefotaxim Stragen 2 g kann zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die gegen√ľber Cefotaxim empfindlich sind, verwendet werden, wie z.B.:

  • Bakterielle Lungenentz√ľndung (Pneumonie)
  • Komplizierte Infektionen der Niere und der oberen Harnwege
  • Schwere Infektionen der Haut und des Weichgewebes
  • Infektionen des Bauchraumes einschlie√ülich Bauchfellentz√ľndung (Peritonitis)
  • Akute bakterielle Hirnhautentz√ľndung (Meningitis)
  • Blutvergiftung (Sepsis)

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cefotaxim Stragen 2 g darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Cefotaxim oder Cephalosporine sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Cefotaxim Stragen 2 g bei Ihnen angewendet wird,

  • wenn Sie bereits auf eine Penicillinbehandlung stark allergisch reagiert haben. Wenn Sie sonstige Allergien haben, m√ľssen Sie den Arzt oder das Pflegepersonal vor der Anwendung des Arzneimittels dar√ľber informieren.
  • wenn Sie eine allergische Reaktionsbereitschaft oder Asthma haben. Wenn Sie eine allergische Reaktionsbereitschaft oder Asthma haben, m√ľssen Sie den Arzt oder das Pflegepersonal vor der Anwendung des Arzneimittels dar√ľber informieren.
  • wenn bei Ihnen nach der Anwendung Haut- oder Schleimhautreaktionen auftreten. Falls Sie solche Reaktionen aufweisen, m√ľssen Sie den Arzt oder das Pflegepersonal vor einer weiteren Anwendung des Arzneimittels dar√ľber informieren.
  • es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie w√§hrend oder kurz nach der Behandlung mit Cefotaxim Stragen schweren oder anhaltenden Durchfall bekommen, da es sich dabei um eine schwere, sogar lebensbedrohliche Komplikation handeln kann, die die sofortige Einleitung einer angemessene Behandlung erforderlich macht. Nehmen Sie keine Medikamente gegen Durchfall ein, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
  • wenn Sie l√§nger als 7 Tage behandelt werden. In diesem Fall sollte Ihr Blutbild √ľberwacht werden.
  • wenn Sie schwere Nierenfunktionsst√∂rungen haben, m√ľssen Sie eine andere Dosis erhalten. Vorsicht ist geboten, wenn Sie Aminoglycoside, Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht) einnehmen oder andere Medikamente, die die Nierenfunktion beeintr√§chtigen.
  • wenn Sie Bewusstseinsst√∂rungen, abnorme Bewegungen und/oder Kr√§mpfe entwickeln, stellen Sie sicher, Ihren Arzt vor einer weiteren Anwendung dar√ľber zu informieren.
  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten, m√ľssen Sie sich dar√ľber bewusst sein, dass das Arzneimittel Natrium enth√§lt.
    Dieses Arzneimittel enth√§lt pro Gramm 101,2 mg Natrium (der Hauptbestandteil von Tafelsalz). Dies entspricht bei Erwachsenen 5,1 % der maximalen empfohlenen t√§glichen Salzmenge, die √ľber die Nahrung aufgenommenen wird.

Blut-Untersuchungen

Bei der Untersuchung von Blut- oder Urinproben sollten Sie immer angeben, dass Sie mit Cefotaxim Stragen 2 g behandelt werden, da dies f√ľr die Testergebnisse von Bedeutung sein kann.

Anwendung von Cefotaxim Stragen 2 g zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder im Ausland erworbene Arzneimittel, Naturheilmittel, starke Vitamine oder Mineralien sowie Nahrungserg√§nzungsmittel handelt.

Ihr Arzt wird besondere Vorsicht anwenden, wenn Sie gleichzeitig eines der nachfolgend genannten Arzneimittel einnehmen:

  • hohe Dosen von Cefotaxim Stragen 2 g zusammen mit Arzneimitteln, wie z.B. Aminoglykosiden oder stark wirksamen Diuretika, wie z.B. Furosemid.
  • Cefotaxim Stragen 2 g zusammen mit Bakterienwachstum-hemmenden Arzneimitteln, wie z.B. Tetrazykline, Erythromycin und Chloramphenicol.
  • Cefotaxim Stragen 2 g zusammen mit Probenecid (Gichtmittel), wenn Sie eine verminderte Nierenfunktion haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie werden normalerweise nicht mit Cefotaxim Stragen 2 g behandelt, wenn Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird dies f√ľr den Einzelfall beurteilen.

Stillzeit

Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie stillen können.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Hohe Dosen von Cefotaxim Stragen 2 g k√∂nnen Nebenwirkungen verursachen (z.B. Schwindel, Krampfanf√§lle und M√ľdigkeit). Fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie sind sich sicher, dass Sie nicht von diesen Nebenwirkungen betroffen sind.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen mitteilen, in welcher Dosis und zu welchem Zeitpunkt Ihnen das Arzneimittel gegeben wird. Ihr Arzt entscheidet √ľber die empfohlene Dosis.

√úbliche Dosis

Die Dosis wird f√ľr jeden Patienten individuell festgelegt und ist abh√§ngig von Ihrer Erkrankung. Cefotaxim Stragen 2 g wird Ihnen als Injektion gegeben. Normalerweise wird ein Arzt oder eine Krankenschwester die Injektion oder Infusion geben.

Wenn Ihnen eine größere Menge von Cefotaxim Stragen 2 g gegeben wurde, als empfohlen

Verständigen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie zu viel Cefotaxim Stragen 2 g erhalten haben.

Wenn eine Dosis vergessen wurde

Fragen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie glauben, eine Dosis ausgelassen zu haben.

Wenn die Behandlung l√§nger als 7 Tage andauert, sollten Sie Ihre Blutwerte √ľberpr√ľfen lassen.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schmerz an der Injektionsstelle (nach Injektion in den Muskel)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Candida-Mykosen (Soor)
  • Fieber
  • Bauchbeschwerden mit Symptomen wie z.B. √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall. Sie m√ľssen sofort mit Ihrem Arzt sprechen.
  • Ver√§nderungen bei bestimmten Laboruntersuchungen (erh√∂hte Nierenwerte), die sich nach Beendigung der Behandlung wieder normalisieren.
  • Entz√ľndung an der Injektionsstelle einschlie√ülich Venenentz√ľndung (Phlebitis)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen im Blutbild einschlie√ülich Abnahme der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie), Verminderung der Blutpl√§ttchenanzahl (Thrombozytopenie)
  • Reaktionen mit Sch√ľttelfrost, Fieber, Unwohlsein, Muskelschmerzen und Verschlimmerung von Hautwunden k√∂nnen bei der Behandlung von Syphilis auftreten (Jarisch-Herxheimer Reaktion).
  • Kr√§mpfe
  • Appetitlosigkeit
  • Ver√§nderungen bei bestimmten Laboruntersuchungen (erh√∂hte Leberwerte), die sich nach Beendigung der Behandlung wieder normalisieren.
  • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Langzeitbehandlung kann zu starkem Wachstum von resistenten Bakterien f√ľhren.
  • Ver√§nderungen im Blutbild einschlie√ülich schwerwiegende Abnahme von bestimmten wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) und Abnahme der roten Blutk√∂rperchen (H√§molytische An√§mie)
  • Hirnfunktionsst√∂rungen k√∂nnen bei der Behandlung mit hohen Dosen auftreten. Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen Bewusstseinsst√∂rungen oder abnorme Bewegungen sein. Sie sollten Ihren Arzt informieren.
  • Schwindel und Ersch√∂pfung nach Gabe von hohen Dosen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Infektionen des Kolons (Pseudomembran√∂se Kolitis)
  • Akute Entz√ľndung der Nieren

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Schwere allergische Reaktionen, die zu Atemschwierigkeiten, Keuchen, Anschwellen des Gesichtes oder des Halses, Hautausschlag mit Blasenbildung und Schock f√ľhren. Sie m√ľssen sofort Ihren Arzt informieren.
  • Kopfschmerz
  • Unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Leberentz√ľndung, manchmal mit gelber Verf√§rbung der Haut (Gelbsucht)
  • Schwere Hautreaktionen wie z.B. Hautausschlag mit Blasenbildung

Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Im Umkarton aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Gebrauchsfertige L√∂sung: Angaben zur Aufbewahrung f√ľr das zubereitete Produkt siehe unter ‚ÄěDie folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt‚Äú.

Anzeige

Weitere Informationen

Eine Durchstechflasche enthält

2 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium)

Keine weiteren Bestandteile enthalten.

Wie Cefotaxim Stragen 2 g aussieht und Inhalt der Packung

Cefotaxim Stragen 2 g ist ein kristallines weißes bis leicht gelbliches Pulver.

Packungsgrößen

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen (20 ml oder 50 ml)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Stragen Pharma GmbH Itterpark 6

40724 Hilden

Telefon: 02103-88097-00

Telefax: 02103-88097-10 E-Mail: info@stragen-pharma.de

Hersteller

MITIM S.R.L.

Via Cacciamali 34 - 38,

25125 Brescia

Italien

Stand der Information: 09/2020

-----------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt

Zubereitung der Injektions- und Infusionslösung

Das Hinzuf√ľgen von Fl√ľssigkeit in die Durchstechflasche und das Aufl√∂sen des Inhalts muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Die zubereitete L√∂sung sollte sofort verabreicht werden.

Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar und leicht gelb bis bräunlich-gelblich ist. Bei sichtbaren Partikeln ist die Lösung nicht zu verwenden.

Nur zur einmaligen Anwendung.

Cefotaxim Stragen 2 g wird in geeigneter Fl√ľssigkeit gel√∂st wie in folgender Tabelle angegeben:

Cefotaxim Stragen 2 gKurzzeit i.v. InfusionLangzeit i.v. Infusioni.v. Injektion
40-50 ml100 ml10 ml

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Reste hiervon sind entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.

Verabreichung der Injektions- und Infusionslösung:

  • Intraven√∂se (i.v.) Kurzzeit-Infusion: die L√∂sung sollte √ľber 20 Minuten intraven√∂s als Infusion gegeben werden.
  • Intraven√∂se (i.v.) Langzeit-Infusion: die L√∂sung sollte √ľber einen Zeitraum von 50-60 Minuten intraven√∂s infundiert werden.
  • Intermittierende intraven√∂se (i.v.) Injektion: nachdem Cefotaxim Stragen gel√∂st wurde, muss die L√∂sung √ľber einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten injiziert werden. W√§hrend Post-Marketing- Beobachtungsstudien wurde bei sehr wenigen Patienten, die eine schnelle intraven√∂se Gabe von Cefotaxim √ľber einen zentralen Venenkatheter erhielten, eine m√∂glicherweise lebensbedrohliche Arrhythmie beobachtet.

Kompatibilität:

Cefotaxim Stragen 2 g DARF NICHT mit anderen Antibiotika in derselben Injektions- oder Infusionsl√∂sung gemischt werden. Dies gilt besonders f√ľr Aminoglykoside.

Cefotaxim Stragen 2 g DARF NICHT mit Natriumhydrogencarbonat-haltigen Lösungen gemischt werden. Kompatible Lösungsmittel zur Rekonstitution:

  • Wasser f√ľr Injektionszwecke
  • Natriumchlorid 9 mg/ml (0.9%)

Glucose 50 mg/ml (5%)

Spezielle Lagerbedingungen:

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Nach dem ersten √Ėffnen/Rekonstitution:

Die chemische und physikalische Stabilit√§t des Arzneimittels nach Anbruch wurde bei 25¬įC √ľber einen Zeitraum von 12 Stunden und bei 2 bis 8¬įC f√ľr 24 Stunden nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.

Falls die Verwendung nicht sofort erfolgt, unterliegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen der angebrochenen L√∂sung vor der Verwendung der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8¬įC nicht √ľberschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verd√ľnnung fand unter kontrollierten und validierten Bedingungen statt.

Anzeige

Wirkstoff(e) Cefotaxim
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Stragen Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.04.2005
ATC Code J01DD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden