CEFPO BASICS B 100 mg Filmtabletten

Was IST CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* und wofür wIRD ES angewendet?
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* enthalten ein Antibiotikum
aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger (Bakterien) zerstört.
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* wird angewendet bei
der Behandlung von Infektionen, die durch Cefpodoxim-empfindliche Erreger verursacht werden und einer Behandlung mit Tabletten zugänglich sind.
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
Infektionen
- der Mandeln (Tonsillitis),
- des Rachens (Pharyngitis)
- und der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).
Infektionen der Atemwege:
- Akute Infektionen der Bronchien (Bronchitis)
- Akute Infektionen der Bronchien bei Vorliegen einer chronischen Bronchitis (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis),
- bakterielle Lungenentzündung (bakterielle Pneumonie)
Infektionen der Harnwege:
- Unkomplizierte Infektionen der oberen Harnwege (Nierenbeckenentzündung),
- unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (Blasenentzündung) der Frau,
Gonorrhoe
- Akute gonorrhoische Harnröhrenentzündung des Mannes,
- Akute, unkomplizierte Gonokokkeninfektion der Frau
Infektionen von Haut und Weichteilen

Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* beachten?

CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* darf nicht eingenommen werden
- Bei Überempfindlichkeit gegenüber Cefpodoximproxetil, dem Wirkstoff von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten*, andere Cephalosporine (Antibiotika, zu deren Gruppe auch CEFPO BASIC 100 mg Filmtabletten* gehört) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* ist erforderlich
- Bei Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen (Beta-Lactam-Antibiotika) ist zu beachten, dass auch eine Allergie gegenüber CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* bestehen kann (Kreuzallergie).
- Mit besonderer Vorsicht sollte CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* angewandt werden, wenn Sie in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten.
- Bei Magen-Darmstörungen, die mit Erbrechen und Durchfall einhergehen, ist von der Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* abzuraten, da eine ausreichende Aufnahme im Magen-Darm-Trakt in diesem Fall nicht gewährleistet ist.
- Bei langandauernder Anwendung von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* kann – wie bei allen anderen Antibiotika – das gleichzeitige Auftreten von Pilzinfektionen (z.B. Candida) begünstigt werden und Vitamin-K-Mangel (Blutungen) oder Vitamin-B-Mangel (Mundschleimhautentzündung, Zungenentzündung, Nervenentzündung, Appetitlosigkeit, etc.) auftreten.
- Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min) und bei Hämodialyse-Pflichtigkeit muss die Tagesdosierung herabgesetzt und die Zeitabstände zwischen den Einnahmeterminen verändert werden (siehe Abschnitt 3.). Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance, die noch über 40 ml/min liegt, ist eine Änderung der Dosierung nicht notwendig.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* bei Schwangeren vor. In Untersuchungen am Tier zeigte der Wirkstoff von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* keine fruchtschädigenden Wirkungen. Aufgrund der fehlenden klinischen Erfahrungen sollten Sie CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* jedoch nur einnehmen, wenn Ihr Arzt die Einnahme für eindeutig erforderlich hält, insbesondere während des ersten Drittels der Schwangerschaft.
Stillzeit
Der Wirkstoff aus CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* geht in die Muttermilch über.
Sie sollten deshalb CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen, und nur nachdem dieser eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Es besteht das Risiko, dass es beim Säugling zu Durchfall kommen kann, dass eine Überempfindlichkeitsreaktion ausgelöst werden kann und dass es zu einer Pilzinfektion der Schleimhäute kommen kann. Eventuell muss aus diesem Grund das Stillen unterbrochen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen haben CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Selten können allerdings Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände zu Risiken bei der Ausübung der genannten Tätigkeiten führen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten*
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtem Zuckern leiden.

Wie IST CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* einzunehmen?
Nehmen Sie CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren erhalten in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung im Allgemeinen alle 12 Stunden 100 bzw. 200 mg Cefpodoxim d.h. 1 oder 2 Filmtabletten CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* (siehe Tabelle). Dies entspricht einer Tageshöchstdosis von 400 mg Cefpodoxim (siehe Tabelle).
Zur Behandlung der gonorrhoischen Harnröhrenentzündung des Mannes und der akuten, unkomplizierten Gonokokkeninfektion der Frau genügt die Einmalgabe von 200 mg Cefpodoxim, entsprechend 1 x 2 Filmtabletten CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* (siehe Tabelle). Der behandelnde Arzt wird den Behandlungserfolg durch eine entsprechende (kulturelle) Kontrolle 3 – 4 Tage nach Behandlungsende überprüfen.
Als Richtlinie für die Einnahme gelten für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren die hier aufgeführten Dosierungen:

* Der Behandlungserfolg einer Therapie der akuten, unkomplizierten Gonorrhoe sollte
durch eine kulturelle Kontrolle 3 - 4 Tage nach Behandlungsende überprüft werden.
Dosierung für Erwachsene bei eingeschränkter Nierenfunktion
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min bis 10ml/min /1,73 m2 erhalten die Hälfte der für die jeweilige Art der Erkrankung empfohlene Tagesdosis als eine Einzeldosis, d.h. 1 Filmtablette CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten bzw. 2 Filmtabletten CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* (d.h. 100 mg bzw. 200 mg Cefpodoxim entsprechend der Art der Erkrankung) alle 24 Stunden.
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 10ml/min erhalten die entsprechende Einzeldosis, d.h. 1 Filmtablette CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* bzw. 2 Filmtabletten CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* (d.h. 100 mg bzw. 200 mg Cefpodoxim entsprechend der Art der Erkrankung) alle 48 Stunden.
- Hämodialyse-Patienten erhalten die entsprechende Einzeldosis, d.h. 1 Filmtablette CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* bzw. 2 Filmtabletten CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* (d.h. 100 bzw. 200 mg Cefpodoxim entsprechend der Art der Erkrankung) nach jeder Dialyse.
- Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nicht vor.
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen und für ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* sollten im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Eine Ausnahme bilden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 3.).
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* sollen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) und außerdem während einer Mahlzeit eingenommen werden, da der Wirkstoff dann am besten vom Körper aufgenommen wird.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5 - 10 Tage, außer bei der Behandlung der akuten, unkomplizierten Gonorrhoe (einmalige Einnahme). Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, um Rückfälle zu vermeiden.
Bei Infektionen mit der Bakterienart Streptococcus pyogenes (Entzündungen des Rachens und der Mandeln) beträgt die Behandlungsdauer 10 Tage.
Wenn Sie eine größere Menge CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* eingenommen haben, als Sie sollten
Erkenntnisse zu Überdosierungen mit Mengen über 1000 mg beim Menschen liegen nicht vor. In wenigen Fällen sind Überdosierungen bis zur Tagesdosis von 1000 mg Cefpodoxim berichtet worden. Die beobachteten Nebenwirkungen waren die gleichen, die auch bei der empfohlenen Dosierung bekannt sind.
Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, den Verdacht auf eine Überdosierung haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann den Schweregrad einschätzen und über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden. Hohe Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut können durch Hämodialyse (?Blutwäsche?) reduziert werden.
Wenn Sie die Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* vergessen haben
Haben Sie eine Tabletteneinnahme vergessen oder versehentlich nur die Hälfte der verordneten Dosis eingenommen, können Sie die versäumte Dosis nachholen, solange der reguläre Einnahmetermin um nicht mehr als ca. 6 Stunden überschritten wurde. Ansonsten setzen Sie die Therapie mit der verordneten Dosis zu den üblichen Einnahmezeitpunkten fort.
Wenn Sie die Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* abbrechen
Unterbrechung und vorzeitige Beendigung der Behandlung gefährden den Therapieerfolg und können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert sein kann. Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.

Bei Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Antazida und H2-Rezeptorantagonisten (Medikamente zur Abschwächung der Magensäure bzw. zur Hemmung der Säuresekretion)
Bei gleichzeitiger Gabe von Medikamenten, die den Säuregehalt im Magen erniedrigen, ist die Aufnahme des Wirkstoffes von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* vermindert. Daher sollten diese Medikamente 2 - 3 Stunden vor oder nach CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* eingenommen werden.
Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte), Acetylcholin (Medikament zur neurovegetativen Beeinflussung bestimmter Organfunktionen) oder Enalapril (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutdruckwerte)
Bei gleichzeitiger Gabe von Clofibrat, Acetylcholin oder Enalapril kann die Verstoffwechslung von Cefpodoxim zur aktiven Wirkform vermindert werden. Die gleichzeitige Gabe dieser Medikamente mit CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* ist daher nicht empfehlenswert.
Hochdosierte Behandlung mit parenteral verabreichten Cephalosporinen
Hochdosierte Behandlungen mit parenteral (über die Blutbahn) verabreichten Cephalosporinen (Stoffklasse zu der auch der Wirkstoff von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* gehört) sollten mit Vorsicht durchgeführt werden, wenn gleichzeitig stark wirkende Saluretika (bestimmte harntreibende Arzneimittel z. B. Furosemid) oder möglicherweise nierenschädigende Präparate (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika) eingenommen werden. Eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion kann bei solchen Kombinationen nicht ausgeschlossen werden. Klinische Erfahrungen zeigen allerdings, dass dieses mit CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* in der empfohlenen Dosierung unwahrscheinlich ist.
Bakterienwachstum-hemmende Antibiotika
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* sollte möglichst nicht mit Bakterienwachstum-hemmenden Antibiotika (wie z.B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline) kombiniert werden, da die Wirkung von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* vermindert werden kann.
Orale Kontrazeptiva (?Pille?)
Die Wirksamkeit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva (?Pille?) kann bei gleichzeitiger Anwendung von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* vermindert sein. Daher sollten während der Behandlung mit CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* andere, nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen (z.B. Kondome) zusätzlich angewendet werden.
Einfluss auf Laboruntersuchungen
Unter der Behandlung mit CEFPO BASICS 100 mg können der Coombs-Test und nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung falsch-positiv ausfallen.
Bei Einnahme von CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine bekannt.
Kinder
Für Kinder unter 12 Jahren sind CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* wegen ihrer Wirkstoffstärke nicht geeignet. Für Kinder unter 12 Jahren stehen ausschließlich flüssige Darreichungsformen für die Einnahme in geeigneter Dosierung zur Verfügung.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Gelegentlich: Hämolytische Anämie (?Blutarmut?).
Sehr selten: Blutbildveränderungen (Verminderung der Blutplättchen [Thrombozytopenie], Verminderung der weißen Blutkörperchen [Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie], erniedrigte Hämoglobinwerte). Diese sehr seltenen Veränderungen bilden sind nach Beendigung der Therapie zurück.
Anstieg von harnpflichtigen Substanzen (Kreatinin und Harnstoff) im Serum.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Häufig: Allergische Reaktionen, meist in Form von Hautveränderungen mit und ohne Juckreiz (z.B. Erythem, Hautausschlag [Exanthem], Nesselsucht [Urtikaria], Hautrötung [Purpura]).
Sehr selten: Blasenbildenden Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom). Wenn derartige Symptome auftreten, ist das Medikament abzusetzen.
Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade – z.B. massive Gesichtschwellung (Angioödem) mit Luftnot durch Verlegung der Atemwege, Bronchialasthma, bis hin zum lebensbedrohlichen allergischen Schock (Anaphylaxie). Bei schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, der entsprechende Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Ohrgeräusche, Missempfinden (z.B. Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Missempfindungen mit schmerzhaftem Brennen) und Schwindel.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt
Häufig: Störungen in Form von Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen oder Durchfall.
Sehr selten: Akute Bauchspeicheldrüsenentzündung.
Pseudomembranöse Enterocolitis: Bei Auftreten von schweren oder anhaltenden Durchfällen während oder in den ersten Wochen nach der Therapie ist an eine ernstzunehmende Dickdarmerkrankung (pseudomembranöse Enterocolitis) zu denken, die sofort behandelt werden muss.
In diesen Fällen, ist das Antibiotikum sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt zu informieren. Dieser wird in Abhängigkeit von der Indikation eine geeignete Therapie einleiten (z.B. Einnahme von speziellen Antibiotika, deren Wirksamkeit erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Erkrankungen der Leber und Gallenwege
Gelegentlich: Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase) und/oder Gallenfarbstoff (Bilirubin) als Zeichen einer (z.B. cholestatischen) Leberzellschädigung
Sehr selten: Akute Leberentzündung (Hepatitis)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Akute Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Schwächezustände wie Kraftlosigkeit (Asthenie), Ermüdung und Unwohlsein (Malaise)
Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
Bei Auftreten schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe Abschnitt 4.) und/oder eines anaphylaktischen Schocks (akuter, lebensbedrohlicher, allergischer Schock) ist die Behandlung mit CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* sofort abzubrechen und geeignete Notfallmaßnahmen müssen sofort durch einen Arzt eingeleitet werden.
Sollten während oder nach der Therapie schwere oder sogar blutige Durchfälle auftreten (siehe Abschnitt 4.), setzen Sie bitte CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* ab, und suchen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt auf, der eine entsprechende Therapie einleiten wird. Keinesfalls sollten Sie sich selbst mit Mitteln, die den Darm ruhigstellen, behandeln.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* enthält
Der Wirkstoff ist: Cefpodoximproxetil.
1 Filmtablette enthält 130,45 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 100 mg Cefpodoxim.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Carmellose-Calcium
Lactose
Hyprolose
Natriumdodecylsulfat
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug:
Propylenglykol
Opadry White 03H58987
enthält: Hypromellose, Titandioxid (E171), Propylenglykol.
Drucktinte:
enthält: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglykol, Ammoniumhydroxid.
Wie CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* aussieht und Inhalt der Packung:
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtabletten mit ?C100? in schwarzer Lebensmittelfarbe auf der einen Seite und plan auf der anderen Seite.
CEFPO BASICS 100 mg Filmtabletten* sind in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Februar 2009