Dexa-Polyspectran

WAS IST DEXA-POLYSPECTRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Polyspectran ist ein Kombinationsarzneimittel, das zur Behandlung von Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen oder Infektionsrisiken angewendet wird.
Dexa-Polyspectran wird angewendet am Auge oder Ohr
Ohr: Bakterielle Infektionen mit Polmyxin-B-sulfat- oder Neomycinsulfat- empfindlichen Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und desGehörganges (Otitis externa).
Auge: Infektionen des äußeren Auges und des Tränenapparates; bakterielle Mischinfektionen; Verletzungen oder Verätzungen der Horn- und Bindehaut: nach Augenoperationen; allergische oder nichtinfektiöse Reizungen am Auge mit Infektionsgefahr.

Dexa-Polyspectran darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium, Neomycinsulfat, Polymyxin-B-sulfat, oder gegen verwandte Antibiotika (Aminoglykoside) oder einen der sonstigen Bestandteile von Dexa-Polyspectran sind.
• bei Infektionen, die durch Virus-, Pilz- und Tuberkuloseerreger ausgelöst werden, es sei denn, dass der Arzt eine gezielte Zusatztherapie eingeleitet hat.
• am Auge: bei Hornhautgeschwüren, tieferen Augenverletzungen oder bei Glaukom. Glaukom-Patienten müssen ihren Augeninnendruck engmaschig kontrollieren lassen.
• am Ohr: bei perforiertem Trommelfell.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dexa-Polyspectran ist erforderlich

Infektionen, die durch Viren, Pilze oder durch Bakterien verursacht sind, die nicht auf die Antibiotika Neomycin und Polymyxin-B ansprechen, können durch die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason aktiviert, verstärkt oder verschleiert werden.

Ist eine Entzündung durch Keime verursacht, die auf Dexa-Polyspectran nicht ansprechen, so ist das Arzneimittel abzusetzen und durch ein anderes zu ersetzen. Die Entscheidung darüber, ob eine Widerstandsfähigkeit der Bakterien (Resistenz) vorliegt oder nicht, kann nur der behandelnde Arzt treffen, der den Krankheitsverlauf genau kontrollieren muss.

Tritt unter der Behandlung eine merkliche Verschlechterung ein oder sollte die Behandlung mit Dexa-Polyspectran nicht rasch ansprechen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Anwendung am Auge:

Bei Vorliegen einer Augeninfektion und während der Behandlung mit Dexa-Polyspectran sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Bei Anwendung von Dexa-Polyspectran mit anderen Arzneimitteln

Nach Anwendung am Auge oder Ohr sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dexa-Polyspectran sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Abschätzung von Nutzen und Risiko durch den Arzt und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

WIE IST DEXA-POLYSPECTRAN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Dexa-Polyspectran immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Ohr und am Auge.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Anwendung am Ohr:
Erwachsene und Kinder:
3-5mal täglich 2 Tropfen in das erkrankte Ohr eintropfen.
Anwendung am Auge:
Erwachsene und Kinder:
3-5mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte Auge eintropfen.
Die Dosierungshäufigkeit legt Ihr Arzt nach dem Schweregrad der Infektion fest.
1. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, richten Sie den Blick nach oben und ziehen Sie mit dem Zeigefinger das Unterlid weg.
Abb. 1
2. Durch leichten Druck auf den Flaschenboden tropfen Sie einen Tropfen von oben in den Bindehautsack ein, ohne dass die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.
Abb. 2
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Sie ist abhängig von der Grunderkrankung und dem Krankheitsverlauf. Nach 5-7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollte dann noch zusätzlich für 2-3 Tage fortgesetzt werden, in der Regel aber 14 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge Dexa-Polyspectran angewendet haben, als Sie sollten
Nach äußerlicher und lokaler Anwendung von Dexa-Polyspectran sind Überdosierungen oder Vergiftungserscheinungen nicht zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Dexa-Polyspectran vergessen haben
Es ist wichtig, dass Dexa-Polyspectran regelmäßig angewandt wird. Wenn Sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Dexa-Polyspectran abgebrochen wird
Sie sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden, da Sie den Behandlungserfolg gefährden könnten.

Wie alle Arzneimittel kann Dexa-Polyspectran Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen kann eine allergische Reaktion auftreten. Sollte es unter der Anwendung von Dexa-Polyspectran zu allergischen Reaktionen kommen, wenden Sie Dexa-Polyspectran nicht mehr an und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Anwendung am Auge:
Bei längerfristiger Therapie mit Dexamethason kann es zu einer vorübergehenden Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) oder zu einer bleibenden Linsentrübung (Katarakt), insbesondere bei Kindern, kommen. Bei Langzeitanwendung von Dexamethason müssen deshalb der Augeninnendruck, die Hornhaut und die Linse regelmäßig kontrolliert werden.
Bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Hornhaut und der Lederhaut des Auges verursachen, kann die Anwendung von Dexa-Polyspectran zu einem Durchbruch führen.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Herabhängen des Oberlids (Ptosis) und erweiterte Pupille (Mydriasis).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST DEXA-POLYSPECTRAN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.
Im Kühlschrank lagern (2 - 8°C). Für die Dauer der Anwendung von Dexa-Polyspectran ist eine Aufbewahrung im Kühlschrank nicht notwendig. Sollten Sie es dennoch tun, ist zu beachten, dass Dexa-Polyspectran nicht unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank am Auge angewendet werden soll, sondern erst, wenn die Augentropfen Zimmertemperatur angenommen haben.
Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nach dem ersten Öffnen der Flasche soll Dexa-Polyspectran nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

Was Dexa-Polyspectran enthält
- Die Wirkstoffe sind Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat.
1 ml Lösung enthält 1,32 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 1 mg Dexamethason), 7500 I.E. Polymyxin-B-sulfat, 3500 I.E. Neomycinsulfat.
- Die sonstigen Bestandteile sind Povidon K25, Polysorbat 20, Natriumchlorid, Natriummono-hydrogenphosphat -Dodecahydrat, Salzsäure (1 N) (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Wie Dexa-Polyspectran aussieht und Inhalt der Packung
Dexa-Polyspectran ist in Packungen mit 5 ml Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon Pharma GmbH
Blankreutestraße 1
D-79108 Freiburg
Hersteller
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2008