Finasterid AbZ 5 mg Filmtabletten

Abbildung Finasterid AbZ 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.03.2007
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten Finasterid TECNIMEDE
Finasterid-CT 5 mg Filmtabletten Finasterid CT Arzneimittel GmbH
Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten Finasterid Medicopharm AG Arzneimittel & Medikal Produkte
FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten Finasterid Basics GmbH
Finapil 1 mg Filmtabletten Finasterid Dermapharm Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Finasterid AbZ 5 mg geh√∂rt zur Arzneimittel-Gruppe der 5-Alpha-Reduktasehemmer. Diese Arzneimittel √ľben ihre Wirkung aus, indem sie die Gr√∂√üe der Prostatadr√ľse verringern.

Finasterid AbZ 5 mg wird angewendet

zur Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergr√∂√üerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH). Es verursacht eine R√ľckbildung der vergr√∂√üerten Prostata, verbessert den Harnfluss und lindert die durch die BPH verursachten Symptome. Dar√ľber hinaus vermindert es das Risiko f√ľr einen akuten Harnverhalt und die Notwendigkeit operativer Eingriffe.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Finasterid AbZ 5 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • von Frauen (siehe auch unter ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsf√§higkeit‚Äú).
  • von Kindern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid AbZ 5 mg einnehmen,

  • wenn bei Ihnen eine gro√üe Menge an Restharn und/oder eine starke Einschr√§nkung des Harnflusses vorliegen. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie engmaschig auf eine Verengung im Bereich des Harntraktes √ľberwacht werden.
  • wenn Ihre Leberfunktion beeintr√§chtigt ist. Bei diesen Personen kann es zu einem Anstieg der Finasterid-Plasmakonzentration kommen.

Vor Beginn der Behandlung mit Finasterid und während der Behandlung sollten klinische Untersuchungen (einschließlich digitaler rektaler Untersuchungen) und Bestimmungen des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum erfolgen.

Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder werden k√∂nnte, sollten Sie vermeiden, sie mit Ihrer Samenfl√ľssigkeit in Kontakt zu bringen, da Ihre Samenfl√ľssigkeit kleine Mengen des Wirkstoffs enthalten k√∂nnte.

Sie sollten umgehend Ihren Arzt √ľber alle √Ąnderungen in Ihrem Brustgewebe wie Knoten, Schmerzen, Vergr√∂√üerung oder Sekretion informieren, da diese Symptome Anzeichen f√ľr eine ernsthafte Erkrankung, z. B. Brustkrebs, sein k√∂nnen.

Stimmungsänderungen und Depression
Bei Patienten, die mit Finasterid AbZ 5 mg behandelt wurden, wurde √ľber Stimmungs√§nderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt um Rat.

Kinder

Kinder sind nicht mit Finasterid AbZ 5 mg zu behandeln.

Einnahme von Finasterid AbZ 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine relevanten Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit

Finasterid AbZ 5 mg ist ausschlie√ülich f√ľr M√§nner bestimmt.

Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein k√∂nnte, sollten Sie vermeiden, dass diese mit Ihrer Samenfl√ľssigkeit in Kontakt kommt (z. B. durch Benutzung eines Kondoms) oder Sie sollten die Behandlung mit Finasterid unterbrechen.

Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden k√∂nnten, sollten keine zerbrochenen oder zersto√üenen Finasterid AbZ 5 mg Filmtabletten ber√ľhren. Wenn Finasterid von einer schwangeren Frau, die ein m√§nnliches Kind erwartet, √ľber die Haut oder den Mund aufgenommen wird, kann es sein, dass das Kind mit Anomalien der Genitalien zur Welt kommt. Die Filmtabletten besitzen einen Film√ľberzug, der den Kontakt mit Finasterid verhindert, solange die Filmtabletten nicht zerbrochen oder zersto√üen wurden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Daten, die darauf hinweisen, dass Finasterid AbZ 5 mg die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt.

Finasterid AbZ 5 mg enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Finasterid AbZ 5 mg erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
1 Filmtablette Finasterid AbZ 5 mg pro Tag (entsprechend 5 mg Finasterid).

Die Filmtabletten können entweder auf leeren Magen oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten ganz eingenommen und nicht geteilt oder zerstoßen werden.

Auch wenn eine fr√ľhe Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung √ľber mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv bestimmen zu k√∂nnen, ob ein zufriedenstellendes Ansprechen auf die Behandlung erzielt wurde.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Einnahme von Finasterid AbZ 5 mg fortsetzen sollen. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht fr√ľhzeitig, da sonst die Symptome wieder auftreten k√∂nnten.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Finasterid AbZ 5 mg bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion (siehe auch 2. unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Finasterid AbZ 5 mg bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, wurde bislang nicht untersucht.

√Ąltere Patienten

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finasterid AbZ 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid AbZ 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Finasterid AbZ 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn versehentlich Kinder das Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid AbZ 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis Finasterid AbZ 5 mg vergessen haben, k√∂nnen Sie die Einnahme nachholen, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit f√ľr die n√§chste Einnahme. In diesem Fall sollten Sie Ihre medikament√∂se Behandlung wie verordnet fortsetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und eine Verringerung des sexuellen Verlangens. Diese Nebenwirkungen treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf, halten aber bei der Mehrzahl der Patienten unter fortgesetzter Behandlung in der Regel nicht lange an.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verringerung des sexuellen Verlangens
  • Impotenz, Verringerung des Spermavolumens

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Ejakulationsst√∂rungen, Spannungsgef√ľhle und Vergr√∂√üerung der Brust

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Absonderungen aus der Brustdr√ľse, Brustknoten

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen, Angio√∂dem (eingeschlossen Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses und des Gesichts)
  • Angst
  • M√ľdigkeit
  • Herzrasen
  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte
  • Juckreiz, Nesselsucht
  • Hodenschmerzen
  • Depression
  • Unfruchtbarkeit bei M√§nnern und/oder schlechte Samenqualit√§t
  • nach dem Absetzen der Behandlung

O andauernder verminderter Sexualtrieb

  1. andauernde sexuelle Funktionsstörungen (Schwierigkeiten bei der Erektion, Störungen des Samenergusses)

Nehmen Sie Finasterid AbZ 5 mg nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Anzeichen eines Angioödems bei sich bemerken:

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals
  • Schluckbeschwerden
  • Nesselsucht
  • Atembeschwerden.

Zus√§tzlich wurde √ľber Brustkrebs bei M√§nnern berichtet (siehe auch 2. unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Finasterid kann das Ergebnis des PSA-Tests beeinflussen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdr√ľckpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Finasterid AbZ 5 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Finasterid.
    Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern:
    Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat.
    Film√ľberzug:
    Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, Indigocarmin- Aluminiumsalz (E132).

Wie Finasterid AbZ 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Finasterid AbZ 5 mg sind blaue, kapself√∂rmige Tabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄěFNT5‚Äú.

Finasterid AbZ 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi √ļt 13

4042 Debrecen Ungarn

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

Versionscode: Z12

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Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Finasterid AbZ 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.03.2007
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden