Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten

Abbildung Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten

Medikament kaufen

Menge wÀhlen:
DocMorris
Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten 30 St 30 ST
Lagernd ‱
DocMorris
26,55 €
Update vor 20 Stunden
Zum Shop
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.04.2007
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Finasterid Amarox 1 mg Filmtabletten Finasterid AMAROX PHARMA GmbH
Finadura Hair 1 mg Filmtabletten Finasterid Mylan dura GmbH
Finasterid NIO 1 mg Filmtabletten Finasterid axunio Pharma GmbH
Finasterid Aurobindo 5 mg Filmtabletten Finasterid Aurobindo Pharma GmbH
Finasterid STADA 1 mg Filmtabletten Finasterid STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Finasterid Winthrop ist ein 5α-Reduktasehemmer und verkleinert die vergrĂ¶ĂŸerte Prostata.

Finasterid Winthrop wird angewendet zur

  • Behandlung der gutartigen VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie – BPH).
  • Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mĂ€ĂŸigen bis schweren Anzeichen einer BPH.

Finasterid Winthrop sollte bei Patienten mit einer vergrĂ¶ĂŸerten Prostata (Volumen ab ca. 40 cm3) angewendet werden.

BPH ist eine gutartige VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata, die hĂ€ufig bei MĂ€nnern ĂŒber 50 Jahre vorkommt. Die Prostata befindet sich am Übergang der Harnblase in die Harnröhre und umschließt diese. Daher fĂŒhrt eine VergrĂ¶ĂŸerung zu einer BeeintrĂ€chtigung beim Harnlassen. Folgende Beschwerden können bei einer gutartigen VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata (BPH) auftreten:

  • hĂ€ufiges Harnlassen, besonders nachts,
  • plötzlicher Harndrang,
  • erschwerter Beginn der Blasenentleerung,
  • unterbrochener, schwacher Harnstrahl,
  • Restharnbildung bzw. das GefĂŒhl, dass die Blase nicht vollstĂ€ndig entleert werden kann.

Bei manchen MĂ€nnern kann eine BPH zu schwerwiegenden Erkrankungen fĂŒhren, wie z. B. Infektionen des Harntrakts, einer vollstĂ€ndigen Blockade des Harnflusses (akuter Harnverhalt) und der Notwendigkeit eines operativen Eingriffes.

Wie und wann sollten Sie die Filmtabletten einnehmen?

Nehmen Sie eine Filmtablette einmal tÀglich, indem Sie diese schlucken.

Einnahme der Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Finasterid Winthrop kann entweder auf nĂŒchternen Magen oder mit einer Mahlzeit mit ausreichend FlĂŒssigkeit eingenommen werden.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Finasterid Winthrop darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • von Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Finasterid Winthrop ist nicht zur Anwendung bei Frauen angezeigt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Finasterid Winthrop einnehmen.

  • Eine Behandlung mit Finasterid Winthrop sollte in Abstimmung mit einem Arzt fĂŒr Urologie erfolgen.
  • Eine Verengung aufgrund eines bestimmten (trilobĂ€ren) Wachstumsmusters der Prostata sollte vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden.
  • Patienten mit einem großen Restharnvolumen (nach dem Wasserlassen in der Harnblase verbliebene Harnmenge) und/oder stark vermindertem Harnfluss mĂŒssen medizinisch ĂŒberwacht werden.
  • Als Kontrolle vor und regelmĂ€ĂŸig wĂ€hrend der Behandlung mit Finasterid Winthrop sollte bei Ihnen eine Untersuchung zur FrĂŒherkennung eines Prostatakarzinoms durchgefĂŒhrt werden.
  • Da Finasterid Winthrop einen Abfall des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Blut verursacht, schließt eine Senkung des PSA-Wertes unter Finasterid Winthrop ein möglicherweise gleichzeitig vorhandenes Prostatakarzinom nicht aus.
  • Wenn Sie an einer eingeschrĂ€nkten Leberfunktion leiden, sollten Sie nicht mit Finasterid Winthrop behandelt werden, da keine Erkenntnisse darĂŒber zur VerfĂŒgung stehen.
  • Wenn Sie VerĂ€nderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, VergrĂ¶ĂŸerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.

StimmungsÀnderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Finasterid Winthrop behandelt wurden, wurde ĂŒber StimmungsĂ€nderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt um Rat.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche dĂŒrfen nicht mit Finasterid Winthrop behandelt werden, da keine Erkenntnisse darĂŒber zur VerfĂŒgung stehen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Finasterid Winthrop ist nur fĂŒr MĂ€nner angezeigt.

Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind, schwanger sein könnten oder stillen, dĂŒrfen Finasterid Winthrop nicht einnehmen.

Durch Finasterid Winthrop wird die Umwandlung des mĂ€nnlichen Geschlechtshormons Testosteron in Dihydrotestosteron – Wirkform des Hormons, das in der Prostata gebildet wird – gehemmt. Wenn Finasterid Winthrop von einer Schwangeren eingenommen wird, kann dies zu Missbildungen der Ă€ußeren Geschlechtsorgane mĂ€nnlicher Feten fĂŒhren.

Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid Winthrop Filmtabletten sollten von Frauen, wenn sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berĂŒhrt werden, da eine Resorption (Aufnahme ĂŒber die Haut) von Finasterid und damit ein mögliches Risiko fĂŒr das mĂ€nnliche ungeborene Kind

nicht ausgeschlossen werden können. Dies gilt speziell fĂŒr das medizinische Assistenzpersonal, welches einem GefĂ€hrdungsrisiko unterliegt.

Finasterid Winthrop Filmtabletten haben einen FilmĂŒberzug, der bei normaler Handhabung den Kontakt mit der aktiven Substanz verhindert, vorausgesetzt, dass die Filmtabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen werden.

Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, sollten Sie vermeiden, dass sie mit Ihrem Samen in Kontakt kommt, da dieser eine geringe Menge des Arzneimittels enthalten könnte.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch ĂŒbergeht.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Finasterid Winthrop Ihre FĂ€higkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeintrĂ€chtigt.

Finasterid Winthrop enthÀlt Lactose und Natrium.

Bitte nehmen Sie Finasterid Winthrop daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wie ist Finasterid Winthrop einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Monotherapie

Die empfohlene Dosis ist 1 Filmtablette Finasterid Winthrop (5 mg Finasterid) tÀglich.

Höhere Dosierungen als die empfohlene zeigten keine weitere Steigerung der Wirksamkeit oder wurden nicht untersucht. Deshalb ist die empfohlene Dosis auch die Höchstdosis. Selbst wenn eine Verbesserung innerhalb kurzer Zeit erkennbar ist, kann eine Behandlung von mindestens 6 Monaten erforderlich sein, um objektiv zu bestimmen, ob ein zufriedenstellendes Ansprechen auf die Behandlung erzielt worden ist.

Kombinationsbehandlung mit Doxazosin

Ihr Arzt wird die Dosis des Alpharezeptorenblockers Doxazosin festlegen.

Empfohlen wird eine Dosierung von:

Finasterid Winthrop: 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) tÀglich. Doxazosin:

Woche 1: 1 mg Doxazosin tÀglich Woche 2: 2 mg Doxazosin tÀglich Woche 3: 4 mg Doxazosin tÀglich

Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin tÀglich

Eine Dosiserhöhung auf mindestens 4 mg Doxazosin tÀglich ist erforderlich, um das Risiko eines Fortschreitens der BPH zu vermindern.

EingeschrÀnkte Leberfunktion

Bisher stehen keine Erkenntnisse ĂŒber den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion zur VerfĂŒgung.

EingeschrÀnkte Nierenfunktion

Entsprechende Untersuchungen zeigten, dass eine Dosisanpassung bei einer Kreatinin-Clearance von ĂŒber 9 ml/min/1,73 m2 nicht erforderlich ist. Erkenntnisse ĂŒber den Einsatz von Finasterid bei dialysepflichtigen Patienten liegen nicht vor.

Ältere Patienten

Die Ausscheidung von Finasterid ist bei Patienten ĂŒber 70 Jahre geringfĂŒgig vermindert. Eine Dosisanpassung ist jedoch nicht erforderlich.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Finasterid Winthrop eingenommen haben, als Sie sollten

Es können keine speziellen Empfehlungen zur Behandlung einer Überdosierung mit Finasterid Winthrop gegeben werden.

Sie sollten nicht mehr Filmtabletten einnehmen, als vom Arzt verschrieben. Wenn Sie dennoch zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie unverzĂŒglich einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Winthrop vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nÀchste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Winthrop abbrechen

Eine gutartige VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata (BPH) entwickelt sich ĂŒber lange Zeit. Einige MĂ€nner stellen bereits frĂŒhzeitig eine Besserung ihrer Symptome durch die Behandlung mit Finasterid Winthrop fest. Es kann aber auch eine Behandlung mit Finasterid Winthrop bis zu 6 Monaten erforderlich sein, bis Sie eine Besserung Ihrer Probleme beim Harnlassen spĂŒren.

UnabhĂ€ngig davon, ob Sie eine VerĂ€nderung Ihrer Symptome spĂŒren oder nicht, kann die Behandlung mit Finasterid Winthrop Ihr Risiko fĂŒr einen plötzlichen Harnverhalt und die Notwendigkeit fĂŒr einen operativen Eingriff verringern.

Sie sollten Ihren Arzt regelmĂ€ĂŸig aufsuchen, damit er Untersuchungen durchfĂŒhren und den Erfolg der Behandlung beurteilen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Finasterid Winthrop zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit Finasterid Winthrop sind nicht bekannt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Beenden Sie die Behandlung mit Finasterid Winthrop und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses und des Gesichts (Angioödem); Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselsucht (juckender, nĂ€ssender Hautausschlag) und Atembeschwerden.

Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und/oder nach MarkteinfĂŒhrung von Finasterid in der 5-mg-Dosierung oder in niedrigerer Dosierung berichtet:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

verminderte SamenflĂŒssigkeitsmenge (vermindertes Ejakulatvolumen), Störungen des sexuellen Reaktionsvermögens (Impotenz), verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen), VergrĂ¶ĂŸerung der Brust, BerĂŒhrungsempfindlichkeit in der Brust, Hautausschlag.

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar): Juckreiz, erhöhte Leberwerte, Herzklopfen, Hodenschmerzen, Blut im Sperma; sexuelle

Funktionsstörungen (Schwierigkeiten bei der Erektion und Störungen des Samenergusses), die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten. Unfruchtbarkeit bei MĂ€nnern und/oder eine schlechte SamenqualitĂ€t. Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde ĂŒber eine Verbesserung der SamenqualitĂ€t berichtet. Depression; verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido), der auch nach dem Absetzen der Behandlung andauerte; Angst.

ZusĂ€tzlich wurde ĂŒber Brustkrebs bei MĂ€nnern berichtet (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Kombinationsbehandlung mit Doxazosin
Die folgenden Nebenwirkungen wurden hÀufiger berichtet, wenn Finasterid zusammen mit dem Alpharezeptorenblocker Doxazosin angewendet wurde: Abgeschlagenheit 16,8 % (Scheinmedikament 7,1 %), Blutdruckabfall im Stehen 17,8 % (Scheinmedikament 8,0 %), Schwindel 23,2 % (Scheinmedikament 8,1 %) und Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen) 14,1 % (Scheinmedikament 2,3 %).

Laborparameter
Bei der Bestimmung des Spiegels des prostataspezifischen Antigens (PSA) muss berĂŒcksichtigt werden, dass der PSA-Wert unter Finasterid Winthrop um ca. 50 % erniedrigt ist.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht

mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Finasterid Winthrop enthÀlt

Der Wirkstoff ist Finasterid.

Jede Filmtablette enthÀlt 5 mg Finasterid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstÀrke, Povidon 30, Docusat-Natrium, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171), Simeticon und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Wie Finasterid Winthrop aussieht und Inhalt der Packung

Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde und bikonvexe Tabletten. Der Durchmesser betrÀgt 7,1 mm.

Finasterid Winthrop steht in Blisterpackungen mit 30, 50 oder 100 Tabletten zur VerfĂŒgung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Winthrop Arzneimittel GmbH 65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 10* Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Mitvertrieb

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main

Hersteller

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prag 10 Tschechische Republik

oder

Winthrop Arzneimittel GmbH 65927 Frankfurt am Main

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten
Italien Finasteride Zentiva 5 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2020.

Verschreibungspflichtig.

*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 11.04.2007
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden