Finasterid NIO 1 mg Filmtabletten

Finasterid NIO enthält den Wirkstoff Finasterid.

Finasterid NIO 1 mg ist nur zur Behandlung von Männern vorgesehen.

Finasterid NIO 1 mg wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren angewendet. Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich an Toren Arzt.

Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon aus, dass er durch eine Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog. Dihydrotestosteron (DHT), verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Verdünnung der Haare bei.

In der Kopfhaut senkt Finasterid NIO 1 mg spezifisch die DHT-Spiegel, indem es ein Enzym (Typ-II-5-Alpha-Reduktase) hemmt, welches Testosteron zu DHT umwandelt. Nur Männer mit leichtem bis mäßigem Haarausfall, nicht aber mit vollständigem Haarverlust, können von der Behandlung mit Finasterid NIO eine Besserung erwarten. Bei den meisten Männern, die 5 Jahre mit Finasterid NIO behandelt wurden, wurde ein Fortschreiten des Haarverlustes vorübergehend gebremst und bei mindestens der Hälfte dieser Männer verbesserte sich das Haarwachstum.

Finasterid NIO darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie eine Frau sind (denn dieses Arzneimittel ist nur für Männer, siehe unter Schwangerschaft). Es wurde in klinischen Studien gezeigt, dass Finasterid 1 mg bei Frauen mit Haarausfall nicht wirksamist.
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid NIO 1 mg einnehmen. Wirkungen auf das prostataspezifische Antigen (PSA) Finasterid NIO kann die Untersuchung auf das prostataspezifische Antigen im Blut (PSA-Test) beeinflussen, der im Rahmen der Vorsorgeuntersuchung auf Prostatakrebs durchgeführt wird. Wenn bei Tonen ein PSA-Test durchgeführt werden soll, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren, dass Sie Finasterid NIO einnehmen, da Finasterid NIO den PSA-Spiegel senkt. Auswirkungen auf die Zeugungsfähigkeit Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen und bei denen andere Risikofaktoren vorlagen, welche die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt. Brustkrebs Siehe Abschnitt 4. Stimmungsänderungen und Depression Bei Patienten, die mit Finasterid NIO 1 mg behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, brechen Sie die Einnahme von Finasterid NIO 1 mg ab und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat. Kinder und Jugendliebe Finasterid NIO 1 mg darf nicht von Kindern eingenommen werden. Zum Beleg der Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 18 Jahren liegen keine Daten vor. Einnahme von Finasterid NIO zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Finasterid NIO 1 mg ist nur zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ bei Männern bestimmt. Zu Auswirkungen auf die Zeugungsfähigkeit bei Männern siehe oben:"Auswirkungen auf dieZeugungsfähigkeit".

• Finasterid NIO 1 mg darf von Frauen nicht angewendet werden, da in der Schwangerschaft ein Risiko besteht.
• Berühren Sie nicht zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid NIO Tabletten, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten.
• Wenn Finasterid durch eine Einnahme oder über die Haut von einer schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei einem männlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane führen.
• Wenn eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff von Finasterid NIO in Berührung kommt, sollte sie sich an einen Arztwenden.
• Finasterid NIO Tabletten sind mit einem Film überzogen, wodurch der Kontakt mit dem Wirkstoff während der üblichen Handhabung verhindert wird.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Thren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor, die daraufhinweisen, dass Finasterid NIO 1 mg Thre Verkehrstüchtigkeit und/oder Thre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Finasterid NIO enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Finasterid NIO daher erst nach Rücksprache mit Threm Arzt ein, wenn Tunen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern"leiden.

Finasterid NIO enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu ,,natriumfrei".

Wie ist Finasterid NIO einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Threm Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Threm Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette täglich. Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden .

Thr Arzt wird Tunen bei der Feststellung helfen, ob Sie auf die Behandlung mit Finasterid NIO ansprechen. Es ist wichtig, Finasterid NIO so lange einzunehmen, wie vom Arzt verordnet. Finasterid NIO 1 mg kann langfristig nur wirken, wenn Sie es fortlaufend einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid NIO eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Thren Arzt. Finasterid NIO wird weder besser noch schneller wirken, wenn Sie es mehrmals täglich einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid NIO vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis zum Ausgleich für eine vergessene Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid NIO abbrechen

Es kann eine Behandlung über 3 bis 6 Monate erforderlich sein, bis sich die volle Wirkung entwickelt.

Es ist wichtig, dass Sie Finasterid NIO 1 mg so lange einnehmen, wie von Threm Arzt verordnet. Wenn Sie die Behandlung mit Finasterid NIO abbrechen, werden Sie vermutlich das durch die Behandlung gewonnene Haar innerhalb von 9 bis 12 Monaten wieder verli.eren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen waren während der Behandlung gewöhnlich vorübergehend oder verschwanden nach Abbruch der Behandlung.

Nehmen Sie Finasterid NIO nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Beschwerden bei Tunen auftreten: Schwellung von Lippen, Gesicht, Zunge oder Hals; Schluckbeschwerden; Nesselsucht (nässender juckender Hautausschlag); Atembeschwerden.

Wenn Sie Veränderungen im Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie darüber umgehend Ihren Arzt informieren. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Schwierigkeiten bei der Erektion
• vermindertes Verlangen nachSex
• Störungen des Samenergusses einschließlich verminderter Samenergussmenge
• Depression

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag und Juckreiz
• Berührungsempfindlichkeit oder Vergrößerung der Brust
• Hodenschmerzen
• Blut imSperma
• Herzklopfen
• nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Schwierigkeiten bei d.er Erektion

• nach dem Absetzen der Behandlung Abnahme des sexuellen Verlangens
• nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Ejakulationsschwierigkeiten
• Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder Abnahme der Samenqualität
• erhöhte Leberenzyme
• Angst

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Was Finasterid NIO enthält

Der Wirkstoff ist Finasterid. Eine Filmtablette enthält 1 mg Finasterid. Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Docusat-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Bur.). Tablettenüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (El 71), Talkum, Eisen(III)-oxid (El 72), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (El 72).

Wie Finasterid NIO aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette .

Die Tabletten sind braune, runde Filmtabletten mit der Prägung ,,H" auf einer Seite und d r Aufschrift „36" auf der anderen Seite.

Finasterid Tabletten sind in Biisterpackungen zu 28, 84 oder 98 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Hersteller

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.