Finasterid-CT 5 mg Filmtabletten

Abbildung Finasterid-CT 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CT Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CB01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

CT Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Finasterid-Uropharm 5 mg Finasterid Abanta Pharma GmbH
Finasterid Sandoz 5 mg Filmtabletten Finasterid Hexal Aktiengesellschaft
Finasterid - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Finasterid 1 A Pharma GmbH
Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten Finasterid Winthrop Arzneimittel GmbH
Finasterid AbZ 5 mg Filmtabletten Finasterid AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

- zur Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH). Es verursacht eine Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und lindert die durch die BPH verursachten Symptome. Darüber hinaus vermindert es das Risiko für einen akuten Harnverhalt und die Notwendigkeit operativer Eingriffe.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Finasterid-CT 5 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von Finasterid-CT 5 mg sind
- von Frauen (siehe auch unter “Schwangerschaft und Stillzeit”)
- von Kindern
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid-CT 5 mg ist erforderlich
- wenn bei Ihnen eine große Menge an Restharn und/oder eine starke Einschränkung des Harnflusses vorliegen. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie engmaschig auf eine Verengung im Bereich des Harntraktes überwacht werden.
- wenn Ihre Leberfunktion beeinträchtigt ist. Bei diesen Personen kann es zu einem Anstieg der Finasterid-Plasmakonzentration kommen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Zustände auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.
Vor Beginn der Behandlung mit Finasterid und während der Behandlung sollten klinische Untersuchungen (einschließlich digitaler rektaler Untersuchungen) und Bestimmungen des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Finasterid-CT 5 mg ist ausschließlich für Männer bestimmt.
Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten keine zerbrochenen oder zerstoßenen Finasterid-CT-Tabletten berühren. Wenn Finasterid von einer schwangeren Frau, die ein männliches Kind erwartet, über die Haut oder den Mund aufgenommen wird, kann es sein, dass das Kind mit Anomalien der Genitalien zur Welt kommt. Die Tabletten besitzen einen Filmüberzug, der den Kontakt mit Finasterid verhindert, solange die Tabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen wurden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Daten, die darauf hinweisen, dass Finasterid-CT5 mg die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Finasterid-CT 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Finasterid-CT 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Finasterid-CT 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Finasterid-CT 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die übliche Dosis ist 1 Tablette Finasterid-CT 5 mg pro Tag (entsprechend 5 mg Finasterid).
Die Filmtabletten können entweder auf leeren Magen oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten ganz eingenommen und nicht geteilt oder zerstoßen werden.
Auch wenn eine frühe Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv bestimmen zu können, ob ein zufrieden stellendes Ansprechen auf die Behandlung erzielt wurde.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Einnahme von Finasterid-CT 5 mg fortsetzen sollen. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht frühzeitig, da sonst die Symptome wieder auftreten könnten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Finasterid-CT 5 mg bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe auch “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Finasterid-CT 5 mg ist erforderlich”).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Finasterid-CT 5 mg bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, wurde bislang nicht untersucht.
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finasterid-CT 5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid-CT 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Finasterid-CT 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn versehentlich Kinder das Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid-CT 5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Dosis Finasterid-CT 5 mg vergessen haben, können Sie die Einnahme nachholen, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall sollten Sie Ihre medikamentöse Behandlung wie verordnet fortsetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Finasterid-CT 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine relevanten Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Finasterid-CT 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und eine Verringerung des sexuellen Verlangens. Diese Nebenwirkungen treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf, halten aber bei der Mehrzahl der Patienten unter fortgesetzter Behandlung in der Regel nicht lange an.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Sehr häufig: Impotenz
Häufig: Verringerung des sexuellen Verlangens, Verringerung des Sperma-Volumens, Spannungsgefühle und Vergrößerung der Brustdrüse, Ejakulationsstörungen
Gelegentlich: Hodenschmerzen
Sehr selten: Absonderungen aus den Brustdrüsen, Brustknoten
Hautreizungen/allergische Reaktionen
Häufig: Hautausschlag
Selten: Juckreiz, Urtikaria (Quaddelbildung)
Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. Schwellung von Gesicht und Lippen.
Allgemein
Müdigkeit
Finasterid kann das Ergebnis des PSA-Tests beeinflussen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Finasterid-CT 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Finasterid.
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Laktosemonohydrat, Mikrokristalline Zellulose, Vorverkleisterte Maisstärke, Natrium-Särke-Glycolat (Typ A), Magnesiumstearat, Natrium-Laurylsulfat.
Filmüberzug:
Hypromellose, Mikrokristalline Zellulose, Macrogolstearat (Typ I).
Wie Finasterid-CT 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und der Prägung “F” und “5” auf einer Seite.
Finasterid-CT 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30 90 08-0, Telefax: 0 30 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnland: Finasterid Chemische Fabrik Tempelhof 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Januar 2007
CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z01

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Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CB01
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