Finasterid AL 5 mg Filmtabletten

Abbildung Finasterid AL 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.03.2007
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten Finasterid Winthrop Arzneimittel GmbH
Finasterid AWD 5 mg Filmtabletten Finasterid AWD.pharma GmbH & Co. KG
Finasterid-Hormosan 5 mg Filmtabletten Finasterid Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschrÀnkter Haftung
Finasterid Bluefish 5 mg Filmtabletten Finasterid Bluefish Pharmaceuticals AB (publ)
Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten Finasterid AMAROX PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Finasterid AL enthĂ€lt den Wirkstoff Finasterid. Finasterid gehört zur Gruppe der 5 -Reduktasehemmer. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die GrĂ¶ĂŸe der ProstatadrĂŒse verringern.

Finasterid AL wird angewendet

zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Finasterid AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • von Frauen (siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit),
  • von Kindern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid AL einnehmen:

  • wenn Sie unter einer eingeschrĂ€nkten Leberfunktion leiden,
  • wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase komplett zu entleeren oder unter stark vermindertem Harnfluss leiden. In diesen FĂ€llen wird Sie Ihr Arzt vor der Behandlung mit Finasterid AL untersuchen, um andere GrĂŒnde einer Harnwegsverengung auszuschließen.
  • wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder sein könnte. In diesem Fall sollten Sie (z.B. durch Gebrauch eines Kondoms) vermeiden, dass sie mit Ihrem Samen in Kontakt kommt, der eine geringe Menge des Arzneimittels enthalten könnte (siehe unter Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn Sie VerĂ€nderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, VergrĂ¶ĂŸerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, mĂŒssen Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Vor Behandlungsbeginn und in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden wĂ€hrend der Behandlung wird Ihr Arzt einige einfache Untersuchungen durchfĂŒhren, um Prostatakrebs auszuschließen; z.B. eine digitale rektale Untersuchung und ein Bluttest, mit dem das Prostata-spezifische Antigen (PSA) im Serum bestimmt wird.

Falls Sie einen sogenannten „PSA-Test“ machen mĂŒssen, informieren Sie bitte

Ihren Arzt oder die Krankenschwester, da Finasterid die Ergebnisse des Tests beeinflussen kann.

StimmungsÀnderungen und Depression
Bei Patienten, die mit Finasterid 5 mg behandelt wurden, wurde ĂŒber StimmungsĂ€nderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt um Rat.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Finasterid AL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Finasterid AL als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende GesundheitsgefĂ€hrdungen sind nicht auszuschließen.

Einnahme von Finasterid AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Normalerweise kann Finasterid AL zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Bitte fragen Sie trotzdem Ihren Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel zusÀtzlich anwenden.

Einnahme von Finasterid AL zusammen mit Nahrungsmitteln

Finasterid AL kann unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Finasterid AL ist nur fĂŒr MĂ€nner bestimmt und darf bei Frauen nicht angewendet werden (siehe unter Abschnitt 2.: Finasterid AL darf NICHT eingenommen werden).

Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden könnten, dĂŒrfen zerstoßene oder zerbrochene Finasterid-Filmtabletten nicht berĂŒhren. Wenn Finasterid durch die Haut oder ĂŒber den Mund von einer Schwangeren aufgenommen wird, die ein mĂ€nnliches Kind erwartet, kann das Kind möglicherweise mit missgebildeten Geschlechtsorganen geboren werden. Finasterid-Filmtabletten besitzen einen FilmĂŒberzug, der vor einem Kontakt mit dem Wirkstoff schĂŒtzt, vorausgesetzt, dass die Filmtabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen werden.

Sie mĂŒssen einen Arzt informieren, wenn eine schwangere Frau in Kontakt mit zerstoßenen oder zerbrochenen Finasterid AL Filmtabletten gekommen ist. Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder sein könnte, sollten Sie (z.B. durch Gebrauch eines Kondoms) vermeiden, dass sie mit Ihrem Samen in Kontakt kommt, der eine geringe Menge des Arzneimittels enthalten könnte.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Informationen darĂŒber, dass Finasterid AL einen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat.

Finasterid AL enthÀlt Lactose und Natrium

Lactose: Bitte nehmen Sie Finasterid AL erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Natrium: Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro

Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt 1-mal tÀglich 1 Filmtablette Finasterid AL 5 mg.

Die Filmtabletten mĂŒssen als Ganzes geschluckt und dĂŒrfen nicht zerbrochen oder zerstoßen werden. Die Filmtabletten können unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Finasterid AL eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Finasterid AL eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben sollten, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid AL vergessen haben

Bitte nehmen Sie beim nÀchsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern nehmen Sie einfach die nÀchste Filmtablette zum nÀchsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid AL abbrechen

Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, ist es eventuell notwendig, die Behandlung ĂŒber mindestens 6 Monate fortzufĂŒhren. Bitte Ă€ndern Sie die Dosierung nicht und brechen Sie auch die Einnahme nicht eigenmĂ€chtig ab, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Brechen Sie die Anwendung von Finasterid AL ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bei sich bemerken (HĂ€ufigkeit nicht bekannt [(HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)], wie z.B:

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens,
  • Schluckbeschwerden,
  • Quaddelbildung (Nesselsucht),
  • Atembeschwerden.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

UnfÀhigkeit, eine Erektion zu bekommen (Impotenz) und verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido). Diese Nebenwirkungen werden im

Allgemeinen zu Beginn der Behandlung beobachtet. Sie sind meist vorĂŒbergehend und verschwinden wieder bei Fortsetzung der Behandlung.

  • verminderte SamenflĂŒssigkeitsmenge (vermindertes Ejakulatvolumen).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • SpannungsgefĂŒhl in der Brust und/oder BrustvergrĂ¶ĂŸerung,
  • Störungen des Samenergusses (Ejakulationsstörungen),
  • Ausschlag.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Austritt von FlĂŒssigkeit aus der BrustdrĂŒse,
  • Knoten in der Brust.

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Erhöhte Leberenzymwerte,
  • Herzklopfen (Palpitationen),
  • UnfĂ€higkeit, eine Erektion zu bekommen (Impotenz), die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauert,
  • Unfruchtbarkeit bei MĂ€nnern und/oder eine schlechte SamenqualitĂ€t,
  • Depressionen,
  • Verminderung des Sexualtriebs, die auch nach dem Absetzen der Behandlung andauert,
  • Hodenschmerzen,
  • Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria),
  • Angst.

Wenn Sie VerĂ€nderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, VergrĂ¶ĂŸerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, mĂŒssen Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter

www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Finasterid AL 5 mg Filmtabletten enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Finasterid.

Jede Filmtablette enthÀlt: 5 mg Finasterid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, vorverkleisterte StÀrke (Mais).

FilmĂŒberzug: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Macrogolstearat 352 (Ph.Eur.).

Wie Finasterid AL 5 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der

Packung

Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der PrĂ€gung „F“ und „5“ auf der Oberseite. Der Durchmesser betrĂ€gt 7 mm.

Finasterid AL 5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Filmtabletten erhÀltlich.

Flaschen (HDPE): 30, 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMAÂź GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel oder

Kern Pharma S.L., Polignio Ind. Colon II, Venus 72, 08228 Terrassa-Barcelona, Spanien

oder

Haupt Pharma MĂŒnster GmbH, SchleebrĂŒggenkamp 15, 48159 MĂŒnster oder

PharmaCoDane ApS, Marielundsvej 46 A, 2730 Herlev, DĂ€nemark oder

STADA Arzneimittel GesmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich oder

Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000, Malta oder

Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b 22, 1020 BrĂŒssel, Belgien

*In der gedruckten Version wird nur der tatsĂ€chlich fĂŒr die entsprechende Charge freigebende Hersteller angegeben.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Finasterid ‘Stada’ 5 mg – Filmtabletten

Belgien: Finasterid EG 5 mg filmomhulde tabletten DĂ€nemark: Finasterid ”Stada”

Deutschland: Finasterid AL 5 mg Filmtabletten

Italien: Finasteride EG 5 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Finasteride - EG cpr. pellic

Polen: Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane Schweden: Finasterid Stada filmdragerade tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Finasterid AL 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.03.2007
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden