FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten

Abbildung FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CB01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Finasterid acis 1 mg Filmtabletten Finasterid acis Arzneimittel GmbH
Finasterid axcount 1 mg Filmtabletten Finasterid axcount Generika GmbH
Finasterid Amarox 1 mg Filmtabletten Finasterid AMAROX PHARMA GmbH
finasterid-biomo 5 mg Filmtabletten Finasterid biomo pharma GmbH
Finasterid-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Finasterid Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten gehört zur Gruppe der Testosteron-5-alpha Reduktase- Hemmern.
FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Vorsteherdrüse (benigne Prostatahyperplasie- BPH). Diese bewirken eine Verkleinerung der Vorsteherdrüse (Prostata) bei Männern. Finasterid bewirkt die Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und die Symptome der BPH. Außerdem werden das Risiko eines akuten Harnverhaltens und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs reduziert.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten sind
- von Frauen (siehe auch unter “Schwangerschaft und Stillzeit)
- von Kindern
Besondere Vorsicht bei der Einnahme FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten ist erforderlich
- Bei Patienten mit großem Restharnvolumen und/oder stark vermindertem Harnfluss (sorgfältige Überwachung erforderlich!)
- Bei eingeschränkter Leberfunktion. Möglicherweise ist der Finasterid-Plasmaspiegel bei diesen Patienten erhöht.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die oben genannten Beeinträchtigungen auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit bei Ihnen zutreffend waren.
Vor dem Beginn der Therapie und während der Behandlung mit Finasterid sollten klinische Untersuchungen (auch digitale rektale Untersuchungen) und die Bestimmung des Prostata-Spezifischen-Antigens (PSA) im Serum durchgeführt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten ist ausschließlich für Männer vorgesehen.
Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten nicht mit geteilten oder zerkleinerten Filmtabletten in Berührung kommen.
Wenn eine mit einem männlichen Foetus schwangere Frau Finasterid über die Haut absorbiert oder durch den Mund aufnimmt, kann das Kind mit Missbildungen der Geschlechtsorgane geboren werden.
Die Tabletten sind mit einem Film überzogen, der den direkten Kontakt mit dem Wirkstoff Finasterid verhindert, vorausgesetzt dass die Filmtabletten nicht geteilt oder zerkleinert sind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen vor, die belegen, dass FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Tablette FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten täglich (entspricht 5 mg Finasterid)
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten kann nüchtern oder mit den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit erfolgen. Die Filmtabletten sollen im Ganzen geschluckt und nicht geteilt oder zerkleinert werden.
Dauer der Anwendung
Obwohl schon früh eine Verbesserung der Symptome eintreten kann, sollte die Behandlung mindestens 6 Monate fortgeführt werden, um einen dauerhaften Behandlungserfolg zu erreichen.
Ihr behandelnder Arzt bestimmt die Dauer der Behandlung mit FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Es liegen keine Erfahrungen mit FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten bei Patienten mit eingeschränkter Leberkunktion vor (siehe auch unter Abschnitt 2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten ist erforderlich).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Dosierungsanpassung ist nicht erforderlich. Zur Anwendung von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten bei Haemodialyse-Patienten liegen bis jetzt keine Untersuchungen vor.
Ältere Patienten
Keine Dosierungsanpassung erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, oder wenn Kinder die Filmtabletten versehentlich eingenommen haben benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten vergessen haben, können Sie die Einnahme sofort nachdem Sie es bemerken nachholen. Steht aber der nächste Einnahmezeitpunkt bald an, so setzen Sie die Einnahme der nächsten Dosis nach dem üblichen Einnahmeschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein!
Wenn Sie die Einnahme von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht frühzeitig ab, da die Symptome sonst zurückkommen könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine Bekannt
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und ein verminderter Sexualtrieb (verminderte Libido). Diese Nebenwirkungen treten normalerweise bei Behandlungsbeginn auf, halten aber üblicherweise bei der Mehrzahl der Patienten bei fortgesetzter Behandlung nicht an.
Erkrankungen der Geschlechtorgane und der Brustdüse
Sehr häufig: Impotenz
Häufig: Abnahme des Sexualtriebs (Libido), verminderte Samenflüssigkeitsmenge, Vergrößerung/Spannungsgefühl der Brust, Ejakulationsstörungen
Gelegentlich: Hodenschmerzen
Sehr selten: Sekretion aus der Brust, Knoten in der Brust
Hautirritationen/allergische Reaktionen
Häufig: Hautausschlag
Selten: Juckreiz, Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Schwellungen des Gesichts und der Lippen
Allgemeine Beschwerden:
Müdigkeit
Finasterid kann den PSA-Labortest beeinflussen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen bekannt.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist: Finasterid
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [Ph. Eur.], Natriumdodecylsulfat, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz
Filmüberzug:
Hypromellose, mikrokrostalline Cellulose, Macrogolstearat 352 (Ph.Eur.)
Wie FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung:
FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit 7 mm Durchmesser. Auf der einen Seite ist ein “F” auf der anderen Seite eine “5” eingestanzt.
FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten ist in PVC/PVD-Blisterpackungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Tel.: 0214-40399-0
Fax. 0214-40399-199
EMail: info@ranbaxy.de
Hersteller
Kern Pharma S.L
Venus 72, 08228 Terassa Barcelona
Spanien
Tel.: +34 93 700 2525
Fax.: + 34 93 700 2500
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Tel.: 0214-40399-0
Fax. 0214-40399-199
EMail: info@ranbaxy.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Finasteride Ranbaxy
Großbritannien: Finasteride 5 mg film coated tablets
Irland: Finasteride Ranbaxy
Italien: Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse revistite con film
Norwegen: Finasteride Ranbaxy
Österrreich: Finsterid Ranbaxy 5 mg Filmtabletten
Schweden: Finasteride Ranbaxy
Deutschland: FINASTERID BASICS 5 mg Filmtabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
0007

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CB01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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