Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm ist für die Behandlung der essenziellen Hypertonie (hoher Blutdruck) angezeigt.

Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm sind.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf andere Sulfonamid-Derivate sind (z.B. andere Thiazide oder einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt wenn Sie nicht sicher sind).
- wenn Sie mehr als drei Monates schwanger sind. (Es ist auch besser Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden–siehe Abschnitt Schwangerschaft).
- wenn Sie eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung haben.
- wenn Sie eine schwerwiegende Nierenfunktionsstörung haben oder Ihre Nieren keinen Urin produzieren.
- wenn Ihre Kalium- bzw. Natriumwerte niedrig oder Ihre Kalzium-werte hoch sind und die Werte nicht durch eine Behandlung ausgeglichen werden können.
- wenn Sie an Gicht leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm ist erforderlich,
- wenn Sie schon einmal an einer Schwellung des Gesichtes, der Lippen, des Rachens oder der Zunge gelitten haben.
- wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen.
- wenn Sie sich salzreduziert ernähren.
- wenn Sie schweres Erbrechen und/oder schweren Durchfall haben oder hatten.
- wenn Sie Herzinsuffizienz haben.
- wenn die Arterien zu Ihren Nieren verengt sind (renale Arterienstenose), Sie nur eine funktionierende Niere haben oder kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
- wenn Sie eine Verengung der Arterien (Arteriosklerose) oder Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund unzureichender Herzfunktion) haben.
- wenn Sie "Aorten- oder Mitralklappenstenose" (Verengung der Herzklappen) oder "hypertrophe Kardiomyopathie" (eine Krankheit, die zur Verdickung des Herzmuskels führt) haben.
- wenn Sie Diabetiker sind.
- wenn Sie schon einmal Gicht hatten.
- wenn Sie eine Allergie, Asthma oder eine Erkrankung mit Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber (systemischer Lupus Erythematosus) haben oder hatten.
- wenn Ihre Kalziumwerte hoch oder Ihre Kaliumwerte niedrig sind oder wenn Sie sich kaliumarm ernähren.
- wenn Sie eine Betäubung (auch beim Zahnarzt) benötigen, eine Operation bevorsteht oder wenn die Funktion Ihrer Nebenschilddrüsen untersucht werden soll. In den Fällen müssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Personal informieren, dass Sie Tabletten mit Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid einnehmen.
- wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (ein Syndrom, das durch eine Anomalie der Nebenniere verursacht wird und mit einer verstärkten Sekretion des Hormons Aldosteron durch die Nebenniere verbunden ist).
- wenn Sie vermuten dass Sie schwanger sind (oder werden könnten) müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby ernsthaft Schaden kann, wenn es in diesem Stadium eingesetzt wird (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Schwangerschaft
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten dass Sie schwanger sind (oder werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, die Einnahme von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, Sie sind schwanger sind und wird Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm zu nehmen. Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn mehr als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby ernsthaft Schaden kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat verwendet wird.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen. Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm wird nicht für stillende Mütter empfohlen, und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere, wenn Ihr Baby neugeboren oder zu früh geboren wurde.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm bei Kindern vor. Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid sollte deshalb nicht bei Kindern angewendet werden.
Anwendung bei älteren Patienten
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm wirkt gleich gut bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten und wird von ihnen gleich gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen die gleiche Dosis wie jüngere Patienten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie so lange keine Tätigkeiten ausführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern (z.B. Autofahren oder eine gefährliche Maschine bedienen), bis Sie wissen, wie gut Sie das Arzneimittel vertragen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

WIE IST LOSARTAN- KALIUM/ HYDRO-CHLOROTHIAZID ORIFARM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird eine geeignete Dosis für Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm festlegen, die von Ihrem Zustand abhängt und davon, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit Ihr Blutdruck gleichmäßig niedrig gehalten wird.
Hoher Blutdruck:
- Bei den meisten Patienten mit Bluthochdruck beträgt die Dosis 1 Tablette Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 50 mg/12,5 mg am Tag, um den Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden niedrig zu halten.
- Die Dosis kann auf 2 Tabletten Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 50 mg/12,5 mg am Tag erhöht oder auf 1 Tablette Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 100 mg/25 mg (stärkere Tabletten) umgestellt werden.
- Die maximale tägliche Dosis beträgt 2 Tabletten L Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 50 mg/12,5 mg oder 1 Tablette Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 100 mg/25 mg.
Wenn Sie eine größere Menge Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm eingenommen haben, als Sie sollten
Verständigen Sie im Falle einer Überdosierung umgehend Ihren Arzt, damit Sie sofort ärztlich behandelt werden können. Eine Überdosierung kann Blutdruckabfall, Herzklopfen, verlangsamtenPuls, Änderungen der Blutzusammensetzung und Dehydratation (Flüssigkeitsverlust) verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm vergessen haben
Versuchen Sie Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm möglichst wie verordnet einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis wie gewohnt fort.

Bei Einnahme von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Diuretische (harntreibende) Substanzen wie Hydrochlorothiazid, das in Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm enthalten ist, können mit anderen Arzneimitteln wechselwirken.
- Zubereitungen mit Lithium sollten ohne genaue Überwachung durch Ihren Arzt nicht zusammen mit Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm eingenommen werden.
- Spezielle vorbeugende Maßnahmen (z.B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Kaliumzusätze, kaliumhaltige Salzersatzstoffe oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika (?Entwässerungstabletten), einige Abführmittel, Arzneimittel gegen Gicht, zur Kontrolle des Herzrhythmus oder bei Diabetes (Präparate zum Einnehmen oder Insulin).
- Für Ihren Arzt ist es auch wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen: andere Blutdrucksenker, Steroide, Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Pilzinfektionen oder gegen Arthritis, Harze wie Colestyramin gegen hohe Cholesterinwerte, Arzneimittel zur Muskelentspannung, Schlaftabletten, opioide Arzneimittel wie Morphium, "Vasopressoren" wie Adrenalin und andere Arzneimittel aus derselben Gruppe (Präparate zum Einnehmen bei Diabetes und Insulin).
- Informieren Sie auch Ihren Arzt, dass Sie Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm einnehmen, wenn eine Anwendung von ionischen Kontrastmitteln geplant ist.
Bei Einnahme von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Trinken Sie keinen Alkohol, solange Sie diese Tabletten einnehmen: Alkohol und Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm können sich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.
- Die Anwendung von Salzersatzmitteln in großen Mengen kann dem Effekt von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm entgegenwirken.
- Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder besuchen Sie die Ambulanz des nächsten Krankenhauses, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen feststellen:
Eine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was zu Schluckoder Atembeschwerden führen kann).
Das ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten betrifft. Möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung oder müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Folgende Nebenwirkungen sind berichtet worden:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
- Husten, Infektion der Luftwege, Verstopfung der Nase, Nebenhöhlenentzündung, Funktionsstörung der Nebenhöhlen
- Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörung
- Muskelschmerzen oder -krämpfe, Schmerzen in den Beinen, Rückenschmerzen
- Schlafstörung, Kopfschmerzen, Schwindel
- Schwächegefühl, Müdigkeit, Schmerzen in der Brust,
- Erhöhte Kaliumwerte (können zu Herzrhythmusstörungen führen), verminderte Hämoglobinwerte.
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten):
- Anämie (Blutarmut), rote oder bräunliche Flecken der Haut (manchmal vor allem an Füßen, Beinen, Armen und Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellung der Hände und Füße und Magenschmerzen), blaue Flecke, Verminderung der weißen Blutkörperchen, Gerinnungsstörungen und Blutergüsse,
- Appetitverlust, erhöhte Harnsäurewerte oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, ungewöhnliche Elektrolytspiegel im Blut,
- Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederkehrende Panikattacken), Verwirrtheit, Depression, abnormale Träume, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörung,
- Ameisenlaufen oder ähnliche Empfindungen, Schmerzen in den Extremitäten, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall,
- Verschwommenes Sehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung, verschlechtertes Sehen, Gelbsehen,
- Klingeln, Summen, Brausen oder Klicken in den Ohren,
- niedriger Blutdruck, oft im Zusammenhang mit Lageveränderungen (Schwindel-oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina (Brustschmerz), anomaler Herzschlag, Apoplexie (TIA, "Mini-Schlaganfall"), Herzanfall, Herzklopfen,
- Entzündung der Blutgefäße, was oft mit Hautausschlag und Blutergüssen einhergeht,
- Halsentzündung, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (bereitet Schwierigkeiten beim Atmen), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase,
- Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Erbrechen, trockener Mund, Entzündung der Speicheldrüsen, Zahnschmerzen,
- Gelbsucht (Gelbfärben von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse,
- Nesselsucht, Juckreiz, Entzündung der Haut, Ausschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit, trockene Haut, Erröten, Schwitzen, Haarausfall,
- Schmerzen in den Armen, Schultern, Hüften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellung, Steifheit, Muskelschwäche,
- häufiges Urinieren auch in der Nacht, anomale Nierenfunktion inklusive Nierenentzündung, Harnwegsinfekt, Zucker im Urin,
- vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz,
- Schwellung des Gesichts, Fieber
Selten (betrifft mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten):
- Hepatitis (Leberentzündung), anomale Ergebnisse bei Leberfunktionsuntersuchungen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- Blisterpackung: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
- Tablettenbehältnis: Nicht über 30 °C lagern. Tablettenbehältnis fest
verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm enthält
Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 50 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mgHydrochlorothiazid.
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 100 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mgHydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tablettenkern: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat
- Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Hydroxyprolose (E 463), Titaniumdioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Carnaubawachs
Wie Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm aussieht und Inhalt der Packung
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 50 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Hellgelbe bis gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "APO" auf einer Seite und "50 12,5" auf der anderen Seite.
Losartan Kalium/Hydrochlorothiazid Orifarm 100 mg/25 mg Filmtabletten:
Hellgelbe bis gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "APO" auf einer Seite und "100 25" auf der anderen Seite.
Die Tabletten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich
Blisterpackung: 98 Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15, 5260 Odense S
Dänemark
Mitvertreiber:
Pharma Westen Ges.m.b.H., Fixheider Str. 4,
D-51381 Leverkusen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
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