Mephasilo 50 mg Filmtabletten

Mephasilo 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Sildenafil
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberMepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.
ATC CodeG04BE03
Pharmakologische GruppeUrologika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Mephasilo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die PhosphodiesteraseTyp5Hemmer genannt werden. Mephasilo ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität befriedigend zu vollenden. Es verringert die Wirkung des natürlichen chemischen Stoffs in Ihrem Körper, der Erektionen verhindert. Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie sexuell erregt sind.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mephasilo darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sildenafil oder einen der sonstigen Bestandteile von Mephasilo sind.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate (z. B. Glyceroltrinitrat) oder StickstoffmonoxidDonatoren (z. B. Amylnitrit, auch ?Poppers? genannt) enthalten. Diese Arzneimittel werden oft zur Linderung einer ?Brustenge? (Angina pectoris) angewendet. Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Mephasilo kann schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Blutdruck haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden.
- wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall oder einen Herzanfall hatten.
- wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie bestimmte seltene ererbte Augenerkrankungen haben (z. B. Retinitis pigmentosa).
- wenn Sie jemals einen Sehverlust wegen eines sogenannten ?Schlaganfalls des Auges? hatten (nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie, NAION).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mephasilo ist erforderlich,
- wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben. In diesem Fall sollte Ihr Arzt sorgfältig prüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Anstrengung durch sexuelle Aktivitäten gewachsen ist.
- wenn Sie unter den folgenden Krankheiten oder Beschwerden leiden, da vermehrt Nebenwirkungen auftreten können:
• eine krankhafte Veränderung der roten Blutkörperchen (Sichelzellanämie);
• Blutkrebs (Leukämie);
• Knochenmarkkrebs (multiples Myelom);
• Erkrankungen oder Verformungen des Penis.
- wenn Sie unter den folgenden Krankheiten leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber. Er wird sorgfältig überprüfen, ob Mephasilo für Sie geeignet ist:
• wenn Sie zurzeit an einem Magengeschwür leiden;
• wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung (z. B. Hämophilie) leiden.
- wenn Sie an Nieren- oder Leberproblemen leiden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber. Möglicherweise wird er sich in diesem Fall bei Ihnen für eine niedrigere Dosis entscheiden.
Sie sollten Mephasilo nicht einnehmen,
- wenn Sie bereits andere Behandlungen von Erektionsstörungen anwenden.
- wenn Sie keine Erektionsstörung haben.
- wenn Sie eine Frau sind.
Mephasilo sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust Ihres Sehvermögens bemerken, brechen Sie die Einnahme von Mephasilo ab und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Wie wird es angewendet?

WIE IST Mephasilo EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Mephasilo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Nehmen Sie 1 Filmtablette Mephasilo etwa 1 Stunde vor der sexuellen Aktivität ein. Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Nehmen Sie nicht mehr Filmtabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen genannt hat.
Nehmen Sie Mephasilo nicht häufiger als 1mal pro Tag ein.
Mephasilo verhilft Ihnen nur zu einer Erektion, wenn Sie sexuell erregt sind. Die Zeit bis zum Eintritt der Wirkung von Mephasilo ist von Mann zu Mann verschieden. Sie beträgt aber normalerweise eine halbe bis eine Stunde. Möglicherweise werden Sie feststellen, dass die Wirkung dieses Arzneimittels später eintritt, wenn Sie es mit einer üppigen Mahlzeit einnehmen.
Falls Mephasilo bei Ihnen nicht dazu beiträgt, eine Erektion auszulösen, oder die Erektion nicht lange genug anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Wenn Sie eine größere Menge von Mephasilo eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Männern, die zu viel Mephasilo einnehmen, können mehr Nebenwirkungen oder starke Muskelschmerzen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von Mephasilo eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Mephasilo mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
In einer medizinischen Notfallsituation müssen Sie jedem, der Ihren Zustand behandelt, darüber informieren, dass Sie Mephasilo eingenommen haben.
Nehmen Sie Mephasilo nicht ein, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate (z. B. Glyceroltrinitrat) oder StickstoffmonoxidDonatoren (z. B. Amylnitrit, auch ?Poppers? genannt) enthalten. Diese Arzneimittel werden oft zur Linderung einer ?Brustenge? (Angina pectoris) angewendet. Die gleichzeitige Einnahme von Nitraten oder StickstoffmonoxidDonatoren mit Mephasilo kann schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Blutdruck haben.
Die Einnahme von Mephasilo zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann problematisch sein. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
- Ritonavir oder Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIVInfektionen);
- Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen);
- Erythromycin (ein Antibiotikum);
- Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und MagenDarmGeschwüren);
- Alphablocker (Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck oder einer Vergrößerung der Prostata [benigne Prostatahyperplasie]).
Bei einigen Patienten, die Alphablocker einnehmen, kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder Benommenheit kommen. Dies sind Beschwerden eines Blutdruckabfalls bei raschem Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen (orthostatische Hypotonie). Diese Beschwerden treten meist innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Mephasilo auf. Um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Beschwerden zu verringern, sollte die Dosierung Ihres Alphablockers bereits stabil mit einer gleichbleibenden täglichen Dosis eingestellt sein. Erst dann sollten Sie mit der Anwendung von Mephasilo beginnen.
Wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen, wird der Arzt Ihre Behandlung wahrscheinlich mit der niedrigsten Dosis (25 mg) von Mephasilo beginnen. Wenn Sie Ritonavir einnehmen, dürfen Sie eine Maximaldosis von 25 mg Sildenafil in 48 Stunden nicht überschreiten.
Bei Einnahme von Mephasilo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wenn Mephasilo mit einer Mahlzeit eingenommen wird, kann es etwas länger dauern, bis Mephasilo seine Wirkung entfaltet.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Mephasilo einnehmen. Der Saft kann die übliche Wirkung dieses Arzneimittels beeinträchtigen.
Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern. Um den größten Nutzen aus Ihrem Arzneimittel zu ziehen, wird Ihnen empfohlen, vor der Einnahme von Mephasilo möglichst keinen Alkohol zu trinken.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Mephasilo kann bei einigen Personen Schwindel hervorrufen oder ihr Seh- oder Hörvermögen beeinträchtigen. Wenn Sie sich nach der Einnahme von Mephasilo schwindlig fühlen oder Ihr Seh- oder Hörvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mephasilo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern
selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern
sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen:
- Schmerzen in der Brust:
Wenn Sie während oder nach der sexuellen Aktivität Schmerzen in der Brust (häufig) verspüren, sollten Sie keine Arzneimittel, die Nitrate (z. B. Glyceroltrinitrat) enthalten, einnehmen. Bitte benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
- Allergische Reaktionen:
Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, erhabene, juckende Hautbereiche und schwere allergische Reaktionen mit Schwäche, Blutdruckabfall, Atemnot und Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens wurden selten berichtet. Wenn Sie das Gefühl haben, dass es bei Ihnen zu derartigen Reaktionen gekommen ist, müssen Sie die Einnahme von Mephasilo abbrechen und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
- Sehstörungen:
Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust Ihres Sehvermögens (Häufigkeit nicht bekannt) bemerken, brechen Sie die Einnahme von Mephasilo ab und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
- Anhaltende Erektion:
Nach der Einnahme von Mephasilo wurde über anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen (Häufigkeit nicht bekannt) berichtet. Wenn es bei Ihnen zu einer derartigen mehr als 4 Stunden anhaltenden Erektion kommt, sollten Sie sofort einen Arzt benachrichtigen.
Darüber hinaus können folgende Nebenwirkungen auftreten
- sehr häufig: Kopfschmerzen;
- häufig: Benommenheit, Änderungen des Sehvermögens (erhöhte Lichtempfindlichkeit oder Verschwommensehen), Störung des Farbensehens, Gesichtsrötung, verstopfte Nase, Verdauungsstörungen;
- gelegentlich: Schläfrigkeit, verminderte Berührungsempfindung, blutunterlaufene Augen, Augenschmerzen, tränende Augen, abnorme Empfindungen im Auge, Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen, rascher Herzschlag, Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Messung eines raschen Herzschlags;
- selten: Schlaganfall, Ohnmacht, plötzliche Einschränkung oder Verlust des Hörvermögens, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Herzanfall, unregelmäßiger Herzschlag, Nasenbluten;
- nicht bekannt: vorübergehende Abnahme der Durchblutung von Teilen des Gehirns, Krampfanfälle, Wiederauftreten von Krampfanfällen, Verschluss der Blutgefäße im Auge, teilweise, plötzliche, vorübergehende oder andauernde Abnahme oder Verlust der Sehkraft in einem oder beiden Augen, abnormer Herzschlag, Brustenge (instabile Angina pectoris), plötzlicher Tod.
Die meisten, aber nicht alle Männer, die Nebenwirkungen im Herz/KreislaufBereich erfahren haben, hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herz/KreislaufProbleme. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Mephasilo standen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? und der Blisterpackung nach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Mephasilo enthält
- Der Wirkstoff ist Sildenafil.
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose; Hypromellose; CroscarmelloseNatrium; Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]; Calciumhydrogenphosphat; Talkum; Macrogol (6000); Titandioxid; Eisen(III)oxid; Indigocarmin, Aluminiumsalz.
Wie Mephasilo aussieht und Inhalt der Packung
Mephasilo sind blaue, ovale Filmtabletten mit Steg.
Mephasilo ist in Packungen mit 1, 4, 8 oder 12 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.
Lagoas Park
Edificio 5 A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Deutschland
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinsk 30
036 80 Martin
Slowakei
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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