Silde - 1 A Pharma 100 mg Tabletten

Abbildung Silde - 1 A Pharma 100 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 31.05.2019
ATC Code G04BE03
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sempavox 100 mg Tabletten Sildenafil Hexal Aktiengesellschaft
Sildenafil Zentiva 20 mg Filmtabletten Sildenafil Zentiva Pharma GmbH
Sildenafil ratiopharm 25 mg Filmtabletten Sildenafil Ratiopharm GmbH
Revatio 20 mg Filmtabletten Sildenafil Upjohn EESV
Sildenafil Pfizer 100 mg Filmtabletten Sildenafil Pfizer OFG Germany GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Silde - 1 A Pharma enth√§lt den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer geh√∂rt. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgef√§√üe in Ihrem Penis unterst√ľtzt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis flie√üen. Silde - 1 A Pharma wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Silde - 1 A Pharma dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen f√ľr die sexuelle Aktivit√§t ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Silde - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination einen gef√§hrlichen Abfall Ihres
    Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die h√§ufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder ‚ÄěHerzschmerzen‚Äú) verordnet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch

‚ÄěPoppers‚Äú genannt), da auch diese Kombination einen gef√§hrlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.

  • wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zus√§tzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Silde - 1 A Pharma, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verst√§rken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).

wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Silde - 1 A Pharma einnehmen:

  • wenn Sie eine Sichelzellan√§mie (Ver√§nderung der roten Blutk√∂rperchen), Leuk√§mie (Blutkrebs) oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben. In diesen F√§llen kann besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion n√∂tig sein.
  • wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
  • wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt sollte sorgf√§ltig √ľberpr√ľfen, ob Ihr Herz der zus√§tzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
  • wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschw√ľr haben, oder wenn eine St√∂rung der Blutgerinnung (wie z. B. H√§mophilie) vorliegt.
  • wenn Sie eine pl√∂tzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Silde - 1 A Pharma ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Sie d√ľrfen Silde - 1 A Pharma nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.

Sie d√ľrfen Silde - 1 A Pharma nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.

Sie d√ľrfen Silde - 1 A Pharma nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.

Frauen d√ľrfen Silde - 1 A Pharma nicht einnehmen.

Besondere √úberlegungen f√ľr Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen

Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsst√∂rung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob f√ľr Sie eine niedrigere Dosis n√∂tig ist.

Kinder und Jugendliche

Silde - 1 A Pharma darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Silde - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Silde - 1 A Pharma-Tabletten und manche Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem medizinischen Notfall sollten Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal sagen, dass Sie Silde - 1 A Pharma eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben. Nehmen Sie Silde - 1 A Pharma nicht w√§hrend der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdr√ľcklich sagt, dass Sie dies tun k√∂nnen.

Sie d√ľrfen Silde - 1 A Pharma nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel einen gef√§hrlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die h√§ufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder ‚ÄěHerzschmerzen‚Äú) verordnet werden.

Sie d√ľrfen Silde - 1 A Pharma nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-

Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ‚ÄěPoppers‚Äú genannt), da auch diese Kombination einen gef√§hrlichenAbfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Riociguat einnehmen.

Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Sildenafil-Dosis (25 mg) beginnen.

Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergr√∂√üerung einnehmen, kann es zu Schwindelgef√ľhl und Benommenheit kommen, die durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein k√∂nnen. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Silde -

1 A Pharma zusammen mit Alphablockern verwendeten. Zumeist kommt dies innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Silde - 1 A Pharma vor. Um die Möglichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen vorkommen könnten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Silde - 1 A Pharma nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Sildenafil verordnen.

Einnahme von Silde - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Silde - 1 A Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Silde - 1 A Pharma wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Alkoholgenuss kann vor√ľbergehend die F√§higkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestm√∂glichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine √ľberm√§√üigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Silde - 1 A Pharma einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Silde - 1 A Pharma ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Silde - 1 A Pharma kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme von Silde - 1 A Pharma reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Silde - 1 A Pharma enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.

Nehmen Sie Silde - 1 A Pharma nicht häufiger als einmal am Tag ein.

Nehmen Sie Silde - 1 A Pharma Tabletten nicht in Kombination mit anderen Sildenafil-haltigen Arzneimitteln (z. B. Schmelztabletten) ein.

Sie sollten Silde - 1 A Pharma ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.

Die Tablette kann in Viertel geteilt werden, um das Schlucken zu erleichtern. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Falls die Tablette nicht im Ganzen geschluckt werden kann, kann die Tablette geteilt werden und alle Teile sollten zusammen (oder nacheinander) gleichzeitig eingenommen werden.

Teilen der Tablette
Legen Sie die Tablette auf eine harte, ebene Fl√§che, so dass die tiefere Bruchkerbe nach oben zeigt. Dr√ľcken Sie mit Ihrem Daumen auf die Mitte der Tablette, so dass die Tablette in Viertel zerbricht.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gef√ľhl haben, dass die Wirkung von Silde - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Silde - 1 A Pharma wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Silde - 1 A Pharma ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt √ľblicherweise bei ¬Ĺ bis 1 Stunde. Sie werden m√∂glicherweise feststellen, dass es l√§nger dauert, bis Silde - 1 A Pharma wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Silde - 1 A Pharma bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Silde - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Silde - 1 A Pharma beschrieben werden, sind zumeist leicht bis m√§√üig und von kurzer Dauer.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Silde - 1 A Pharma und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

  • eine allergische Reaktion - tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    Die Symptome umfassen pl√∂tzlich einsetzendes pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindelgef√ľhl, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.
  • Brustschmerzen - treten gelegentlich auf
    Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt:
    • Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
    • Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
  • √ľberm√§√üig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.
  • pl√∂tzliche Verschlechterung oder Verlust des Sehverm√∂gens - tritt selten auf
  • schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf
    Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
  • Krampfanf√§lle oder Anf√§lle - treten selten auf

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • √úbelkeit
  • Gesichtsr√∂tung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. pl√∂tzlichem W√§rmegef√ľhl im Oberk√∂rper),
  • Verdauungsst√∂rungen
  • St√∂rungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehst√∂rungen
  • verstopfte Nase

Schwindel

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Erbrechen
  • Hautausschl√§ge
  • Augenreizung, blutunterlaufene/ ger√∂tete Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen, optische Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, w√§ssrige Augen
  • Herzklopfen, schneller Herzschlag oder Herzjagen
  • Bluthochdruck, niedriger Blutdruck
  • Muskelschmerzen
  • Schl√§frigkeit
  • vermindertes Tastgef√ľhl
  • Drehschwindel
  • Ohrensausen, trockener Mund
  • blockierte oder verstopfte Nasennebenh√∂hlen
  • Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z. B. laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase)
  • Schmerzen im Oberbauch, gastro√∂sophageale Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z. B. Sodbrennen)
  • Blut im Urin
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen
  • Nasenbluten
  • W√§rmegef√ľhl
  • M√ľdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Ohnmacht
  • Schlaganf√§lle
  • Herzinfarkte
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns
  • Engegef√ľhl im Hals
  • tauber Mund
  • Blutung im Hintergrund der Augen, Doppeltsehen, verminderte Sehsch√§rfe, abnormales Gef√ľhl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld, Wahrnehmung von Lichtkr√§nzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verf√§rbung im Augenwei√ü
  • Penisblutung
  • Blut im Sperma
  • trockene Nase
  • Schwellung in der Nase
  • Reizbarkeit
  • pl√∂tzliche Schwerh√∂rigkeit oder Taubheit

Aus der Erfahrung nach der Marktzulassung wurden selten Fälle von instabiler Angina pectoris (eine Herzerkrankung) und plötzliche Todesfälle beschrieben. Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen. Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenenVerfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6 Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Silde - 1 A Pharma enthält

  • Der Wirkstoff ist Sildenafil.
    Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Saccharin-Natrium, Indigocarmin (E 132)

Wie Silde - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Hellblaue, runde, schwach gesprenkelte Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten und Pr√§gung ‚Äě100‚Äú auf der anderen Seite.

Durchmesser: 12,5 mm

Die Tabletten sind in Polyvinylchlorid-Aclar/Aluminium-Blisterpackungen verpackt.

Packungsgrößen:

1, 2, 4, 8 und 12 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana Slowenien

oder

Lek S.A.

ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Polen

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

oder

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni No 7A

540472 Targu Mures

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√Ėsterreich: Silde - 1 A Pharma 100 mg Tabletten Deutschland: Silde - 1 A Pharma 100 mg Tabletten Niederlande: Sildenafil Sandoz 100 tabletten, tabletten 100 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Silde - 1 A Pharma 100 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 31.05.2019
ATC Code G04BE03
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden