Silda 50 mg Filmtabletten

Abbildung Silda 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.04.2013
ATC Code G04BE03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sildenafil Aristo PAH 20 mg Filmtabletten Sildenafil Aristo Pharma GmbH
Revatio 20 mg Filmtabletten Sildenafil Upjohn EESV
Vizarsin 50 mgFilmtabletten Sildenafil Krka
SildeHEXAL 100 mg Tabletten Sildenafil Hexal Aktiengesellschaft
Sildeagil 50 mg Filmtabletten Sildenafil mibe GmbH Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Silda¬ģ geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgef√§√üe in Ihrem Penis unterst√ľtzt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis flie√üen.

Silda¬ģ wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Sie sollen Silda¬ģ nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.

Frauen sollen Silda¬ģ nicht einnehmen.

Silda¬ģ dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen f√ľr die sexuelle Aktivit√§t ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Silda¬ģ darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Sildenafil, Erdnuss, Soja, Ponceau 4R Aluminiumsalz oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination eine m√∂glicherweise gef√§hrliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die h√§ufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder ‚ÄěHerzschmerzen‚Äú) verordnet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ‚ÄěPoppers‚Äú genannt), da auch diese Kombination eine m√∂glicherweise gef√§hrliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.
  • wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie
    (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge zus√§tzlich zu Blutgerinnseln). PDE5- Hemmer, wie Silda¬ģ, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verst√§rken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).
  • wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren isch√§mischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silda¬ģ einnehmen:

  • wenn Sie eine Sichelzellan√§mie (Ver√§nderung der roten Blutk√∂rperchen), Leuk√§mie (Blutkrebs) oder Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben. In diesen F√§llen kann besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion n√∂tig sein.
  • wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
  • wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt soll in diesem Fall sorgf√§ltig √ľberpr√ľfen, ob Ihr Herz der zus√§tzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
  • wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschw√ľr haben, oder wenn eine St√∂rung der Blutgerinnung (wie z.B. H√§mophilie) vorliegt.
  • wenn Sie eine pl√∂tzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Silda¬ģ ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Ritonavir enth√§lt (zur Behandlung einer HIV-Erkrankung), sollten Sie Silda¬ģ nicht einnehmen.

Sie d√ľrfen Silda¬ģ nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.

Kinder und Jugendliche

Silda¬ģ darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsst√∂rung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob f√ľr Sie eine niedrigere Dosierung n√∂tig ist.

Einnahme von Silda¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Silda¬ģ-Filmtabletten und manche Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem medizinischen Notfall sollten Sie dem medizinischen Fachpersonal, das Sie behandelt, sagen, dass Sie Silda¬ģ eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben.

Nehmen Sie Silda¬ģ nicht w√§hrend der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdr√ľcklich sagt, dass Sie dies tun k√∂nnen.

Sie d√ľrfen Silda¬ģ nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel eine m√∂glicherweise gef√§hrliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die h√§ufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder ‚ÄěHerzschmerzen‚Äú) verordnet werden.

Sie d√ľrfen Silda¬ģ nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ‚ÄěPoppers‚Äú

genannt), da auch diese Kombination eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Riociguat einnehmen.

Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung m√∂glicherweise mit der niedrigsten Silda¬ģ-Dosis (25 mg) beginnen. Sie sollten Silda¬ģ nicht einnehmen, wenn Sie bereits den Protease-Hemmer Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Erkrankung) einnehmen.

Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergr√∂√üerung einnehmen, kann es zu Schwindelgef√ľhl und Benommenheit kommen, die durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein k√∂nnen. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Sildenafil zusammen mit Alphablockern verwendeten. Zumeist tritt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Silda¬ģ auf. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelm√§√üigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Silda¬ģ nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall m√∂glicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Silda¬ģ verordnen.

Einnahme von Silda¬ģ zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol

Silda¬ģ kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber m√∂glicherweise feststellen, dass es l√§nger dauert, bis Silda¬ģ wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Alkoholgenuss kann vor√ľbergehend die F√§higkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestm√∂glichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine √ľberm√§√üigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Silda¬ģ einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Silda¬ģ ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Silda¬ģ kann Schwindel verursachen und das Sehverm√∂gen beeinflussen. Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme von Silda¬ģ reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Silda¬ģ enth√§lt Lactose und Glucose

Bitte nehmen Sie Silda¬ģ erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Silda¬ģ enth√§lt Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt

50 mg Sildenafil (entsprechend 1 Filmtablette Silda¬ģ 50 mg).

Nehmen Sie Silda¬ģ nicht h√§ufiger als 1-mal am Tag ein.

Sie sollten Silda¬ģ ungef√§hr eine Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu 1 Glas Wasser.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Silda¬ģ zu stark oder zu schwach ist.

Silda¬ģ wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Silda¬ģ ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt √ľblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden m√∂glicherweise feststellen, dass es l√§nger dauert, bis Silda¬ģ wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Silda¬ģ bei Ihnen keine Erektion ausl√∂st oder die Erektion nicht ausreichend lange anh√§lt, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Silda¬ģ eingenommen haben, als Sie sollten

Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie keine höhere Dosis als diejenige ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil beschrieben werden, sind zumeist leicht bis m√§√üig und von kurzer Dauer.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Silda¬ģ und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

  • eine allergische Reaktion ‚Äď tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    Die Symptome umfassen pl√∂tzlich einsetzendes pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindelgef√ľhl, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.
  • Brustschmerzen ‚Äď treten gelegentlich auf
    Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt:
    • Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
    • Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
  • √ľberm√§√üig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen ‚Äď treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.
  • pl√∂tzliche Verschlechterung oder Verlust des Sehverm√∂gens ‚Äď tritt selten auf
  • schwerwiegende Hautreaktionen ‚Äď treten selten auf
    Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
  • Krampfanf√§lle oder Anf√§lle ‚Äď treten selten auf

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • √úbelkeit,
  • Gesichtsr√∂tung,
  • Hitzewallung (mit Beschwerden wie z.B. pl√∂tzlichem W√§rmegef√ľhl im Oberk√∂rper),
  • Verdauungsst√∂rungen,
  • St√∂rungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehst√∂rungen,
  • verstopfte Nase,
  • Schwindel.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Erbrechen,
  • Hautausschl√§ge,
  • Augenreizung, blutunterlaufene/ger√∂tete Augen, Augenschmerzen, Sehen von Lichtblitzen, optische Helligkeit, Lichtempfindlichkeit, w√§ssrige Augen, Doppeltsehen, abnormales Gef√ľhl im Auge,
  • Herzklopfen, schneller Herzschlag oder Herzjagen,
  • Bluthochdruck, niedriger Blutdruck,
  • Muskelschmerzen,
  • Schl√§frigkeit, vermindertes Tastgef√ľhl,
  • Drehschwindel, Ohrensausen,
  • trockener Mund,
  • blockierte oder verstopfte Nasennebenh√∂hlen, Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z.B. laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase),
  • Schmerzen im Oberbauch, gastro√∂sophageale Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z.B. Sodbrennen),
  • Blut im Urin,
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen,
  • Nasenbluten,
  • W√§rmegef√ľhl,
  • M√ľdigkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Ohnmacht,
  • Schlaganf√§lle, Herzinfarkte, unregelm√§√üiger Herzschlag,
  • vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns,
  • Engegef√ľhl im Hals, tauber Mund,
  • Blutung im Hintergrund der Augen, Doppeltsehen, verminderte Sehsch√§rfe, abnormales Gef√ľhl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld, Wahrnehmung von Lichtkr√§nzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verf√§rbung im Augenwei√ü,
  • Penisblutung, Blut im Sperma,
  • trockene Nase, Schwellung in der Nase,

Aus der Erfahrung nach der Marktzulassung wurden selten Fälle von instabiler Angina pectoris (eine Herzerkrankung) und plötzliche Todesfälle beschrieben. Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen. Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen.

Fälle von Konvulsionen oder Krampfanfällen sowie von schwerwiegenden Hautreaktionen mit Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschilferung und Schmerzen, die eine sofortige medizinische Versorgung notwendig machen, wurden ebenfalls berichtet.

Ponceau 4R, Aluminiumsalz kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Silda¬ģ 50 mg Filmtabletten enth√§lt

Der Wirkstoff ist: Sildenafil.

1 Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid

Film√ľberzug: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), mittelkettige Triglyceride, Hypromellose, Maltodextrin, Polydextrose, Ponceau 4R, Aluminiumsalz (E 124), Talkum, Titandioxid (E171), Glucose- Monohydrat (Ph.Eur.), Ent√∂lte Phospholipide aus Sojabohnen, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Muscovit.

Wie Silda¬ģ 50 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit Perlglanz.

Silda¬ģ 50 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 4 und 12 und 24 Filmtabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888, Internet: www.stadapharm.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

oder

PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dänemark

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Silda 50 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.04.2013
ATC Code G04BE03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden