Sildenafil Zentiva 50 mg Filmtabletten

Abbildung Sildenafil Zentiva 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.04.2013
ATC Code G04BE03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Zentiva Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sildenafil AL 20 mg Filmtabletten Sildenafil ALIUD PHARMA GmbH
Sildenafil FOSUNPHARMA 50 mg Filmtabletten Sildenafil Fosun Pharma Sp. z.o.o.
Sildenafil Heumann 50 mg Filmtabletten Sildenafil Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Silda 100 mg Filmtabletten Sildenafil STADAPHARM
Sempavox 100 mg Tabletten Sildenafil Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sildenafil Zentiva enth√§lt den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5-)Hemmer geh√∂rt. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgef√§√üe in Ihrem Penis unterst√ľtzt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis flie√üen. Sildenafil Zentiva wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.

Sildenafil Zentiva dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen f√ľr die sexuelle Aktivit√§t ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sildenafil Zentiva darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination einen gef√§hrlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die h√§ufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina Pectoris (oder ‚ÄěHerzschmerzen‚Äú) verordnet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Arzneimittel einnehmen/anwenden, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ‚ÄěPoppers‚Äú genannt), da auch diese Kombination einen gef√§hrlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann,
  • Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zus√§tzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Sildenafil Zentiva, haben gezeigt, dass sie den

blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

  • eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben,
  • vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben,
  • bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa),
  • einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren isch√§mischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sildenafil Zentiva einnehmen, wenn Sie

  • eine Sichelzellenan√§mie (Ver√§nderung der roten Blutk√∂rperchen), Leuk√§mie (Blutkrebs) oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben,
  • eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben,
  • Herzprobleme haben. Ihr Arzt sollte sorgf√§ltig √ľberpr√ľfen, ob Ihr Herz der zus√§tzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
  • zurzeit ein Magen-Darm-Geschw√ľr haben oder wenn eine St√∂rung der Blutgerinnung (wie z. B. H√§mophilie) vorliegt,
  • eine pl√∂tzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Sildenafil Zentiva ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Sie d√ľrfen Sildenafil Zentiva nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.

Sie d√ľrfen Sildenafil Zentiva nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.

Sie d√ľrfen Sildenafil Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.

Frauen d√ľrfen Sildenafil Zentiva nicht einnehmen.

Besondere √úberlegungen f√ľr Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsst√∂rung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob f√ľr Sie eine niedrigere Dosis n√∂tig ist.

Kinder und Jugendliche

Sildenafil Zentiva darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Sildenafil Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sildenafil (Wirkstoff der Sildenafil Zentiva Filmtabletten) und manche Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem medizinischen Notfall sollten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker sagen, dass Sie Sildenafil Zentiva eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben. Nehmen Sie Sildenafil Zentiva nicht w√§hrend der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdr√ľcklich sagt, dass Sie dies tun k√∂nnen.

Sie d√ľrfen Sildenafil Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel einen gef√§hrlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die h√§ufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina Pectoris (oder Herzschmerzen) verordnet werden.

Sie d√ľrfen Sildenafil Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch ‚ÄěPoppers‚Äú genannt), da auch diese Kombination einen gef√§hrlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Riociguat einnehmen.

Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Sildenafil-Zentiva-Dosis (25 mg) beginnen.

Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergr√∂√üerung einnehmen, kann es zu Schwindelgef√ľhl und Benommenheit kommen, die durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein k√∂nnen. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Sildenafil zusammen mit Alphablockern verwendeten. Zumeist kommt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil vor. Um die M√∂glichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen vorkommen k√∂nnten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelm√§√üigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Sildenafil Zentiva nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall m√∂glicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Sildenafil Zentiva verordnen.

Einnahme von Sildenafil Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sildenafil Zentiva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil Zentiva wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Alkoholgenuss kann vor√ľbergehend die F√§higkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestm√∂glichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine √ľberm√§√üigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Sildenafil Zentiva einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Sildenafil Zentiva ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sildenafil Zentiva kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme von Sildenafil Zentiva reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Sildenafil Zentiva enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Sildenafil Zentiva daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern, wie z. B. Lactose, leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg Sildenafil.

Nehmen Sie Sildenafil Zentiva nicht häufiger als einmal am Tag ein.

Nehmen Sie Sildenafil Zentiva Filmtabletten nicht in Kombination mit anderen Sildenafil enthaltenden Schmelztabletten ein.

Sie sollten Sildenafil Zentiva ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gef√ľhl haben, dass die Wirkung von Sildenafil Zentiva zu stark oder zu schwach ist.

Sildenafil Zentiva wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Sildenafil Zentiva ist von Patient zu Patient verschieden, er liegt √ľblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden m√∂glicherweise feststellen, dass es l√§nger dauert, bis Sildenafil Zentiva wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Zentiva bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sildenafil Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil beschrieben werden, sind zumeist leicht bis m√§√üig und von kurzer Dauer.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Sildenafil Zentiva und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

  • eine allergische Reaktion tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Die Symptome umfassen pl√∂tzlich einsetzendes pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindelgef√ľhl, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.
  • Brustschmerzen (treten gelegentlich auf)
    Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt:
    • Nehmen Sie eine halb sitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
    • Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
  • √ľberm√§√üig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt zu Rate ziehen.
  • pl√∂tzliche Verschlechterung oder Verlust des Sehverm√∂gens - tritt selten auf
  • schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf
    Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
  • Krampfanf√§lle oder Anf√§lle - treten selten auf

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.

H√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindel, St√∂rungen des Farbsehens, Sehst√∂rungen, verschwommenes Sehen, Gesichtsr√∂tung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. pl√∂tzlichem W√§rmegef√ľhl im Oberk√∂rper), verstopfte Nase, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (mit Beschwerden wie z. B. laufender Nase, Niesen und verstopfter Nase), Schl√§frigkeit, vermindertes Tastgef√ľhl, w√§ssrige Augen, Augenschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Sehen von Lichtblitzen, blutunterlaufene/ger√∂tete Augen, optische Helligkeit, Augenreizung Drehschwindel, Ohrensausen, Herzklopfen, schneller Herzschlag oder Herzjagen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, blockierte oder verstopfte Nasennebenh√∂hlen, gastro√∂sophageale Refluxerkrankung (mit Beschwerden wie z. B. Sodbrennen), Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, trockener Mund, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen oder Beinen, Blut im Urin, W√§rmegef√ľhl und M√ľdigkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Schlaganf√§lle, vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns, Ohnmacht, Blutung im Augenhintergrund, Doppeltsehen, verminderte Sehsch√§rfe, abnormales Gef√ľhl im Auge, Schwellung des Auges oder Augenlids, kleine Teilchen oder Punkte im Gesichtsfeld, Wahrnehmung von Lichtkr√§nzen um Lichtquellen, Pupillenerweiterung, Verf√§rbung im Augenwei√ü, pl√∂tzliche Schwerh√∂rigkeit oder Taubheit, Herzinfarkte, unregelm√§√üiger Herzschlag, Engegef√ľhl im Hals, trockene Nase, Schwellung in der Nase, tauber Mund, Penisblutung, Blut im Sperma, Reizbarkeit.

Aus der Erfahrung nach der Marktzulassung wurden selten Fälle von instabiler Angina Pectoris (eine Herzerkrankung) und plötzliche Todesfälle beschrieben. Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen. Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Sildenafil Zentiva enthält

Der Wirkstoff ist Sildenafil.

Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil (als 70,24 mg Sildenafilcitrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
  • Film√ľberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132).

Wie Sildenafil Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Blaue runde bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe. Auf der Seite mit der Bruchkerbe ist ein ‚ÄěJ‚Äú eingepr√§gt und auf der anderen Seite die Zahl 125. Die Tabletten k√∂nnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Sildenafil Zentiva 50 mg Filmtabletten sind in PVC/Aluminiumfolie-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12, 24, 2 x 24 Filmtabletten erhältlich.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 10* Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Mitvertrieb

Winthrop Arzneimittel GmbH 65927 Frankfurt am Main

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Hersteller

S.C. Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady Nr. 50

032266, Sektor 3, Bukarest

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien, Portugal: SILDENAFIL ZENTIVA
Griechenland, Zypern: Sildenafil/Zentiva
Deutschland, Irland, Slowenien,  
Vereinigtes Königreich: Sildenafil Zentiva 50 mg
Spanien: Sildenafilo Zentiva 50 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2016.

Verschreibungspflichtig.

*0,06 ‚ā¨/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ‚ā¨/min (Mobilfunk).

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Sildenafil Zentiva 50 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sildenafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.04.2013
ATC Code G04BE03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden