Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Nebivolol Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.10.2018
ATC Code C07BB12
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten und Thiazide

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nebivolol AbZ comp. enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe.

  • Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislauf-System wirkt und zur Gruppe der selektiven Betablocker geh√∂rt (das hei√üt mit einer gezielten Wirkung auf das Herz-Kreislauf- System). Er verhindert eine erh√∂hte Herzfrequenz und kontrolliert die Pumpst√§rke des Herzens. Er erweitert ebenso die Blutgef√§√üe, was zus√§tzlich zu einem niedrigeren Blutdruck f√ľhrt.
  • Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erh√∂hung der Menge an produziertem Urin bewirkt.

Nebivolol AbZ comp. ist eine Ein-Tabletten Kombination von Nebivolol und Hydrochlorothiazid und wird verwendet, um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln. Nebivolol AbZ comp. wird anstelle von zwei einzelnen Tabletten an Patienten verabreicht, die diese Kombination bereits einnehmen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nebivolol AbZ comp. darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen (wie Hydrochlorothiazid, das ein von Sulfonamid abgeleiteter Wirkstoff ist) sind.
  • wenn Sie an einer oder an mehreren der folgenden Erkrankungen leiden:
    • sehr langsamer Herzschlag (weniger als 60 Schl√§ge pro Minute)
    • bestimmte andere schwere Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Sinusknotensyndrom, sinuatrialer Block, atrioventrikul√§rer Block 2. und 3. Grades)
  • Herzschw√§che, die neu aufgetreten ist oder die sich vor kurzem verschlimmert hat, oder Sie eine intraven√∂se Behandlung wegen eines Kreislaufversagens bei akuter Herzschw√§che zur Verbesserung Ihrer Herzfunktion erhalten
  • niedriger Blutdruck
  • schwere Durchblutungsst√∂rungen in Armen oder Beinen
  • unbehandeltes Ph√§ochromozytom, einem Tumor der Nebennieren
  • schwere Nierenfunktionsst√∂rungen, komplettes Ausbleiben der Urinproduktion (Anurie)
  • Stoffwechselst√∂rung (metabolische Azidose), z. B. diabetische Ketoazidose
  • Asthma oder Atembeschwerden (jetzt oder in Ihrer Krankengeschichte)
  • Leberfunktionsst√∂rung
  • hohe Konzentrationen von Kalzium, niedrige Konzentrationen von Kalium und Natrium im Blut, die bestehen und therapieresistent sind
  • hohe Harns√§urewerte mit Gichtsymptomen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nebivolol AbZ comp. einnehmen.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Probleme besteht oder w√§hrend der Behandlung auftritt:
    • Eine Art von Brustschmerz aufgrund pl√∂tzlich auftretender Herzkr√§mpfe, die man Prinzmetal- Angina nennt
    • Herzblock 1. Grades (eine leichte Reizleitungsst√∂rung, die den Herzrhythmus betrifft)
    • Abnormal langsamer Herzschlag
    • Unbehandelte chronische Herzschw√§che
    • Lupus erythematodes (eine Schw√§che des Immunsystems, das hei√üt Ihres k√∂rpereigenen Abwehrsystems)
    • Psoriasis (Schuppenflechte, eine Hautkrankheit, charakterisiert durch schuppige, rosa Flecken) oder wenn Sie irgendwann einmal Psoriasis hatten
    • Schilddr√ľsen√ľberfunktion: Dieses Arzneimittel kann die Anzeichen einer abnormal hohen Herzfrequenz, welche mit dieser Erkrankung einhergeht, verbergen.
    • Mangelnde Durchblutung von Armen oder Beinen, z. B. bei Raynaud-Krankheit oder Raynaud- Syndrom, krampfartige Schmerzen beim Gehen
    • Allergie: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktion auf Pollen oder andere Substanzen, auf die Sie allergisch sind, verst√§rken.
    • Anhaltende Atemprobleme
    • Diabetes: Dieses Arzneimittel kann die Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels (z. B. Herzklopfen, schneller Herzschlag) verbergen; Ihr Arzt wird Ihnen au√üerdem raten, den Blutzucker w√§hrend der Einnahme von Nebivolol AbZ comp. √∂fter zu kontrollieren, da m√∂glicherweise die Dosis Ihres Antidiabetikums angepasst werden muss.
    • Nierenprobleme: Ihr Arzt wird die Nierent√§tigkeit √ľberpr√ľfen, um sicherzugehen, dass keine Verschlechterung eintritt. Wenn Sie schwerwiegende Nierenfunktionsprobleme haben, nehmen Sie Nebivolol AbZ comp. nicht ein (siehe Abschnitt ‚ÄěNebivolol AbZ comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú).
    • Wenn Sie dazu neigen, niedrige Kaliumwerte im Blut zu haben und speziell, wenn Sie an einem verl√§ngerten QT-Syndrom (abnorme EKG-Werte) leiden, oder wenn Sie Digitalispr√§parate einnehmen (um die Schlagkraft des Herzens zu unterst√ľtzen); die Wahrscheinlichkeit, dass Sie niedrige Kaliumwerte im Blut haben, ist h√∂her, wenn Sie an Leberzirrhose leiden oder wenn Sie einen zu schnellen Wasserverlust aufgrund einer starken diuretischen Behandlung erlitten haben, oder wenn Ihre Kaliumaufnahme √ľber Nahrung und Getr√§nke unzureichend ist.
    • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen m√ľssen, informieren Sie immer Ihren Narkosearzt, bevor Sie narkotisiert werden, dass Sie Nebivolol AbZ comp. einnehmen.
    • Wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer

Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Nebivolol AbZ comp. anwenden. W√§hrend der Behandlung

  • Nebivolol AbZ comp. kann die Werte der Blutfette und Harns√§ure erh√∂hen.
  • Nebivolol AbZ comp. kann auch die Werte bestimmter Salze in Ihrem Blut beeinflussen (wie z. B. Magnesium, Kalium, Natrium und Chlorid): Ihr Arzt wird von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren um die Blutwerte der Salze zu bestimmen. Es k√∂nnen Beschwerden auftreten wie trockener Mund, Durst, Schw√§che, M√ľdigkeit, Muskelschw√§che, Schmerzen oder Kr√§mpfe, Herzrasen, Schwindel, niedriger Blutdruck, Unruhe, Krankheitsgef√ľhl und vermindertes Wasser lassen. Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome bemerken.
  • Die Substanz Hydrochlorothiazid in Nebivolol AbZ comp. kann Ihre Haut f√ľr Sonnenlicht oder k√ľnstliche UV-Bestrahlung √ľberempfindlich machen. Wenn Sie an einem Ausschlag, juckenden Stellen oder empfindlicher Haut w√§hrend der Behandlung leiden, brechen Sie die Einnahme von Nebivolol AbZ comp. ab, und berichten Sie dies Ihrem Arzt (siehe auch Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Ver√§nderungen im Sehen oder Schmerzen in den Augen w√§hrend der Einnahme von Nebivolol AbZ comp. bemerken. Dies k√∂nnte ein Zeichen f√ľr eine Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder die Entwicklung eines Glaukoms sein. Sie sollten die Behandlung mit Nebivolol AbZ comp. abbrechen und √§rztlichen Rat einholen.

Laboruntersuchungen

  • Anti-Doping Test: Die Anwendung des Arzneimittels Nebivolol AbZ comp. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.
  • Nebivolol AbZ comp. kann den Test f√ľr die Nebenschilddr√ľsenfunktion beeinflussen. Teilen Sie dem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Nebivolol AbZ comp. einnehmen, bevor der Test durchgef√ľhrt wird.

Kinder und Jugendliche

Auf Grund fehlender Daten zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen wird Nebivolol AbZ comp. f√ľr die Anwendung bei diesen nicht empfohlen.

Einnahme von Nebivolol AbZ comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu Nebivolol AbZ comp. anwenden oder erhalten:

  • Arzneimittel, die, genauso wie Nebivolol AbZ comp., den Blutdruck oder die Herzt√§tigkeit beeinflussen k√∂nnen:
    • Arzneimittel, um den Blutdruck zu kontrollieren oder Arzneimittel gegen Herzprobleme (Amiodaron, Amlodipin, Cibenzolin, Clonidin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Dofetilid, Felodipin, Flecainid, Guanfacin, Hydrochinidin, Ibutilid, Lacidipin, Lidocain, Mexiletin, Methyldopa, Moxonidin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Propafenon, Chinidin, Rilmenidin, Sotalol, Verapamil).
    • Beruhigungsmittel und Therapien gegen Psychosen (eine psychische Erkrankung) z. B. Amisulpirid, Barbiturate (auch gegen Epilepsie), Chlorpromazin, Cyamemazin, Droperidol, Haloperidol, Levomepromazin, Narkotika, Phenothiazin (auch gegen Erbrechen und √úbelkeit), Pimozid, Sulpirid, Sultoprid, Thioridazin und Tiaprid, Trifluoperazin.
    • Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin).
    • Arzneimittel, die w√§hrend einer Operation zur Narkose angewendet werden.
    • Arzneimittel gegen Asthma, verstopfte Nase oder bestimmte Augenerkrankungen wie Glaukom (erh√∂hter Druck im Auge) oder Dilatation (Erweiterung) der Pupille.
    • Baclofen (ein Arzneimittel zur Behandlung einer erh√∂hten Muskelspannung).
    • Amifostin (ein Arzneimittel mit Schutzfunktionen, das w√§hrend einer Krebsbehandlung angewendet wird).
    • Colestyramin oder Colestipol (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins).
  • Arzneimittel, deren Wirkung oder Giftigkeit durch Nebivolol AbZ comp. erh√∂ht werden kann:
    • Lithium (verwendet zur Stimmungsstabilisierung)
    • Cisaprid (angewendet gegen Verdauungsprobleme)
    • Bepridil (angewendet bei Angina)
    • Diphemanil (verwendet bei √ľberm√§√üigem Schwitzen)
    • Arzneimittel gegen Infektionen: Erythromycin als Infusion oder Injektion, Pentamidin und Sparfloxacin, Amphotericin und Penicillin G Natrium, Halofantrin (verwendet bei Malaria)
    • Vincamin (verwendet f√ľr Durchblutungsprobleme im Gehirn)
    • Mizolastin und Terfenadin (verwendet bei Allergie)
    • Diuretika (sogenannte ‚ÄěWassertabletten‚Äú) und Laxantien (Abf√ľhrmittel)
    • Arzneimittel, die zur Behandlung von akuten Entz√ľndungen eingesetzt werden: Steroide (z. B. Kortison und Prednison), ACTH (Adrenokortikotropes Hormon) und Arzneimittel, die von Salicyls√§ure abgeleitet sind (z. B. Acetylsalicyls√§ure/Aspirin und andere Salicylate)
    • Carbenoxolon (verwendet bei Sodbrennen und Magengeschw√ľr)
    • Kalziumsalze, die als Erg√§nzungspr√§parate f√ľr Knochengesundheit verwendet werden
    • Arzneimittel zur Erschlaffung der Muskeln (z. B. Tubocurarin)
    • Diazoxid (zur Behandlung von niedrigem Blutzucker und hohem Blutdruck)
    • Amantadin (ein antiviraler Arzneistoff)
    • Cyclosporin (zur Unterdr√ľckung der k√∂rpereigenen Immunantwort)
    • Iodhaltige R√∂ntgenkontrastmittel
    • Arzneimittel gegen Krebs (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat)
  • Arzneimittel, deren Wirkung durch Nebivolol AbZ comp. erniedrigt werden kann:
    • blutzuckersenkende Arzneimittel (Insulin und orale Antidiabetika, Metformin)
    • Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Allopurinol, Probenecid und Sulfinpyrazon)
    • Arzneistoffe wie Noradrenalin (zur Behandlung von niedrigem Blutdruck und langsamer Herzfrequenz)
  • Arzneimittel gegen Schmerz und Entz√ľndung (Nicht-Steroidale Antirheumatika), da diese den blutdrucksenkenden Effekt von Nebivolol AbZ comp. reduzieren k√∂nnen.
  • Arzneimittel zur Behandlung von √ľberm√§√üiger Magens√§ure oder Magengeschw√ľren (Antazida) z. B. Cimetidin, Omeprazol: die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Nebivolol AbZ comp. wird aufgrund unerw√ľnschter Wechselwirkungen nicht empfohlen.

Einnahme von Nebivolol AbZ comp. zusammen mit Alkohol

Seien Sie vorsichtig mit dem Genuss von Alkohol w√§hrend der Einnahme von Nebivolol AbZ comp., da Sie ohnm√§chtig werden oder sich schwindelig f√ľhlen k√∂nnen. Sollte Ihnen so etwas passieren, trinken Sie keinen Alkohol, einschlie√ülich Wein, Bier oder Alkopops.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt ein anderes Arzneimittel anstelle von Nebivolol AbZ comp. verschreiben, da Nebivolol AbZ comp. in der Schwangerschaft nicht empfohlen wird. Der Grund daf√ľr ist die Durchl√§ssigkeit der Placenta f√ľr den Wirkstoff Hydrochlorothiazid. Die Anwendung von Nebivolol AbZ comp. w√§hrend der Schwangerschaft kann potenziell gesundheitssch√§dliche Auswirkungen f√ľr das ungeborene und neugeborene Kind haben.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Die Einnahme von Nebivolol AbZ comp. wird M√ľttern, die stillen, nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder M√ľdigkeit verursachen. Wenn Sie beeintr√§chtigt sind, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Nebivolol AbZ comp. enthält Lactose.

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Nebivolol AbZ comp. erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag mit etwas Wasser immer zur gleichen Tageszeit.

Nebivolol AbZ comp. sollte mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit auf leeren Magen eingenommen werden.

Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Geben Sie Nebivolol AbZ comp. auf keinen Fall Kindern oder Jugendlichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nebivolol AbZ comp. eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unbeabsichtigt eine gr√∂√üere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, verst√§ndigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker. Die h√§ufigsten Beschwerden und Anzeichen einer √úberdosierung sind ein sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck mit m√∂glichen Ohnmachtsanf√§llen, Atemlosigkeit wie bei Asthma (Bronchospasmus), akute Herzschw√§che, √ľberm√§√üiger Harndrang mit daraus resultierender Dehydrierung (Wassermangel im K√∂rper), √úbelkeit und Schl√§frigkeit, Muskelkr√§mpfe, Herzrhythmusst√∂rungen (besonders wenn Sie gleichzeitig Digitalispr√§parate oder Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen einnehmen).

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol AbZ comp. vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Nebivolol AbZ comp. vergessen haben, aber es ein wenig später bemerken, dass Sie eine nehmen hätten sollen, nehmen Sie diese Tagesdosis wie gewöhnlich. Wenn allerdings eine längere Zeit vergangen ist (z. B. einige Stunden), sodass die nächste fällige Dosis kurz bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste, geplante normale Dosis zur gewohnten Zeit.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein. Wiederholtes Auslassen sollte jedoch vermieden werden.

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol AbZ comp. abbrechen

Fragen Sie immer einen Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Nebivolol AbZ comp. beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Beenden Sie die Einnahme von Nebivolol AbZ comp. sofort und suchen ärztliche Hilfe, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen haben:

Allergische Reaktionen am gesamten K√∂rper, mit allgemeinem Hautausschlag (√úberempfindlichkeitsreaktionen); schnell einsetzende Schwellung, besonders der Lippen, Augen oder der Zunge, mit m√∂glicher pl√∂tzlicher Atemschwierigkeit (Angio√∂dem). H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Nebivolol berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
  • Niedriger Blutdruck
  • Krampfartige Beinschmerzen beim Gehen
  • Sehst√∂rungen
  • Impotenz
  • Depressionsgef√ľhle
  • Verdauungsst√∂rungen, Gas in Magen oder Darm, Erbrechen
  • Hautausschl√§ge, Juckreiz
  • Atemlosigkeit wie bei Asthma aufgrund von pl√∂tzlichen Kr√§mpfen in den Muskeln um die Atemwege (Bronchospasmus)
  • Alptr√§ume.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Ohnmacht
  • Verschlechterung einer Schuppenflechte (einer Hauterkrankung, charakterisiert durch schuppige, rosa Flecken).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Folgende Nebenwirkungen wurden nur in einigen Einzelfällen berichtet:

  • Eine Art Hautausschlag erkennbar an blassroten, erhabenen, juckenden Quaddeln allergischen oder nicht-allergischen Ursprungs (Urtikaria).
  • Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • Realit√§tsverlust (Psychose)
  • Durchblutungsst√∂rungen in den Fingern, Zehen, Armen oder Beinen, was zu Bl√§sse, Blauf√§rbung oder Kribbeln der Finger und Zehen f√ľhrt (Raynaud-Syndrom)
  • Trockene Augen, Vernarben oder Verdickung des Augenlids oder des Augenwei√ü.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Hydrochlorothiazid berichtet:

Gutartige, b√∂sartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen) Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

- Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)

Allergische Reaktionen

- Allergische Reaktionen am gesamten Körper (anaphylaktische Reaktion)

Herz und Blutkreislauf

  • Herzrhythmusst√∂rungen, Herzklopfen
  • Ver√§nderungen im Elektrokardiogramm
  • Pl√∂tzliche Ohnmacht beim Aufstehen, Ausbildung von Blutgerinnseln in den Venen (Thrombose) und Gef√§√üverschluss, Kreislaufkollaps (Schock)

Blut

  • Ver√§nderungen in der Anzahl der Blutzellen, wie: Verminderung der wei√üen Blutzellen, der Blutpl√§ttchen, der roten Blutzellen; verminderte Produktion neuer Blutzellen durch das Knochenmark
  • Ver√§nderte Pegel von K√∂rperfl√ľssigkeiten (Dehydrierung) und chemischen Blutbestandteilen, besonders verminderte Werte von Kalium, Natrium, Magnesium und Chlorid und erh√∂hte Kalziumwerte
  • Erh√∂hte Harns√§urewerte, Gicht, erh√∂hte Blutzuckerwerte, Diabetes, metabolische Alkalose (eine Stoffwechselst√∂rung), erh√∂hte Blutcholesterin- und/oder Triglyzeridwerte.

Magen und Darm

  • Appetitmangel, trockener Mund, √úbelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Durchfall, verminderter Stuhlgang (Verstopfung), Ausbleiben des Stuhlgangs (paralytischer Ileus), Bl√§hungen
  • Entz√ľndung der Speicheldr√ľsen, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, erh√∂hte Blutamylasewerte (ein Pankreasenzym)
  • Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht), Entz√ľndung der Gallenblase

Brust

Atemnot, Lungenentz√ľndung (Pneumonitis), Entstehung von Fasergewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung), Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen√∂dem)

Nervensystem

  • Drehschwindel (kreiselnder Sinneseindruck)
  • Kr√§mpfe, niedergedr√ľckter Bewusstseinszustand, Koma, Kopfschmerzen, Schwindel
  • Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheitszustand, Depression, Nervosit√§t, Ruhelosigkeit, Schlafst√∂rungen
  • ungew√∂hnliches Brennen, Stechen, Jucken oder kribbelndes Gef√ľhl
  • Muskelschw√§che (Parese)

Haut und Haare

Jucken, violette Pickel/Flecken auf der Haut (Purpura), Nesselausschlag (Urtikaria), erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht, Ausschlag (einschlie√ülich Erythema multiforme), Ausschlag im Gesicht und/oder ungleichm√§√üige R√∂tung, die Narben hinterlassen k√∂nnen (kutaner Lupus erythematodes), Entz√ľndung der Blutgef√§√üe mit daraus resultierendem Absterben des Gewebes (nekrotisierende Vaskulitis), Absch√§len, R√∂tung, Abl√∂sung und Blasenwerfen der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)

Augen und Ohren

  • Gelbliches Sehen, Verschwommensehen, Verschlechterung einer Kurzsichtigkeit, verminderte Tr√§nenproduktion, Verminderung des Sehens und Augenschmerzen (m√∂gliche Zeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss), einer akuten Kurzsichtigkeit oder eines akuten Engwinkelglaukoms)

Gelenke und Muskeln

- Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen

Harnwege

Nierenfunktionsst√∂rung, akutes Nierenversagen (reduzierte Harnproduktion und Ansammeln von Fl√ľssigkeit und Stoffwechselendprodukten in Ihrem K√∂rper), Entz√ľndung des Bindegewebes in den Nieren (interstitielle Nephritis), Zucker im Urin.

Geschlechtsverkehr

- Erektionsprobleme

Allgemeine/Andere Nebenwirkungen

- Allgemeine Schw√§che, M√ľdigkeit, Fieber, Durst

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Nebivolol AbZ comp. enthält

  • Die Wirkstoffe sind Nebivolol und Hydrochlorothiazid
    Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
    Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
    Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten
    Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Polysorbat 80, Hypromellose, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Citronensäure-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
    Film√ľberzug:
    Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
    Opadry¬ģ wei√ü 03A 580004: Hypromellose (6 mPas), Titandioxid (E171), Macrogol 40, mikrokristalline Cellulose
    Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten

Opadry¬ģ gelb 03A 520012: Hypromellose (6 mPas), Titandioxid (E171), Macrogol 40, mikrokristalline Cellulose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Wie Nebivolol AbZ comp. aussieht und Inhalt der Packung

Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten sind wei√üe bis gebrochen wei√üe, 9,2 mm, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚Äě515‚Äú auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten sind blass gelbe, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚Äě525‚Äú auf einer Seite.

Nebivolol AbZ comp. Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Balkanpharma ‚Äď Dupnitsa AD

Samokovsko Shosse Str. 3

2600 Dupnitsa

Bulgarien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten

Frankreich: NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2020.

Versionscode: Z03

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Wirkstoff(e) Nebivolol Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.10.2018
ATC Code C07BB12
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten und Thiazide

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden